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AIM ImmunoTech宣布第1期鼻内安普利近临床研究的首批健康受试者已用药

美国佛罗里达州奥卡拉, March 08, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- AIM ImmunoTech Inc.今天宣布已给第1期临床研究的首批健康受试者用药，以研究AIM的药物安普利近(Ampligen)作为一种潜在鼻内疗法的安全性。AIM的目标是开发安普利近，将其作为一种新冠病毒和其他呼吸道病毒性疾病的鼻内预防或早期治疗药物。位于荷兰莱顿的独立机构人类药物研究中心(CHDR)正在进行一项名为“I期、随机、双盲、安慰剂对照研究，以评估对健康受试者鼻内安普利近(Poly I：Poly C12U)反复给药的安全性和活性”的临床研究。目前，此项研究计划为四个安普利近治疗组分别招募八名健康受试者以及招募八名安慰剂受试者，总共为40名健康受试者。该试验旨在评估鼻内安普利近重复给药的安全性、耐受性和生物学活性。受试者将每隔一天接受鼻内给药，为期13天，每人共7剂。AIM将为该临床研究提供资金。犹他州立大学抗病毒研究所先前的体外建模表明，安普利近能够在临床可实现的鼻内安普利近剂量水平下将SARS-CoV-2传染性病毒生成量降低90%。 AIM首席执行官Thomas K. Equels表示：“我们非常感谢CHDR整个团队的巨大努力，帮助我们启动对安普利近作为潜在鼻内治疗药物的第1期研究。我们的目标是加快开发安普利近作为新冠病毒潜预防或治疗方面的进程。先前的体外建模结果极具前景，使用安普利近鼻内给药疗法来预防新冠病毒感染和传播的潜力让我们倍受鼓舞。随着这一重要试验的进展，我们期待提供更多的最新信息。”

时间：2021-03-09 关键词：安普利新冠病毒 AIM
消息称：英国又发现一种变异新冠病毒

说起新冠病毒，全世界人民感受颇深。2019新型冠状病毒，2020年1月12日，世界卫生组织正式将其命名为2019-nCoV [1] 。冠状病毒是一个大型病毒家族，已知可引起感冒以及中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。近期，英国的疫情现在越来越麻烦了，之前变异病毒还没搞定，现在又出现了新的变异新冠病毒。英国政府23日发布的数据显示，该国过去24小时新增新冠确诊病例39237例，累计确诊2149551例。据英国广播公司(BBC)、《卫报》等英媒当地时间12月23日报道，英国卫生大臣马特·汉考克(Matt Hancock)当天在唐宁街首相府的新闻记者会上证实，英国发现了两例另一种变异新冠病毒病例。汉考克介绍，这两个病例都与去过南非的人有接触。英国已经将这两个病例隔离，并限制从南非来的旅行。过去两个星期到过南非的人、过去两个星期与去过南非的人有密切接触者，都必须立即隔离。据央视新闻，英国卫生大臣汉考克23日召开记者会表示，英国检测到两例感染另一种变异新冠病毒的病例，两例病例都与去过南非的人有接触。汉考克称，这种病毒的传染性更强，且比此前在英国发现的变异病毒变异程度更高。据环球时报，世卫组织21日表示，南非发现的新冠病毒变种，虽然与英国发现的变种几乎同一时间出现，但它们属于不相关的变种，彼此没有关系。据海外网，早前，英国首相鲍里斯·约翰逊和科学家们证实，在英国发现的一种新冠病毒新变种的传染性比普通的新冠病毒高70%。英国方面表示，新变种有可能已传到国外，目前最迫切工作是确保这一变种病毒不会导致更高的死亡率。中国工程院钟南山院士在活动中表示，往后的局势越来越分化还是融合，这是严峻的考验。世界上新冠肺炎病人越来越多，9月就发现变种的病毒，但不是打完疫苗之后发现的。在英国出现的变异病毒据说增加70%传染率，全世界100多个国家禁止英国航班。但在病死率等方面是否改变还没有具体内容，对于疫苗的有效性是否影响也没有进一步的证据。通常来说，病毒出现更多变种可能使得疫苗产生的免疫效果减弱，这和流感病毒与疫苗的关系类似，所以每年接种一次流感疫苗是多国通行的做法。但病毒不会突然出现一个突变就让疫苗完全失效。美国西雅图弗雷德·哈钦森癌症研究中心专家杰西·布鲁姆介绍说，即使是流感病毒也需要五到七年的时间才能发生足够的变异完全逃脱人体免疫识别，冠状病毒也类似。英国首席科学顾问瓦伦斯说，初步结论表明新变种不太可能影响疫苗效力。“合理的假设是，疫苗对这种病毒的反应应该够用，但我们需要对此保持警惕。” 因此，在新冠病毒疫情结束之前，我们应该加强预防和做好个人防护。

