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  • 20秒完成全身3D扫描的医学成像设备

    20秒完成全身3D扫描的医学成像设备

    一款最新的医学成像设备只需20秒就能完成全身3D扫描,不久或将在研究和临床领域得到广泛应用。传统的正电子发射断层扫描仪(PET)一般需要20分钟的成像时间,而这款经过改良的PET扫描仪比传统扫描仪速度更快,辐射剂量也更低。在美国国立卫生研究院近日举办的“高风险高回报研究研讨会”上,研究人员展示了这一设备生成的最新视频。 一款经过改良的医疗设备只需要几十秒钟便能完成全身扫描,图为该设备生成的扫描图像。 来源:加州大学戴维斯分校、复旦大学附属中山医院、联影医疗 美国约翰·霍普金斯大学儿科医生、传染病医生Sanjay Jain表示,新设备特别适合用来给儿童成像,因为儿童通常会在扫描仪中乱动,影响测量数据;此外,该设备还能用来研究药物在体内的输送过程。 标准的PET扫描仪一般需要医生先将放射性示踪剂注入被检查人员的体内,再使用扫描仪对γ射线进行检测。人体内的细胞会摄取并分解这些放射性分子,期间释放出两条γ射线。人体周围的环状探测器通过测量射线释放的角度和速度,重构射线来源,为代谢分子的细胞构建3D图。 扫描仪的环只有25厘米厚,因此,医生每次只能对一小部分身体部位进行成像。而示踪剂分子的衰变速度很快,这也就意味着信号的消失速度很快。因此,如果要扩大成像面积,就需要给扫描对象注射更多的放射性分子,并让扫描部位在环里来回移动。 加州大学戴维斯分校的生物医学工程师Ramsey Badawi和同事通过将8个PET扫描仪的环与一个2米长的管道相连,实现了一次性的全身成像。新型扫描仪只需传统扫描仪1/40的时间和1/40的辐射剂量就能生成图像,真正降低了辐射风险。研究人员还能让扫描对象在扫描仪中停留更长时间,拍下动作捕捉图像,从而观察放射性示踪剂是如何在体内扩散的。 去年12月,美国食品和药品监管局已经批准在美国境内使用这款改良扫描仪。Badawi计划下个月在加州进行首次实际应用。 宾夕法尼亚大学的放射科专家Abass Alavi说:“全身扫描仪是医学成像领域的又一次飞跃。”目前,他正在与Badawi合作,利用改良的PET扫描仪研究动脉粥样硬化。 Alavi说,医生将来或许能通过这个2米长的设备确定特定药物是否有助于治疗这种动脉堵塞性疾病。Badawi说,传统的PET扫描仪由于成本和辐射问题,一般不做此用。 Jain希望这款改良设备可以用来测试他所开发的一种只会被细菌细胞摄取而不会被哺乳动物细胞摄取的放射性糖类示踪剂。将这种示踪剂注射入疑似细菌感染的患者体内,就能找到细菌最集中的位置。此外,Jain的实验室还在开发可以区分不同类型细菌的指示剂。作为一名研究人体内药物输送过程的人,他说这款改良的PET扫描仪“对于像我一样的人来说就是梦想成真”。

    时间:2020-06-01 关键词: 医疗设备 扫描仪

  • 汗液感知器或将成为下一个医疗设备新风口

    汗液感知器或将成为下一个医疗设备新风口

    近日,汗液感知技术成为智能穿戴设备的一个热点细分领域,美国空军和橄榄球大联盟NFL纷纷参与其中。汗液传感器开发商Eccrine Systems宣布获得550万美元的A轮融资,其中400万来自美国空军。另外一家智能穿戴设备公司GraphWear研发的液水传感器宣布和美国橄榄球大联盟NFL进行合作,对设备进行技术验证和辅助研发。 智能穿戴设备主要是通过收集人体的生理数据,帮助我们了解和监控我们的身体状况。从简单的计步,到传统的心率、体温,再到现在的汗液分析,智能穿戴设备开始追踪越来越多的人体生理数据。千万不要小瞧汗水,一滴汗水中除了盐分之外,还包含着我们身体中的各种科学密码,包括水化水平、电解质平衡、乳酸指数、血糖水平以及卡路里燃烧值等信息。 科研人员认为可以通过测量汗液中的各种电解质、代谢物等成分,并结合用户的体温、心跳等数据,更准确地分析用户的生理情况,判断是否处在疲劳和脱水状态,适时对用户做出提醒,防止运动过量。 目前,针对汗液进行分析的智能设备大多数还未能实现商业化,检测灵敏度、设备体积、和人体的结合方式、实用性等是需要着力突破的问题。用体液来检测身体情况很常见,医院的化验大多依靠各类体液,但是携带大量生命信息的汗液还没有入选。各大科研机构都想在汗液感知技术上做出进一步突破,实现无创检测。 今年8月,美国加州大学伯克利分校博士后高伟凭借全柔性汗液传感器登上了《麻省理工科技评论》年度青年英雄榜。高伟和导师阿里·捷维组成的Javey Research实验室在汗液上看到了无创检测未来实现的可能,汗液的化学成分多样,且容易获得。在初阶版本的汗液传感器中,他们的设计设定了5种检测维度:葡萄糖、乳酸、钠离子、钾离子还有体表温度,也在后续不断加入重金属、氯离子等检测对象。这些具体的检测对象可以窥视身体的秘密。高伟介绍说,已经在医学上比较确信的是,血液中的钠离子可以检测身体的脱水情况,氯离子可以用来诊断囊肿型纤维化,再比如人体中的葡萄糖和血液中的葡萄糖相关,可以来检测糖尿病。 除了大学科研机构对汗液的秘密进行解码,也有不少初创企业推出或正准备推出汗液感知的相关设备,并获得了资本的青睐。 Eccrine Systems是一家私人控股公司,于2013年建立,总部位于俄亥俄州的辛辛那提。该公司致力于通过汗水传感器技术提高人类的健康水平、安全性与工作效率。其商业化技术和知识产权来自辛辛那提大学,并获得CincyTech公司的支持。 该公司宣布完成550万美元的A轮融资,公司联合创始人兼CEO Robert Beech在新闻发布会上表示:“汗水是采用非侵入式手段获取分子数据与生理学数据的最好来源,在医学界,这些数据此前通常从血液中获得。汗水的应用常常受限于缺乏人体日常生活中,包括工作、睡觉、娱乐等状态下的实时数据。如今,微流控技术、纳米技术、微型电子和能源管理等技术的进步,使得通过传感系统实时监测汗水分子成为了可能。” 美国空军同样也对汗液的研究非常感兴趣,对Eccrine公司资助了400万美元用于未来开展的一项五年研究计划,即对地面部队士兵和飞行员进行实时地机体监测和功能增强训练。美国空军的研究人员想要利用一种可靠的手段对机体进行分子水平及定量化的研究,但并不是通过血液来开始这项研究。研究人员Joshua Hagen表示,实验室目前已经在美国特种部队中开展了多个原型的检测,而且也是该技术最早的采用者。 当然汗液还可以帮助研究者对飞行员的生理学表现进行研究,比如,美国国防部就从数十亿美元的战斗机中(F-22和F-35战斗机)搜集了大量的数据,而这些数据却为揭示在飞机中处于高度压力的飞行员的机体状况并不能提供过多的有效信息。测定汗液中一种名为皮质醇的组分是目前Eccrine公司的一项重点研究,皮质醇是机体中充当关键压力标志物的一种激素。机体的脱水状况和皮质醇检测是对士飞行员进行汗液监测的的首个重要任务,而这将在未来2-4年内进行。

