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  • 万邦德收购康慈医疗80%股权,进一步优化医疗器械业务

    万邦德收购康慈医疗80%股权,进一步优化医疗器械业务

    万邦德新材股份有限公司(以下简称“公司”或“万邦德”)7月3日发布公告称,公司拟以自有资金向周建明购买浙江康慈医疗科技有限公司(以下简称“康慈医疗”)80%股权,本次收购交易价格为19,800.00万元,本次收购完成后,康慈医疗将成为公司的控股子公司。公司与周建明签署了《盈利补偿协议》,周建明承诺:康慈医疗的业绩承诺期间为2018年度、2019年度、2020年度,康慈医疗在业绩承诺期间应实现归属于母公司股东扣除非经常性损益后的净利润2018年度、2019年度、2020年度三个年度分别不低于1,350.00万元、1,755.00万元以及2,193.75万元。 公告显示,目前周建明持有康慈医疗100%股权,康慈医疗生产、销售第一类、第二类医疗器械;技术开发、技术服务、技术咨询、成果转让:医疗器械及设备、医疗器械应用软件、生物技术、医药及保健类产品;销售:医学教学模型、金属材料、电子产品、健身器材、机电产品、床上用品、厨房用具、办公用品、日用百货;服务:非医疗性健康咨询、成年人非证书劳动职业技能培训;货物进出口。 万邦德表示,本次收购康慈医疗80%股权,有利于拓展公司业务范围,优化产品结构,康慈医疗是一家专业从事骨科医疗器械研究、开发、生产、销售和技术服务为一体的企业,主要以产销非融合弹性棒脊柱内固定系统、颈腰椎间融合器、椎体球囊扩张成形系统、外固定支架系统、多功能综合手术床、超声骨伤治疗仪、断钉取出工具包、可吸收缝线、一次性使用创口脉冲冲洗系统、CPM关节功能康复器、医用灭菌器、预真空消毒盒及其它骨科基础手术器械等产品系列。本次交易完成后,公司医疗器械业务的经营规模和盈利水平将进一步提高,进一步强化了公司在同行业中的竞争优势和竞争地位,有利于提升公司的综合竞争能力和综合盈利能力。 万邦德称,此次交易完成后,康慈医疗将成为公司的控股子公司,对公司未来的财务状况和经营成果将产生一定的积极影响,有助于提升企业盈利能力和抗风险能力,实现公司的整体发展战略和规划。

    时间:2020-07-13 关键词: 医疗器械

  • 医疗器械行业将迎来机遇,发展前景良好

    医疗器械行业将迎来机遇,发展前景良好

    随着经济社会的全面发展与进步,以维护和保障大众身心健康为核心的健康服务业正成为新兴产业的重要组成部分,改革、深化、医疗、体制这类字眼逐渐进入大众的视野,老百姓对于享受优质医疗服务的期待也随之提高。 为加强医疗器械检验检测机构管理,规范医疗器械检验检测工作,按照国务院部署,结合医药卫生体制改革,促进社会办医健康发展,有利于扩内需、惠民生和发展现代服务业。现今,医疗检验检测机构由国有机构垄断的局面有望因此改变,第三方检测机构和具备性价比优势的医疗器械将迎来机遇。业内预期,医疗检验检测机构整合改革后,医疗检验检测机构由国有机构垄断的局面有望改变,民营检测和第三方检测市场将迎来重大机会。 即将发布的机构整合意见正是对《决定》的细化和实施。国家质检总局科技司科技规划处调研员刘展表示,检验检测机构整合的思路是,根据国务院机构改革和职能转变的要求,充分体现分类推进事业单位改革精神,按照整合建立公益性政府检验检测机构和经营性社会检验检测机构两支队伍的指导思想和“专业化提升,集团化整合,市场化运营,国际化发展”的方向。 整合医疗检验检测机构对保证医疗卫生安全提供了必要的技术保障,是民生工作的具体体现。近年来,新的医疗器械相关法规、指导原则、行业标准不断出台,我们不难感受到从国家层面对医疗器械监管内容和方法的不断调整和完善。随着国家整体医疗改革的推进,作为医疗健康产业的重要组成部分,医疗器械的诊疗技术也面临新的机遇与挑战。 值得注意的是,与以往相比,此次特别提出要探索以公建民营、民办公助等方式建立区域性检验检查中心,面向所有医疗机构开放。这对社会办医扩大发展空间来说是个很好的机遇。业内分析认为,在医疗信息化不断加深的背景下,区域性检验检查中心正成为一种趋势,对促进优质医疗资源纵向流动意义重大。这一改革举措对于正在推进的检验检测认证机构整合改革将是重大政策利好。 在新的形势下,如何利用好现有的检验检测资源,满足医疗器械行业快速发展的需要,已经成为和民间共同的思考话题。预期在不久的将来,中国的药品、医疗器械检测检验市场将会呈现一个新的格局。高端医疗器械不仅被视为新兴产业的发展目标,亦被认定为重点突破的领域。 随着国家对于国产医疗器械行业的政策扶持,以及企业自主创新意识的不断提升,技术水平的不断提高,国内医疗器械市场获得了快速发展,已涌现出一批产品及服务领先的龙头企业。新政策、新机遇,提升了国产医疗品牌对品质的追求,有利于创新型、规模化和国际化企业的发展。与此同时,我国医疗器械市场还有巨大的增长空间。 2017年是国产医疗器械发展中里程碑式的一年。作为长期被GPS为代表的进口品牌垄断的医疗器械行业,国产品牌达到了前所未有的市场占有率。一方面,得益于近年来国产品牌在产品研发上的投入,某些国产医疗器械品牌在产品性能和售后服务上,已赶超同类型的进口设备;另一方面,全社会对于支持国产医疗器械发展的呼声不断高涨,国家政策的扶持,给予了民族品牌极大助力。 随着人口老龄化的加快,人民生活水平的提高,以及新型诊疗技术逐渐推广,医疗器械行业终端需求将继续保持快速增长,受政策扶持鼓励的领域,尤其是有能力实现进口替代的国产医疗器械企业,在未来将获得巨大发展空间。

    时间:2020-07-10 关键词: 医疗器械

  • 医疗器械如果不创新,被淘汰将是大势所趋

    医疗器械如果不创新,被淘汰将是大势所趋

    常规医疗器械的发展趋势-国产品牌最终会占据领导地位 在中国医疗器械行业,通常一项创新类医疗技术是由欧美传到中国,全球知名医疗器械生产企业凭着高举高打的策略占领高端市场,获取高额的利润回报。 随着时间的推移,有更多的医院使用这项创新的医疗技术,若干年后,这项创新技术的被国产医疗器械生产企业所掌握,创新技术成为常规技术以后,会吸引近百家国产医疗器械生产企业进行低价倾销,逐步占领市场份额。 以前成交价八万的监护仪和心脏支架,现在已经被国产品牌拉到一万七以下,国产心脏支架和国产监护仪已经占到70%以上的市场份额。 强生公司2011年决定Cordis退出全球心脏支架业务市场,2014年1月,微创收购了强生旗下Cordis公司药物洗脱支架相关资产。 碧迪公司因没有价格优势,没有高利润支撑企业的运营,放弃曾经占据中国市场80%的注射器。 价格是知名企业和弱小企业,是国产和进口品牌的分水岭 凡是持续打价格战的都是小企业,生存都很艰难,想尽办法把产品质量做得稀烂,更稀烂,以便把价格做低,更低,笔者王强认为他只会这一招。 而全球知名和国产知名医疗器械生产企业不打价格战,是以专家,学术,技术创新,品类管理,最优性价比等竞争优势来树立良好的品牌形象来驱动市场。 进口医疗器械要比国产医疗器械的价格高百分之七十以上,已经得到医疗器械行业所有人的认同,卫计系统和招标机构(招标时分进口组和国产组),医院,进口医疗器械和国产医疗器械的生产厂家和代理商。 目前国产DR成交价在三十万左右,而同样配置的GPS的DR成交价在二百万左右。国产骨科创伤产品一套锁定板(一板八钉)中标价在五千元,而进口骨科创伤产品一套锁定板(一板八钉)中标价在九千元。 医疗器械经销商只有10%的毛利率能生存吗? 国外知名医用耗材的全国总代理发出告知函中规定:经销商只能在供货价的基础上以10%毛利润率向医院供货,否则医院可直接向全国总代理订货。 经销商只有10%的毛利率能生存吗?笔者王强给出的答案是:无法生存,没法做。 10%只能维持配送,而不能做产品推广,没有费用的支撑怎么能维护好医院的关系?更容易被国产品牌给抢去,毕竟拼价格是国产品牌的强项。 更何况大多数医院的结款周期越来越长,半年,十个月,有些东北的医院一年才结款一次,有些地方的医院还有返利的要求。 医院换供应商真的那么容易吗? 医院对供应商:特别是大耗材的供应商是很慎重的,不轻易换供应商,毕竟牵扯着利益关系,换供应商的流程实际上和新品重新进院是一样的。只有在医院的院长,设备科科长,科室主任更替的前提下,医院才会换供应商。 与其让竞争对手把我们替换掉,还不如用自己的新产品代替自己的老产品,技术创新才是医疗器械行业发展的原动力。 故步自封,遵循守旧的企业最终会被行业趋势所淘汰。 2012年因害怕变革,遵循守旧,民用照相行业的数码化使巨无霸的柯达轰然倒下,但历史依然在重演,消失的摩托罗拉和诺基亚手机,百丽鞋业的退市等。