时间：2020-12-24 关键词：疫苗新冠病毒
到访瑞典之后，伊隆·马斯克感染新冠病毒

11月16日，美国太空探索技术公司 (SpaceX)执行 “龙”飞船的首次正式商业载人航天任务 Crew-1，成功将四名宇航员送入太空，标志着SpaceX开始了定期为NASA向国际空间站运送人员的新时代。但仅仅2天之后，其创始人马斯克却迎来一个坏消息，11 月 18 日，瑞典电视台报道，特斯拉 CEO 伊隆·马斯克在到访瑞典后被感染新冠肺炎病毒。 21ic家注意到，目前，美国和欧洲的新冠肺炎疫情仍然比较严重，不知马斯克到底是在美国染上病毒还是在欧洲被传染，马斯克在推文中表示， “从不同的实验室，我得到了不同的结果，最有可能的是，我感染了中度新冠肺炎。我的症状是轻微感冒，这并不奇怪，因为新冠病毒也是感冒的一种。”但愿马斯克能尽快康复。

时间：2020-11-19 关键词：特斯拉马斯克 spacex 新冠病毒
挪威证实了新冠病毒新变种：传播速度更快，传播能力更强

近日消息，挪威证实了一种新冠病毒的新变种，传播速度更快。据国内媒体报道，挪威卫生机构证实，在该国中部城市特隆赫姆发现一种新冠病毒的新变种，这一新变种的传播能力更强。此外，挪威卫生机构认定，这种变异新冠病毒的传播速度更快。特隆赫姆首席医师托弗·罗斯塔德表示，他们16日把病毒样本送至挪威公共健康研究所，根据初步分析结果显示，这是一种新变种。在接受挪威国家广播电台采访时，罗斯塔德说：“我们不知道这种病毒从哪里来，它从来没有在挪威出现过。我们还搜索了国际数据库，也没有发现它出现过。” 挪威国家广播电台报道，特隆赫姆出现疫情后，这座城市上周大约1000人接受隔离，其中800人去过郊区一家酒吧。目前，当地疫情已经得到控制。

时间：2020-10-20 关键词：新冠病毒
世卫组织估算表示：全球10%的人口或已感染新冠病毒

据央视新闻最新报道，当地时间10月5日，世卫组织召开执行委员会特别会议，世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示，流行病学曲线显示，新冠肺炎大流行仍在发展，北半球疫情呈上升趋势，全球新冠肺炎死亡病例数量在上周达到了100万例。迈克尔·瑞安指出，全球各地区疫情形势显著不同，东南亚区域病例数量持续激增。据美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据显示，截至美东时间5日16：30，美国累计新冠肺炎确诊病例近745万例，达到7447363例，累计死亡超21万例，达到210043例。 4日17：23至5日16：30，美国新增确诊31237例，新增死亡256例。 10月2日，特朗普在个人社媒上宣布：“我和我的夫人梅拉尼娅的新冠检测结果为阳性。我们将立即开始接受隔离和治疗，我们将一起度过这个难关!” 此外，目前最佳估算显示，全球10%的人口或已感染新冠病毒，但各国之间有所差异，这意味着全球大部分人仍然处于感染风险中。

时间：2020-10-06 关键词： who 新冠病毒
芬兰机场用嗅探犬测新冠病毒：10秒出结果准确率近100%

据国内媒体报道，本月早些时候，芬兰赫尔辛基万塔国际机场宣布，将部署嗅探犬在来往旅客中探测新冠病毒。机场在新闻发布会上演示了4只经过特殊训练的嗅探犬探测新冠病毒的能力，在实际操作中，旅客到达机场后会进入指定区域，在那里他们会按提示用布擦拭皮肤进行采样，并将样本放入指定容器中，嗅探犬对样本并进行辨别。赫尔辛基大学从今年春天起开始对新冠嗅探犬项目进行研究和测试，此前这些犬类曾被用来识别不同类型的癌症。这项试验旨在提供一种快速、廉价和有效的替代方法测试新冠，如果嗅探犬鉴别出某旅客携带新冠病毒，该旅客会被要求接受免费的PCR测试来进行验证。负责这项试验的赫尔辛基大学教授安娜·希尔姆-比约克曼(Anna Hielm-Björkman)表示，嗅探犬非常擅长检测新冠病毒，准确率接近100%，而且可以在人类出现症状的5天前检测出新冠病毒。另外，嗅探犬能在10秒钟内检测出是否存在新冠病毒，完成整个流程不到一分钟。此前的研究发现，新冠病毒感染者会释放出特殊的气味。嗅探犬将在万塔国际机场进行为期4个月的试验，如果被证实准确有效，该机场将常态化部署嗅探犬探测新冠病毒。万塔市副市长蒂姆·阿伦克托表示，未来这些狗可能会“像海关稽查犬一样绕着乘客嗅探”。 21ic家注意到，新冠病毒传染性非常强，狗狗会不会在这个工作中被感染呢？不过，看芬兰机场的做法，是让狗狗嗅探新冠病毒感染者散发出的特殊气味，不知道是不是每个人都能发出相同的气味？真是难为狗狗了！

