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  • Dyadic和Medytox将合作开发针对新冠肺炎病毒变种的疫苗

    · 对2020年7月开始的当前新冠肺炎疫苗研究合作进行扩展。 · Medytox和Dyadic将共同开发C1支持的新冠肺炎疫苗和/或增强剂,为人们提供针对两种或多种当前和未来新冠肺炎病毒变种的免疫(例如四价新冠肺炎疫苗)。 · 如果成功,将获得韩国和多个东南亚国家的独家许可 · 以C1技术生产疫苗的方案已成功转让并在Medytox复制 佛罗里达州朱庇特, March 24, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Dyadic International,Inc.(以下简称“Dyadic”、“我们”、“我们的”或“公司”)是一家全球性生物技术公司,致力于进一步改进、应用和部署其专有的C1细胞蛋白质生产平台,以灵活的商业规模加速生物疫苗和治疗剂的开发,降低生产成本并提高性能。该公司今天宣布正在扩大与韩国Medytox,Inc.的合作伙伴关系。Medytox,Inc.是一家全球生物制药公司,产品行销约60个国家/地区。Dyadic和Medytox将共同开发C1技术制造的新冠肺炎疫苗和/或增强剂。如果成功,这些疫苗将为人们提供针对两种或多种当前和未来新冠肺炎病毒变种的免疫。该项目可以提供专门的本地供应,以帮助在世界上这一地区抗击新冠肺炎。 Medytox执行副总裁兼研发部负责人Gi-Hyeok Yang博士表示:“我们非常高兴能与Dyadic及其C1技术平台展开合作,共同合作开发C1方法制造的新冠肺炎病毒变种疫苗。” Yang博士继续说道:“自2020年7月起,我们就一直与Dyadic紧密合作,获得了他们的C1表达平台的使用权,并体验了C1平台卓越的通用性和高效性。根据我们的经验,并将C1技术平台与其他表达平台(例如CHO和昆虫细胞)进行比较,我们认为对于抗击新冠肺炎突变病毒而言,真菌衍生的C1表达系统是以快速而经济的方式开发和生产多价(即三价和四价)疫苗的最现实的技术,并且无需大规模的生物反应器设施。Medytox相信C1技术平台可以在帮助抗击新冠肺炎方面发挥关键作用,而新冠肺炎可能会继续作为季节性流感而持续存在,因此人们每年都需要注射新冠肺炎变种疫苗。我们期待获得关于运用C1技术的更多经验,因为除了新冠肺炎疫苗之外,C1技术还可用于开发和生产越来越多的疫苗、药物和其他生物产品。作为一家拥有多种成功商业产品的生物制药公司,我们期待利用我们久经验证的世界一流研发和商业化能力,迅速将潜在的新一代C1技术制造新冠肺炎病毒变种疫苗推向市场,以对抗这一致命的传染病。” Dyadic创始人兼首席执行官Mark Emalfarb表示:“要想在全球范围内成功地消灭当前疫情,需要有更有效、更经济、更灵活的方式在全球开发和生产疫苗以阻止新冠肺炎的传播。在Dyadic,我们听取了科学界的预警,并早在2015年就与欧洲的人类和动物健康专家一起加入了人畜共患病防治计划(ZAPI)。2018年,我们与以色列生物研究所(IIBR)扩大了合作力度,进一步开发了我们的C1基因表达平台,用于促进对新出现的传染病做出快速、协调和切实的响应。” Emalfarb先生接着说:“要实现更美好的未来,我们就必须减少或消除未来发生疫情的风险,为此我们需要立即采取行动,投资于关键的研发项目,以优化疫苗接种和药物战略与技术。全球越来越多的科学家、行业和政府机构相信,Dyadic正在凭借C1平台成为大批量、低成本、下一代疫苗和药物生产(包括新冠肺炎、流感和其他疫苗)的首选合作伙伴。”