    时间:2020-05-29 关键词: 医疗设备 感知器

  • 可穿戴设备将是未来医疗的发展方向

    可穿戴设备将是未来医疗的发展方向

    (文章来源:美通社) 可穿戴技术与医疗设备有许多显著的协同作用。电子设备妥善放置在身上,传感器可以收集与医疗相关的数据,通信选项使其成为数字健康数据的网关。可穿戴设备内的常见传感器选项包括运动选项(例如用于跌倒检测或活动识别)、心率监测(用于各种心脏测量),以及其他不太常见的选项,例如测体温、检测特定的化学分析物或评估对特定刺激的生理反应。可穿戴设备也可以在反馈回路的另一半发挥作用;无论是将胰岛素输送给1型糖尿病患者,在适当的时间提醒用户服用药物,还是直接进行电刺激等治疗。 IDTechEx的最新行业报告《2019-2029可穿戴技术预测》包括48种不同可穿戴技术产品的历史数据和10年市场预测,其中20种是可穿戴医疗设备。其中包括助听器、心脏设备(例如动态心电图或事件监测仪)和胰岛素泵等较为传统的医疗产品,也包括一些较新的设备,例如针对糖尿病患者的连续血糖监测仪(CGM)、新型电子皮肤贴片和其他有潜力的新兴可穿戴医疗设备。2010年至2019年期间,这些产品的合并年收入每年增加100亿美元,2019年占所有可穿戴设备收入的三分之一左右。 然而,令人感兴趣的不仅仅是专用的可穿戴医疗设备类型。越来越多的公司希望将其他可穿戴设备的数据用于医疗场景,从保险公司激励健康的生活,到支持某些疾病的早期诊断,再到为临床试验收集数据。这已在智能手表领域得到最广泛的普及,某些产品已在限定条件下作为医疗设备使用。例如,Apple Watch 4获得FDA批准用于各种心脏监测功能。一些功能几乎相同的产品直接在医学背景下开发出来,从一开始就符合监管准则,以生产与医疗完全相关的智能手表版本,用于类似的数据收集。这些趋势在《2019-2029可穿戴技术预测》中进行了详细讨论。 不过,医疗设备生态系统的潜在贡献者不仅仅是智能手表。十多年来,IDTechEx一直关注智能服装这一新兴领域,虽然该行业还处于相对初级的发展阶段,但许多主要厂商正日益转向电子纺织产品的医疗保健应用。例如,加拿大先驱企业Myant已与多家公司(如Mayo Clinic、ZOLL等)达成战略合作,旨在使其智能服装产品获得FDA批准。 新增功能包括生命体征监测(心率、呼吸频率、甚至血压)、肌肉电刺激(EMS)和损伤恢复热疗、化学传感器集成等。有关智能服装技术的更多信息,请参阅IDTechEx的电子纺织品报告。类似的情况还发生在增强现实(AR)、虚拟现实(VR)、“耳戴式设备”(包括作为重要医疗设备的助听器)以及更广泛的可穿戴设备领域的几乎每一个主要类别。 那么,如果可穿戴设备的未来是医疗,那么医疗的未来有多少是可穿戴的?可穿戴设备提供了一种方便、可移动的选择,用于在一段时间内监测某些疾病,并且为需要与身体接触的传感器设备找到了“家”。

    时间:2020-05-24 关键词: 医疗设备 可穿戴技术

  • 国产医疗器械行业将迎来黄金发展时期

    国产医疗器械行业将迎来黄金发展时期

    (文章来源:钛媒体) 科创板开市已有一个月有余,作为首批登陆科创板中仅有的两支医疗股,心脉医疗和南微医学在上市当天便冲为“百元股”。截至9月11日,心脉医疗收盘价149.84元/股,市值105.56亿元;南微医学收盘价138.09/股,市值182.20亿元。 心脉医疗业务所处的主动脉及外周血管介入医疗器械行业,有不少参与者,跨国医疗器械公司如美敦力、戈尔、库克等。国内外周血管介入市场基本由美敦力、波士顿科学、科迪斯、巴德、雅培等国际先进企业占据,缺乏有力的国内竞争者,尚未表现出明显的国产替代趋势,心脉医疗招股书中提到,主要原因在于:因此,在心脉医疗招股书中提到,本次发行募集资金扣除发行费用后,将按照轻重缓急顺序投入几个产业化项目中: 如果开发支出资本化形成的无形资产预期不能为企业带来预计的经济利益,将形成减值损失,进而会对公司的业绩产生影响。南微医学成立于2000年,目前主营业务为研发、生产及销售配合内镜使用的检查及微创手术器械、 微波消融所需的设备及耗材。产品包括内镜下微创诊疗器械、肿瘤消融设备两大主营产品系列。 南微医学目前盈利主要来自于内镜诊疗器械、肿瘤消融器械及耗材的销售收入与成本费用之间的差额。从具体产品来看,南微医学产品主要包括内镜下微创诊疗器械、肿瘤消融设备两大系列。其中内镜下微创诊疗器械包括活检类、止血及闭合类等六大子系列产品,为内镜诊疗提供了系统解决方案。核心技术应用产品给公司带来的收入分别是3.28亿元、5.34亿元和7.85亿元,占主营业务收入比重分别为79.71%、83.57%、85.65%。 值得关注的是,南微医学在美国、德国地区遭遇了两项专利诉讼。报告期内,涉诉产品在美国和德国营业收入占公司主营业务收入的比例分别为 4.76%、7.29%及 11.19%。2018年11月,波士顿科学同时在美国和德国两地针对南微医学的SureClip(止血夹)系列产品发起专利诉讼。虽然南微医学称涉诉产品不存在侵权问题,且已在美国(一种止血夹,US9795390B2)和欧洲(一种止血夹,3081174)取得发明专利。 为了规避诸如专利诉讼所带来的风险,南微医学也提到正在考虑替代产品。招股书中提及该风险,“替代产品将于 2019 年、2020 年陆续在该等国家上市,不会对生产经营产生重大不利影响,但目前该专利诉讼仍存在进一步扩展到日本、澳大利亚和加拿大的风险。”与全球医疗器械市场相比,中国的医疗器械市场起步较晚,整体发展可以分为三个阶段: 而据EvaluateMedTech统计,2017年全球医疗器械销售规模为4050亿美元,也就是说,2017年,中国医疗器械市场规模约占全球规模的15.64%。2017年,全球前10大医疗器械厂商销售收入为1570亿美元,占全球市场规模的39%,前30大医疗器械厂商销售收入合计达到了3040亿美元,占全球市场规模的比例达到了75%。其中,美敦力、强生、雅培、西门子、飞利浦、史赛克、 罗氏、碧迪、通用医疗、波士顿科学分别占据前十名的席位。 EvaluateMedTech 统计显示,美敦力、强生和雅培营业收入分别达到了 300 亿美元、266 亿美元及 160 亿美元。但国内医疗器械规模与国际企业差距很大。根据wind数据库统计,A 股上市公司中营业收入排名前三的公司分别为迈瑞医疗、新华医疗及乐普医疗,2017 年营业收入分别为 111.74 亿元、99.83 亿元及 45.38 亿元。 “根据市场公认的完成国产替代的细分,比如心血管支架,X 射线的 DR 设备,中低端耗材,几乎都是如此的规律。通常单产品市占率达到 20%,在客户群体标志着已经得到广泛的认可。”据天风证券分析,在心血管支架领域,国产占比较高,完成了国产替代,但在高端 CT、核磁、内窥镜等领域,国产几乎是“零的突破”。 过去受医疗卫生体制和医疗发展模式的影响,药品收入始终是中国医疗机构的主要收入来源之一,手术、诊疗等其他医疗服务收入占比较低。近几年,随着医疗体制改革的不断推进,药品收入占医疗费用的比例逐步下降,医疗器械市场增速超过了药品市场增速。2012年以来,我国医疗器械行业市场规模的增速始终大于药品行业市场增速,医疗器械市场规模与药品市场规模的差距正逐年减少,“轻医械、重医药”的现象有所转变。 虽然市场规模的差距正逐渐缩小,但是医疗器械企业的市值与生物医药企业相比仍存在较大差距。“相比生物医药类公司,医疗器械领域研发周期短、研发投入小、产品上市速度快、盈利早,但是规模不如生物医药类的公司大。”高特佳投资集团VC主管合伙人王海蛟曾在视频节目中表示,“大的生物医药公司总市值可能过万亿,一种药就能卖几十亿美金,而大的医疗器械公司市值只有几千亿。” 虽然科创板带动了医疗器械的一波小高潮,但也并非所有企业都能顺利过关。此前科创板受理了安翰科技(武汉)股份有限公司,但界面新闻曾对其调查发现,安翰科技存在过度包装、第一大客户为潜在关联方等问题,这家原本有着“高光”业绩的企业在登陆科创板之际被泼上“卸妆水”;赛诺医疗也被质疑连续数年“飞检”出现问题,带伤冲刺科创板。 对于国内创新医疗器械而言,闯过IPO只是第一关,提升“含科量”才是终极命题。