时间：2020-09-27 关键词：新冠病毒
全球领先！中国灭活疫苗被阿联酋紧急批准：医务人员优先

据统计，新冠病毒在全球已经感染了2800多万人，随着流感季的到来，不少国家甚至开始明显的反弹。全球进入III期临床试验的疫苗有9种，国内就占了3种，其中2种都是国药集团研发的灭活疫苗。由于国内没什么病例了，国药集团的灭活疫苗目前主要是在海外做III期临床，包括阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等国家和地区紧锣密鼓地展开，入组接种5万人，样本人群现已覆盖115个国家，各方面进展均全球领先。在阿联酋，中国研发的灭活疫苗已经完成了III期临床，　阿联酋卫生和预防部部长阿卜杜拉赫曼·欧维斯表示，研究结果表明该疫苗安全有效，接种对象不仅产生了针对新冠肺炎病毒的抗体，且无明显副作用，疫苗的安全性具有保障。由于近期阿联酋的病例反弹较多，两周内已经出现了10000例病例，该国面临着严峻的防疫形势。为了应对接下来的风险，阿联酋已经紧急批准了中国研发制造的灭活疫苗，优先供应给医务人员。在这样的条件下，阿联酋日前紧急批准了中国产的灭活疫苗，准许一线的医务人员优先注射中国疫苗，减少一线人员的感染风险。

时间：2020-09-15 关键词：病毒疫苗新冠病毒
全球新冠病毒感染2800多万人，张文宏医生称：全球抗疫曙光乍现

据最新消息，新冠病毒在全球已经感染了2800多万人，根据目前的形势，还没有下降的迹象。不过张文宏医生刚刚撰文称全球抗疫曙光乍现。上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏表示，世界疫情看似无边蔓延，峰值至今未至，其实曙光已现。在此之前，世卫组织网站显示，截至欧洲中部时间12日15时59分(北京时间21时59分)，全球确诊病例较前一日增加287968例，达到28329790例;死亡病例增加5783例，达到911877例。根据他的说法，目前已经有三大要素值得关注，首先就是全球逐渐达成(抗疫)共识，联合国大会通过了新冠决议，“开展国际合作，践行多边主义，团结互助，是全世界有效应对新冠疫情等全球危机的唯一途径”。第二个因素来自于科技上的，自然感染与疫苗注射后的抗体水平在4-6个月后仍不衰减，主要证据是中国的疫苗试验机冰岛的血清学筛查研究，显示91.1%的感染康复者血清抗体阳性，并且持续4个月维持在较高水平。最后一个因素则是来自病毒的致死率持续下降，冰岛的病死率在0.3%,，中国第二波疫情中上海输入600多病例无一死亡。张文宏医生表示，世界各国疫情控制的较好的地区病死率均已经明显下降。疫苗问世之后，全球因新冠病毒感染的病死率将降至1%以下，此时世界将会逐渐全面开放。总之，张文宏医生认为，全球抗疫的曙光已经出现，预计希望就在不远处等着我们。

时间：2020-09-13 关键词：病毒新冠病毒
英国阿斯利康公司新冠疫苗受试者披露不良反应：发冷、头痛、高烧39度

据消息，当地时间9月8日，英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)紧急宣布，因一名接种了疫苗的受试者出现严重的不良反应，暂停其新冠疫苗AZD1222项目在全球所有的疫苗试验。国内媒体援引英媒报道称，当地时间9月10日，英国阿斯利康公司新冠疫苗受试者披露了受试后出现的不良反应。受试者称，他在今年5月份接种了第一针疫苗，14个小时后开始发冷、头痛、浑身虚弱，曾一度高烧至39度。 “我在凌晨2点左右行了，浑身发冷，体温高达39度，整个人都很虚弱，没办法起身移动。”同时，他还出现了严重的头痛和疲劳反应，直到接种后第三天才开始缓解，但依然感到虚弱。英国阿斯利康公司的新冠疫苗此前已经进入Ⅲ期临床试验，全球的受试者约有18000人。阿斯利康的这款腺病毒载体新冠疫苗一直被寄予厚望，在第一与第二阶段试验成功后，它被认为是可能首批上市的疫苗之一，如今却成为全球首个宣布暂停的、已进入Ⅲ期临床试验的新冠候选疫苗。被叫停后，全球还有8个进入III期试验的新冠病毒疫苗，其中有3个来自中国。 9月10日晚，国药集团中国生物负责人表示，国药中国生物研制的两款新冠灭活疫苗已经接种了数十万人次，无一例明显不良反应，无一人感染。此外，最值得一提的是，打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人，截至目前实现了零感染。