    时间:2021-03-24 关键词: Dyadic Medytox 疫苗

  • 消息称:英国又发现一种变异新冠病毒

    消息称:英国又发现一种变异新冠病毒

    说起新冠病毒,全世界人民感受颇深。2019新型冠状病毒,2020年1月12日,世界卫生组织正式将其命名为2019-nCoV [1] 。冠状病毒是一个大型病毒家族,已知可引起感冒以及中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。 近期,英国的疫情现在越来越麻烦了,之前变异病毒还没搞定,现在又出现了新的变异新冠病毒。 英国政府23日发布的数据显示,该国过去24小时新增新冠确诊病例39237例,累计确诊2149551例。 据英国广播公司(BBC)、《卫报》等英媒当地时间12月23日报道,英国卫生大臣马特·汉考克(Matt Hancock)当天在唐宁街首相府的新闻记者会上证实,英国发现了两例另一种变异新冠病毒病例。 汉考克介绍,这两个病例都与去过南非的人有接触。英国已经将这两个病例隔离,并限制从南非来的旅行。过去两个星期到过南非的人、过去两个星期与去过南非的人有密切接触者,都必须立即隔离。 据央视新闻,英国卫生大臣汉考克23日召开记者会表示,英国检测到两例感染另一种变异新冠病毒的病例,两例病例都与去过南非的人有接触。汉考克称,这种病毒的传染性更强,且比此前在英国发现的变异病毒变异程度更高。 据环球时报,世卫组织21日表示,南非发现的新冠病毒变种,虽然与英国发现的变种几乎同一时间出现,但它们属于不相关的变种,彼此没有关系。 据海外网,早前,英国首相鲍里斯·约翰逊和科学家们证实,在英国发现的一种新冠病毒新变种的传染性比普通的新冠病毒高70%。英国方面表示,新变种有可能已传到国外,目前最迫切工作是确保这一变种病毒不会导致更高的死亡率。 中国工程院钟南山院士在活动中表示,往后的局势越来越分化还是融合,这是严峻的考验。世界上新冠肺炎病人越来越多,9月就发现变种的病毒,但不是打完疫苗之后发现的。 在英国出现的变异病毒据说增加70%传染率,全世界100多个国家禁止英国航班。但在病死率等方面是否改变还没有具体内容,对于疫苗的有效性是否影响也没有进一步的证据。 通常来说,病毒出现更多变种可能使得疫苗产生的免疫效果减弱,这和流感病毒与疫苗的关系类似,所以每年接种一次流感疫苗是多国通行的做法。 但病毒不会突然出现一个突变就让疫苗完全失效。美国西雅图弗雷德·哈钦森癌症研究中心专家杰西·布鲁姆介绍说,即使是流感病毒也需要五到七年的时间才能发生足够的变异完全逃脱人体免疫识别,冠状病毒也类似。 英国首席科学顾问瓦伦斯说,初步结论表明新变种不太可能影响疫苗效力。“合理的假设是,疫苗对这种病毒的反应应该够用,但我们需要对此保持警惕。” 因此,在新冠病毒疫情结束之前,我们应该加强预防和做好个人防护。

    时间:2020-12-24 关键词: 新冠病毒 疫苗

  • 全球领先!中国灭活疫苗被阿联酋紧急批准:医务人员优先

    全球领先!中国灭活疫苗被阿联酋紧急批准:医务人员优先

    据统计,新冠病毒在全球已经感染了2800多万人,随着流感季的到来,不少国家甚至开始明显的反弹。 全球进入III期临床试验的疫苗有9种,国内就占了3种,其中2种都是国药集团研发的灭活疫苗。 由于国内没什么病例了,国药集团的灭活疫苗目前主要是在海外做III期临床,包括阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等国家和地区紧锣密鼓地展开,入组接种5万人,样本人群现已覆盖115个国家,各方面进展均全球领先。 在阿联酋,中国研发的灭活疫苗已经完成了III期临床, 阿联酋卫生和预防部部长阿卜杜拉赫曼·欧维斯表示,研究结果表明该疫苗安全有效,接种对象不仅产生了针对新冠肺炎病毒的抗体,且无明显副作用,疫苗的安全性具有保障。 由于近期阿联酋的病例反弹较多,两周内已经出现了10000例病例,该国面临着严峻的防疫形势。 为了应对接下来的风险,阿联酋已经紧急批准了中国研发制造的灭活疫苗,优先供应给医务人员。 在这样的条件下,阿联酋日前紧急批准了中国产的灭活疫苗,准许一线的医务人员优先注射中国疫苗,减少一线人员的感染风险。

    时间:2020-09-15 关键词: 病毒 新冠病毒 疫苗

  • 7月22日国家已正式启动新冠病毒疫苗紧急使用 4类人优先

    7月22日国家已正式启动新冠病毒疫苗紧急使用 4类人优先

    对于新冠病毒疫苗,指望它能迅速消灭病毒传播不现实,但是没有疫苗更是不可能的。日前卫健委表示,中国已经在7月22日启动新冠病毒疫苗紧急使用了,现在已经用了1个月了,优先给医护人员等4类人使用。 据报道,在央视昨晚的《对话》节目中,国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟、国药集团中国生物董事长杨晓明等人参加了采访。 郑忠伟表示,我国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用,目前优先保障医护人员等4类特殊人群使用。 《疫苗管理法》明确规定,当出现特别重大公共卫生事件,由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请,由国家药监局组织专家论证并同意,由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。 其目的是在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中,先建立起免疫屏障,整个城市的运行就会有稳定的保障。 目前国药集团中国生物新冠灭活疫苗已经验证了临床I、II期实验,并且在阿联酋、巴林及秘鲁展开III期临床试验。 国药集团透露,中国生物新冠灭活疫苗III期临床试验进展顺利,在入组接种人数、样本覆盖国别和人群量等方面取得多项突破。 根据国药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢的消息,国际临床三期试验结束后,灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底就能上市,价格预计几百元一针,两针应该不到1000元,每针剂量4微克,保护率约97%,半个月左右即可得到能抵抗新冠病毒的水平。