    时间:2020-07-10 关键词: 医疗器械

  • 中国医疗器械售后维修服务,医疗器械行业的下一个风口

    中国医疗器械售后维修服务,医疗器械行业的下一个风口

    近三年中国医疗器械行业面临大洗牌,医用耗材的持续降价,每个省都有医院被托管,每个省都有医院在压缩供应商数量,医院现在不仅在降药价比,还在降低耗材比,医院在实施按病种付费。更严重的在于医用耗材的二票制,提高商业配送集中度,营改增和金税三期会导致80%以上的中小型医用耗材和企业面临转型或直接被淘汰出局。 在残酷的市场环境和政策的影响下,医疗器械的下一个风口在哪里?答案是——医疗器械的售后维修服务。 重新设计,利润后移 2005年以后,基于产品同质化严重,市场竞争激烈,产品成交价持续走低。为改变这一状况,以GE、西门子、飞利浦为代表的国外知名大型医疗设备生产企业敏锐地捕捉到由于核心技术、零配件的供应掌握在厂家手中,厂家在医疗设备售后维修掌握中主动权,厂家报出的维修费用,医院是没有办法去讨价还价,因为花上千万买的CT,MRI不可能就此闲置。于是GE、西门子、飞利浦的维修工程师队伍越来越庞大,笔者王强认为医院设备科受制于人手不足、经费不足、编制不足、待遇偏低、技术力量的薄弱,已在医疗设备的维修市场逐渐边缘化。正是以上因素的存在,GE、西门子、飞利浦为代表的国外知名大型医疗设备生产企业的售后维修已经成为其利润的主要来源。 中国医疗器械售后维修市场的现状 目前中国医疗器械售后维修市场的容量为1000亿,70%的市场份额被生产厂家所占据特别是大型医疗设备,其他30%的市场份额被医院设备科和第三方医疗器械维修公司所占据。 “重采购,轻预防,轻维修”是中国医疗器械售后维修市场的显着特点。医院受等级评审工作繁杂、设备科人力不足、大型设备维保昂贵等问题的困扰,同时医疗设备安全检测不彻底。设备带病运行、效果失真会导致出现17% 医疗事故。 中国目前有二万多家医院,在大多数三甲医院,设备科的工作人员数量一般在10人左右,小到电脑、打印机的维修,大到四维B超、CT、直线加速器,数字胃肠机等高价格的复杂仪器出故障的报修以及售后的联系,都是设备科的活。以一个设备资产5亿元左右的医院计算,平均每个设备科人员管理的设备规模超过5000万元,设备数量超过1000台。 人手不足,经费有限,技术薄弱,时间和效益(修好同一故障,专业公司的配件和工具都齐备,只需三天,而医院设备科从采购配件到工具定制等一系列过程至少需要一个月)的情况下,医院80%的钱只能投入到20%高端,大型医疗设备的维保上,而剩下80%的医疗设备就基本上得不到保养和维护,处于无人看管的状态。“特别是在中小型医院,医疗设备长时间得不到保养,就会增加患者的手术风险,会导致17%的医疗事故。这就是为什么药监局会在2017年2月1日实施18号令的原因。 在上世纪70年代许多欧美国家已经开始用多种方式,多种渠道进行医疗设备的售后服务管理,美国有50%的医院交付给第三方医疗器械维修服务公司整体托管。这一措施给医院带来的直接好处就是管理效能明显提高,医疗设备使用寿命延长了,效率也提升了。医院就可以”轻装上阵“,专注于医疗事业,而不需要为这些琐事而”分心“。大量的医疗设备维护专业人员在医院提供专业服务,他们每天给医院机器做保养、维护、检测,最大限度保障医疗设备运行良好。 目前医院医疗设备维修途径:一是由医院设备科来维修,二是由医疗器械的原厂生产企业来维修。三是由第三方医疗器械设备维修机构来维修。第三方医疗器械设备维修机构又分为三类,一类是本身就是医疗设备的代理商同时又获得厂家授权的维修资格,第二类专门做医疗设备维修的公司。 第三类是做医院医疗设备整体维修托管服务的公司,笔者王强认为这类公司实质上是做的维修产业平台,以产业平台的身份整合专业产业链的上下游,整合医院,厂家,第三方,完成备件渠道的整合,打通维修产业的各个关节,形成复杂的,运营闭环式的服务模式。 目前第三方医疗器械设备维修机构代表性的公司有健康力医疗,上海柯渡,上海昆亚,上药桑尼克,还有区域性的公司如安徽医星医疗等。 医疗设备维修市场随着行业的竞争格局正在发生变化 近三年在CT,MRI大型设备的国产品牌达十家以上,涌现出苏州郎润,上海联影等新生力量,再加上万东,东软等老牌厂家,康达医疗携手日立形成战略联盟体一起发力CT,MRI领域,康达医疗以优质低价的策略使2.0的MRI市场价做到500万以下。笔者王强认为GE,西门子,飞利浦在医疗市场份额逐渐萎缩,同时其占据的医疗设备维修市场也随着在流失,在这种情况下,国产品牌如苏州朗润和第三方医疗器械设备维修机构健康力医疗形成战略联盟体,一起开拓市场。国家食药监总局在2016年2月1日开始实施的”18号令使第三方医疗器械设备维修机构迎来了发展的大好时机。 18号令:医疗器械使用质量监督管理办法 国家食药监总局在2016年2月1日开始实施的“18号令”,即《医疗器械使用质量监督管理办法》出台的背景在于,医院采购医疗器械渠道不规范,索证索票工作不严谨的问题仍然存在;不少医院忽视对医疗器械的维护维修,导致患者损害的事例时有发生。,笔者王强认为18号令通过严格质量查验管理要求、加强维护维修管理、完善在用医疗器械转让和捐赠管理以及强化分类监管和信用监管等,督促医疗器械使用单位建立并执行覆盖质量管理全过程的医疗器械使用管理制度。18号令的出台进一步丰富了《医疗器械监督管理条例》配套规章体系,对加强医疗器械监督管理,保障用械安全具有重要意义。 可以从三个方面来分析18号令出台的意义,一是监管方对医院医疗设备的采购、验收,贮存,使用、维护与转让,监督管理,医疗器械使用单位应承担的法律责任,提出详细,具体的规定,对医疗器械全程进行监控和管理。 二是完善医疗器械转让和捐赠管理以及强化分类监管和信用监管。 三是国家从产业的顶层设计上打破垄断。“18号令”里明确第三方售后服务公司来承担医院设备的维护保养工作的合法地位,其目的是让市场有更加充分的竞争,让利于民、让利于医院。 第三方医院设备资产整体托管方案是未来发展趋势 第三方医院设备资产整体托管方案会成为未来发展趋势:一是因为以前医院要与每个大型设备的维修商分别签订维修合同,加起来管理成本非常高。而整体托管至少可为医院降低10%的设备管理成本。 二是因为在设备的购买、维修市场上,单个的医院始终是独立的主体,无法享受到“规模化”的价格优惠,整体托管最大的优势在于,笔者王强认为除了对于设备的维修保养可以提供更专业的服务外,由于拥有了多家医院的资源,提供托管服务的公司可以在设备的采购环节拥有更多的谈判权,从而争取到更低的采购价格。 三是整体托管服务的公司改变了以前医院和第三方维修公司的价格的博弈的局面,第三方医院设备资产整体托管方案使医院和托管方有共同的目标:维护好医疗设备的日常运转并把故障率降下来,延长医疗设备的使用寿命,从而提高效率。 第三方医院设备资产整体托管方案的实施分以下四个步骤: 第一步:托管方对所有的医疗设备都建立电子档案,即所有的信息都会放在电子系统里,不会丢失。 第二步:整个系统对管理过程进行全跟踪记录,这套系统还有手机APP,配合手机app后使用便捷,先进的信息化管理模式,能让全院所有设备数据有据可循,设备保养维修能做到全程跟踪、通过系统的工作提醒及周期性信息预警,能更好的监控所有设备使用状态。 第三步:加强医院医疗设备的安全管理,资产管理软件可以做到每台医疗设备每年保养时间就自动生成,系统提前十天告诉驻点工程师,工程师定期要给医院的医疗设备做保养、维护、检测,最大限度保障这一台设备运行良好。 同时在维修、保养、巡检、计量、质控、效益分析上,形成一套严格的制度和体系,能够充分保障医院医疗设备日常运营。 第四步:加强医院内部与外部培训相结合,托管机构可请到三甲医院如301医院的工程师到医院培训,还客组织医院工程师定期到上海进行培训。达到用专业的应用培训,提高设备使用效率,更好的提高医院诊疗水平。 医院设备资产整体托管方案其实是对医院医疗设备资产的全生命周期进行智能化、数字化、效率化、专业化管理的一揽子解决方案。涉及设备保养维修、医院设备选型、设备应用培训、新项目开展、设备更新换代、设备租赁等多业务的整体解决方案。笔者王强认为其根本内核是通过减轻医院在设备资产管理方面的压力,以释放医院在医疗服务方面运营效率。这就要求服务提供方具备技术储备、人力资源、网点分布、资本筹集、备件渠道、互联网技术等能力。 “省事、省时、省心、省钱”是实施医院医疗设备资产整体托管方案的最终结果。 未来医疗器械维修市场的发展趋势 2013年以后做大型放射影像的企业纷纷推出影像云,医疗器械的维修也有云售后服务平台,依托互联网+,大数据开启售后服务“云售后服务”时代。 做大型放射影像和口腔产品的康达医疗基于物联网的覆盖产品生命周期的追溯系统。“未来生产的每一台整机都是物联网的一个节点,公司可以对每个节点上的设备,乃至设备上的每个零部件在进行监控,监控医疗设备的运行情况,如监测到CT的球管已曝光 15 万次,工程师提前对CT球管进行一次检查和定期养护,更新老化配件,重新给球管核心部件管芯提供良好的工作环境,由此来延长球管的使用寿命,由此实现远程售后服务,也为设备的监控监管提供了技术保障。 顺应新时代,把握新规律,履行新使命!您准备好了吗?

    时间:2020-07-10 关键词: 医疗器械

  • 关于VHP灭菌器的下游行业发展现状及其未来市场分析

    关于VHP灭菌器的下游行业发展现状及其未来市场分析

    作为一种消毒灭菌设备,VHP灭菌器主要用于对空间环境、医疗器械、器具和物品进行消毒和灭菌处理,使其达到使用标准。VHP灭菌器通过汽化状态的过氧化氢进行灭菌,灭菌后生成水和氧气,无毒、无污染,对人及环境都十分安全;而且,其灭菌温度低、全部灭菌程序自动化、灭菌时间短,成本低、效率高。随着我国制药装备行业的发展,国内的灭菌设备有了长足的进步。VHP灭菌器下游行业主要分为生物安全、制药企业和医疗机构。 生物安全 生物产业已发展成为世界经济中又一新的主导产业,今后生物产业的发展将以产业化、规模化、市场化为重点,对原材料、设备形成巨大的市场需求。随着社会的进步、生活水平的提高和人们健康观念的巨大变化,各级生物科研单位、制药企业、疾病预防与控制部门乃至公共场所、居民住宅对生物安全灭菌的需求将与日俱增,对灭菌器的性能要求也将越来越高。 制药企业 根据国家规定,从事血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产企业,应达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP)的要求,其他制药企业应达到新版药品GMP要求。新版GMP提高了无菌制剂生产环境标准和无菌药品的质量保证水平,这将显著推动血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产企业对VHP灭菌器的需求。 医疗机构 VHP灭菌器可应用于医疗机构的手术室、ICU、传染病房、发热门诊、透析室等多个科室,并可用于对急救车进行无污染、快速、高效消毒灭菌。根据新思界产业研究中心发布的《2018年VHP灭菌器行业投资前景预测及投资策略建议报告》显示,全国医疗卫生机构中,二级医院和三级医院VHP灭菌器需求规模最多,分别为61.32亿元和53.55亿元,疾控中心、急救车和一级医院需求规模分别为17.43亿元、13.83亿元和13.4亿元。 新思界行业分析研究员表示,未来在消毒灭菌市场中,VHP灭菌器将会越来越重要,而且受灭菌设备工作环境的影响,灭菌设备的更新换代需求也将为VHP灭菌器打开广阔的市场空间。

    时间:2020-07-10 关键词: 医疗器械

  • 医疗器械B2B电商平台贝登医疗融资完成,为客户提供更为强大的供应链服务能力

    医疗器械B2B电商平台贝登医疗融资完成,为客户提供更为强大的供应链服务能力

    日前,医疗器械B2B电商平台贝登医疗宣布已完成1亿元A+轮融资,由远毅资本领投,疌泉中卫和东方富海跟投,生命资本担任财务顾问。此前,贝登医疗已获得多轮融资,其曾于2011年获得知名B2B投资人蔡景钟数百万元的天使投资,于2015年获得Pre-A轮投资3000万,由分享投资和鹏瑞投资,于2016年获得6500万A轮融资,中卫基金领投,东方富海和普华资本跟投。 据公开资料显示,贝登医疗成立于2010年,它垂直整合了医疗器械上下游资源,建立一个新型的医疗器械B2B流通平台,以提高行业的交易效率,降低交易成本。 截止目前,贝登医疗已经与迈瑞、万东、鱼跃、新华、钱璟、欧姆龙、三诺等300多个上游品牌医疗器械厂商达成合作,平台SKU超过20000个,拥有非常强大的产品供应能力。同时,贝登医疗还直接服务下游海量的经销商和终端民营医疗机构,现已积累经销商会员10万+,合作经销商超过1万家,合作民营医疗机构3000+,覆盖了中国300多个地级市。 依托于这些客户,贝登建立了产品、厂家、经销商和终端数据库,它能抓住采购需求,帮助客户实现精准营销。例如,基于对厂家和产品数据的分析,贝登能帮客户找到与其类似的产品在过往是否畅销、经过了哪些经销商、卖到了哪些医疗机构等信息。 对于本轮融资,贝登医疗创始人丁海波表示:该资金将最主要用于夯实电商平台,主要是围绕贝登的渠道能力,供应链能力和互联网能力这三大核心能力进行全面升级。 渠道能力:2018年底,要建立超过15万经销商会员,合作超过2万家,经销商客户覆盖中国2500家以上的县/区级医疗市场,同时直接服务的新型连锁民营医疗机构也要超过5000家,并且通过O2O平台及行业流量合作伙伴的合作,完成对十几万家单体民营医院和诊所的覆盖,成为中国公立基层医疗和民营医疗市场最具优势的销售渠道。 供应链能力:按照“品类齐全,品牌精选”的原则,一方面加强跟现有优势品牌的战略合作,加强深度,扩大广度,另一方面会不断补充新的优势品牌产品,提高贝登电商平台的品类优势和价格优势,同时会建立更多区域仓储中心,本地仓储,快速配送,为客户提供更为强大的供应链服务能力。 互联网能力:主要也是干三件事,升级互联网产品,升级互联网打法,升级互联网人才。 针对不同的客户群,以“经营客户”为核心,有针对性的升级贝登的互联网产品和IT能力,提高服务客户的效率,提高客户的采购体验,加强跟客户之间的粘性。从“获客—信息传递—交易—服务—留存—活跃”全面升级整套互联网打法。最重要的一点是,要进一步升级贝登的互联网人才,一方面现有人员要快速提升,同时会引入更多优秀的互联网运营人才,构建更为坚实强大的人才梯队。

    时间:2020-07-10 关键词: 医疗器械

  • 另辟蹊径创造骨传导助听器,听障患者的福音!

