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[导读]近日,美国药监局FDA首次认证了一款耳部桥式神经刺激产品NSS-2 Bridge,用于帮助戒除阿片类物质,如鸦片类毒品、止痛药等成瘾。

近日,美国药监局FDA首次认证了一款耳部桥式神经刺激产品NSS-2 Bridge,用于帮助戒除阿片类物质,如鸦片类毒品、止痛药等成瘾。阿片类物质是从阿片(罂粟)中提取的生物碱及体内外的衍生物,与中枢特异性受体相互作用,能缓解疼痛,产生快感。阿片碱及其半合成衍生物包括吗啡、二乙基吗啡(海洛因)、氢化吗啡等。常见的止痛药中也含有阿片类成分。

本文引用地址: http://www.21ic.com/news/med/201801/750996.htm

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阿片药物成瘾的人在戒断过程中会引起急性躯体戒断症状,包括出汗、胃肠不适、焦虑、失眠和关节痛。一般靠意志去抵抗生理反应是很难取得效果的,无创的神经电生理刺激也就成为了戒瘾的最好方法。

NSS-2 Bridge是由美国印地安那州的Innovative Health Solutions公司研发, 这个装置包含一个贴在耳后的电神经刺激器装置,以及4个贴在耳部的电极片。电神经刺激器靠电池供电的芯片发射电脉冲刺激颅脑神经:V、VII、IX、X(与人的痛感、面部、喉咙和胃部肌肉运动调节反馈等相关),这种刺激可以缓解阿片类戒断症状,如上述中的焦躁、失眠、呕吐等症状。

美国药监局根据73个阿片类瘾患者的临床数据证实了这个产品的效果。医疗专业人员制定了阿片类戒断症状评分表,涵盖了如静息脉搏、出汗、瞳孔大小、胃肠道问题、骨关节疼痛、震颤和焦虑的临床评分,从0到36不等,分数越高,戒断症状越严重。实验之前73人的平均戒断症状分数为20.1,使用30分钟之后,所有患者的分数都至少下降了31%。5天的实验后,其中的64名患者(88%)因恶心、呕吐、出汗等症状明显减轻,被过渡到药物辅助治疗。

这是全球首例认证的无创神经刺激产品来治疗阿片类毒瘾、药瘾患者。

但是这款戒瘾的电子设备不能用于有血友病、牛皮癣和心脏起搏器的病人。

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