    时间:2020-09-09 关键词: 病毒 新冠病毒 国药集团 疫苗

  • 微软为新冠病毒操碎了心 上线疫苗追踪网页:全球167款

    微软为新冠病毒操碎了心 上线疫苗追踪网页:全球167款

    COVID-19疫情在全球还没有停止的迹象,已经感染2100多万人,美国就有548多万。对于这次的疫情,不仅微软创始人比尔·盖茨焦虑,微软官方也制作了大量网页追踪疫情,现在疫苗数据也有了。 几乎各大科技公司都建立了一套网页来追踪全球疫情信息,微软Bing也不例外,整理了WHO及一些权威渠道的数据以便用户查询。 虽然Bing的搜索引擎不如谷歌,不过这次的疫情追踪网站做的不错,界面简洁,更新速度也很快,全球各个地区的疫情数据都可以在上面查到,可以查看现况,也可以查看相关新闻、影片,还可以用数据表的方式查看疫情变化。 此外,这个网页日前也上线了全球新冠病毒疫苗的信息,点击疫苗菜单就可以看到以下数据: 根据微软统计的数据是,目前全球至少有167款疫苗研发中,其中139款还没开始实验,进入I期临床的有20款,进入II期的有12款,进入III期的有6款,获准人体使用的有1款—;—;不用说,这唯一一款混准人体使用的就是俄罗斯的,直接放弃III期实验,官方批准上市。 不过全球其他国家还是比较守规矩的,中美欧的疫苗研发严格遵循了I/II/III期临床实验,其中国内进入III期的应该是全球最多的,全球6款中有3款都是国内的,包括中国生物武汉所的灭活疫苗、康希诺的腺病毒疫苗及科兴的CoronaVac。 不过微软的疫苗网页目前功能还比较弱,只给出了疫苗的相关进度,并没有明确给出各个疫苗的具体情况和数据,希望后期加入。

    时间:2020-09-07 关键词: 微软 病毒 bing 新冠病毒 疫苗

  • 张文宏医生谈新冠病毒疫苗:这个世界回不到过去的样子了

    张文宏医生谈新冠病毒疫苗:这个世界回不到过去的样子了

    对付新冠病毒,疫苗是一个重要选项,但是只有疫苗还是远远不够的,张文宏医生援引世卫组织总干事的话说,这个世界已经回不到过去了。 COVID-19疫情还在全球蔓延,2000多万人已经被感染,目前依然没有停止的迹象,疫苗成为各国争抢优势的重要武器,全球已经有167个疫苗项目,进入临床试验的已经有20多款,III期临床的也有6款之多了。 然而疫苗就算研发成功了,新冠病毒疫情就能马上终结了吗?业界对此并不乐观,连世卫组织都表示,疫苗将是全球抗击新冠疫情的重要工具,但它不能自行结束新冠大流行,也不能保证科学家会找到疫苗。 总干事谭德赛更是直言,这个世界回不到过去的样子了。 对于疫苗的作用,上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏医生也谈到了他的看法,“有一个好的疫苗是很难得,即使有了很好的疫苗,如果没有对疫情进行很好的管理,也不能达到控制疫情的目的。“ 张医生表示,从历史上传染病控制的经验来看,即使疫苗问世,也只能保护积极接种疫苗的人群,而全球实现普遍接种的时间可能要长达数年,人类在短期内难以通过疫苗达到群体免疫。 总之,“ 即使有了疫苗,在未来数年内必须保持常态化的防疫态势。疫苗只能帮助疫情的控制,而不能替代目前的防疫工作。”

    时间:2020-09-04 关键词: 疫情 新冠病毒 张文宏 疫苗

  • 国家卫生健康委:新冠疫苗只能以成本作为定价依据

    国家卫生健康委:新冠疫苗只能以成本作为定价依据

    新冠疫苗作为抗击新冠疫情的最后的“救命稻草”,俄罗斯已经成为世界上第一个注册新冠疫苗的国家。近期,国药集团新冠灭活疫苗也预计于年底前上市,而价格则成为了大家最关心的问题。 8月23日,据媒体报道,国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟在央视财经播出的《对话》栏目透露,新冠疫苗只能以成本作为定价依据。 郑忠伟表示,我国《疫苗管理法》明确规定,当出现特别重大公共卫生事件,由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请,由国家药监局组织专家论证并同意,由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。 而对于新冠疫苗未来的市场定价,郑忠伟称新冠疫苗属于公共卫生产品,而公共卫生产品的一个基本原则就是定价不能以市场的供需矛盾作为定价依据,只能以成本作为定价依据。不是说企业不能有利润,而是要以成本来核定你的适度利润或合理利润。 据此前报道,国药集团党委书记、董事长刘敬桢表示,目前武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗已经启动国际临床三期试验,待试验结束疫苗就可以进入审批生环节,预计今年12月底能够上市。 而对于大家关心的价格问题,刘敬桢称价格不会很高,预计几百块钱一针。打一针疫苗保护率大概是97%,如果打两针疫苗,保护率能达到100%,而两针的价格也不会超过1000元。