    时间:2020-05-23 关键词: 医疗设备 医疗系统

  • 可穿戴设备将成为医疗行业的下一热点

    可穿戴设备将成为医疗行业的下一热点

    (文章来源:亿欧网) 可穿戴设备最大的优点就是可不受时间地点的限制,便捷地储存个人的健康信息。按照市场调研机构Transparency Market Research 的报告称,2012年可穿戴市场容量7亿5千万美元;但到了2018年,市场容量预计是58亿美元。年复合增长率高达40.6%。 这其中,可穿戴医疗设备无论是在市场容量上,还是在复合增长率上,都远高于其它类别。同时,与医疗和健康相关的可穿戴设备会占据整个穿戴市场的大半。 这里提到的与健康相关的可穿戴设备大致可以分为医用和非医用两大类,比如可携带式血糖仪就属于医用类,而小米手环属于非医用类。但两者的界限在应用层面上并不严格,甚至很多原本定位于娱乐的可穿戴设备都有健康用途。比如谷歌眼镜可用于直播外科手术、远程医疗等;智能手表可用于监测血压和心率等等,都有潜在的健康和医用价值。 而医用的可穿戴设备追求专业、精准,因而功能相对比较单一,这也是由现今科技发展现状决定的。可穿戴医疗设备算是刚刚兴起,技术方面的局限以及对精准的要求使得生产商无法把更多的功能集中在一件件小小的装备上。比如,目前比较常用的血糖、血压、心电检测设备,都是功能单一的。但相对于消费领域的设备,比如iWatch,前者的准确性都远远高于后者。 医用可穿戴设备的工作流程一般是这样的:通过特定的传感器监测穿戴者的某一生理特征(如血糖、血压、心电等等);可穿戴设备将数据直接或间接通过配对的手机上传至服务器;用户数据经过医生或电脑处理,用于疾病诊断或决定用药情况。 以可穿戴式血糖监测设备为例,美国Medtronic公司推出的血糖实时连续监测系统已经获得美国食品药品监督管理局的批准。此系统使用可丢弃式连续血糖检测探头,探头贴在患者腹部,上有细小金属丝可无痛刺入皮肤。探头每10秒对皮肤下间质液里的葡萄糖浓度进行测量,然后通过射频发射器以无线方式传到接收器上。接收器每5分钟对所得数据进行均值处理,然后将其转换为血糖值储存下来。相比传统指血测试法,这种方法每天采集到的信息量要高出100多倍。 对患者的持续跟踪,可以帮助医生更多的了解患者的情况,无论是诊疗前还是治疗后,都有重要的现实意义。患者个人数据的积累也有助于个性化诊疗。比如,以血压为例,目前中国设定的高低压上下限都是基于群体平均水平,可能与个体有不小的差异。对患者的连续追踪,有助于确定个性化的基线,提高诊疗的准确性。 此外,随着中国逐步进入老龄化社会,空巢、独居老人增多,可穿戴医疗设备能远程实时监控老人的生理指标,使他们及时得到帮助,降低疾病风险。 可穿戴式监测设备还可以与其它系统链接起来,以期更好地为患者服务。比如,便携式血糖仪可以与便携式药物注射设备相连,在需要的情况下向患者注射胰岛素。而血压、心电监测设备也可以直接与医院的急救系统相连,以便在紧急情况下发现急救信号。因此,可穿戴设备可以提高自我健康管理能力,减少对医生和医院的依赖。 现代社会威胁个人健康的因素越来越多,人们对自身健康的关注度也越来越高,可穿戴医疗设备有更加广泛的需求基础。可穿戴式健康医疗设备就会成为必需消费品,这也意味着巨大的市场。 因此,医疗设备的消费化是大势所趋,这也是为什么众多IT巨头纷纷进入这一领域的原因。事实上,可穿戴式健康设备从硬件上讲,也不过是由传感器、无线发射器和接收器组成,与其它IT产品有很多的共性。而后台的数据传输、处理、分析等等更是IT巨头们的长项。因此,IT巨头进入可穿戴及便携医疗领域也就不足为奇了。 分析人士认为,可穿戴式医疗设备作为智能终端的下一个热点,随着移动互联网基础条件的不断成熟,联网速度越来越快,未来的应用将更加广阔。