    另辟蹊径创造骨传导助听器,听障患者的福音!

    声音在拉丁文里是用“Sonitus”表示,而首字母“S”像极了“牙”字的古文字体,即跟上下结构两个貌似耳廓组成的金文“牙”字有异曲同工之妙,声音跟牙齿有什么关系?这也是声佗一直在探究的领域。 创业:偶然中的必然结果 “创办声佗是基于一个偶然的机遇,但也是一件必然会发生的事情”,声佗联合创始人、首席执行官普强凌在接受医谷采访时表示。 在那个“铁饭碗”还是香饽饽的时代,普强凌从华西医科大学(现并入四川大学)完成了本科及硕士的学业,进入当时的深圳医疗保险局,成为了一名令人艳羡的“体制人”,然而“铁饭碗”也并不能挽留住那具想去体制外闯荡,任意挥洒青春的年轻之躯,普强凌辞掉深圳医疗保险局的工作,毅然下海,到了一家知名的德国药企,在此后的十年时间里,为这家跨国药企在中国区域的扎稳脚跟立下了赫赫战功,本该在尽情享受胜利果实的时候,普强凌再一次不按常理出牌,决然丢下高薪职位去了美国读书,在学业完成后,先后辗转任职柯惠医疗、美敦力等跨国医疗器械巨头企业,在创立声佗前,他是复星集团医疗器械版块的掌门人,主要负责运营和投资。 创业前的经历,在外人看来,就是“太能折腾”。“其实,很感谢这段经历,正是这段经历拓宽了我的眼界,增长了见识,也为后期的创业奠定了一定的基础,一名高级打工仔并不是最终归宿,我一直在思考,能不能自己做点更有意义的事情。”在谈及这段折腾的经历时,普强凌如是说到。 “如果说没有丝毫犹豫,这并不切实际,一边是‘高职位、高薪资、高待遇’的‘三高’,另一边是‘无资金、无人员、无办公场所’的‘三无’,但是,如果不放手一搏,可能以后都没有这个机会了。”在一次硅谷考察中,普强凌偶然接触到了牙骨传导系统,该产品所在的公司由于产品归类的问题无法进入美国医保,由此引发了一系列“多米诺骨牌”效应,如果没有接盘侠,该产品就将面临灭顶之灾,无法再面世。“拥有可靠的技术,只要能把成本降低就可以再次回归市场,让更多的患者恢复到高质量的生活中来,这不正是中国这片肥沃的土地所具备的能力吗?”,一番踌躇和分析后,普强凌和几位在创业、投资领域都非常资深的友人,一起收购了这个险些被埋没的产品所有技术和专利。钱投进去了,产品也在手里了,但是接下来要怎么办,普强凌心里并不是那么有底。 尽管对未来还存在渺茫,但是当务之急是要成立一个团队,系统化地研究、生产、尽快在中国注册这个产品,然而这一切都要以充裕的资金作为依托,钱从哪里来?“我们确实是比较特别的,声佗拿到的首轮融资没有让任何一家投资机构参与进来,全靠自筹,除了公司成立之初的同事,我的前同事、朋友,仅仅在短短的20天时间里,就让声佗完成了4000万的天使轮融资,感恩于大家对我的信任,同时也让我压力倍增,如果不把这个产品做好,我的职业生涯可能也就因此戛然而止。”普强凌坦言。 那究竟是什么样的产品让这么多人对一家刚刚成立的公司如此“钟情”。 错位:病例多解决方案却不尽如人意 据普强凌介绍,仅仅是在美国,就有超过900万例单侧耳聋的发病病例,且每年还在以6万人的数据递增,而在我国,对于单侧性耳聋并没有一个很确切的数据统计,粗略估计至少超过2000万例。综合北京协和医院、北京同仁医院、上海耳鼻喉专科医院及北京听力协会等专家的估计,我国有近1亿的人需要助听器的干预治疗,近年来这类群体还逐步趋于年轻化。目前,市面上针对不同的听力障碍患者,有不同的解决方案。 声音从被耳廓接收到开始,经过整个听觉通路的传导,最后抵达大脑的听觉皮层被人”听见“,中间每个环节都必不可少。就好比一辆汽车如果出现了故障,可能是发动机的问题,也可能是没油了或者离合器坏了,而每个部件的故障都需要专门的解决办法。我们的听觉通路也是这样,如果是声音在进行物理传导的过程中出现问题,那么将声音信号进行物理放大就够了,这时只需使用普通的助听器,也就是比较常见的气导助听器。而如果是在声音的物理信号转换成神经电信号的环节出现问题,也就是感音性神经性聋,或者是声音的物理传导能力太差,超过了90dB HL,那么就需要人工耳蜗来完成声音从外界到听神经的传导过程。其他的一些产品也能提供额外的解决方案。比如针对耳道闭塞、耳膜穿孔、听小骨机械损伤、耳道炎症、耳道分泌物堵塞等患者的传统的骨锚式导助听器,针对听神经瘤的听性脑干和中脑植入,都是为了弥补人工耳蜗与气导助听器覆盖范围之外的听觉通路的问题。 然而,上述几种助听器的缺点也很明显,气导助听器的迭代创新还一直停留在尺寸、外观及续航上,市场缺乏颠覆性创新。人工耳蜗植入则是一项比较复杂的手术,一般的医院都不具备能力进行该手术,且费用较高(国产的人工耳蜗在8万左右,进口则高达14-30万不等),普通的家庭难以承受。而传统的骨锚式导助听器不仅需要进行有创手术,且佩戴不舒适、不美观,长期使用会使皮肤变硬、疼痛、发炎,并发症高,需长期伤口护理,输出有一定的局限性,因此很少有人使用骨导助听器。 患者人数众多,最终接收治疗的人却因为产品的技术、价格等多种因素的限制寥寥可数,有没有一种更好的解决方案,也许可以从声音的传导方式上下下功夫。 蓄势:另辟蹊径的“搅局式”创新 据了解,人类感知声音的主要途径有两种:即空气传导和颅骨传导,空气传导的具体路径为声波-耳廓-外耳道-鼓膜-锤骨-砧骨-镫骨-前庭窗-外、内淋巴-螺旋器-听神经-听觉中枢,即声波的振动被耳廓收集,通过外耳道到达鼓膜,引起鼓膜和听骨链的机械振动,后者通过镫骨足板的振动前庭窗而传入内耳外淋巴,再转变成液波振动,引起基底膜振动,位于基底膜上的螺旋器毛细胞静纤毛弯曲,引起毛细胞电活动,毛细胞释放神经递质激动螺旋神经节细胞轴突末梢,产生轴突动作电位,神经冲动沿脑干听觉传导径路达大脑颞叶听觉皮质中枢而产生听觉。 而颅骨传导有移动式和挤压式两种方式,二者协同可刺激螺旋器引起听觉,其具体传导途径为:“声波-颅骨-骨迷路-内耳淋巴液-螺旋器-听神经-大脑皮层听觉中枢”。通常人们也并不需要利用自己的颅骨去感受声音,但是,当外耳和中耳的病变使声波传递受阻时,则可以利用骨传导来弥补听力,上述的骨导助听器就是根据该原理而来,据说音乐家贝多芬耳聋后,就是用牙咬住木棒的一端,另一端顶在钢琴上来听自己演奏的琴声,从而继续进行创作的。 所以通过牙骨传导就具有了现实通道:传导声音的牙骨与颅骨相连,人的上颌牙齿与牙槽骨本身是颅骨的一部分,二者紧密镶嵌,中间不经过软组织和关节,声音通过这个环节的骨传导不会发生损失,可以将高质量震动信号无损耗地通过颅骨传导到耳蜗。保证了音质和细微声音信息不损失。具体说来,可以在外耳隐蔽佩戴一个电子设备收集听损耳侧的声音信号,转换为数字信号,经过算法优化处理后将信号发射出去。在上颌牙齿上有一个接收设备,将收到的信号转换为震动信号,再通过颅骨传导,最后进入耳蜗,从而使听损患者听到声音。 而声佗的“SoundBite”就是这样的一款产品,其优势在于它产生的不是声音信号而是振动信号,没有“耳机”或者耳塞,取而代之的是一个能够产生振动信号的震荡器,佩戴在牙齿上,不需任何外科手术,完全无创,更无并发症感染之说,震荡器将信号越过外耳与中耳,直接传递到内耳,貌似一个便携式的隐形穿戴设备,美观度高,且适用于多类听力障碍患者,不仅包括单侧性耳聋,还包括传导性耳聋和混合性耳聋。 值得一提的是,“SoundBite”拥有自主知识产权,发明专利125项,覆盖了中国、美国、日本、欧盟等22个主要国家和地区,并在2010年由美国最顶尖的克里夫兰医院发布的全美十大医疗创新榜单中位居榜首,被誉为“兼具临床意义和商业价值、且惠及广大病患的创新成果”。同时,美国和欧盟的多项临床数据也充分验证了“SoundBite”的安全性、有效性和临床医用价值,目前已获得美国FDA、欧洲CE和加拿大的批准。 迸发:产品未发先火 据悉,目前在美国,使用“SoundBite”的患者超过了2000例,根据患者反馈,88%的患者报告了在群体场合信心的改善,89%的患者表示在使用产品后整体生活质量得到了明显改善,91%的患者对设备解决听力问题感到满意,100%的患者愿意将牙骨传导听力系统推荐给有相似听力损失的朋友或家人。在不同环境下的满意度方面,患者在噪声环境下听力能力改善的满意度为84%,参与群体交谈能的改善的满意度为91%,侧听见他人说话的能力满意度为96%,而传统助听设备的满意度不足20%。 目前在国内市场,“Soundbite”产品技术已经得到了上海市食药监局的认可,Soundbite第三代产品正在积极有序的加速产品在中国的注册进程,“如果一切顺利的话,预计或将于2019年正式获批上市,售价将显著低于美国市场的售价,预计接近美国市场售价的二分之一(美国售价为6800美元,约近5万人民币)”,普强凌透露。 虽然该产品目前还并未在国内上市,但是已获得了部分知情患者的青睐,普强凌笑言:公司目前连网站都不敢建,不敢在任何社交平台透露公司地址和电话,因为总是有来自全国各地的患者找上门来,苦于产品还未正式上市,更未到量产阶段,不想让患者乘兴而来败兴而归,所幸,离产品上市之日不远了。 就在2018年8月1日,还有佩戴Soundbite第二代产品6年的美国患者(双侧传导性耳聋),由于电池续航问题,特地自费购买机票来到中国寻找声佗,想更换一块新电池。最终这位患者获得了一套全新的由中国制造的Soundbite G3(第三代)产品,带着新产品的他激动不已地对医谷记者表示:声佗对第二代产品进行了改良和创新,更符合自身的病情,尤其带了新产品,进行验配调试后,能听到的声音更多了,听力清晰度显著上升,原本的小担忧一扫而光,最重要的是续航可以支撑到14个小时,完全满足了他日常工作和生活的需要,对此他非常感谢声佗能创造出这么好的产品来帮助像他这样的患者,也希望声佗能越做越好,尽快恢复美国市场的销售。 另据普强凌表示:接下来,“SoundBite”还将做更多的更新迭代,现有 “SoundBite G3”的下一代“SoundBite G4”将进行体积的缩小(在3代基础上缩小15%),同时进行性能改进和拓展佩戴模式的多样化,而“SoundBite G5”则将用到3D打印技术,扩大适应症,并将适用人群扩大到儿童,且可用于非医疗领域,比如可用作军事用途等高噪音环境下的各种用途。 好产品自然会收到资本市场频频抛来的橄榄枝,目前,声佗正在进行A轮融资,与十余家投资机构进行了接触,预计融资额将超过8000万人民币。 给听障患者带来美好声音的华佗,不仅仅是一句口号,更是声佗一直在前进的方向,令人翘首以待!