    时间:2020-09-04 关键词: 价格 新冠病毒 疫苗

  • 万能的朋友圈竟然卖起了新冠疫苗!498元一支

    万能的朋友圈竟然卖起了新冠疫苗!498元一支

    新冠疫情迟迟不能结束,而万众期盼的疫苗迟迟未能完成上市,但没想到,竟然有人打起了新冠疫苗的歪主意,而且在朋友圈里公然叫卖,甚至连定价和打几针都拟好了: “需要新冠疫苗的联系我,9月2日发售” “498一支,总共打3支” 很显然,这是彻头彻尾的谣言,新冠疫苗暂未上市。 据了解,目前在朋友圈疯传的疫苗主要有两款,一款是“克尔来福新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)”,生产企业为北京科兴中维生物技术有限公司,另一款名叫“新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)”,生产企业是武汉生物制品研究所有限责任公司。 经过求证,这两款新冠疫苗都还处于临床试验阶段,并未上市。武汉生物制品生物技术有限公司也在官网更新了澄清公告。 需要注意的是,在朋友圈售卖任何疫苗都是违法的! 根据2019年12月1日开始施行的《中华人民共和国疫苗管理法》第四章第三十五条规定,疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗。 此外,根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》等相关法律法规,以及《腾讯微信软件许可及服务协议》、《微信个人帐号使用规范》规定,个人帐号在微信上销售或宣传医药品等行为属于违法违规行为。

    时间:2020-09-03 关键词: 朋友圈 新冠肺炎 疫苗

  • 国产全球首个新冠灭活疫苗III期临床结果公布:免疫、安全性良好

    国产全球首个新冠灭活疫苗III期临床结果公布:免疫、安全性良好

    新冠病毒疫苗研发再进一步。 在新冠病毒疫苗研发上,中国公司在5个技术方向上都布局,其中中国国药集团中国生物武汉生物制品研究所的灭活疫苗是全球首个进入临床阶段的灭活疫苗,美国杂志日前公布了I/II期临床结果,免疫性及安全性表现都很好。 8月13日,有107年历史的国际医学期刊《美国医学会杂志》上刊登了国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合研制的新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验中期结果。 这次公布的结果是全球新冠灭活疫苗第一篇正式发表的临床试验数据文章,该疫苗也是全球第一个被批准进入临床试验的新冠灭活疫苗,今年4月份进入I/II期合并临床试验,共有320名18-59岁志愿者参与。、 首先看免疫结果,Ⅰ期临床试验中,低、中、高剂量组和铝佐剂对照组共96名志愿者于0/28/56天接受三次接种;Ⅱ期临床试验中,共224名志愿者于0/14和0/21天接受两次中剂量接种。 对候选疫苗诱导的中和抗体滴度研究结果显示,Ⅰ期临床中接种三次疫苗后14天,低、中、高剂量的疫苗在志愿者中诱导产生的血清中和抗体几何平均滴度分别为316,206和297; Ⅱ期临床中0/14和0/21天接种两次中剂量疫苗后14天,其值分别为121和247。 结果表明,该疫苗能在该年龄组人群中有效诱导产生中和抗体,中和抗体水平也与其他疫苗研究报道的水平相当,证实了该疫苗具有良好的免疫原性。 疫苗不仅要有效,还要保证安全,而这也是灭活疫苗的一个优点。根据临床数据,接种该疫苗7天内观察到的主要不良反应为注射部位疼痛,其次是发热,但均为轻微和自限式的,不需任何治疗。 总之,不良反应发生率在疫苗组和安慰剂组间差异无统计学意义,且低于目前发表的疫苗临床研究所报道的水平,说明该灭活疫苗在人体安全性好。

    时间:2020-09-01 关键词: 新冠病毒 国药集团 灭活疫苗 疫苗

  • 陈薇团队重组新冠疫苗进行三期国际临床试验

    陈薇团队重组新冠疫苗进行三期国际临床试验

    8月12日消息 据央视军事报道,中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇昨天获“人民英雄”国家荣誉称号。为抗击疫情,她带领团队研发重组新冠疫苗,在国内和国际分别率先进入I期、Ⅱ期临床试验,验证了疫苗的安全性和免疫原性。该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。此前报道,今年7月21日,在线发表由中国工程院院士陈薇团队领衔研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验结果,这是全球首次发表新冠疫二期临床试验数据。试验结果表明,单次接种该型重组新冠疫苗(腺病毒载体)28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,89.0%的受试者产生了特异性细胞免疫反应,为人体对抗新冠病毒感染提供“双重保护”。

    时间:2020-08-31 关键词: 新冠病毒 疫苗

  • 盖茨承诺投入1.5亿美元 要求新冠疫苗定价低于3美元

    盖茨承诺投入1.5亿美元 要求新冠疫苗定价低于3美元

    据外媒报道,当地时间周五,比尔和梅林达·盖茨基金会宣布,将向印度血清研究所提供1.5亿美元的风险资金,以支持该机构生产由牛津大学和美国生物制药公司Novavax开发的两种新冠病毒疫苗。 盖茨基金会开出的条件是,这两种疫苗的价格不能超过每剂3美元,以促进印度和其他中低收入国家公平获得疫苗。 盖茨表示:“研究人员在开发安全有效的COVID-19疫苗方面取得了良好进展,但要想确保每个人都可以尽快地获得这些产品,这将需要巨大的制造能力和全球分销网络。” 盖茨基金会、全球疫苗免疫联盟(Gavi)和印度血清研究所(SII)已经在共同努力,希望在2021年底前向全球提供20亿剂COVID-19疫苗。 印度血清研究所是世界上产量最大的疫苗生产商,6月份,印度血清研究所签署了一项协议,向低收入和中等收入国家提供10亿剂牛津疫苗,并于周四与美国生物制药公司Novovax签署了一项协议,为印度和其他中低收入国家生产至少10亿剂候选疫苗NVX-CoV2373。 今年6月份,世界卫生组织(WHO)、全球疫苗免疫联盟(Gavi)和流行病防范创新联盟(CEPI)共同号召发起了Covid-19全球疫苗设施(COVAX设施),统筹加速新冠疫苗的开发、生产和公平交付,让世界尽快实现新冠免疫。 COVAX设施计划在2021年底前交付20亿剂疫苗,并保证为所有参与COVAX的国家提供足以保护至少20%的本国人口的疫苗量,无论参与国是否具备足够的支付能力。