    时间:2020-05-22 关键词: 智能医疗 医疗设备

  • 未来可穿戴医疗设备将会实现不同层面的开发

    未来可穿戴医疗设备将会实现不同层面的开发

    (文章来源:电子产品世界) 当前,用于监测并管理个人生活方式及健康状况的可穿戴设备大受市场追捧,如:面向糖尿病患者的便携式血糖仪、接受心脏护理的患者所使用的血压检测器等,这些设备均由传感器提供支持。传感器采集的数据经由医疗物联网(IoMT)设备构建的路径传输至医生办公室,医生即可结合相关工具分析结果。这些数据将通过本地互联网网络传送至云端服务器,进而提供实时反馈和诊断建议。 据Wise Guy Reports(WGR)报告预测,2018至2023年间,全球可穿戴医疗设备市场规模预计将达到272.556亿美元,实现23.0%的年复合增长率(CAGR)。其他一些可穿戴技术产品趋势还包括:腕戴式可穿戴设备、智能服装、智能首饰、智能纹身、AR及VR /耳机等,都可通过传感器监测身体动作并传递信息。 尽管互联网医疗系统在全球范围内的应用不断增加,但同时,用户也提出了一些亟待解决的问题。首先,操作问题。各种非数字和数字医疗设备因为硬件、软件和固件、非统一云服务、不同操作系统、过时技术等多个因素而存在不兼容性问题且缺乏互操作性。其次,存储、处理和保护海量健康数据的难题。数据的采集、监测、分析以及跨设备传输处理导致客户隐私安全出现问题,且目前尚无明确的法律规范。针对此类数据的访问和使用,有待制定并实施统一规定。 物联网提供的远程可见性、可控性及分析能力为可穿戴技术的进一步发展发挥了重要驱动作用,但可穿戴市场的增长性发展同样离不开设备本身具备的创新技术。无论是部署可穿戴设备的医院或商业企业,还是佩戴设备的患者或客户,他们都期望可穿戴设备能够具备更高性能甚至突破性功能,同时具有易用、安全、耐用、小尺寸、轻量及更长电池寿命的特点。 可穿戴产品设计师可以基于不同的层面启动全新开发项目。他们可以购买一套芯片、无源元件及其他组件,然后通过硬件设计工作进行集成式开发,或者他们可以直接购买硬件配置已基本完整的设备,这样,只需进行编码就可以开发出适销对路的产品。 开发套件可以算是“基本完整的”设备。e络盟现有的一些开发套件产品就可以满足可穿戴产品设计师的这种需求,例如: MikroElektronica的Hexiwear MIKROE-2026开发套件:Hexiwear MIKROE-2026结构紧凑、功耗低且配备大量传感器。它采用基于32位ARM Cortex-M4内核的Kinetis K64微控制器,且带有多个先进的恩智浦传感器。Hexiwear采用完全开源设计且可兼容Android和iOS应用程序,工程师可以直接将设备连接至云端,无需进行额外的软件开发。 Maxim Integrated 的MAXREFDES101#: 一款独特的评估和开发平台,包含一个腕戴式手表外壳及带有嵌入式心率算法(MAX32664)的生物识别传感器集线器。它能够演示Maxim各种健康检测应用产品的功能,可通过Bluetooth将算法输出和原始数据串流至Android应用或PC GUI,用于演示、评估和定制开发,适用于可穿戴运动手表、医疗保健跟踪器、按需ECG(心电图)监测器及心脏信号数据追踪器等应用。 恩智浦快速物联网原型设计套件SLN-RPK-NODE:一款安全且具有优化功率的全面解决方案,旨在加速物联网终端节点的原型设计和开发。该套件采用小型硬件设计,集成了11 款恩智浦器件,并配备成熟的软件支持设备及支持GUI编程的web集成开发环境 (IDE) ,让任何人都能轻松地将物联网构想转换到概念验证阶段。

    时间:2020-05-22 关键词: 医疗设备 可穿戴设备

  • 金显吉研发可穿戴医疗设备来进行疾病预警

    金显吉研发可穿戴医疗设备来进行疾病预警

    (文章来源:黑龙江日报) 癫痫是一种常见的慢性神经系统疾病。据统计,我国癫痫患者的总数在1000万左右。由于癫痫发作时间无法预知,患者发生意外死亡的风险比正常人群高20倍。“要是能够随时监控癫痫病患者的状态,在发病前提前预警,将降低患者发生危险的几率。结合我的研究方向自动化控制与测量,我决定研制相关监控佩戴设备。”哈尔滨工业大学电气学院博士、硕士研究生导师金显吉创业目标非常明确。 据金显吉介绍,2017年3月,他联合哈尔滨工业大学的优秀科研人员创立了黑龙江吉远健康科技有限公司,致力于神经系统疾病领域的可穿戴式智能医疗辅助设备开发。目前,公司成功研制了腕带式癫痫监测装置(以下简称“癫痫监测手环”),以便捷的方式对癫痫患者进行发病预测、日常监测和辅助缓解治疗,不仅可以解决病人发作无法实时监测报警、护理介入不及时的问题,还有利于预防人身意外伤害。 “最新医学研究结果表明,癫痫发作时的大脑神经元异常放电会影响人体的交感神经系统活动,而皮肤是唯一单纯受交感神经系统支配且不受副交感神经系统影响的人体器官,因此可以通过测量皮肤电活动的微小变化来监测交感神经系统的活跃程度,进而检测疾病发作。” 金显吉向记者介绍说,“癫痫监测手环佩戴在患者手腕上,可以连续实时测量患者的皮肤阻抗、肢体动作、心率变化率、体表温度等信号,分析患者的生理参数状态,判断患者是否处于发作状态或接近发作状态,并将数据上传到手机端APP和云服务器。如果检测到患者癫痫发作,则发出报警信号,将报警信息和用户定位信息以电话、短信、微信等形式发给监护人员。” “我们公司是该领域国内唯一的具有完全自主知识产权和产品研发能力的企业,填补了国内市场空白。”金显吉骄傲地对记者说,目前,公司已经开发完成监测手环产品样机,并与北京首都医科大学三博脑科医院合作完成了I/II期临床实验,正在进行算法优化、结构设计等工作,预计在2018年年底完成初代产品设计定型,2019年开始生产销售并申请国家二级医疗器械认证。 “通过大数据、云计算、物联网等技术应用,实时采集大量用户健康数据,是移动医疗、智慧医疗获取信息的重要入口,发展前景十分广阔。公司未来一方面建立健康服务云平台,另一方面将研发抑郁症、孤独症、帕金森氏症、老年痴呆症等其他神经系统疾病的监测技术,开发多种类型的可穿戴医疗辅助设备,抓住行业风口发展壮大,为用户提供更多种类、更高质量的医疗服务。”说到可穿戴医疗设备的发展前景,金显吉信心十足。

    时间:2020-05-22 关键词: 医疗设备 可穿戴技术

  • 可穿戴医疗行业在未来的发展趋势

    可穿戴医疗行业在未来的发展趋势

    (文章来源:健康界) 目前,我国的可穿戴医疗设备仍然在产业发展初级阶段,其众多产品的实际作用由于产业环境和产品服务的原因,无法真正的发挥,使患者的需求无法得到真正的满足。因此,除改进产品质量外,积极改善产业环境和产品服务也至关重要。 可穿戴医疗设备应更加针对具体病种、具体人群。这有利于数据的收集和处理。便于医生与患者基于数据进行交流,真正的帮患者减轻病痛,解决疾病问题,同时提高医生工作效率。 随着移动医疗平台的快速发展,未来的可穿戴设备必将实现与云端互联,各数据可实现互通共享,各患者可实现“云端数据集成化”,医生远程即可开立药物、提出诊疗建议等。因此,可穿戴医疗设备所产生的数据云端化,将会是未来重要发展方向。 对于可穿戴设备来说,运动数据收集、建立运动排行榜和扩大交友渠道等用户的交互体验,极大的增加了用户的使用粘性。可穿戴医疗设备同样如此,应该注重患者医学类的交流,增强互动体验,更加深入的传递可穿戴设备的医学价值。 可穿戴医疗设备作为移动医疗重要的组成部分,需要量化医学诊断价值,让数据真正体现出作用,让医生通过远程诊断即可为患者提出初步处理意见。总体来说,将远程诊断和可穿戴医疗设备有机结合起来,其才会有更迅猛地发展。随着可穿戴医疗设备快速发展,可穿戴医疗设备厂商的盈利模式将会从传统的硬件销售,逐渐向挖掘诊断价值、数据价值、医学价值和服务价值的新模式转变,这将会进一步推动可穿戴医疗设备的快速发展。