时间：2020-09-11 关键词：新冠肺炎新冠病毒
7月22日国家已正式启动新冠病毒疫苗紧急使用 4类人优先

对于新冠病毒疫苗，指望它能迅速消灭病毒传播不现实，但是没有疫苗更是不可能的。日前卫健委表示，中国已经在7月22日启动新冠病毒疫苗紧急使用了，现在已经用了1个月了，优先给医护人员等4类人使用。据报道，在央视昨晚的《对话》节目中，国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟、国药集团中国生物董事长杨晓明等人参加了采访。郑忠伟表示，我国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用，目前优先保障医护人员等4类特殊人群使用。《疫苗管理法》明确规定，当出现特别重大公共卫生事件，由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请，由国家药监局组织专家论证并同意，由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。其目的是在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中，先建立起免疫屏障，整个城市的运行就会有稳定的保障。目前国药集团中国生物新冠灭活疫苗已经验证了临床I、II期实验，并且在阿联酋、巴林及秘鲁展开III期临床试验。国药集团透露，中国生物新冠灭活疫苗III期临床试验进展顺利，在入组接种人数、样本覆盖国别和人群量等方面取得多项突破。根据国药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢的消息，国际临床三期试验结束后，灭活疫苗就可以进入审批环节，预计今年12月底就能上市，价格预计几百元一针，两针应该不到1000元，每针剂量4微克，保护率约97％，半个月左右即可得到能抵抗新冠病毒的水平。

时间：2020-09-09 关键词：病毒疫苗国药集团新冠病毒
冷冻食品外包装多次检测出新冠病毒专家：病毒易依附在光滑表面上

近日，多地曝出在进口冷冻食品或包装上新冠病毒检测呈阳性，其中，至少5地检出的阳性样品，均是来自从厄瓜多尔的南美白虾集装箱内壁和外包装；其余地区检出的阳性产品包括自巴西进口的冻鸡翅等。 8月17日，据媒体报道，对于冷冻食品频频检测出新冠病毒，专家进行了解释。专家表示，大多数病毒都耐冷不耐热。以新冠病毒为例，研究表明在室温下可能会生存3个小时左右。但在20摄氏度以下，存活时间可能高达一周，在零摄氏度以下，时间则为几个月。据此前美国的一项研究显示，新冠病毒在气溶胶中3小时后仍有存活，在铜表面则能存活4小时，纸表面24小时，塑料或不锈钢表面则是2到3天。此外，由于新冠病毒的在光滑的表明上生命力顽强，且很容易依附上面，所以进口食品的塑料外包装就成为了病毒的宜居场所。不过，目前尚无新冠病毒经食物传播的证据，全球确诊报告病例及我国确诊报告病例也都没有因进口食品而出现病例的报道。这说明，病毒并没有物品表面传播至人体身上。专家指出，生食拿回家后，最好用酒精对食物包装纸进行简单消毒后再放入冰箱，减少感染风险。外出回家、处理完食材后，一定记得好好洗手。还要牢记好世界卫生组织推荐的做好食品安全的五点要求，即保持清洁、生熟分开、烧熟煮透、保持食物的安全温度、使用安全的水和食材。

时间：2020-09-09 关键词：包装冷冻食品新冠病毒
最新研究证实：部分新冠患者康复后，粪便内病毒仍具传染性

据最新消息，全球的新冠病毒疫情形势依然不容乐观，依然没有减慢的迹象。因此，即便感染后治愈依然不能掉以轻心。作为一种呼吸系统的病毒，新冠病毒主要是通过飞沫和接触传播，此前很少公布有粪口传播的病例。最新研究证实了康复患者的粪便中仍有活性病毒。 9月7日，香港中文大学医学院召开发布会，公布了最新研究结果，显示新冠患者即使无肠胃不适，其肠道及粪便也会发现活性病毒。中大表示，部分新冠患者康复后，粪便内病毒仍具传染性。香港中文大学医学院院长陈家亮随后提到，尤其是婴幼儿和小朋友，或成为隐形的高风险传播源头之一。不过，值得注意的是，今年2月份，深圳市第三人民医院昨日透露，在某些新型冠状病毒感染的肺炎确诊患者的粪便中，检测出2019-nCoV(新型冠状病毒)核酸呈阳性。