    时间:2020-08-27 关键词: 盖茨 新冠 疫苗

  • 全球首个!北京生物新冠灭活疫苗生产车间通过检查,具备使用条件

    全球首个!北京生物新冠灭活疫苗生产车间通过检查,具备使用条件

    8 月 7 日消息 据中国生物官方介绍,全球首个新冠灭活疫苗生产车间已通过国家生物安全检查,具备使用条件。了解到,此前在北京市政府的支持下,北京生物制品研究所历时 2 个月于 4 月 15 日完成了车间的建设。7 月中旬,国家相关部门组织专家对北京生物制品研究所新冠疫苗生产车间生物安全进行了全面检查后认为该生产车间基本满足国家有关标准要求,可投入新冠疫苗的大规模生产。此前陈薇团队新冠疫苗二期临床试验结果已公布,试验结果显示这种疫苗是安全的,并能诱导人体产生免疫应答。此次临床试验首次验证了 55 岁以上年长人群的免疫效果,是首个 55 岁以上年龄组的临床试验数据。

    时间:2020-08-25 关键词: 新冠病毒 疫苗

  • 全球首个灭活型!国药集团中国新冠疫苗获批在秘鲁临床试验

    全球首个灭活型!国药集团中国新冠疫苗获批在秘鲁临床试验

    据悉,阿联酋、巴林之后,国药集团宣布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得了秘鲁卫生部国立卫生研究院颁发的III期临床试验批件。 国药集团透露,中国生物新冠灭活疫苗III期临床试验进展顺利,在入组接种人数、样本覆盖国别和人群量等方面取得多项突破。 目前,中国、秘鲁双方已正式签署相关临床合作协议,共同推动国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床试验III期进程。 此次与秘鲁合作为随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,中国生物将携手秘鲁卡耶塔诺埃雷迪亚大学和圣马科斯国立大学的专家,共同开展临床研究。 秘鲁驻华大使路易斯·克萨达表示:“秘鲁政府期待与国药集团合作。感谢中国生物的科研团队对在秘鲁完成疫苗临床研究的信心。相信我们的共同努力最终将为我们各国人民和其他国家兄弟的安全和福祉作出重大贡献。” 国药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢透露,国际临床三期试验结束后,灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底就能上市,价格预计几百元一针,两针应该不到1000元,每针剂量4微克,保护率约97%,半个月左右即可得到能抵抗新冠病毒的水平。 4月12日,中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入I、II期临床试验。 4月27日,中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入I、II期临床试验。 两个疫苗的I、II期临床研究共入组2240人,6月16日和28日分别揭盲,结果显示疫苗接种后安全性好,无一例明显不良反应;不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后,均产生高滴度免疫应答,0、28天接种两剂后,中和抗体阳转率均达100%。 两款新冠疫苗在研发生产等方面领先全球。 同时,国药集团中国生物在北京和武汉两个生物制品研究所分别建设高等级生物安全生产设施,产能合计达到2.4亿剂次,而在新冠疫苗研发上的累计投入资金已达约20亿元。 国药集团中国生物是中国最早生产牛痘、霍乱、流脑、百白破疫苗的企业,在消灭天花、消除脊灰、控制麻疹和乙型肝炎等历次抗疫中,都是主力军、先锋队,也是中国生物制药行业的奠基者。 国药集团中国生物拥有丰富的产品线,覆盖人用疫苗、血液制品、医学美容、动物保健、抗体药物、医学诊断六大生物制品领域,疫苗年产能超过7亿剂次,为国家提供超过80%的免疫规划疫苗,也是全球五大疫苗供应商之一。 最后,值得一提的是,此次新冠疫情中,国药集团中国生物所属北京、武汉、成都、兰州、上海、长春六大生物制品研究所、中国生物技术研究院、天坛生物,率先研发出新冠病毒核酸分子检测试剂,率先提出康复者恢复期血浆疗法,率先研制出特异性免疫球蛋白,率先研发出全球首个新冠灭活疫苗,做出了突出贡献。