    时间:2020-05-22 关键词: 医疗设备 可穿戴技术

  • FDA最新推出基于AI的医疗设备框架

    FDA最新推出基于AI的医疗设备框架

    (文章来源:携手健康网) FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)公布了一个提议的框架,该框架允许基于现实世界的学习对正在进行的人工智能算法进行更改。可能会对设备的安全性或有效性产生重大影响的对作为医疗设备(SaMD)的传统软件的修改仍需要向FDA提交。 迄今为止,批准的AI产品通常具有锁定算法,并且不会随着时间的推移自动更改,因为会收集新数据。但是Gottlieb建议,依靠制造商的定期修改可能会延迟AI主动学习的承诺,并有可能改善干预的时效性和结果。讨论文件中提出的想法是确定可以基于AI /机器学习进行SaMD修改的类型(如果有的话)免除上市前提交要求。FDA在6月3日之前正式要求在讨论文件中提供信息,以寻求反馈。 该文件是该机构为使当前规则适应新兴技术而发展的一部分。FDA认为,在该框架中,需要在合理保证产品安全性和有效性的前提下,采用包括性能监控在内的整个产品生命周期方法来规范AI / ML SaMD。 “开发我们方法的第一步概述了特定于设备的信息,这些设备包括人工智能算法,该机构可能会对代理商进行实地修改,以进行上市前审查。这些信息包括算法的性能,制造商的修改计划以及制造商的能力以管理和控制修改的风险,”戈特利布在一份声明中说。该机构提议可能需要“预定的变更控制计划”,以向FDA提供有关算法可能经历的预期变更的信息,以及对用于实现这些变更的方法的解释。 FDA白皮书指出:“我们还预计,在某些情况下,SaMD的风险或预期用途在学习后可能会发生重大变化。” 该机构警告说,这样的改变将触发对新的上市前申请的需求。Epstein Becker Green设备律师Brad Thompson指出,FDA在讨论文件中承认,可能需要其他法定授权才能完全实施这种想法。 汤普森在一封电子邮件中对MedTech Dive表示: “ 我有点担心FDA正在变得非常擅长提出想法,而不是很好地贯彻这些想法。” “目前尚不清楚他们是否在说这个想法的某些部分可以通过指导立即实施,而其他的则可能需要等待立法。”根据Gottlieb的说法,FDA计划根据在新讨论文件上收到的意见来发布指导意见草案,并使用“当前当局以新方式跟上创新步伐并确保这些设备的安全性”。 尽管汤普森仍然担心新的AI框架和FDA的软件预认证计划将如何实施,但他称赞FDA为AI等新技术追求创新的监管方法。汤普森说:“我只是希望该机构能够继续执行其中的一些新举措。” “在预认证和这项新的AI计划这两个计划之间,我个人说,我对新的AI计划感到更加兴奋。” FDA在2017年12月发布了一份草案和最终指南,概述了其计划如何管理SaMD和某些类型的临床决策支持软件。AI框架的想法可能起源于行业。为了应对一系列监管行动,AdvaMed要求FDA澄清何时不应在书面评论中对某些临床决策软件进行监管。 医疗器械游说团表示,对戈特利布(Gottlieb)可能在周五离开该机构之前的最终SaMD行动感到高兴。AdvaMed发言人Mark Brager告诉MedTech Dive说:“我们仍在审查讨论文件,但总的来说,我们很高兴看到FDA开始讨论如何调节人工智能,我们期待与他们合作。” 仍然存在的一个问题是,FDA是否有资源将整个产品生命周期方法应用于法规。在上一轮医疗设备使用费谈判中,这是代理商与行业之间的症结所在。当被问及FDA是否有足够的资源来实现AI / ML SaMD的愿景时,该机构拒绝置评。

    时间:2020-05-22 关键词: AI 医疗设备

  • 可穿戴设备与AI技术在医疗领域中相结合

    可穿戴设备与AI技术在医疗领域中相结合

    (文章来源:凤凰科技) 在英格兰东南部,一批服务于50万人的医院正在为出院的患者配备一个具有Wi-Fi功能的臂带,可以远程监测一些生命体征,如呼吸频率、含氧水平、脉搏、血压和体温。 作为国家卫生服务试点计划的一部分,该项目现在采用人工智能实时分析所有患者的数据,医院再入院率下降了,急诊室就诊次数也减少了。更重要的是,开销高昂的家庭出诊需求下降了22%。从长远来看,坚持治疗计划的人数增加到96%,而行业平均水平则为50%。 人工智能试点的目标是哈佛商学院教授和Innosight联合创始人克里斯·克里斯滕森称之为“消费无力(Nonconsumption)”的概念。它指的是那些消费者有所求,但是目前尚无实惠且方便的解决方案的机会领域。 例如,英国在涉及达特福德和格拉夫舍姆医院的试点之前,完成患者家庭监测需要派遣医院工作人员每周前往患者家中作检查,路上往返时间长达90分钟。但是,随着算法持续不断地搜索数据中的警告信号,并立即向患者和专业人员发出警报,从而诞生了一种新的功能:向患者适时提供医疗保健服务,甚至在患者自己意识到有这种需求之前。 人工智能的最大优点在于,可以用接近零的边际成本进行准确的预测,理所当然地激起了人们将AI技术应用到医疗健康的几乎所有领域巨大的兴趣。但并非人工智能在医疗保健中的所有应用都能获得同等的收益。此外,很少应用能够在战略上恰当地回应困扰几乎所有健康医疗系统的最大问题:患者分散和利润压力。 以医学成像AI工具为例,医院在未来四年内预计每年将在此项目上花费20亿美元。准确诊断从癌症到白内障的一系列疾病是一项复杂的任务,难以量化但通常会产生重大后果。然而,该任务目前通常是大型工作流程的一部分,且由受过广泛训练、高度专业化的医生执行,而这些医生是世界上最聪明的那部分人。 这些医生可能需要一些额外的帮助,但是现在这个问题已经解决了。这些因素使得疾病诊断成为AI很难产生创造性变革的一个领域。因此,人工智能在这种环境中的应用,即使对患者的治疗结果有益,也不可能从根本上改善医疗保健的实施方式,也不可能在短期内大幅降低成本。 然而,一些正在寻求医护分散化实施的领先的医疗组织,通过部署AI技术可以做到一些以前从没做到的事情。例如,消费者每天都会做出各种各样的非紧急的关于健康的决定。这些决定并不值得资深临床医生去关注,但最终在确定患者健康方面发挥着重要作用,并最终影响医疗保健的成本。 根据世界卫生组织的数据,和个人健康和生活质量息息相关的因素中有60%与选择的生活方式有关,包括遵循正确服用血压药物的处方、锻炼和减压等。在AI驱动模型的帮助下,现在可以根据患者生命体征的变化,在患者整个日常过程中为其提供干预和提醒。 在家庭进行健康监测本身并不新鲜。包括Partners Healthcare、United Healthcare和Johns Hopkins医学院在内的一些领先机构正在开展一些活跃的项目和试点研究,并取得了积极成果。但这些尝试尚未利用人工智能来实时地做出更好的判断和建议。由于涉及了大量数据,机器学习算法特别适合于针对大量人群来扩展该任务的执行。毕竟,是通过大量的数据来让算法更加智能,从而支撑AI技术。