    时间:2020-07-08 关键词: 医疗电子 医疗器械

  • 柔性混合电子元件改进成功,满足日益增长的门诊监测和家庭诊断需求

    柔性混合电子元件改进成功,满足日益增长的门诊监测和家庭诊断需求

    过去10年来,曾经只有医院和专业医疗人员才能使用的医疗器械,在消费类医疗保健市场急剧增长,例如脉搏血氧仪、红外温度计、自动心率监测仪,甚至自动体外除颤器(AED)等主动干预设备。这些装置大大解放了患者,可帮助医生对患者进行远程诊疗,从而无需专门跑去诊所或医院。 为了满足日益增长的门诊监测和家庭诊断需求,研究人员一直在改进柔性混合电子元件(FHE)和数据驱动技术,并将这些技术融入可穿戴设备。他们还在开发弹性接口来连接病人和设备,以改善数据收集并提高数据的准确性。 什么是柔性混合电子元件(FHE)? 柔性混合电子元件(FHE)结构示意图 FHE通过将独特的新印刷工艺和新材料相结合,为日常生活中的产品提供硅集成电路的强大功能。其结果是:轻量化、低成本、柔性、舒适、可拉伸和高效的智能产品,在消费类、商业和军事应用中具有无线前景。 更频繁地定期收集患者数据,比如过去可能一年或半年才会做一次回访收集患者数据,可以为患者创建一个“个人基线”。例如,一个病人的心率或血压,与混合了许多因素的全球平均值相比,并没有与病人今天早上、昨天、上个星期或上个月的数据相比那么重要。后者的数据比较,通常可以表明病人是否需要就医或者采取其它干预手段。 不客气地说,现在我们的汽车都会定期保养,汽车检测诊断的历史数据,甚至做的比我们人要好。根据内科医生协会的一项研究,如今,美国的医生问诊时间平均长度不到20分钟,而在英国,这一数字甚至要少于8分钟。 在这种情况下,医生可能只能引用相隔3到18个月的数据信息,然后根据他们看到的其他病例,对病患个人病史的模糊记忆,以及医疗帐户档案,结合他们的训练和直觉,给出诊断结论和治疗建议。这显然不是一个科学的过程。因此,改善的个人基线数据,是提高未来诊断准确性的好方法。 美国柔性混合电子制造创新中心NextFlex 据麦姆斯咨询介绍,NextFlex是一支美国制造业研究网络的领导力量。NextFlex是由美国国防部(DoD)和FlexTech联盟合作组成,是由企业、学术机构、非营利组织以及美国州、地方和联邦政府组成的联盟,其共同目标是进一步推进美国FHE的制造。自2015年成立以来,NextFlex由思想领袖、教育工作者、问题解决者和制造商精英团队齐聚一堂,共同推动创新,加速美国FHE生态系统的形成,通过投资超薄型设备加工、传感器集成打印和封装、系统设计工具以及可靠性测试和建模,来促进FHE技术商业化。 NextFlex专注的其中一个重点领域是可穿戴医疗传感器和诊断设备。该组织的第一批项目涉及个人传感器系统的开发工作,包括氧传感和类皮肤医药绷带(由普渡大学、Integra LifeSciences和西密歇根大学领导);电刺激传感器和愈合器械(由加州大学伯克利分校和捷普集团领导);无线EKG设备(由GE Global Research和宾厄姆顿大学领导);口服生物标志物传感器(由PARC和UCSD领导)。这些传感器都在其设计中融入了FHE,通过对人体的持续监控提供了改善的病患数据采集。 如今,电子元件的组装可以在100℃以下进行,因此新开发的传感器可以包含那些必须保持在相对较低温度下的组件。这意味着在新型传感器中可以使用生物材料,例如噬菌体和某些蛋白质,这为打造一类全新的传感器打开了大门。 具有可拉伸基板的柔性电路,可与患者皮肤紧密贴合,改善了数据采集和传输的准确性。在许多情况下,适应不同患者的能力,也改善了应用传感器的过程,这也会提高诊断准确性。 除了改善的适应能力之外,传感器可以做得更小、更薄,因此它们可以做得不那么突出和笨重,变得更加舒适,从而在所需要的位置佩戴更久。患者也更有意愿去佩戴这类舒适的传感器,建立来自患者的连续数据流。 总体来看,它们整合了一系列可穿戴传感器的数据,这些数据之间的相互关联可以产生真正的突破。例如,一位医学研究人员表明,通过心率和体温的联合观察,可以比观测其中任何一种数据读出,更准确地预测某类病毒的暴露。 目前,很多公司正在开发多传感器可穿戴设备。例如,有一家公司的多传感器设备可以测量患者汗液的化学成分。 另一家公司在开发一种具有中距离无线射频传输的低功耗多传感器贴花,可监控并记录任何传感器发送给它的反馈信息。 第三家公司则在组合几种临床级医疗传感器,以消除医院病人身上的各种电线和导线,以方便在舒适的家中监控患者。在一家医院,有近300家医疗护理供应商分别通过控制中心监控三名或更多的患者。 该计划非常成功,该医院已与其他三家连锁医院签订了合同,以提供同样的医疗监控能力。该医院还了解到,患者可以在家中修养,并在整个康复过程中得到良好的监控。更好的结果是,他们还发现通过这种方式患者恢复得更快,成本也降低了。 在医疗保健传感器领域,柔性混合电子元件可提供许多优点和益处。像我们这样的组织,不仅在开发柔性传感器,而且利用基础研究证明了这些设备是可以实现的,并能通过规模制造降低成本,使这些传感器能够在全球普及。 NextFlex发起新一轮1000万美元资金,用于柔性混合电子元件在航空、数字健康以及国家安全领域的创新。获资助项目将包括柔性混合电子器件工艺、电子纺织、3D电子设计和电源集成等方面的创新。 NextFlex近日发布了新一轮项目征集Project Call 4.0(PC 4.0),旨在寻求进一步开发和应用FHE的项目,为它们提供资金支持。前三次项目征集计划的反响令人震惊,共收到178份初始提案,投资额超过5900万美元。PC 4.0的总项目资金预计将超过1000万美元。 PC 4.0的需求范围非常广泛,代表了NextFlex在广泛的应用领域(从数字健康到商业航空到国家安全需求)所确定的技术和能力空白。这些领域涵盖了可穿戴设备封装技术、高性能和高层数FHE、3D电子设计、电子纺织领域的挑战性解决方案、生化监控平台以及无人机轻型电子设备等。 “NextFlex的项目征集计划已经证明是非常成功的,”NextFlex执行董事Malcolm J. Thompson博士说,“我们不断解决联盟成员单位提出的FHE制造挑战,凭借前三次Project Call计划正在进行中的31个项目,我们预计这将引起FHE领域更多的兴趣和关注。Project Call 4.0中的研究主题,将建立在已成功开发的基础之上,并将学习利用我们之前的项目成果。” 为了验证这些制造能力,项目提案将专注于以下方向: - 无人机轻型柔性电子平台 - 用于结构健康监测的大面积传感器系统 - 用于监测流体生物标记物的微创可穿戴柔性装置

    时间:2020-07-08 关键词: 医疗电子 医疗器械 可穿戴设备

  • 感冒干咳无痰吃什么药,要看看是不是过敏性咳嗽的症状

    感冒干咳无痰吃什么药,要看看是不是过敏性咳嗽的症状

    感冒和咳嗽就像一对孪生兄弟,常常是感冒到了哪里,咳嗽就到哪里。一般感冒后的咳嗽都会有痰,这常常是感冒病毒引起的症状,不过,有些感冒后咳嗽就是干咳无痰,这种感冒干咳无痰吃什么药呢?其实,这种咳嗽需要排除过敏性咳嗽的症状。 想知道感冒干咳无痰吃什么药,首先就是弄明白这类咳嗽的原因。 感冒干咳无痰在中医上主要分为两类,一种就是风燥咳嗽,中医讲风燥咳嗽是指外感风燥之邪,患者主要表现是无痰干咳或痰少而粘,咳痰不爽,另一个特点是咽喉干痛。而另外一种则是“风咳”,风咳顾名思义是风邪侵袭人体导致咳嗽,与风燥咳嗽不同的是,这种咳嗽不会引起咽喉干痛,但是只要喉咙一痒就会引发咳嗽,并且十分剧烈,往往在感冒一段时间以后才出现,可以由急性咳嗽转变而来,也就是“感冒后咳嗽”。不同症状选择的药物也不同,下面介绍一下感冒干咳无痰吃什么药。 对于第一种原因导致的感冒干咳无痰吃什么药,选用适合的抗生素或者抗病毒药都会起到作用,服用几天以后效果都会很好,不久以后痊愈。而对第二种原因的治疗就不像第一种那样容易了。“感冒后咳嗽”属于亚急性咳嗽,在临床上与“过敏性咳嗽”相似,过敏性咳嗽的症状是喉咙痒引起,发作时候剧烈,不发作时如常人一样,往往由于冷空气、粉尘等过敏原引起。由于过敏性咳嗽的症状与感冒后咳嗽十分相似,治疗原则一样。 对于感冒后咳嗽,因为感冒已经基本痊愈,抗生素和抗病毒药不必再用,应该对咳嗽进行针对性的治疗。 西医认为,过敏性咳嗽的症状具有特殊性,属于自身气道高反应性疾病,应该利用镇咳药、吸入性糖皮质激素以及抗组胺药。但是,感冒性咳嗽治疗周期长,吸入性糖皮质激素虽然副作用比服用型的糖皮质激素要小,长期使用也会引起咽喉嘶哑,骨质疏松等不良反应。 而祖国医学对这方面的治疗有独到之处。晁恩祥教授发现,感冒后咳嗽与过敏性咳嗽都类似于中医的“风咳”——“一曰风咳,欲语因咳,言不得竟是也”形象地描述了风咳咽喉痒、呛咳、气逆、气急等特点。 苏黄止咳胶囊的方中以苏叶疏风散气,麻黄宣肺平喘为主,佐以杏仁、紫苑、前胡等药以达到疏风散风,止咳平喘的功效。而且,现代药理试验也发现,苏黄止咳胶囊的提取物中含有多种醇类如橙花叔醇、α-松油醇、芳樟醇,以及烯类如β-石竹烯,这些有效物质能达到抗气管炎症、降低支气管平滑肌张力、调节免疫能力的作用,可以有效改善气道高反应性疾病的症状。因此,该药也被中华医学会呼吸病学分会哮喘学组2015年拟定的咳嗽的诊断与治疗指南中列为推荐药物。 感冒后咳嗽很常见,但是如果分不清过敏性咳嗽的症状,就很难正确回答感冒干咳无痰吃什么药这个问题,大家记住,干咳无痰、咽痒、时发时止,常常因接触冷空气、粉尘等过敏源诱发,出现这类症状,很可能是过敏性咳嗽,当以风咳论治,只有选择正确的药,患者才能不损而痊愈。

    时间:2020-07-03 关键词: 医疗器械

  • 格力电器股份有限公司经营范围新增消毒器械等方面

    新浪科技讯 6月14日下午消息,据天眼查数据显示,近日,珠海格力电器股份有限公司发生经营范围变更,新增消毒器械、医疗器械等。 珠海格力电器股份有限公司成立于1989年12月,注册资本约60.2亿,法定代表人为董明珠。天眼查数据显示,今年2月,格力成立医疗科技公司—;—;珠海格健医疗科技有限公司,注册资本2000万,经营范围含第Ⅱ类医护人员防护用品、紫外线消毒设备等;今年4月,成都格力新晖医疗装备有限公司成立,注册资本1亿人民币,法定代表人为董明珠,公司经营范围包括医疗器械、实验室设备的研发、生产等。