    时间:2020-08-21 关键词: 生科医学 新冠病毒 疫苗

  • 海外新冠病毒mRNA疫苗在中国获批 将开展临床I期试验

    海外新冠病毒mRNA疫苗在中国获批 将开展临床I期试验

    7月27日晚间,复星医药宣布旗下子公司复星医药产业获得德国BioNTech许可的用于预防新型冠状病毒肺炎的mRNA疫苗(BNT162b1)已获国家药监局批准于中国境内开展临床试验。 据复兴所说,截至目前,该疫苗于中国境内(不包括港澳台地区)尚处于I期临床试验启动阶段。该疫苗在中国境内能否获得相关药品监管机构(包括但不限于国家药监局)的上市批准、获得上市批准的时间等,存在不确定性。 BNT162b1疫苗是德国BioNTech公司研发的mRNA疫苗,该公司是欧洲规模最大的生物技术公司之一,拥有世界领先的、生产基因和细胞药物与RNA治疗和检测产品的cGMP生产基地,是全球三大mRNA疗法引领者之一,其他两家公司是德国CureVac和美国Moderna。 根据复星医药3月份发布的公告,子公司复星医药产业获BioNTech SE许可在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。 根据约定,复星医药产业将向BioNTech支付至多8500万美元(约合6亿元)的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项),并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。 与此同时,复星医药子公司拟认购BioNTech新增发行的1580777股普通股,认购金额约为5000万美元。

    时间:2020-08-20 关键词: 新冠病毒 临床 mrna 疫苗

  • GMCC会议披露中国4种新冠疫苗最新研发进展

    GMCC会议披露中国4种新冠疫苗最新研发进展

    7月27日消息,近日在马云公益基金会、阿里巴巴公益基金会发起的全球新冠肺炎实战共享平台(简称GMCC)上举办了一场高级别的生命科学在线学术研讨会。 来自中国疾控中心、清华大学、香港大学、斯坦福大学、华盛顿大学的十几位世界顶级科学家,通过这次由细胞出版社和阿里健康共同组织的线上学术会议进行了四场对话。 科学家们的交流内容涵盖新冠肺炎病毒在生物结构和分子构成、发病机理和宿主应答、治疗愈后和疫苗研发等方面的进展。 中国疾控中心主任、中国科学院院士高福在细胞出版社和阿里健康组织的线上会议中,介绍了中国迄今在抗疫过程中的各项举措和4种疫苗的研发进展。 高福院士在会中谈到:“我从科学的角度呼吁:我们必须要合作,病毒没有国界也没有护照,它也不需要签证。我感谢细胞出版社还有阿里健康组织了这次在线交流。” 今年4月,马云公益基金会、阿里巴巴公益基金会和阿里健康发起建立GMCC平台。平台下设四大板块,将新冠防治手册、医护人员的宝贵经验、新冠病毒的防治资讯、以及AI和云计算技术等分享给全世界。成立至今,GMCC已在全球范围内为新冠抗疫实战经验分享做出了大量贡献。 目前,GMCC共上线了数千条中英文双语新冠肺炎研究文章,以及《新冠肺炎防治手册》、《方舱庇护医院建设手册》等9本防治手册,翻译成31种语言供各国医护免费下载。据悉,各种手册已被200多个国家和地区用户浏览和下载超100万次。

    时间:2020-08-18 关键词: 马云 阿里巴巴 疫情 新冠肺炎 疫苗

  • 翘首以盼的国药集团新冠疫苗预计年底上市:两针疫苗保护率达100%

    翘首以盼的国药集团新冠疫苗预计年底上市:两针疫苗保护率达100%

    近日,俄罗斯宣布第一款新冠疫苗获得卫生部许可,成为世界上第一个注册新冠疫苗的国家。而大家翘首以盼的国产疫苗也马上要来了。 据此前报道,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备使用条件。 8月18日,据媒体报道,国药集团董事长刘敬桢表示,旗下武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗预计年底就能上市,两针疫苗保护率达100%,价格不到1000元。 据悉,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间是目前全球首个具备年产超1亿剂能力,且唯一按照生物安全和GMP标准建设。从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间,填补了国内重大疫病防控在疫苗领域的生物安全空白。 刘敬桢表示,目前武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗已经在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验,待试验结束疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市。 此外,目前,我国有3种进入三期临床试验的新冠疫苗,分别是:国药武汉生物制品研究院的灭活疫苗、科兴生物开发的灭活疫苗以及陈薇院士团队开发腺病毒载体疫苗。 而对于大家关心的价格问题,刘敬桢称价格不会很高,预计几百块钱一针。打一针疫苗保护率大概是97%,如果打两针疫苗,保护率能达到100%,而两针的价格也不会超过1000元。