    时间:2020-05-20 关键词: 医疗设备 可穿戴技术

  • 精密医疗成像设备已呈现出爆炸性增长态势

    精密医疗成像设备已呈现出爆炸性增长态势

    (文章来源:携手健康网) 据Frost&Sullivan的分析师称,未来十年,精准医疗成像市场将从1.2亿美元增长到80亿美元。 Frost&Sullivan的预测基于这样一种信念,即基于图像的3D打印等先进技术将推动更广泛的个性化护理,为爆发式增长创造市场。该报告指出了通用电气医疗集团,飞利浦和西门子医疗保健等领先企业的不同做法,这些企业都发现了机遇,但都以自己的方式做出了回应。 基因组学为更有针对性的治疗提供了早期的推动力,这种治疗方法更适合每个人。然而,由于成像仍然是一种关键的诊断工具,许多观察者预计它将在医生用于精确确定哪种方法最适合每位患者的过程中发挥越来越大的作用。 这种精确成像概念涵盖了广泛的应用,从治疗诊断放射性示踪剂的分子成像到使用扫描来创建定制的3D打印植入物。Frost&Sullivan预见到精确医疗成像会影响大量医疗保健。 “精确医学成像具有改善护理连续体各个方面的巨大潜力,”Frost&Sullivan转型健康研究副总裁Siddharth Saha在一份声明中说。“富含AI的成像设备将有助于适应和个性化成像协议和程序,同时来自特定临床环境的精确放射学和表型数据集将实现深度学习,从而加强医学成像对精准医学的贡献。” 许多这些技术和成像应用都处于起步阶段,但Frost&Sullivan认为它们会迅速发展。截至2017年,Frost&Sullivan估计精密医疗成像市场价值1.2亿美元。到2027年,分析师认为市场估值将达到80亿美元。 对于爆炸性增长的预测得到了一种信念的支持,即多种机会属于精准医学成像的范畴。除上述申请外,Frost&Sullivan还选择了基于证据的研究订购,自适应放射治疗,个性化图像采集协议以及其他为增长提供重要机会的领域。 领先的成像公司已经开始瞄准其中一些机会,但Frost&Sullivan发现“他们各自的方法和积极的水平变化很大。” 分析师发现西门子“完全接受了精确度趋势”,但在飞利浦只是“一些精确的热点已经形成,特别是在图像引导治疗和肿瘤学信息学方面。”

    时间:2020-05-20 关键词: 3d打印技术 医疗设备

  • 科学家提出了新的校准CT扫描仪的通用标准

    科学家提出了新的校准CT扫描仪的通用标准

    (文章来源:携手健康网) 美国国家标准与技术研究院(NIST)的科学家们正在提出一种校准计算机断层扫描(CT)扫描仪的新方法,这种方法可以产生一种通用标准,旨在改善不同机器扫描的比较。该方法将通过为CT中使用的单位创建更精确的定义,帮助建立与国际单位制相关的第一个CT测量标准。 NIST科学家在PLOS One杂志上发表的一篇论文中写道,更好地校准CT扫描仪可以使诊断更有效,成本更低。放射学领域缺乏用于校准CT机的可互换测量系统,医疗机构必须定期采取行动。校准涉及扫描具有已知无线电密度的称为体模的物体,以检查其测量值是否给出适当数量的Hounsfield单位(HU)。物体的辐射密度或其阻挡X射线的能力在HU中测量。 NIST研究人员表示,为了在扫描仪之间建立校准的通用标准,科学家必须克服一些挑战,以协调CT机制造商之间的差异。 一个挑战是CT扫描仪的管产生不同波长的光子束,对体模的整体影响必须是平均的。 另一个复杂性是管的X射线光根据扫描类型而变化。更密集的身体部位需要更多的穿透性X射线,因此扫描仪操作员必须调整管电压以匹配工作。NIST的研究人员表示,光束频谱的这种变化使得更难确保校准对所有电压都是正确的。 Ť Ó克服由管的宽X-射线谱和管电压设定创建的不确定性,NIST的研究人员填充几个幻影用不同浓度的粉状化工品在体内是常见的,使用CT相比,它们的放射密度。比较将HU与每立方米的摩尔数相关联,这两个都是SI单位。NIST的研究人员表示,扫描仪之间更好的比较可能会导致确定疾病的临界点,例如将特定的Hounsfield评分指定为肺气肿。它还可以消除对第二次成像过程的需要。

    时间:2020-05-19 关键词: 医疗设备 ct

  • 新型飞利浦呼吸机在医疗设备中结合了两种模式

    新型飞利浦呼吸机在医疗设备中结合了两种模式

    (文章来源:携手健康网) 皇家飞利浦获得CE标志认可的无创呼吸机,使临床医生能够在病情发生变化时快速切换呼吸衰竭患者的治疗方案,而无需更换设备。 该设备被称为飞利浦V60 Plus,可用于早期干预呼吸衰竭,并可提供无创通气(NIV)和高流量治疗,用于断绝NIV患者。该公司表示,将这两种模式结合在一台机器可以帮助医生更快地让患者远离呼吸机,简化临床工作流程并最大化设备投资。 无创通气使用面罩通过患者的上呼吸道提供呼吸支持,避免需要人工气道,如气管内或气管造口管。 在重症监护环境中,NIV的使用在过去几十年中一直在增加,作为气管插管的替代方案。它最常用于治疗急性慢性阻塞性肺病和心力衰竭恶化,但正在应用于更广泛的呼吸系统疾病。据飞利浦公司称,急性呼吸衰竭患者在早期接受NIV治疗时,重症监护室的严重并发症和不良事件较少。然而,医生有时难以让患者脱离治疗。 这家总部位于阿姆斯特丹的医院设备制造商表示,V60 Plus呼吸机旨在帮助改善这一过程。 “在密集和急诊护理环境中治疗呼吸道患者时,临床医生必须能够有效地断奶或根据患者的病情和具体需求迅速升级护理。这通常意味着在时间敏感的情况下复杂的工作流程和交替设备,“飞利浦医院呼吸护理主管Jim Alwan 在新闻稿中说。 Alwan表示,通过新的呼吸机,“临床医生可以专注于为患者提供服务,同时花费更少的时间来设置设备”。V60 Plus呼吸机可在欧洲销售,飞利浦表示已向FDA提交510(k)申请,以便在美国推出该机器。

    时间:2020-05-19 关键词: 飞利浦 医疗设备

  • FDA推出一款用于超声设备的非临床测试的工具

    FDA推出一款用于超声设备的非临床测试的工具

    (文章来源:携手健康网) FDA建立了MDDT计划,以支持开发经过验证的合格方法,材料和测量。目标是通过向公司提供FDA接受的一套工具和技术来降低设备开发的风险和不确定性,而不是根据具体情况评估行业使用的工具。 官员们在发现批准此类设备的申请数量增加后,确定需要合格的HITU评估工具。HITU设备使用超声波来治疗包括癌症和子宫肌瘤在内的疾病。为了安全有效,设备必须精确地施用超声波。 HITU设备的开发人员正在使用他们自己的配方来创建组织模仿材料,称为模型。这些配方使公司能够评估设备,但使用不合格工具的拼凑引入了MDDT计划旨在防止的可变性和不确定性。 由科学与工程实验室办公室的科学家开发的FDA解决方案是一种水凝胶基质,与化学物质结合,包括不同大小的氧化铝颗粒。FDA开展的测试表明,这种材料大致反映了人类非脂肪软组织的声学特性。据FDA称,这些组织的特性各不相同,但模拟物的特征属于临床相关范围。 为了帮助公司测试HITU设备,FDA 提供了模拟制造协议。该协议是如何生产适用于HITU设备声学测试的材料的分步指南。 组织模拟的发展意味着MDDT现在已经成为该计划各类的合格工具,其中还包括生物标志物测试和临床结果评估。以前合格的MDDT包括一个软件模块,旨在帮助神经放射学家对脑挫伤进行分类。FDA希望将“MDDT计划”扩展到“尽可能多的领域”。