时间：2020-09-08 关键词：病毒新冠病毒
中国工程院院士陈薇表示：重组新冠疫苗能够完全覆盖已经变异新冠病毒

近日消息，据世界卫生组织公布的最新数据，全球全球已有超过30种新冠疫苗进入临床试验阶段，其中9种新冠疫苗处于Ⅲ期临床试验阶段。已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗当中，我国占了一半以上。新华社近日采访了“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇，获悉了由我国军事科学院研制的重组新冠疫苗的进展情况。据陈薇介绍，这款疫苗有自主知识产权，技术先进，它的突出的特点是既可以有体液免疫(抗体和中和抗体)，又可以获得细胞免疫。重组新冠疫苗3月16日开展全球首个Ⅰ期临床试验，Ⅲ期临床实验目前正在有效推进，由于国内疫情得到了有效控制，需要跨出国门推进Ⅲ期临床试验，进行更大规模的疫苗有效性和安全性评价。 Ⅲ期临床试验成功后，还要多久大规模上市? 陈薇：“我们的重组新冠疫苗从Ⅰ期临床试验时就开始进行大规模量产的准备。从目前来看，年产3亿的目标是可以实现的，我们正在努力扩大产能。” 对于疫苗接种后的有效保护时间，陈薇表示，新冠病毒从分离到现在才半年多时间，“我们的疫苗是在3月份全球最早进入Ⅰ期临床试验的，到现在我们也只有半年之内的数据。从目前来看，3月份的这一针还是有效的。” 它的保护性还能持续多久?“目前只能根据以往的相似疫苗进行推测，比如埃博拉的疫苗，打了第一针六个月之后，它的免疫反应会有所下降，六个月左右再打第二针进行增强，能两年有效。这是可以作为参考的数据。” 如果新冠病毒发生变异，疫苗是否会失效? 陈薇：“我们是一个基因工程疫苗，就是找到最有用那一段基因，把它做成疫苗。从目前的数据分析来看，我们选的这一段基因产生变化的几率非常低。截至目前，我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。此外，由于我们是基因工程的疫苗，一旦产生变异、影响保护效果的时候，我们可以用现在的疫苗作为基础免疫，很快做一个针对性更强的疫苗对它进行加强免疫，就像是给软件升级打补丁一样。” 让我们持续关注！

时间：2020-09-07 关键词：新冠肺炎新冠病毒
微软为新冠病毒操碎了心上线疫苗追踪网页：全球167款

COVID-19疫情在全球还没有停止的迹象，已经感染2100多万人，美国就有548多万。对于这次的疫情，不仅微软创始人比尔·盖茨焦虑，微软官方也制作了大量网页追踪疫情，现在疫苗数据也有了。几乎各大科技公司都建立了一套网页来追踪全球疫情信息，微软Bing也不例外，整理了WHO及一些权威渠道的数据以便用户查询。虽然Bing的搜索引擎不如谷歌，不过这次的疫情追踪网站做的不错，界面简洁，更新速度也很快，全球各个地区的疫情数据都可以在上面查到，可以查看现况，也可以查看相关新闻、影片，还可以用数据表的方式查看疫情变化。此外，这个网页日前也上线了全球新冠病毒疫苗的信息，点击疫苗菜单就可以看到以下数据：根据微软统计的数据是，目前全球至少有167款疫苗研发中，其中139款还没开始实验，进入I期临床的有20款，进入II期的有12款，进入III期的有6款，获准人体使用的有1款—;—;不用说，这唯一一款混准人体使用的就是俄罗斯的，直接放弃III期实验，官方批准上市。不过全球其他国家还是比较守规矩的，中美欧的疫苗研发严格遵循了I/II/III期临床实验，其中国内进入III期的应该是全球最多的，全球6款中有3款都是国内的，包括中国生物武汉所的灭活疫苗、康希诺的腺病毒疫苗及科兴的CoronaVac。不过微软的疫苗网页目前功能还比较弱，只给出了疫苗的相关进度，并没有明确给出各个疫苗的具体情况和数据，希望后期加入。