    时间:2020-08-18 关键词: 新冠病毒 疫苗

  • 国内首个新冠疫苗专利获批!该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进

    国内首个新冠疫苗专利获批!该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进

    8月16日,据媒体报道,由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院及康希诺生物股份公司申请的“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”申请已被授予专利权。据悉,该项专利发明人有陈薇、吴诗坡、侯利华、张哲等人,由此可见,该疫苗就是此前陈薇院士团队开发的腺病毒载体疫苗(Ad5-nCoV疫苗)。 该专利于2020年3月18日申请,在8月11日获得批准。 专利摘要显示,本发明提供一种以人5型复制缺陷腺病毒为载体的新型冠状病毒疫苗。 所述疫苗以E1、E3联合缺失的复制缺陷型人5型腺病毒为载体,以整合腺病毒E1基因的HEK293细胞为包装细胞系,携带的保护性抗原基因是经过优化设计的2019新型冠状病青(SARS- CoV- 2)S蛋白基因(Ad5-nCoV)。 S蛋白基因经优化后,在转染细胞中的表达水平显著升高。该疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性,能在短时间内诱导机体产生强烈的细胞及体液免疫反应。 hACE2转基因小鼠上的保护效果研究显示,单次免疫Ad5-nCoV14天后能够明显降低肺组织内部的病毒载量,说明该疫苗对2019新型冠状病毒具有良好的免疫保护效果。此外,该疫苗制备快速简便,可在短期内实现大规模生产用于应对突发疫情。 据相关报道,中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇8月11日获“人民英雄”国家荣誉称号。她带领团队研发重组新冠疫苗,在国内和国际分别率先进入I期、Ⅱ期临床试验,验证了疫苗的安全性和免疫原性。 此外,目前,该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。

    时间:2020-08-16 关键词: 专利 新冠病毒 疫苗

  • 中国疫苗又传来好消息!数据优于其他同类新冠疫苗

    中国疫苗又传来好消息!数据优于其他同类新冠疫苗

    8月13日,国际医学期刊《美国医学会杂志》刊登了国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合研制的新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果,结果显示,这款全球首个被批准进入临床试验的新冠灭活疫苗,其安全性、耐受性及免疫原性与其他新冠疫苗“旗鼓相当”,部分数据甚至优于其他同类新冠疫苗。 据国药集团中国生物技术股份有限公司官网消息,8月13日,国际医学期刊《美国医学会杂志》刊登了国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合研制的新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果,结果显示,这款全球首个被批准进入临床试验的新冠灭活疫苗,其安全性、耐受性及免疫原性与其他新冠疫苗“旗鼓相当”,部分数据甚至优于其他同类新冠疫苗。 在这篇由科技部“863计划”首席科学家、中国生物董事长杨晓明研究员和华中科技大学潘安教授为文章共同通讯作者,河南省疾控中心夏胜利主任医师、中国生物段凯博士和张云涛博士为共同第一作者的论文中,详细公布了中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期320名18~59岁的志愿者临床试验数据。 数据显示,在疫苗的有效性方面,在Ⅰ期临床试验中,低、中、高剂量组和铝佐剂对照组共96名志愿者于0/28/56天接受三次接种。Ⅱ期临床试验中,共224名志愿者于0/14和0/21天接受两次中剂量接种。 对中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗诱导的中和抗体滴度研究结果显示,Ⅰ期临床中接种三次疫苗后14天,低、中、高剂量的疫苗在志愿者中诱导产生的血清中和抗体几何平均滴度分别为316,206和297,大多数试验参与者在Ⅰ期试验中第二次注射后开始产生抗体反应,而在第三次注射后的14天抗体保持高水平;Ⅱ期临床中0/14和0/21天接种两次中剂量疫苗后14天,疫苗在志愿者中诱导产生的血清中和抗体几何平均滴度分别为121和247。 Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果表明中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗能在该年龄组人群中有效诱导产生中和抗体,中和抗体水平也与其他新冠疫苗研究报道的数据水平相当,证实了该疫苗具有良好的免疫原性。 而在疫苗的安全性方面,接种疫苗7天内,320名试验对象中有48位参与者报告了不良反应,均为轻微、短暂和自限式的,不需进行任何治疗。注射后第8至28天未报告其他不良反应,研究中也无任何与疫苗有关的严重不良事件发生。 论文数据显示,不良反应发生率在疫苗组和安慰剂组间差异无统计学意义,且低于目前发表的其他平台新冠疫苗临床研究所报道的数据水平,说明中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗在人体的安全性良好。 据了解,这篇发表于《美国医学会杂志》的新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果也是全球新冠灭活疫苗第一篇正式发表的临床试验数据文章,同时也是全球首次报道关于蛋白免疫原的新冠疫苗临床试验数据。 目前,中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期其余组别的临床试验还在按计划进行。此外,据外媒报道,多达一万五千余名受试志愿者的中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验近期已在阿拉伯联合酋长国首都阿布扎比有序开展,Ⅲ期临床试验将进一步对该疫苗的有效性和安全性作出科学评估。 此前,科技部“863计划”首席科学家、中国生物董事长杨晓明研究员在接受记者专访时曾表示,乐观估计,国产新冠病毒灭活疫苗最快或于今年底或明年初上市。中国生物位于北京的,全球首个也是最大的新冠灭活疫苗生产车间已于近期通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备使用条件。 结合中国生物位于武汉的高等级生物安全设施及配套实验室综合体,两个研究所生产车间在投入使用后,能够保证新冠病毒灭活疫苗年产能合计达到2.2亿剂次,一旦疫苗成功上市,很快就能够大批量地为全国,乃至全世界提供安全、有效、高质量的疫苗。 此外,国药集团中国生物技术股份有限公司北京生物制品研究所研制的另一款新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据也将于近期公布。