    时间:2020-05-19 关键词: 医疗设备 fda

  • Masimo脑监护仪获得CE标志儿科适应症

    Masimo脑监护仪获得CE标志儿科适应症

    (文章来源:携手健康网) 患者监测公司Masimo表示,其针对麻醉患者的最新SedLine脑功能追踪装置已获得CE标志许可,可扩大适用于1至18岁儿科患者的适应症。非侵入性技术使用特定于儿科患者的信号处理引擎来监测镇静深度。下一代SedLine已获得FDA批准成人,但不适用于美国的儿科患者。 一般而言,儿科医疗设备的开发滞后于成人设备5至10年。FDA去年举办了一个公共研讨会,讨论这个问题,并承诺加大力度改善这些数字。 每年有数百万儿童需要全身麻醉进行手术或诊断程序,但儿科患者使用和监测麻醉与成人使用不同。为了解决接受镇静的幼儿的安全风险,FDA和国际麻醉研究协会组建了一个名为SmartTots的公私合作伙伴关系, 以协调研究,重点关注四岁以下儿童,这是一个重要的大脑发育期。 通过CE标志儿科清除,Masimo表示其系统现在适用于CE标志国家的所有1岁及以上患者。 该装置旨在帮助临床医生监测麻醉下的脑功能,并处理四个脑电信号。这家位于加利福尼亚州Irvine的公司表示,儿科专用信号处理引擎可以在监测儿科患者时改善处理后的EEG参数(患者状态指数(PSi))的性能。与早期版本的设备相比的潜在改进包括PSi对肌电图干扰的敏感性较低,以及多锥密度光谱阵列旨在增强EEG特征的可见性。 Masimo传统上以其脉搏血氧测定技术系列而闻名,用于测量血液中的氧饱和度。该公司估计其SET脉搏血氧仪已应用于全球超过1亿患者。其脉冲CO-氧合测定装置于2005年推出,对血液成分进行无创和连续监测,以前只能进行有创测量,包括总血红蛋白,氧含量,碳氧血红蛋白,高铁血红蛋白,体积变异指数和氧储备指数,以及SpO2 ,脉率和灌注指数。 该公司的管道包括可穿戴式病人监护仪,智能手机脉搏血氧仪和指尖脉搏血氧仪。

    时间:2020-05-19 关键词: 医疗设备 医疗技术

  • 澳大利亚机器人技术运用进化原理创新膝关节手术

    澳大利亚机器人技术运用进化原理创新膝关节手术

    (文章来源:携手健康网) 昆士兰州澳大利亚机器人视觉中心(ACRV)的研究人员正在利用适者进化和存活的概念,将蛇形外科机器人直接根据患者的解剖结构进行剪裁调查员乔纳森·罗伯茨周一对新华社记者说。 突破性的项目是ACRV博士研究员Andrew Razjigaev的创意,他设计了首个用于进行膝关节镜检查的SnakeBot手术单元,并于去年提出。SnakeBot原型包括三个机械臂,可为外科医生在患者膝盖内侧进行操作提供灵巧和视觉。 现在,Razjigaev和他的团队使用基于“进化”的算法,通过运行计算机仿真来确定最适合患者的工具,以优化设备。该算法的工作原理是,检查使用CT扫描仪或MRI拍摄的患者膝盖的3D图像,然后通过罗伯茨描述为“适者生存”的过程尝试对工具进行不同的迭代。 罗伯茨说:“我们对一种我们认为可能有效的工具进行了粗略的猜测,并在一开始就对其进行了一些改动,然后我们进行了仿真,并查看了哪些工具最有效。” “然后,该算法使用某种进化概念创建了下一代产品-它杀死了最差的产品,保留了一些最佳产品,它随机变异了一些最佳产品的设计,并在各处进行随机调整-它合并了一些优秀的孩子,所以就像创造和创造孩子一样。”然后,操作员可以创建3D打印和一次性工具,这些工具可以进行远程控制并完美地适合每个患者。 尽管该技术仍处于开发的早期阶段,尚待患者试用,但该团队对他们的研究可能会产生巨大影响感到乐观,并有可能将其应用于其他手术类型。罗伯茨说:“由于我们现在有了3D打印,而且我们有相对便宜的制作定制工具的方式,因此对于各种不同类型的手术,使用进化算法来设计这些工具的想法现在看来是很合理的。”

    时间:2020-05-19 关键词: 医疗设备 医疗技术

  • Novocure和Zai Lab在中国已获得创新医疗器械名称

    Novocure和Zai Lab在中国已获得创新医疗器械名称

    (文章来源:携手健康网) Novocure授予Zai Lab九月份在大中华区销售Optune的独家许可。截至年底,中国生物制药公司Zai Lab已将该设备推向香港市场。 Zai Lab进一步推进了将该设备在中国大陆上市使用的计划。Zai Lab的前景得益于中国国家医疗产品管理局收到的创新医疗器械名称。鉴于NMPA与设备开发商之间缺乏沟通,与该机构讨论开发和归档的其他机会是该指定的主要优势之一。 最近的历史表明,如果Zai Lab到达申请阶段,他们也可以期待加快审查。去年,NMPA批准的具有创新名称的21台设备完成了比其他新授权技术快83天的监管审查。 越来越多的设备受益于这种特殊待遇。2015年,9款设备在中国上市。这个数字在2017年升至12,并在去年跃升至21,反映了该指定现在已成为中国设备监管的既定部分。NMPA的前身在2014年实施了该版本。去年年底对该途径的审查改变了一些标准和流程,例如,在申请审查时间表上增加了20天,但该指定的核心利益保持不变。 利用这些机会的公司将有机会竞争不断增长的市场。美国国际贸易管理局估计,今年中国设备市场价值963亿美元,高于2016年的536亿美元。尽管有所增长,但数据显示市场仍有进一步扩大的空间。全球医疗器械市场规模约为医药市场的42%。然而,在中国,设备市场约占制药业规模的14%。 如果获得批准并试图与药物竞争脑癌市场,Zai Lab将受益于一些顺风。去年在中国发表的一种脑胶质瘤胶质瘤治疗指南将肿瘤治疗领域列为适应症的推荐疗法。