    时间:2020-07-03 关键词: 医疗器械 格力 格力电器 消毒器械

  • 家用医疗器械方兴日盛,行业的风口即将降临

    家用医疗器械方兴日盛,行业的风口即将降临

    提到家用医疗器械市场,此前很多人都会视如敝履,认为“盘子太小”、“过于细分”、“发展掣肘”,然而现在看来,这些标签打得过早,甚至是有些冒失和可笑。家用医疗器械市场就像魔术里的白手套,外行凑热闹,内行看玄机。 毫无疑问,医药健康产业涉及范围广、板块众多、市场需求旺盛、发展前景巨大,加之在移动互联网、新零售、人工智能等“新物种”的连番冲击下,这艘大游轮开始从豪华版向进击版重组改造,成为当之无愧的朝阳产业。不过,也有一部分洞察力超强的人总能透过表面,看出更多的门道和趋势,在风口前比别人捷足先登、拿到机会。 上月,阿里健康董事、天猫医药健康总经理康凯离任,随后媒体爆料,这位中国最早的医药电商开门人已经加入康复之家,以合伙人和CEO的身份开始转投家用医疗器械的发展。 一时间,家用医疗器械被猛推到台前,众说纷纭。 作为医药健康产业的基础支撑部分之一,家用医疗器械市场已破千亿级,但到底会不会持续走高,无法下定结论,“康凯现象”是偶然还是风向,也无法给出确定答案。但是几个趋势需要看清,或许具有更大的参考意义。 第一,药械占比正在悄然变化。 在国外,药品和医疗器械的占比近乎1:1,而在国内,药械比例为1:3,低于世界平均水平。造成这种差异的原因很多,其中政策原因不可忽视。 早在2000年,日本开始实施介护保险制,医疗器械(包括家用)可进行租借,保险报销比例高达90%,极大促进了器械的使用率和消费体量。此外,家用医疗器械和药无分轻重,在生活中应相辅相成,离开药品,器械无法充分发挥价值,而离开器械,药品无法满足多样性的健康需求,因此,在欧美很多国家,家用医疗器械和药品同等重要,并出台了各类给养政策。 不过从今天看来,国内药械1:3的窘境正在崩析,并在加速瓦解。 随着人们日益增长的健康管理需求,以及人口老龄化、三高等慢性病发病率增长趋势,市场需求出现前所未有的旺盛。一方面,基于这种大环境的影响,国内部分地区开始试点类似于介护保险的长期照料险,政策阻力持续减弱,同时,一些省份逐渐放开医保政策,允许医保卡在医疗器械门店进行消费,这也必然带动家用医疗器械市场的大幅提升。另一方面,随着处方药外流的呼声日益加剧,院方处方药的体量将大大缩水,医患关系也会随之出现微妙的变化,结果就是:原来院内处方药将被部分置换成院外保健品和家用医疗器械。通俗一点讲,就是医生将减少开具不必要的处方药,更推荐患者通过“小蓝帽”或家用器械进行康养。 第二,消费习惯的变化。从“病了就吃药”到“能不吃药就不吃药”,这是中国人在健康观念上的自觉改变。 以最常见的“打呼噜”为佐证,全球每天都有约3000人因为打呼噜致死。打呼噜不是毛病,大多属于睡眠呼吸暂停综合症的范畴。此前治呼的办法就是就医、买药、观察,并且未有直接对症的药物治疗方案,而现在,世界公认最有效的办法是使用睡眠呼吸机,体积约一台Macbook的大小。不得不说,在国内家用器械门店,呼吸类产品一直都是营收大头,比例也在不断增长。 此外,人们开始将就医支出慢慢分配至院外市场。以脑卒中为例,经过治疗后的中国患者平均寿命可延长3年,而在国外却可以延长9年,导致6年生命之差的关键就是院后康复的重视与否。在国内,对于院外单病种解决方案还是蓝海一片,除康凯看中的康复之家外,大多只是口号生产者,而导致蛋糕一家独享的主要原因不是金钱,而是时间,时间决定了专业度和渠道链路的厚实度,没有这些,炒作概念终究无法入门。 不仅是康复人群,越来越多的亚健康、三高慢病、老年等消费人群也愿意为这种“健康套餐”买单——用“打包价”购买到整套的个性化健康服务,而主体部分正是血压血糖用品、呼吸机、理疗仪、轮椅、爬楼机等等家用医疗器械的组合运用。 第三,科技创新推动家用器械价值提升。 随着科技的进步,人工智能、数据化等新事物开始从云端应用到生活。智能坐便器可以监测如厕时常,提示便秘的可能性;智能花洒能够感应浴室的温度和洗浴时间,倘若老年人在特殊环境下发生意外会及时向家属警示;通过智能设备进行日常体检,通过数据智能绘制出指标曲线,并自动配对健康解决方案等。 这些改变都正在为家用医疗器械赋能,实现从医疗设备向生活用具的角色转换。不管是对于资本市场还是消费市场,“change life”似乎一只都是一针强力兴奋剂,就像乔布斯最爱的广告词一样:Think Different,谁抓住了用户注意力,谁创造了非同凡响,谁就能在当今市场中掘到足量的黄金。 第四,新零售带来的催化效应。新零售喊得火热,不是因为概念新潮,而是打动“人”心。相对旧零售而言,新零售的核心并非供应链和流量,而是用户体验,无论产品端还是场景端,都是围绕人的需求进行交互和转变。 纵观整个医药健康产业,家用医疗器械适逢其时。其一,家用医疗器械具有一定专业指导性,这就必然能引发与用户的持续互动,这正是可以实现顾客高粘度、搭建“社交帝国”的重要前提;其二,场可以无处不在,专营店、连锁药店、社区、职场、商区、学校以及电商平台等,场景规模自可连天匝地;其三,无连接不未来。与药品相比,家用器械具有药品无法比拟的数据属性,凭借覆盖用户广、使用频率高、人体强连接、家庭普适性等特点,在用户数据收集、分析、应用等方面占据天生优势,在大数据时代带来的参考价值、商业价值等,将不言而喻。 总之,今非昔比。曾经被轻视的家用医疗器械方兴日盛,判断“康凯现象”是偶然还是必然,都已然无法限制这个行业的风口降临,而对于那些谙熟资本先机的人而言,也势必迎来新的一波掘金抢夺赛。 老马曾预言:“如果将来有人能超过我,那一定会是在健康产业”。如此看来,颇有意味。

    时间:2020-07-01 关键词: 医疗电子 医疗器械

  • 我国医械产业要想实现快速发展 必须要重视企业这一创新主体

    我国医械产业要想实现快速发展 必须要重视企业这一创新主体

    以色列,这个距离中国千里之外的中东国家又一次出现在了人们的视野里,在首届中国国际进口博览会开幕当天,以色列科技部与上海市人民政府签署了一份备忘录,双方决定重点在以脑科学为代表的生命科学及农业、能源、环保四大领域展开合作。为此,双方将设立联合实验室,并共同资助相关合作项目。 以色列的生命科学产业在全球医药行业发展的趋势下呈现快速增长的态势,尤其在医疗器械领域中,以色列是世界第二大医疗器械供应国,该国的医疗器械公司占整个行业公司数量的53%。为什么这片狭小的的土地孕育了如此多的医疗器械公司?今天,智能相对论就想与大家探讨一下,以色列为何能成为医疗器械的创新大国,该国的创新机制对我国的医疗行业创新又有着什么样的启示。 以色列模式:艰难的产业链催生优秀的IP 不得不说,以色列在医疗器械领域的表现十分出色,有数据显示,以色列人均医疗器械专利数量全球第一,绝对数量世界第7。早在1999-2003年间,以色列医疗设备专利数年增长率就达到了20%,位列全球第三。除了强大的创新能力,以色列的医疗器械创业还表现出了优秀的IP效应。 从影视、游戏到出版,整个文娱行业都在炒IP这个概念,的确,在互联网的东风里,所以行业都在开发自身资源,医疗行业亦不例外。在我国,“网红医疗”的现象一直存在,只是较多地围绕个人IP产生,比如在传统医疗中,患者去医院就诊时会倾向于选择某专家,而在互联网医疗中,品牌丁香园在去年曾发布丁香医生IP系统,打出了“一个城市,一个医生”的口号。 事实上,以色列的医疗领域也是围绕IP展开的。但与中国医疗领域中的“庙大不如佛灵”的医师IP不同,以色列的医疗IP主要围绕核心技术来开发。 在医疗器械上,以色列的技术发明者大多是临床医生,这些医生往往会根据临床实践中遇到的情况来思考解决问题的方案,当他们有了一个产品的设计雏形时,便会去找熟识的工程师,共同合作来完成产品原型的设计,在完成后立即申请IP。而在这个过程中,医院也会参与其中,并帮助这些技术发明人员申请专利、改良产品与对接资源。 就人均而言,以色列是全球专利申请数与科技论文发表数最多的国家。据2012年至2016年的“全球创新指数”显示,以色列在专利合作协定框架下,专利申请量分别位居世界第7、11、11、8、7位。 以色列医疗方面的IP保护环境很好,除此之外,各个公司对IP的重视度也非常高,如果某家企业因为经营不善倒闭,这家公司的IP很有可能成为诸多公司争抢的资源,更有甚者,还会有创业公司买来IP,围绕这个IP重新创业。因此,虽然以色列有两大全球著名的生物技术初创型企业——— InterPharm和Bio-TechnologyGeneral,但也存在着众多的年轻、规模较小的企业。 以色列的医疗公司之所以要以核心技术为IP,是考虑到了他们在该领域的退出路径。不像中国的医疗初创公司,需要完成研发、临床、市场、销售等一系列环节,以色列的公司们在完成产品临床实验后,有相当一部分会选择将这个IP卖给跨国公司。所以,以色列的医疗器械公司,本质上是在打造“网红产品”,而非建设公司品牌。 据以色列风险资本研究中心2014年公布的数据显示,虽然以色列有一些著名的大企业,比如拥有4万余员工的梯瓦制药,以及千余名员工的塔罗制药和Dexcel公司,但75%以上的企业员工都不会超过25人,更有一半以上的企业员工不足10人。 将核心技术作为网红产品卖出,是因为以色列的国内市场容量有限,面对高新技术无法提供相应的完整产业链,又因为政治等因素,其开发的产品无法销往中东邻国,所以,以色列的公司们更倾向于将核心技术转移到其他国家来孵化,其中,中国成为了以色列的最佳选择之一。以色列科技部部长奥菲尔·阿库尼斯就曾表示过,“如今,多去中国,多与中国企业接触,共同寻找创新合作的机会,已成以色列政商界共识。” 也因此,以色列拥有许多“技术中介”公司,包括希伯来大学的Yissum公司,威兹曼理学学院的YEDA技术转移公司,特拉维夫大学的拉莫特技术转移公司,以及以色列工程技术学院的T3技术转移公司,其中,Yissum公司成立于1964年,主要技术领域是生物技术、纳米技术、制药等,目前管理着学校的1200个专利,2003年花费200多万美元注册了83个新专利,2004年注册了约93个专利,其完备的技术转移体系促进了技术成果的产业化。 全球领先的地位,可没有想象得那么简单 总的来看,以色列模式还是取得了不错的成绩。面对以色列在医疗领域层出不穷的创新技术,许多人都将其归功于犹太人聪明的大脑,我们当然不排除犹太人自身特质的影响,但是,我们要考虑的情况是,加拿大、拉丁美洲也存在着很多的犹太人,其创新率却远远不如以色列。所以,“天赋异禀”这一因素并不是决定因素。事实上,天赋可能只是那百分之一,剩下的99%是诸多因素交织的结果。智能相对论试图就客观和主观两方面来探讨以色列为何在医疗器械领域取得成功的原因。 1.无心栽柳 我国中南大学曾作过一项研究——以《创业的国度:以色列经济奇迹的启示》一书为样本,通过词频与关键事件分析,来探究影响以色列创业成功的重要因素。其中,“兵役制度”的词频出现较高,且含有10个关键事件。显然,以色列的“义务兵役制”成为影响以色列创业的重要因素之一。 为了应对恶劣的地缘政治环境,以色列实行的是义务兵役制,也就是要求年满18周岁的青年服役2~3年。服役期满后,一律转为预备役,在预备役期间,每年仍要进行2~4周的军事训练,直到45岁。 而这个制度在客观上有两个好处,一方面,士兵在退役后可利用其在军队中掌握的高精尖军事技能,进行民用产品的开发。事实上,以色利的医疗技术进步很大程度就源自于国防部门。举个例子,总部位于俄亥俄州的SurgicalTheater是一家VR医疗公司,该公司的两位创始人均来自以色列,这两位前空军军官就将军队中的虚拟现实飞行模拟器技术应用到了脑外科建模中。 另一方面,二十多年预备役的定期集训,便于士兵们之间形成一个互联互通的交际网,在这个交际网中,士兵来源的广泛性也为跨行业、跨部门创业提供了机会。所以,以色列的许多初创公司都是高度跨学科的,比如以医用大麻技术为核心业务的初创公司Syqe,预计借助3D打印技术的原型设计能力推出了3D打印大麻吸入器,并与以色列制药巨头Teva公司签订了分销协议。 2.有心插花 从主观层面来看,以色列能够源源不断产出好的医疗器械创新产品,其中一个非常重要的原因在于政府对创新的理解与重视。在国家引导创新体系中,以色列政府着重推出了风险投资,其中,最为重要的便是YOZMA计划,该项目风险小,收益高,吸引了大量国外风险资本和成熟的管理经验,促进了产业的良性循环。 另一方面,以色列初创医疗器械公司有一个成熟的外包服务体系,其中,CMO和CRO是以色列初创医械公司最核心的外包伙伴,其余如公司财务、法务,产品演示视频的制作,甚至BP制作,都有成熟的第三方外包服务商。 其中,CRO的提供方主要是医院,不得不说,以色列医院对医械公司的支持在我国是很难见的,这些医院除了帮助初创公司做临床外包服务,还会提供非常活跃的“创业型医生”,担任初创公司的首席医学官,而在这些经验丰富的临床医生处,公司往往能挖掘出很多好的项目。 以色列医械行业发展经验对中国的启示 如今,医疗器械行业属于我国重点支持的战略新兴产业。伴随着经济的快速发展,我国医疗器械行业发展迅速,年均复合增长率约为23.89%。 但是,与国际市场相比,中国医疗器械市场还有巨大的成长空间。有数据表明,在全球医疗器械市场,医疗器械市场规模已经与同期药品市场规模相当,而中国医疗器械市场仅为同期药品市场的14%。 以色列在医械领域的创新过程中积累了许多成功的经验,比如加大研发投入、完善政策法规、推行引智计划、增强企业创新活力、创建高校产业园区、营造创新文化氛围等等,而这些经验对中国医械行业的发展有着重要的借鉴意义。 1. 独乐乐不如众乐乐 由于周边国家在政治、经济上的抵制,以色列创业公司的生物技术产品都会跳过周边中东国家,再加上本国国土面积小、人口少,市场容量有限,其产品大多数都会面向全球。因此,以色利的医械产业从起步开始,就十分注重国外资源的利用。 根据驻以色列大使馆经济商务参赞处的调研,在研发领域,以色列280个全球跨国生命科学研发中心中,大部分是外资企业在收购本地公司后成立的。以色列高科技产业研究中心数据显示,2014年,以色列生命科学产业的167家公司共募集资金8.01亿美金,其中风险投资的主要来源便是外国投资者,而当地风险投资公司的投资仅为13%。 从中,我国得到的启发是,在医疗器械上的创新方面,任何国家都不能离开与国际同行的合作。首先,随着全球制造业产能转移以及国内装备制造能力的提升,中国已经成为医疗器械的重要出口国。根据中国海关统计数据,2015年,医疗器械出口额已经达到384.89亿美元,近5年复合增长率达到11.18%。 其次,国内已经形成医疗器械产业集群,拥有高素质的研发团队和技术工人,能够完成高性价比的产品,而利用成本优势,吸引跨国企业将技术研发等产业环节整体搬入中国已经成为一种趋势。 2. 逃离同质化魔咒 除了国外资源的落地,以色列对本土创新力的重视也是其成功的一大重要因素,由此产生的利好政策也能够有效地支持企业创新和高端产品国际化。 我国医疗器械行业集中度低,马太效应严重,比如迈瑞医疗作为国内最大的医疗器械生厂商,2016年的销售额就超过了90亿元人民币。但尾部的上万家医械企业的规模普遍较小,且同质化严重,而企业规模小则会导致研发投入不足,设备落后,这也严重制约了我国医疗器械企业的自主创新,导致在市场上竞争力较弱。 所以,我国医械产业要实现快速发展,要重视企业这一创新主体,无论是小微企业的科技创业,还是龙头企业的发展壮大,还需要各种相关体系的支撑。包括资金支持、政策扶持等等。政策不止要在大方向给予引导,还要逐步出台地方性政策,能够进一步鼓励当地企业创新,减少企业在产品研发时人、财、物的投入。

