基于RFID技术的药品供应链管理研究

摘要：为了提高药品供应链管理的效率以及加强对药品流通过程的监管力度，提出将RFID技术应用于药品供应链管理中。其创新之处在于提出了一种基于RFID技术的药品供应链管理系统解决方案，深入研究了基于RFID技术的药品供应链管理系统流程。结合我国巨大的药品生产和消费市场规模，发展这项技术具有广阔的前景。
关键词：药品供应链管理；射频识别；解决方案；电子编码

0 引言
    药品是一种特殊商品，给病人用错药，提供假劣或者过期药品，一方面将给人民的身体健康及生命安全带来严重威胁，进一步危害社会公共安全，影响社会和谐稳定；另一方面会严重影响制药企业声誉和发展，甚至给药企以毁灭性的打击。要解决这个问题，提高药品的安全性，可以通过两条途径：其一是加强药品供应链管理，降低伪劣药品进入流通的可能性；其二是提高药品监管部门的监管力度。
    RFID技术是被视为能够有效解决药品供应链管理问题的新技术方案之一。但是，目前在国内药品供应链管理中RFID的应用还处在实验性的阶段，还没有形成较为完善的系统解决方案。本文以RFID技术为基础，提供了一个全新的解决方案：采用RFID技术来记录和跟踪药品生产、仓储、流通及销售整个生命周期，建立药品电子履历(Electronic Pedigree)，实现药品的防伪及溯源管理。

1 射频识别技术简介
    无线射频识别(Radio Frequency Identification，RFID)技术是一种非接触式自动识别技术，通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据。简单地讲，射频识别是无线电技术在自动识别中的应用。
    该技术在工作时不需人工干预，能够应用于高速运动物体的识别，可以同时识别多个物体，可应用于各种恶劣环境。相比于条形码、生物识别、光学符号识别等其他自动识别技术，在数据量、识别距离、环境影响和保密性等方面具有明显优势。因此，RFID技术在世界各地得到了广泛的应用，主要应用在工业物流、智能交通、电子门票、动物识别、身份识别和一卡通等领域。

2 我国药品供应链管理现状分析
    在我国药品供应链运作过程中，存在以下问题：药品供应链链条过长，效率低下；不能有效杜绝假冒伪劣药品的生产和销售；问题药品的召回困难；由于不同地区和不同客户的差价所导致的“串货”严重地冲击厂商的营销体系和营销策略、挫伤分销渠道的积极性、降低其品牌忠诚度。
    目前我国药品流通监管主要采用电子监管码。国家食品药品监督管理局要求列入重点药品的生产、经营企业于2008年10月31日前完成赋码入网，未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。电子监管码标识由20位数字、一维条形码及提示信息组成。电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件物品赋予的标识，是物品的身份证。
但是，电子监管码存在固有的技术缺陷：
    (1)安全性能低。电子监管码是一维条形码，其技术复杂度低，伪造难度小，安全性能较低。
    (2)信息无法更改。电子监管码的信息靠打印只能读出，不能写入，其包含的数据信息固定，而无法更改。
    (3)信息读取速度慢。
    (4)属于视觉通信，抗干扰能力差。
    正是由于上述缺陷的存在，使得我国药品供应链中存在的问题难以得到有效解决，而基于RFID技术的药品供应链管理系统解决方案可以很好地解决这些问题。

3 基于RFID技术的药品供应链管理系统解决方案
    药品供应链管理的整个活动周期涉及到政府监管部门、数据管理中心、制药企业、药品物流商、医院、药店以及消费者等多个实体，如图1所示。政府监管部门属于监督检查部门，监管药品从制药厂生产到消费者使用整个生命周期的基本周转情况，杜绝任何违纪犯法的行为出现；药品数据管理中心由制药企业本身或第三方组织维护，主要负责分配药品惟一标志码，备份药品生产、仓储、流通及销售整个周期的所有记录，实现药品的双向追溯功能；制药企业在生产过程中，从单品、外包装箱多级帖封电子标签，实现药品全生命周期的溯源和防伪；药品物流商包括物流企业以及多级经销商，根据药品具体需求，分销至各医院及药店。

    基于RFID技术的药品供应链管理系统流程如图2所示。制药企业根据具体药品订单需求，购买原料投入药品生产。在生产过程中在药品单品与外包装盒上加贴RFID电子标签。贴装完成后，在生产线上经特定读写器扫描，确定标签的有效性并绑定数据库内容。确定一切正常后，进入企业仓储管理系统，执行入库、出库、盘点、调拨、查询、统计等管理。药品流通单位(包括物流企业、药品经销商、药品零售企业、医疗机构等)配置专用RFID读写器，对产品进行真伪鉴别，同时向药品管理中心写入详细流通信息。在药品流通过程中，政府监管部门使用手持式专用RFID读写器，对任何流通中或在售药品进行现场检查与鉴别，并把检查记录写入药品管理中心。一旦发现异常，监管部门及时提取数据库原始记录，调查药品生产企业及药品流通现状，执行相应应急措施。在销售环节，消费者在医院或者药店购买药品时，通过医院或者药店的通用RFID读写器对药品进行溯源与真伪鉴别。

    药品供应链管理系统从系统整体层次考虑，包括物理设备层、中间件层和应用系统层，如图3所示。每一层均实现不同的功能，物理设备层是硬件层，采集或写入基本数据；中间件层和应用层为软件层，实现系统数据通道及预定义功能；应用层的核心为药品供应链综合管理平台，该平台在系统核心模块的支撑下工作，包括工作流引擎、海量数据处理引擎、系统管理引擎以及GIS定位引擎，四大核心引擎保证了整个系统的平稳运行。同时在系统应用层范围内，提供了一些附属功能及接口，包括安全认证功能、数据统计功能和对外服务功能，同时提供Internet网络接口，方便外界对系统的访问。

    按照系统预定义功能划分，药品供应链管理系统囊括了生产管理、仓储管理、物流管理、销售管理四大功能模块。生产管理子系统管理药品加工过程，帖封电子标签，并写入初始数据，为防伪、防串货提供初始数据依据；仓储管理实现药品的入库、盘点、移库、出库等管理；物流管理实现药品的分销、防串货，并定位跟踪药品运输车辆的全程运行；销售管理实现药品销售、同步防伪、溯源以数据统计功能。系统中不同的功能模块对应不同的硬件，但所有硬件设备的数据经过统一的系统中间件，实现数据采集、过滤、处理、汇聚以及传递。

4 结语
    开发基于RFID技术的药品供应链管理系统，在整个药品供应链上建立药品电子编码和电子履历，实现药品全生命周期、全过程的及时、有效地追踪与监控，可以有效提升政府监管水平，做到事前防范、事中监督、事后处理的有机统一，实现监管工作的全覆盖；并且可以最大限度地防止制假售假，提升事故处理能力。采用射频识别技术后，由于RFID标签内的信息很难被篡改，打压了假冒伪劣药品的生存余地。这对确保药品安全、加强药品监管力度、提高医药供应链的效率、降低药品的流通成本、提高医药企业的整体竞争力均具有重要的意义。