时间：2020-09-07 关键词：微软病毒疫苗 bing 新冠病毒
张文宏医生谈新冠病毒疫苗：这个世界回不到过去的样子了

对付新冠病毒，疫苗是一个重要选项，但是只有疫苗还是远远不够的，张文宏医生援引世卫组织总干事的话说，这个世界已经回不到过去了。 COVID-19疫情还在全球蔓延，2000多万人已经被感染，目前依然没有停止的迹象，疫苗成为各国争抢优势的重要武器，全球已经有167个疫苗项目，进入临床试验的已经有20多款，III期临床的也有6款之多了。然而疫苗就算研发成功了，新冠病毒疫情就能马上终结了吗？业界对此并不乐观，连世卫组织都表示，疫苗将是全球抗击新冠疫情的重要工具，但它不能自行结束新冠大流行，也不能保证科学家会找到疫苗。总干事谭德赛更是直言，这个世界回不到过去的样子了。对于疫苗的作用，上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏医生也谈到了他的看法，“有一个好的疫苗是很难得，即使有了很好的疫苗，如果没有对疫情进行很好的管理，也不能达到控制疫情的目的。“ 张医生表示，从历史上传染病控制的经验来看，即使疫苗问世，也只能保护积极接种疫苗的人群，而全球实现普遍接种的时间可能要长达数年，人类在短期内难以通过疫苗达到群体免疫。总之，“ 即使有了疫苗，在未来数年内必须保持常态化的防疫态势。疫苗只能帮助疫情的控制，而不能替代目前的防疫工作。”

时间：2020-09-04 关键词：疫情疫苗张文宏新冠病毒
只需15分钟新冠病毒无所遁形

截止目前，全球累计确诊新冠肺炎超过2258万例，死亡超78万例。事实并没有像我们期待的那样，夏天的高温也无法阻止疫情蔓延。尽管国内疫情在严格的防疫政策下逐渐好转，国内人民生活步入正轨，但放眼全球，我们仍然要面对肆意顽固的病毒，出门带上口罩，必要时做核酸检测。最煎熬的，是等待检测结果的时间。一般而言，核酸检测的过程，少则5、6小时，多则几天。为什么这一过程需要如此长的周期呢？利用光谱检测新冠病毒的方法会更好吗？核酸检测样本超过72小时就几乎没用图片源自flickr 当下的新冠病毒核酸检测主要采用聚合酶链反应检测（PCR）方法。这一方法需要先采取咽拭子样本，然后送到检验医学中心，医务人员依次在试剂准备区接受患者样本，在样本准备区对样本的核酸进行提取，在扩增区扩增复制核酸样本，最后在扩增产物分析区分析样本内核酸能否与标准样本配对，并通过仪器检测结果是否呈阳性。正是物流和处理步骤的繁杂，致使被检测者从开始检测到拿到检测结果间隔时间较长，这也就意味着，患者在等待结果的这段时间，面临更多感染或被感染的风险。根据美国中文网的报道，最近CNBC与全球数据和调查公司Dynata合作进行的一项调查显示，将近40%的美国人不得不等待三天以上才能收到新冠病毒检测结果。哈佛大学卫生学教授阿希什·贾哈博士表示，如果检测需要48小时以上，就会失去对被检测者密切接触人的行为追踪，如果时长超过72小时，测试几乎没有用了。尽管PCR检测方法灵敏度高，在低病毒浓度时就能检测出结果，但是其高成本与长周期的缺点则需要其他检测方法来弥补。基于光谱传感器，检测时间缩短至15分钟科学的想象力无限，艾迈斯半导体将光谱传感技术应用到COVID-19检测中，弥补目前PCR检测方法的缺点，可将检测时间缩短至15分钟。如何将光谱传感器应用COVID-19中？艾迈斯半导体全球先进光学传感器部门的执行副总裁兼总经理Jennifer Zhao介绍，将传统的侧向层析检测（LFT）同专有的光谱传感技术相结合，就能得到专用于检测COVID-19的数字化LFT。 LFT侧向层析技术并不是一项新的技术，该技术是20世纪90年代在单克隆抗体技术、胶体金免疫层析技术和新材料技术上发展起来的一项新型体外诊断技术。它是以微孔滤膜为载体，将特异性抗原或抗体固定在微孔滤膜上，待测样品通过侧向移动和过滤过程中的显色反应，达到自动分离和鉴别的目的。侧向层析技术在医学检测、食品质量检测、环境检测、农业和畜牧业等领域都有广泛的应用，大多数验孕棒就应用到该技术。具有快速、经济高效的优点，但传统的侧向层析技术是通过肉眼观察读出结果，测试结果不可量化，且灵敏度和准确度同台式实验室测试相比相差较大。基于艾迈斯半导体光谱传感器的数字化LFT，灵敏度是人眼识别的10倍。此外，该款LFT检测设备还具有特异性和连接性。其特异性体现在通过组合光谱读出器和适当的生物化学法，选定特定病毒；连接性体现在通过蓝牙模块和获得医学认证的云设备，对全球定量数据进行云采集。根据艾迈斯的介绍，数字化LFT中用到的光谱解析读出器是产品型号为AS7341L多频道光谱传感器，该传感器共有包括8个涵盖可见光波段的通道、1个涵盖近红外的通道和1个涵盖全光电二极管感光通道，可以实现远超过人眼识别范围的高精度颜色测量。将读出器置于双线LFT试纸上，借助两个LED进行反射至读出器上，完成对抗体的检测。艾迈斯半导体光谱传感器支持的数字读出器因为检测抗原时的C反应蛋白（CRP、炎症标记物）含量低至10pg/ml，所以需要借助UV LED增加检测灵敏度。Jennifer表示，这一款光谱解析读出器在其他领域已经量产且非常成熟，所以非常有信心将其用到COVID-19 LFT测试上。另外，数字化LFT检测COVID-19的准确程度在80%-90%，尽管暂时没有达到台式实验室约90%的准确率，但是符合检测规则标准。目前，艾迈斯半导体与Senova、Healthcare达成合作，预计在今年9月前提供这款经过医疗产品CE认证的一次性专业检测套件的产量，后续进一步开发提供家用认证设备。光谱传感器，不止检测COVID-19 近日，我国新冠疫苗研发取得新进展，国药集团董事长刘敬桢表示，国际临床三期试验技术后，灭活疫苗就可以进入审批环节，预计今年12月底能够上市，年产量将超2亿剂。新冠疫苗量产后，基于光谱传感器的数字化LFT还有用武之地吗？不同阶段的COVID -19检测尽管COVID-19催生了基于光谱传感器的数字化LFT，但这项技术创新并不局限于检测COVID-19。近期来看，抗体LFT检测可以用于注射疫苗后的抗体检测，帮助使用者确定是否需要再次注射疫苗，长期来看，该项技术也可以检测除了COVID-19之外的病毒或细菌，通过采用与不同的蛋白酶结合并产生光学上的变化，就能检测甲肝、乙肝等其他疾病。不过，数字化LFT才刚刚起步，艾迈斯半导体推出的应用于检测COVID-19的光谱传感器是一个很好的推动者，当然，也需要更多企业的加入。在LFT数据流方面，也需要更多的云厂商提供支持，实现疫情监控提供共享数据，助力医疗建设。