    时间:2020-06-20 关键词: 医疗器械

  • 罗伯医疗的参展产品独树一帜 获得广泛关注

    罗伯医疗的参展产品独树一帜 获得广泛关注

    2018年11月12日-15日,罗伯医疗携自主研发的医用物流机器人ROBOGO、康复机器人Tarzan等医疗设备惊艳亮相2018德国杜塞尔多夫国际医疗器械展(MEDICA)。 来自瑞士、中国、德国、阿联酋、美国等国的代理商对罗伯医疗的产品展现了浓厚的兴趣。未来3-6个月,这些国家的顶级医院将可能有罗伯医疗的产品投入使用。 国际医疗器械盛会MEDICA MEDICA是世界最大、最权威的医院及医疗设备、用品专业展览会,以其不可替代的规模和影响力位居世界医疗贸易展的首位。该展会由德国杜塞尔多夫展览机构Messe Düsseldorf Gmbh主办,展会周期为一年一次。此次展会中,MEDICA吸引了来自全球70个国家的5000多家参展商参展,近14万人次的专业观众。主要观众为医院采购人员、医院管理人员、贸易商、生产商、代理商、分销商、和研发人员等。MEDICA展会在世界医疗领域被誉为新技术和革新的标志,是集科技、商贸和信息于一体的大型国际盛会。 ROBO:让医疗无界 在这场卧虎藏龙的大展中,罗伯医疗脱颖而出,吸引了各国代理商的目光。 ROBO医疗成立于2014年,初创于瑞士,成立于硅谷,扎根于深圳。自成立以来,ROBO医疗致力于用医疗机器人、人工智能技术解决全球优质医疗资源不足的问题,是一家进入产业化阶段的医疗机器人研发型企业。 ROBO医疗的研究方向分为三大板块:手术机器人、康复机器人和医疗服务机器人。本次ROBO参展的是医用无人车ROBOGO、下肢检测康复机器人Tarzan等医疗设备。 ROBOGO:全自动上下电梯,医用无人车 目前,我国95%以上医院物流的现状都是“专职递送队伍+手推车”模式,随着医疗需求日益增加,配送延迟、配送失误、物流系统升级困难以及耗费人力资源等问题也日益凸显。为解决医疗物流短缺的现状,医院物流系统已经更新了数代:从第一代气动传输,第二代轨道/箱式运输,以及ROBO公司目前推出的第三代物流机器人,创建院内配送的全程、可管控、可溯源的标准化流程。 ROBOGO是全球首家搭载 VSLAM(基于视觉的定位与建图)的医疗物流机器人,由ROBO与慕尼黑工大联合研发,在业内率先推出视觉+激光融合导航的实际应用。基于深度摄像机的 VSLAM,通过收集到的点云数据,能直接计算障碍物距离,并能实现全自动上下电梯。 TARZAN ZERO:非电机驱动,轻便智能下肢检测康复机器人 传统康复器械大多使用电机为动力输出,受其体积、重量限制,使用场景有限。Tarzan Zero是一款智能型下肢检测康复训练机器人,不选用电机作为动力输出,可在多种场景下进行专业的、康复训练。同时,器械自身重量得到降低,满足了患者多姿态个性化的康复需求,不论坐姿站姿卧姿,都能实现下肢康复训练。 TARZAN Zero可用于脑卒中、脊髓神经损伤引起的偏瘫患者、骨关节手术术后康复恢复期患者、脊髓灰质炎患者以及预防下肢深静脉血栓形成、废用性肌肉萎缩等。TARZAN Zero可以与医院网络实时交互,实现多运动数据实时管理、医疗数据可视化,患者可以看到量表化的康复效果。 康复机器人TARZAN Zero 在此次MEDICA展会上,罗伯医疗的参展产品独树一帜,获得医疗器械行业知名专家、教授的以及各国代理商的密切关注,罗伯医疗与多国代理商达成合作意向。智能的医用无人车ROBOGO可以提高医院物流效率,让医疗人员更专注于提供优质的医疗服务;TARZAN Zero轻便、实用,可实现多环境多姿态下肢检测与康复。

    时间:2020-06-20 关键词: 医疗器械 医疗机器人

  • MIMOS首款经过临床测试的非侵入性血糖仪,预计2019年底上市

    MIMOS首款经过临床测试的非侵入性血糖仪,预计2019年底上市

    全球首款经过临床测试的非侵入性血糖仪,获得伦理道德方面的批准 技术平台已经被授权给一家当地医疗设备公司 预计在2019年底上市 马来西亚吉隆坡2018年11月26日电 /美通社/ -- 马来西亚国立应用研究和开发机构 MIMOS(马来西亚微电子系统研究院)宣布在医疗器械技术方面取得一项重大突破,发布一款用于血糖筛查的非侵入性、非介入性和非破坏性设备。这款设备运用化学计量学方法,来分析吸光模式下通过用户拇指光谱获得的近红外光谱 (NIRS)。 新设备名为“GlucoSenz”,是全球首款经过临床测试的非侵入性血液筛查原型机。这种设备利用光子、电子和软件技术,在不刺破皮肤的情况下,从人类拇指的毛细血管那里,检测、分析和预估血糖值。 在使用这款设备时,拇指要被放到拇指模块上,而光将被投射到这个模块上面。反射出来的光然后会被一根光纤探针所收集,这根探针将会把光引入到一个探测器中。光谱随后会被一个内置的软件模块分析。以“mmol/l”(毫摩尔/升)为计量单位的血糖值随后将会出现在 GlucoSenz 的液晶显示屏上。 GlucoSenz 由 MIMOS 光子技术实验室历时七年研发而成。这款设备已经获得了 Malaysia Medical Device Association(马来西亚医疗器械协会)、马来西亚博特拉大学 (UPM) 兽医学院、赛城大学医学科学学院 (CUCMS) 和马来西亚国民大学医院 (HUKM) 在伦理道德上面的批准。 MIMOS 研发部门高级总监莫哈末-夏希曼-苏莱曼 (Mohd Shahiman Sulaiman) 表示:“推出 GlucoSenz 是 MIMOS 先进电气电子部门 -- 尤其是光子研发团队 -- 迈出的一大步。” 他说:“在这个阶段,GlucoSenz 解决方案能够为医疗保健提供者带来很大的影响,在医疗保健提供者那里,安全性和经济性至关重要。一种非侵入性和非介入性血糖仪将能保护医疗保健人员,不让他们有可能在工作时暴露于被感染的血液。从长远看,医院和诊所也将能降低成本,不再使用酒精消毒片、采血笔和测试条。” 莫哈末-夏希曼表示,将 GlucoSenz 小型化的工作已在开展,目标是到2019年中期为试用生产出首台迷你原型机。 莫哈末-夏希曼说:“由于易于使用和具有高精度,GlucoSenz 将有可能取代传统的血糖仪。这种产品具有很大的市场潜力,糖尿病发病率和肥胖率较高的国家应当予以密切关注。” 莫哈末-夏希曼最后补充说,GlucoSenz 预计在2019年底上市。

