真空冷冻干燥技术在制药领域有重要应用 ,对于粉剂生物制品的冻干生产 ,冻干机的稳定运行至关重要。制冷系统是冻干机核心部件 ,直接影响生产。现以LYO-20型冻干机为例 , 列举制冷系统中常见的故障 ,提出相应的维修方法 。同时分析使用过程中的维修实例 , 对冻干机的维修及保养提出了 一些建议 , 旨在提高设备使用效率 ,延长其使用寿命 ,从而保证药品生产质量。
冻干药品无菌生产工艺 , 要求生产环境和过程尽量减少污染风险 ,对其核心设备冻干机的预清洗是实现此 目 的的 重要环节 。鉴于此 ,针对冻干机在线清洗设计了清洗站系统 , 包括纯化水罐、注射水罐、供水泵及管路、回水泵及管路、换热器及 保温循环管路等。该清洗站系统通过循环保温、纯化水粗洗、循环清洗和注射水最终清洗并回收的方式 ,在保证清洗水洁净质量 的前提下 ,节约了清洗用水总量。
——魏德米勒助力医疗冻干机高效运转