时间：2020-09-04 关键词：检测新冠肺炎新冠病毒
国家卫生健康委：新冠疫苗只能以成本作为定价依据

新冠疫苗作为抗击新冠疫情的最后的“救命稻草”，俄罗斯已经成为世界上第一个注册新冠疫苗的国家。近期，国药集团新冠灭活疫苗也预计于年底前上市，而价格则成为了大家最关心的问题。 8月23日，据媒体报道，国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟在央视财经播出的《对话》栏目透露，新冠疫苗只能以成本作为定价依据。郑忠伟表示，我国《疫苗管理法》明确规定，当出现特别重大公共卫生事件，由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请，由国家药监局组织专家论证并同意，由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。而对于新冠疫苗未来的市场定价，郑忠伟称新冠疫苗属于公共卫生产品，而公共卫生产品的一个基本原则就是定价不能以市场的供需矛盾作为定价依据，只能以成本作为定价依据。不是说企业不能有利润，而是要以成本来核定你的适度利润或合理利润。据此前报道，国药集团党委书记、董事长刘敬桢表示，目前武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗已经启动国际临床三期试验，待试验结束疫苗就可以进入审批生环节，预计今年12月底能够上市。而对于大家关心的价格问题，刘敬桢称价格不会很高，预计几百块钱一针。打一针疫苗保护率大概是97%，如果打两针疫苗，保护率能达到100%，而两针的价格也不会超过1000元。

时间：2020-09-04 关键词：价格疫苗新冠病毒
新冠病毒抗体能让人多久免于再次感染? 研究表明新冠抗体可存在人体内4个月

近期，新冠肺炎康复者二次感染新冠病毒的事件搞得人心惶惶，那么，问题来了。新冠病毒抗体到底能保护我们多久免于再次感染? 据外媒报道，今日，在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究结果显示，新冠肺炎患者在确诊被新冠病毒感染后的4个月里，针对新冠病毒的抗体水平并没有下降。 91%的新冠肺炎患者体内的抗体水平自感染后开始上升，随后保持稳定，前后持续长达4个月的时间。世卫组织曾表示，目前有很多研究正在跟踪测量人体中的抗体水平，来了解天然免疫保护能够持续的时间。安进(Amgen)公司旗下基因解码(deCODE genetics)的研究人员用6种检测手段对30576名冰岛人的血清样本进行了检测，并且对从1237名通过核酸检测确认被新冠病毒感染的患者进行了为期4个月的血清学追踪检测。试验结果表明，在1215名康复患者中，1107名患者的血清中出现针对新冠病毒的抗体(91.1%)。值得一提的是，在这些血清中出现抗体的康复患者中，使用两种泛IgG抗体检测，研究人员发现靶向新冠病毒N蛋白和靶向新冠病毒刺突蛋白抗体结合域(S1-RBD)的抗体滴度在确认感染后4个月内并没有显著降低。这一结果与以前发布的一些研究结果不同。在以前的研究中，新冠肺炎患者体内的抗体水平会在其感染数个月后急剧下降。研究人员指出，多种因素可能导致这一研究与以前研究结果之间的差异。例如，由于广泛的核酸检测和筛查，冰岛的核酸检测阳性人群确诊时很多没有表现出症状，可能比其它研究中的患者群更为健康。不过，值得注意的是，与该研究同时发表的一篇社论警告称，目前还不清楚康复的新冠患者体内的抗体是否能保护他们免受再次感染。