    时间:2020-06-17 关键词: 医疗器械 血糖仪

  • 关于聚对二甲苯沉积对植入式医疗器械的影响详解

    关于聚对二甲苯沉积对植入式医疗器械的影响详解

    医疗器械制造商考虑将聚对二甲苯保形涂层用于植入式器械的原因如下。 与其它常见的保形涂层相比,聚对二甲苯涂层具有独特的化学气相沉积(CVD)过程。 聚对二甲苯为医疗植入物提供了精密的保护性保形涂层,使得医疗植入物可以在具有挑战性的物理条件下实现特定的用途。其他性能特性增强了聚对二甲苯在手术植入和体内长期使用过程中的承受能力: 可靠的弹塑性测定性; 在体液存在时的功能稳定性; 罕见的生物相容性; 出色的疏水性。 聚对二甲苯薄膜同时起到了载体和控制机构的作用,将药物投放到体内指定区域并控制药物的释放。涂层为植入物提供功能和性能保护,抵抗水和汗液以及化学品、腐蚀品和溶剂的作用,无论装置是穿戴式的还是内部植入式的。 聚对二甲苯沉积 与其它常见的保形涂层相比,聚对二甲苯涂层具有独特的化学气相沉积(CVD)过程。用于聚对二甲苯应用的气相沉积过程可通过包括陶瓷、复合物和金属物质在内的范围广泛的底物/产品材料在复杂的植入物表面产生一层耐用、无针孔的保形薄膜。采用传统的方法(涂刷、浸渍、喷涂等)涂布到印刷电路板上的丙烯酸树脂、环氧树脂、硅酮和乌拉坦等液体涂层会有积液、起脊或表面不平整等问题。气相沉积能确保聚对二甲苯涂层比液体涂层更真正保形。 气相化学真空聚合作用可将化学惰性的粉末状聚对二甲苯二聚体转变成分子水平的气体形式。在沉积过程的第一阶段,粉末状的二聚体前体在真空中被加热,开始变形成蒸气。在气态下,聚对二甲苯二聚体被输送到炉腔,在超过600°C的温度下接受处理,热解成反应性的单体。最后,聚对二甲苯气体沉积为沉积腔中的一层薄膜。聚对二甲苯的沉积不需要任何催化剂或溶剂。 气体CVD应用的优点是易于穿透进最小的缝隙,以厚度均匀可控、符合植入物性能要求的一层涂层绷紧多层元件上的所有区域。 聚对二甲苯使用Gorham工艺,可减少危害性物质的使用和产生。聚对二甲苯沉积避免了湿法涂料经常遇到的问题——微小表面开口的起脊和涂层过厚。沉积过程在特殊的真空室中进行,使聚对二甲苯以微米/单个分子的水平穿透表面上的开口在似乎是闭合的结构内部形成涂层。聚对二甲苯沉积可完全而有效地将装置的外部囊封于一层强性的保护性薄膜中。 保护医疗植入物 植入式医疗器械要受到保护方可起作用。有大量的植入式医疗器械受益于聚对二甲苯涂层的应用。因聚对二甲苯薄膜保护而获得好处的医疗器械有: 脑探针 骨生长刺激物 骨针 插管 心脏辅助装置(CAD) 导管 耳蜗植入物 电子电路 电外科设备(ESU)仪器 注射针头 心轴 气动外科器械 假体组件 各种矫形外科装置 用于诊断性监测患者病情的传感器 超声换能器 以下通过介绍三种装置——CAD(心脏辅助装置)、耳蜗植入物和传感性植入物,阐述了聚对二甲苯保形膜如何实现和增强植入物的功能。 心脏辅助装置(CAD) 具有出色性能的聚对二甲苯保形涂层能够对心脏起搏器和心电复律器-除颤器(ICD)等植入式CAD中精密复杂的医用电子元件起到持续的保护作用。聚对二甲苯涂层可以密封这些装置,保护它们不受心脏附近循环体液的腐蚀。这些装置能够激发并验证患者的心跳是否正常,如果不正常,便会启动防止心力衰竭或心功能异常的程序。具有聚对二甲苯涂层的CAD能够有效地避免受到体液和类似生物污染物的影响,确保CAD电气组件能够持续正常运行。该涂层还有助于与降低人体对植入式CAD泄漏的电荷或材料的暴露,进一步保护患者。 耳蜗植入物 对于有听力问题的人,可将耳蜗植入物放置进螺旋状内耳腔中,在收到声音振动时,刺激神经脉冲的产生。植入物的电子元件包含各种各样的导体和电极。令人惊讶的是,耳朵是一个腐蚀性的环境,含硫量高,可损坏电子元件。薄薄的一层聚对二甲苯可用来完全地包裹植入物以防止硫和其他污染物损坏敏感的电子元件。在有些情况下,可通过气相沉积法制造创新性的基于聚对二甲苯的柔性电极阵列,这些阵列的厚度仅为微米级别,但可提供充分的患者保护,提高装置的寿命。 传感性植入物 传感性植入物被用于患者病情的诊断性监测,确保医疗器械按设计的功能工作。当传感器位于体内(各不同部位,从膀胱到脑部不等)时,需要涂布不会损害周围组织的适宜的生物相容性材料,使传感器具有生物稳定性、耐腐蚀性、耐久性和增强的润滑性,防止剥落或起尘。这种涂层可提高医疗器械的长期功能性。可受益于聚对二甲苯保形膜的传感器应用包括: 电化学阻抗分光镜(EIS),用来分类宫颈涂片或尿道膀胱感染; 肌动电流描记术(EMG)或内视设备用的微型电极阵列; 表面声波(SAW),用于氧气等离子体治疗或检测细胞体积/抗体膜水平。 在所有的情况下,生物医学传感器和相关的复合柔性传感平台会记录器官和组织的实时生理活动。 结 论 聚对二甲苯保形涂层具有高生物相容性,通常与人体整合良好。除生物相容性外,聚对二甲苯涂层还具有生物稳定性、惰性、无毒,并且符合FDA的各种合规性指南,可增加医疗器械长期使用期间的抗微生物保护。聚对二甲苯可靠的超薄安全保形涂层对用于诊断性监控患者病情的MEMS/纳米装置有帮助。耐久、绝缘、无针孔的聚对二甲苯膜可以对植入式器械起到保形防护作用,将器械在使用期间泄漏侵入人体的可能性,避免患者的血液和内脏器官受到感染和刺激。

    时间:2020-06-17 关键词: 医疗电子 医疗器械

  • TE提供的组件以及整套传感器解决方案 成为医疗器械应用的卓越选择

    TE提供的组件以及整套传感器解决方案 成为医疗器械应用的卓越选择

    全球连接与传感器领域领军企业泰科电子(TE Connectivity,以下简称“TE”),凭借久经考验的可靠性和长期积累的专业知识,设计出可配备多个波长选项、高度灵活的表贴式血氧传感器。TE 能够提供组件以及整套传感器解决方案,成为医疗器械应用的卓越选择。 低血氧含量会给细胞机能造成负担,尤其心脏和大脑。 这在严重就医情形,如在手术后的恢复中至关重要。TE的表贴式血氧传感器在血氧含量检测方面具有高精确度、高质量、高性价比的特点。 血氧(SpO2)传感器的技术原理 血氧传感器中的发光二极管发射出透过人体组织的红光和红外光,传感器负责测量检测器所接收到的红光和红外光的光量并计算出所吸收的光量。 由于脉搏原因,动脉血所吸收的光量在短期内会发生剧烈变动,而动脉血通常是唯一在短期内发生剧烈变动的光线吸收分量,我们可以将其与其它分量隔离开。检测器所接收到的光量可以指示出血液内与血红蛋白相结合的含氧量。通过对比所接收到的红光和红外光的光量,仪器就可以计算出血氧的读数。 TE的血氧传感器拥有技术领先的发射器和检测器 表贴式血氧传感器中所使用的光电组件有发射器和检测器。TE的发射器和检测器可应用于脉搏血氧仪、指夹式/耳夹式SpO2探头、一次性条状/蝶状SpO2探头等。 TE发射器组件ELM-5000系列专为那些注重峰值波长的医疗应用而设计,它内置两个LED,一个波长为660nm的红光LED,另一个波长为890或905nm的红外LED。 检测器组件采用一个专为医疗应用设计的硅平面扩散型光电二极管,具有效率高、响应快的特点。 TE的表贴式血氧传感器决方案拥有诸多优势,轻松解决客户遇到的难题,助力医疗器械的升级。

    时间:2020-06-17 关键词: 传感器 医疗器械

  • 华科精准神经外科手术机器人在精准性和安全性上都具有国际领先优势

    华科精准神经外科手术机器人在精准性和安全性上都具有国际领先优势

    12月25日,由华科精准(北京)医疗科技有限公司研发的神经外科手术机器人正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审批准产,成为首款获得国家创新审评通过的神经外科手术机器人,标志着我国神经外科手术机器人达到国际领先水平。此款产品也是我国首款同时适用于儿童和成人的神经外科手术机器人,不仅填补了我国在此领域的空白,也成为具有国际竞争力的创新医疗器械。 2017年通过国家创新医疗器械特别审批 华科精准神经外科手术机器人技术源于清华大学,由清华大学和天坛医院、宣武医院、北京大学第一医院、清华大学玉泉医院、深圳大学总医院、复旦大学附属华山医院、复旦大学附属儿科医院、首都儿科研究所、北京协和医院、南方医科大学第三附属医院、福建协和医院、河北医科大学第二医院、郑州大学第一附属医院等十余家医院合作研发的新一代具有国际领先水平的机器人系统,由华科精准(北京)医疗科技有限公司研发生产,2017年通过国家食品药品监督管理局创新医疗器械特别审批通道,2018年入选“中关村示范区高精尖产业培育项目”。 临床同时适用于成人和儿童 华科精准神经外科手术机器人主要用于神经外科立体定向手术中手术器械的定位和定向辅助,如癫痫脑立体定向电极置入、帕金森脑深部电极置入、脑肿瘤穿刺活检等手术。产品不仅在成人神经外科领域具有重要意义,同时也因为对传统头架和传统手术导航定位系统具有替代作用而填补了我国小儿神经外科此领域的空白,这对我国神经外科整体发展具有重要意义。 独立自主技术具有国际领先水平 与国际水平相比,华科精准神经外科手术机器人在精准性和安全性上都具有领先优势。 在产品的精准性方面,本产品以目前国际先进技术体系为依托,我们采用无接触视觉定位病人注册技术,基于机械臂本体定位的方式,采用自动视觉扫描定位病人面部表面进行病人注册这一方法,使得本产品让神经外科手术机器人在国内首次同时适用于成人和儿童。这一技术属于国际领先、国内首创。其优点是避免目前国内在这一方面研究采用的传统的光学定位所存在的独立定位系统增加系统复杂度、仅依赖三个标记点配准误差较大、需手术当天贴标记点扫描CT流程繁琐等问题。 在产品的安全性方面,针对神经外科定位定向的实际临床特点,我们研发应用了基于多模态影像融合的颅脑血管三维可视化技术,这一技术可以将颅内血管结构充分的展现出来,从而有效的帮助医生避开重要血管规划穿刺路径,从而形成安全的、有针对性的、个性化、最优化的立体定向手术方案,该技术属于国际领先,受到了国内临床应用的好评。 精准、可靠、安全、易用 华科精准神经外科手术机器人为神经外科立体定向手术提供可靠的精度保障,整体手术精度达到1mm以内,重复定位精度小于0.02mm。产品包含国际领先的立体定向手术计划系统、高智能视觉定位系统、高精度力传感系统以及高稳定性机械臂系统。 立体定向手术计划系统借助独有的多模态影像融合技术、无与伦比的血管重建技术、让轻松且精益求精地设计每一条手术路径成为可能。 高智能视觉定位系统通过使用高精度摄像头全自动扫描皮肤表面,形成扫描点云,然后进行机器人和实际人体表面的三维面配准,利用独有的算法技术大幅提高精度。同时计算机视觉系统还自动获取并建立实际病人头颅模型及环境障碍模型,通过自动寻优算法获取最佳避障路径,使机器人得以安全高效的运动到指定规划位置,并且与病人全程无接触。 高精度力传感系统利用独家重力补偿算法,实时监测机械臂受力情况,在异常受力时,系统自动停止,反应时间小于30ms,为机器人提供有效的闭环安全保障。高稳定性机械臂系统采用关节抱闸与RV减速器技术,确保产品具有高度的稳定性和抗扰性。