    时间:2020-05-19 关键词: 医疗器械 医疗设备

  • 新型激光扫描仪可在极短时间内检测到皮肤癌

    新型激光扫描仪可在极短时间内检测到皮肤癌

    (文章来源:携手健康网) 欧洲项目“用于评估癌症的血管网络自动检测”(ADVANCE)的研究人员开发了世界上第一台扫描仪,该扫描仪可在30秒内用红外激光束检测恶性黑色素瘤生长的血管。 使用称为“ VivoSight”的新设备,专家可以在大约30秒的过程中通过创建显微血管的3D彩色图像,在1毫米深度的皮肤下实际看到。扫描仪采用了光学相干断层扫描(OCT)的新的和先进的版本,该技术是更常用于视网膜扫描的一种光子学技术,它使用无害的红外激光束捕获皮肤下微结构的3D图像。 由于黑色素瘤需要氧气才能生长和存活,因此它们会生长自己的血管。随着癌症的发展和恶性程度的提高,它们变得越来越畸形和畸形,外观与健康血管有所不同。 迄今为止,不可能实时检测并看到可疑病变中的这些血管,直到现在,皮肤科医生才有可能在无与伦比的时间范围内做出治疗决定。ADVANCE联盟的主要合作伙伴Michelson Diagnostics Ltd的Jon Holmes说:“超过一定厚度的每个黑色素瘤都可能扩散到身体的其他部位。” “目前,所有患有这种黑色素瘤的患者都必须等待在全身麻醉下在医院进行的前哨淋巴结活检,以了解其是否正在扩散。这可能需要花费数周的时间才能完成,而且非常昂贵,并且可能会使患者虚弱。”Holmes说:“大约80%的时间,活检产生阴性结果,没有癌症扩散的迹象。” “必须有一种更好的方法:我们的扫描仪可以从根本上提高皮肤科医生的能力,以决定黑素瘤是否处于恶性程度较低,未扩散的早期阶段,或者是否已经发展为黑色素瘤并需要立即进行积极治疗。要进一步证明该技术,还需要进行进一步的临床试验。”科学家在其扫描仪中使用了一种称为“散斑变异” OCT的OCT或动态OCT(D-OCT)。 研究通过移动血细胞产生的光图案的“斑点”或闪烁,成像设备每秒拍摄大约四帧并编辑图像,以便临床医生可以逐帧判断图像上的某些位置。 “使用D-OCT,我们可以看到血液在实体组织结构上的运动,这是我们在临床环境中从未做过的事情。这就好比在夜间望出去,看到汽车的前灯沿着高速公路行驶,仅在皮下的纳米深度。”“但是看来癌症并不能直接解决!他们的船只就像弯曲的,分支的乡间小路,越来越窄。我们的临床团队认为这些“形状”是了解癌症的关键。我们的扫描仪会详细显示这些船只。” 除了在皮肤癌诊断中的广泛应用外,使用新设备查看血管网络的能力还带来了许多有用的附带利益。 “扫描仪可以对伤口愈合过程中的血管成像。当医生想知道伤口是否正在愈合或需要改变治疗方法时,这可能适用于腿和脚慢性溃疡的治疗,”霍姆斯说。“我们的技术还可以帮助烧伤患者,使医生能够比标准的15天更快的响应时间来确定患者的皮肤是否正在愈合以及是否进行皮肤移植。” “使用我们的扫描仪,最终不仅可以在全球范围内挽救数千条生命,而且每年可以节省数百万欧元的费用,而且我们可以为患者提供无需付出任何代价的,无需进行可能需要长期手术的不必要的手术会使人虚弱的副作用,或等待不必要的时间进行治疗。”

    时间:2020-05-19 关键词: 医疗设备 扫描仪

  • Auris公布用于肺部手术的Monarch智能机器的早期结果

    Auris公布用于肺部手术的Monarch智能机器的早期结果

    (文章来源:携手健康网) 强生公司今年早些时候以34亿美元的价格收购了这家手术机器人制造商Auris Health 公布了其正在进行的Monarch系统Benefit研究的初步数据,以帮助诊断肺癌。该公司表示,该技术成功地使92%的患者定位肺结节。该研究的早期结果,旨在评估使用机器人系统在肺癌早期检测中的安全性和可行性,在达拉斯举行的美国胸科学会会议上提出。 Monarch系统已通过FDA批准用于诊断和治疗性支气管镜检查程序。它旨在帮助医生诊断小周围肺结节。该平台具有专用的摄像头和仪器通道,可在整个手术过程中提供持续视力,以辅助活检过程。 新数据建立在该公司的Reach和Access研究结果的基础上,该研究在尸体肺部进行了该程序。Auris表示,这些研究表明Monarch机器人平台与传统的薄支气管镜相比,可以提高医生到达病灶的能力,并可以高精度活检肺结节。 该公司表示,福利研究中24名患者的早期数据未发现明显的不良事件。主要有效性终点是使用放射状支气管超声探头确认的靶向肺病变的成功定位; 92%的病例达到了此终点。 强生收购了Auris,该公司成立于2007年,其Monarch技术作为医疗技术巨头在数字外科方面下注,作为未来的增长动力。该公司表示,该平台与Verily合作,与Verb Surgical合作开发的一般手术平台及其与Orthotaxy骨科的合作,将使其能够为一系列手术提供平台。 作为收购Auris的一部分,J&J还聘请了Auris首席执行官Frederic Moll,他是开创性机器人手术竞争对手Intuitive Surgical的创始人。据强生称,自收购以来,Moll已经对Auris和Verb系统进行了咨询。随着 越来越多的公司努力挑战IntuiTIve Surgical在机器人手术领域的主导地位,J&J收购Auris之前,医疗技术竞争对手Medtronic以17亿美元收购了Mazor RoboTIcs。      

    时间:2020-05-19 关键词: 智能医疗 医疗设备

  • 精密医疗成像设备可以促进医疗行业的爆炸性增长

    精密医疗成像设备可以促进医疗行业的爆炸性增长

    (文章来源:携手健康网) 据Frost&Sullivan的分析师称,未来十年,精准医疗成像市场将从1.2亿美元增长到80亿美元。 Frost&Sullivan的预测基于这样一种信念,即基于图像的3D打印等先进技术将推动更广泛的个性化护理,为爆发式增长创造市场。该报告指出了通用电气医疗集团,飞利浦和西门子医疗保健等领先企业的不同做法,这些企业都发现了机遇,但都以自己的方式做出了回应。 基因组学为更有针对性的治疗提供了早期的推动力,这种治疗方法更适合每个人。然而,由于成像仍然是一种关键的诊断工具,许多观察者预计它将在医生用于精确确定哪种方法最适合每位患者的过程中发挥越来越大的作用。 这种精确成像概念涵盖了广泛的应用,从治疗诊断放射性示踪剂的分子成像到使用扫描来创建定制的3D打印植入物。Frost&Sullivan预见到精确医疗成像会影响大量医疗保健。 “精确医学成像具有改善护理连续体各个方面的巨大潜力,”Frost&Sullivan转型健康研究副总裁Siddharth Saha在一份声明中说。“富含AI的成像设备将有助于适应和个性化成像协议和程序,同时来自特定临床环境的精确放射学和表型数据集将实现深度学习,从而加强医学成像对精准医学的贡献。” 许多这些技术和成像应用都处于起步阶段,但Frost&Sullivan认为它们会迅速发展。截至2017年,Frost&Sullivan估计精密医疗成像市场价值1.2亿美元。到2027年,分析师认为市场估值将达到80亿美元。 对于爆炸性增长的预测得到了一种信念的支持,即多种机会属于精准医学成像的范畴。除上述申请外,Frost&Sullivan还选择了基于证据的研究订购,自适应放射治疗,个性化图像采集协议以及其他为增长提供重要机会的领域。 领先的成像公司已经开始瞄准其中一些机会,但Frost&Sullivan发现“他们各自的方法和积极的水平变化很大。” 分析师发现西门子“完全接受了精确度趋势”,但在飞利浦只是“一些精确的热点已经形成,特别是在图像引导治疗和肿瘤学信息学方面。”      

    时间:2020-05-18 关键词: 医疗设备 医疗成像

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