时间：2020-09-02 关键词：新冠肺炎新冠病毒
国产全球首个新冠灭活疫苗III期临床结果公布：免疫、安全性良好

新冠病毒疫苗研发再进一步。在新冠病毒疫苗研发上，中国公司在5个技术方向上都布局，其中中国国药集团中国生物武汉生物制品研究所的灭活疫苗是全球首个进入临床阶段的灭活疫苗，美国杂志日前公布了I/II期临床结果，免疫性及安全性表现都很好。 8月13日，有107年历史的国际医学期刊《美国医学会杂志》上刊登了国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合研制的新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验中期结果。这次公布的结果是全球新冠灭活疫苗第一篇正式发表的临床试验数据文章，该疫苗也是全球第一个被批准进入临床试验的新冠灭活疫苗，今年4月份进入I/II期合并临床试验，共有320名18-59岁志愿者参与。、首先看免疫结果，Ⅰ期临床试验中，低、中、高剂量组和铝佐剂对照组共96名志愿者于0/28/56天接受三次接种；Ⅱ期临床试验中，共224名志愿者于0/14和0/21天接受两次中剂量接种。对候选疫苗诱导的中和抗体滴度研究结果显示，Ⅰ期临床中接种三次疫苗后14天，低、中、高剂量的疫苗在志愿者中诱导产生的血清中和抗体几何平均滴度分别为316，206和297； Ⅱ期临床中0/14和0/21天接种两次中剂量疫苗后14天，其值分别为121和247。结果表明，该疫苗能在该年龄组人群中有效诱导产生中和抗体，中和抗体水平也与其他疫苗研究报道的水平相当，证实了该疫苗具有良好的免疫原性。疫苗不仅要有效，还要保证安全，而这也是灭活疫苗的一个优点。根据临床数据，接种该疫苗7天内观察到的主要不良反应为注射部位疼痛，其次是发热，但均为轻微和自限式的，不需任何治疗。总之，不良反应发生率在疫苗组和安慰剂组间差异无统计学意义，且低于目前发表的疫苗临床研究所报道的水平，说明该灭活疫苗在人体安全性好。

时间：2020-09-01 关键词：疫苗国药集团灭活疫苗新冠病毒
1秒内出结果！以色列成功研制新冠病毒唾液检测法：准确率达95%

8月14日，据媒体报道，以色列的科学家研发出一种新冠病毒“唾液检测法”，检测用时仅需不到一秒，准确率高达95%，并且成本也很低。报道称，当地时间8月13日，以色列最大医疗机构谢巴医疗中心公开了最新研发的新冠病毒“唾液检测法”。测试对象需往嘴里倒入主要成分为生理盐水的漱口水，漱口后吐回试剂瓶就行。随后检测人员将样本放入检测机，连接电脑进行检测。检测用时仅需不到一秒，就能在电脑屏幕上显示出检测结果。据悉，“唾液检测法”不同于目前的鼻咽试纸检测，其主要是针对测试对象的唾液进行光谱分析，因此检测设备仅需一个比手掌稍大一点的盒子。连接电脑后，基于前期累计的大量数据和人工智能分析，检测算法能够及时给出结果。初步临床试验显示，“唾液检测法”的准确率达到了95%。研究人员表示，“唾液检测法”不需要实验室场景，可以在家、机场、剧院等场合进行检测，可在任何场景下进行快速的大规模检测。此外，除了使用便捷、用时短的优势，“唾液检测法”还能大幅降低检测的成本。据估算，大规模投产后，每一台“唾液检测机”的定价将低于200美元（约合人民币1390元），每一次检测的费用仅为0.25美元（约合人民币1.7元）。目前，以色列各大医疗机构仍在关注这种检测方法的有效性，尤其是随着检测数据的积累，“唾液检测法”在未来能否有效检测出无症状感染者。

时间：2020-08-31 关键词：检测以色列新冠病毒