    时间:2020-06-15 关键词: 医疗器械 手术机器人

  • 3D打印虽然还有很多值得完善的地方 但能解决很多医疗中的问题和痛点

    Linux的路由与网关: 路由(Routing):路由是指从一个设备(一般指路由器)的接口上接收到数据包,依据设备所既定的某些规则,将数据包转发到其它接口的 “过程”。路由工作在OSI参考模型第三层——网络层的数据包转发设备。路由器通过转发数据包来实现网络互连 路由器(Router):路由器是用于连接多个逻辑上分开的网络,所谓逻辑网络是代表一个单独的网络或者一个子网。当数据从一个子网传输到另一个子网时,可通过路由器的路由功能来完成。因此,路由器具有判断网络地址和选择IP路径的功能,它能在多网络互联环境中,建立灵活的连接,可用完全不同的数据分组和介质访问方法连接各种子网,路由器只接受源站或其他路由器的信息,属网络层的一种互联设备(能实现路由功能的设备,就叫路由器) 路由表(RouTIng InformaTIon Base ): 路由表是指路由器或者其他互联网网络设备上存储的一张路由信息表,该表中存有到达特定网络终端的路径,在某些情况下,还有一些与这些路径相关的度量。(进行数据包路由时,所依据的 规则 集合。供路由时选择) 网关(Gateway):网关又称网间连接器、协议转换器。网关在网络层以上实现网络互连,是最复杂的网络互连设备,仅用于两个高层协议不同的网络互连。网关既可以用于广域网互连,也可以用于局域网互连。 网关是一种充当转换重任的计算机系统或设备。使用在不同的通信协议、数据格式或语言,甚至体系结构完全不同的两种系统之间,网关是一个翻译器。与网桥只是简单地传达信息不同,网关对收到的信息要重新打包,以适应目的系统的需求。同层--应用层。(连接2个以上物理网络的设备) 根据路由表的管理方式不同,分为=== 静态路由:直接用route命令,手动增加的路由记录。=== 动态路由:通过相关的路由学习软件,比如zebra,这些软件可以动态的侦测根据路由表的存在,分为=== 临时路由:route add 命令指派,重启网卡或者计算机的时候,消失=== 永久路由:路由信息写入配置文件中,永久存在 linux下查看和设置路由的命令 route 查看本机路由表 route route -n 显示路由表的时候,全部用IP地址信息显示,不显示主机名 == route 命令配置静态路由 == == 增加普通路由 route add -net 10.1.1.0 netmask 255.255.255.0 gw 10.1.1.1 == 增加默认路由 1、route add default gw 10.1.1.1 (临时指派) 2、网卡配置中的 GATEWAY=10.1.1.1 ----》 默认路由----》重启网卡生效 (永久指派) == 删除普通路由: route del -net 10.1.1.0 netmask 255.255.255.0 == 删除默认路由: route del default gw 10.1.1.1 == 查询路由表 route -n 打开作为路由器的 Linux 主机的核心路由转发功能 vim /etc/sysctl.conf ##添加下面一行 net.ipv4.ip_forward = 1 ##“0”是关闭 “1”开启(保存退出) 执行命令: sysctl -p #让修改核心路由转发功能即时生效 总结 ping :包的 三种故障解析 :   1、connect: Network is unreachable 网络不可达: 本机 路由表无法判定   2、DesTInaTIon Host Unreachable 主机不可达: 局域网中无法找到对应IP的MAC地址,无法完成封装   3、 destination net unreachable 来自于下一跳主机的回应, 本机将包转发给网关时,网关也无法到达目标网络

    时间:2020-06-15 关键词: 医疗器械 3d打印

  • 2018年全球医疗器械市场规模预估达4,442亿美元

    2018年全球医疗器械市场规模预估达4,442亿美元

    全球市场研究机构集邦咨询生技产业最新报告指出,随着消费者对医疗处置、健康管理的意识抬头与要求提高,以及计算机运算、数字化、人工智能等新技术的跨领域整合,全球医疗器械市场稳健成长。2018年全球医疗器械市场规模预估达4,442亿美元、至2023年产值将成长至5,776亿美元,2017年至2023年复合成长率(CAGR)达5.4%。 从全球医疗器械厂商表现来看,2018年上半年,Medtronic以营收155亿美元稳居医疗器械销售龙头。受惠于频繁的并购与商业投资,BD、Abbott、Siemens Healthineers、Danaher及Boston Scientific 2018年上半年营收与前一年同期相比,成长幅度皆超过10%,业绩成长亮眼。 观察医疗器械各区域市场发展,美国是全球最大的医疗器械市场。总统Donald Trump上任后积极推动税务改革,医疗器械大厂为掌握先机也逐步调整其资本配置,以投入更多研发资源或扩大产品组合,并带动更活跃的产业并购发生。若美国于2020年前决议废除2.3%医疗器械消费税,将为整体医疗器械市场注入更多动能。 从政策上来看,集邦咨询生技产业分析师陈欣仪指出,随着技术进步和医疗服务模式的变化,美国FDA期望能将更符合现今趋势、创新技术发展和更客观的产品性能评估方法导入医疗产品风险监管中。2019年将更新有关510(k)、De Novo途径及完善Pre-Cert Program的监管措施。 反观欧盟,其医疗器械新法(MDR和IVDR)的详细实行细节公告进展依旧缓慢,而MDR过渡期已过一半,2020年5月将不再依照指令MDD核发证书。陈欣仪强调,欲将产品于欧美上市的厂商,应随时关注、应对法规变革,避免影响产品上市时程。 中国CFDA在改组为国家药品监督管理局(NaTIonal AdministraTIon of TradiTIonal Chinese Medicine,NMPA)后,推出一系列政策与规范,包含中国医疗器械新版《分类目录》(未纳入体外诊断试剂)的正式实施、对医疗器械产质量提升的要求、针对“互联网+”相关应用的医疗器械、服务及医疗机构逐步制定法规及标准等,以期提升医疗器械质量、鼓励技术创新,推动中国医疗器械与国际接轨并带动市场成长。 陈欣仪表示,值得注意的是,中国于2017年大力推行两票制和高值耗材重点产品集中采购规范的政策,使得高值耗材价格最高下跌幅度达99%,且尚未见底。2018年11月起集中采购措施更扩大至低值耗材和检验试剂,其医疗器械产业将经历更复杂的医疗通路与研发厂商交互整并的过渡期,产业重整势不可挡,这将带来更多不确定性。中国于12月公布药品集中采购的预中标结果,药价拉低的冲击随即重挫医药市场。预期耗材集中采购或将有类似的价格冲击情形,都将加剧对中国医疗器械市场的影响。

    时间:2020-06-11 关键词: 医疗器械

  • 为什么超声波首都博塞尔会变成医疗器械之都

    为什么超声波首都博塞尔会变成医疗器械之都

    如果你从西雅图中心出发,沿着繁忙的405号州际公路走上30公里,会到达一个安静优美的小城— 博塞尔,这个13平方英里的城市拥有约4万人口,有两所学校:华盛顿大学博塞尔分校和卡斯卡迪亚学院,然而,虽然学校是小镇的“脸面”,真正的“扫地僧”是医疗行业,特别是医疗器械行业。 这里有一个区域创新合作区(IPZ),专注于医疗器械领域,包含四个私有科学园区、华盛顿大学博塞尔分校以及柯克兰的华盛顿湖技术学院等。 入驻其中的公司名字也是牛逼闪闪:该区域内的医疗设备公司包括Philips Heal thcare,EKOS Corporation(英国BTG的子公司,BTG最近又被波士顿科学以33亿英镑高价收购), Fujifilm SonoSite(富士的超声波医疗公司)和Mirabilis Medica等等。 01 超声波!这里有相关领域的人才 Bothell的确称得上是大西雅图地区生物技术的“低调二代”。 说是二代,是因为一代是超声波行业。 在上世纪60年代开始,Advanced Tech Lab开始作为船用导航系统的制造商,博塞尔地区变成宇宙的超声波中心。随后成为首批获得多普勒超声技术许可的公司,是首批生物技术先驱之一。90年代,Advanced Tech Lab被出售给Phillips Ultrasound,Phillips在博塞尔做了一个园区,催生了不少与超声波相关的企业,恰好这个Advanced Tech Lab在新企业的成长中一直是“参与者”,为行业生态系统贡献了不少人才与技术。 有了这些特定行业的企业,就会吸引外部的人才,而那些新来博塞尔的人,开始是在这里工作,然后买了一套房子,之后就在这里定居下来了,人才就这样慢慢聚集,特别是在超声波行业以及其他医疗设备行业。 sonicconcepts.com,一个位于bothell的公司?? 02 有了人才,但同样重要的是有系统 2012年,IPZ在创新伙伴关系区域资助和华盛顿大学资助的支持下,在柯克兰的华盛顿湖技术学院启动了Mercury Medical Technologies孵化器。 Mercury孵化了不少成功的初创企业,促进了创新创业的氛围,更值得一提的是,Mercury 孵化器已经成为促进医疗器械行业各种创业支持组织之间正式合作的催化剂,还慢慢做成了一些行业内的创新活动,比如Bothell StartupWeekend HEALTH - 这是全球首个专注于医疗领域的周末创业活动,创业的方向包括医疗设备、医疗IT、可穿戴设备、健康数据和商业智能创新,制药,消费健康应用等等。 医疗器械创新区不仅在培养集群内公司的互动,培育新企业,还积累技术天使网络及其天使投资者网络,与各大学院及研发机构建立合作。 03 差异化定位 西雅图 - 研发 博塞尔 - 制造 如果你看看西雅图市中心,你会看到很多研发公司,但如果你看看博塞尔,你会看到一个制造中心。 随着科技公司的发展,西雅图市内的地产价格一路飙升,因为与生物科技公司匹配的办公空间本来就有限,为什么呢?因为医药产业的办公空间实在有点特殊,比如:Fred Hutchinson癌症研究中心,每小时需要至少换气6次,在药物生产区,每小时要换气60次换气。还有很多设备运行的能源系统和用水系统。一个普通的办公楼五个水系统就够了,但FHCRC有60个,所以这种类型的空间设计与普通的办公楼非常不一样。因为供给量不足,于是生命科学物业成为了西雅图市中心租金最昂贵的子市场,而且空置率也是最低的,不超过3%。 而制造业的重点是测试产品,试点制造,全面制造,于是,制造业需要更多的空间,成本更低的空间,博塞尔的价格优势凸显了出来,而且早有准备:因为之前的超声波行业的积累,拥有两个庞大的产业园区:北溪产业园和峡谷产业园,这为公司门提供了制造所需的物理空间。 另一个重点是:博塞尔与西雅图的通勤也非常轻松便捷,所以许多科技企业的研发工作都集中在西雅图的市中心,比如南湖联盟,而把博塞尔作为其制造分支机构。 04 期待更宜居的步行社区 尽管成本更低,生活更安静,博塞尔的产业园区还是存在问题的,那就是:“汽车园区”。其实,IPD的管理者也发现了这个问题: 园区的进出都需要开车,如果员工们要出去吃午饭,他们会开车15分钟,这在之前还行,但现在的年轻的专业人士希望拥抱另外一种生活方式: 更宜居,更适合步行的工作环境! 在住宅上,能离工作地点更近,同时满足多元的需求。 比如隔壁的南湖联盟区(亚马逊占据半壁江山的区域),这种城市氛围是吸引年轻人才的典范:公寓就在下一条街上,你可以步行去上班,要吃午餐或者去酒吧,你有20家不同的选择。正是因为这个原因,不少公司愿意忍受高成本,将其制造业务从博塞尔转移到西雅图。 城市的体验正在变得越来越重要,博塞尔也在思考:如何将郊区型的医疗器械区变成“南湖联盟”,但又保留博塞尔的氛围,持续对年轻人才产生吸引力? 这个是一个巨大的挑战,你们有什么好的想法么?欢迎与我们一起分享! 05 另一个挑战是这里的产业集聚还是不够“大” 特别是对于小型生物技术公司来说。在波士顿或旧金山,如果您的创业公司做不下去了或者被收购了,你可以轻轻松松到另外一家公司工作,但这里(包括大西雅图地区)的选择还不是那么多。 不过,相信,随着国家研究经费的大笔进入,科技公司的跨界合作,以及政府的优惠政策(比如能源与税收),这里会聚集越来越多的人才与公司。 人才希望能生活在一个有希望的地方,毕竟,这些是一个产业集群真正有竞争力的前提。

    时间:2020-06-11 关键词: 医疗器械 超声波

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