    时间:2020-08-15 关键词: 新冠肺炎 疫苗

  • 埃博拉病毒有解,默沙东完成疫苗临床试验

    埃博拉病毒有解,默沙东完成疫苗临床试验

    埃博拉病毒过去大多是小规模爆发,只在影视文学作品中作为恐怖又神秘莫测的题材,然而,2013 年底起,西非爆发人类史上最大规模伊波拉病毒疫情,在 2014 年达到最高峰,2015 年疫情开始缓和,至 2016 年 1 月才正式宣告结束,疫情总计近 3 万人感染,超过 1.1 万人死亡,而专家认为统计数字可能有严重低估,实际死亡人数还要更多,感染致死率最高达 71%,可说真的吓坏了全人类,如今,总算可稍稍松口气,因为疫苗的研发有了重大进展。 自从伊波拉病毒于 1976 年在苏丹、萨伊首次发现以来,科学家就开始进行相关的病毒研究,不过,2013~2014 年大爆发之前,伊波拉病毒都只是小规模爆发,例如一次灭了一个小村庄,但没有向外传播,2013 年以前总计 24 次爆发感染人数仅 1,716 人,虽然死亡率高达 5 成相当惊人,全身七孔流血的死状相当凄惨也十分吓人,但是实际感染人数太少,使得主流医学界不大重视,只有影视文学纷纷拿来做为创作题材。 2013~2014 年大爆发改变了这个情况,此次大爆发中不仅规模大、死亡人数多,还有少数个案来到欧美,引起全球注意,伊波拉病毒疫苗的研究进度也因此大幅推进,开始在几个受影响的西非国家进行临床试验,其中,默沙东药厂(Merck Sharp & Dohme)于 2016 年 12 月 22 日于《刺络针》(Lancet)上发布其疫苗 rVSV-ZEBOV 的临床试验结果,显示疫苗具有高度保护效力。 默沙东药厂进行临床试验的方式,是在几内亚与塞拉利昂疫区,一旦有人确诊感染伊波拉病毒后,为 3 周内接触过病人的人,以及接触过这些人的人施打疫苗,疫苗采肌肉注射方式施打,此次临床试验共有 11,841 人参与,其中施打人数总计 5,837 人,在施打疫苗者之中,没有任何人感染伊波拉病毒,而未施打疫苗者则有 23 人感染。也就是说,疫苗在此次临床试验的保护力达百分之百。 疫苗的副作用也大体上相当轻微,所有施打者之中,只有 1 人因施打疫苗发烧,1 人引起过敏,其他人都没有任何显著副作用。研究团队对疫苗的临床试验成果表示,下次再有伊波拉疫情爆发,人类将不会再任凭宰割,而有了足以防护的武器。 默沙东药厂已经获得许可,疫苗在美国与欧盟的审核过程可进行快速通关,默沙东也表示,在审核通过前就会开始生产疫苗,预定生产 30 万剂,以备不时之需,疫苗的生产经费达 500 万美元,将由比尔与美琳达盖兹基金会赞助成立的疫苗慈善机构全球疫苗联盟(Gavi, the Vaccine Alliance)出资。

    时间:2020-08-15 关键词: 临床试验 疫苗

  • 国产全球首个新冠灭活疫苗III期临床结果公布:安全,良好的免疫原性

    国产全球首个新冠灭活疫苗III期临床结果公布:安全,良好的免疫原性

    据悉,新冠病毒疫苗研发又进了一步。 在新冠病毒疫苗研发上,中国公司在5个技术方向上都布局,其中中国国药集团中国生物武汉生物制品研究所的灭活疫苗是全球首个进入临床阶段的灭活疫苗,美国杂志日前公布了I/II期临床结果,免疫性及安全性表现都很好。 8月13日,有107年历史的国际医学期刊《美国医学会杂志》上刊登了国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合研制的新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验中期结果。 这次公布的结果是全球新冠灭活疫苗第一篇正式发表的临床试验数据文章,该疫苗也是全球第一个被批准进入临床试验的新冠灭活疫苗,今年4月份进入I/II期合并临床试验,共有320名18-59岁志愿者参与。 首先看免疫结果,Ⅰ期临床试验中,低、中、高剂量组和铝佐剂对照组共96名志愿者于0/28/56天接受三次接种;Ⅱ期临床试验中,共224名志愿者于0/14和0/21天接受两次中剂量接种。 对候选疫苗诱导的中和抗体滴度研究结果显示,Ⅰ期临床中接种三次疫苗后14天,低、中、高剂量的疫苗在志愿者中诱导产生的血清中和抗体几何平均滴度分别为316,206和297; Ⅱ期临床中0/14和0/21天接种两次中剂量疫苗后14天,其值分别为121和247。 结果表明,该疫苗能在该年龄组人群中有效诱导产生中和抗体,中和抗体水平也与其他疫苗研究报道的水平相当,证实了该疫苗具有良好的免疫原性。 疫苗不仅要有效,还要保证安全,而这也是灭活疫苗的一个优点。 根据临床数据,接种该疫苗7天内观察到的主要不良反应为注射部位疼痛,其次是发热,但均为轻微和自限式的,不需任何治疗。 总之,不良反应发生率在疫苗组和安慰剂组间差异无统计学意义,且低于目前发表的疫苗临床研究所报道的水平,说明该灭活疫苗在人体安全性好。

    时间:2020-08-14 关键词: 病毒 新冠病毒 疫苗

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