更多

  • 中国通信服务委任闫栋先生为公司总裁

    香港2023年1月19日 /美通社/ -- 中国通信服务股份有限公司(「中国通信服务」或「公司」)(香港股票代码：552)欣然宣布，闫栋先生近日获委任为公司总裁，自2023年1月11日生效。公司亦将于2023年2月10日举行特别股东大会以审议及批准委任闫栋先生为公司执行董事。 闫栋先生，50岁，公司总裁，负责公司日常运营管理。闫先生亦担任新国脉数字文化股份有限公司（原称号百控股股份有限公司）董事。闫先生为高级经济师，于二零零二年毕业于山东大学，取得工商管理硕士学位。闫先生在担任公司总裁之前为公司执行副总裁，并兼任集团下属子公司上海市信产通信服务有限公司董事、总经理、中通服软件科技有限公司董事长、中通服智慧物业发展有限公司董事。此外，闫先生亦曾担任集团下属子公司中国通信建设集团有限公司副总经理兼财务总监，以及中国电信集团有限公司实业管理部副总经理等职务。在加入公司前，闫先生曾担任山东鲁信房地产投资开发有限公司总经理等职务。闫先生拥有丰富的公司运营、企业管理、财务管理及上市公司运作经验。 闫先生自公司上市之初一直在公司任职，对公司的发展与经营状况有深刻了解。就有关建议委任闫先生为执行董事的事宜，公司董事会提名委员会及董事会已综合考虑公司董事会多元化政策及公司发展等因素，并相信闫先生通过其丰富经验与知识将能促进公司的持续健康发展。 关于中国通信服务 中国通信服务作为新一代综合智慧服务商，为信息化和数字化领域提供综合一体化智慧解决方案，提供包括设计、施工及项目监理在内的电信基建服务；信息技术基础设施管理（网络维护）、通用设施管理（物业管理）、供应链及商品分销在内的业务流程外判服务；以及系统集成、软件开发和系统支撑、增值服务等在内的应用、内容及其它服务。公司的主要客户包括国内的电信运营商和中国铁塔股份有限公司在内的国内电信运营商客户，国内政府机构、行业客户和中小企业等在内的国内非电信运营商集团客户，以及海外客户。公司的控股股东为中国电信集团有限公司，此外，公司的股东还包括中国移动通信集团有限公司、中国联合网络通信集团有限公司、国网信息通信产业集团有限公司和中国邮电器材集团有限公司。 如希望得到进一步的资料，请浏览中国通信服务的公司网址:www.chinaccs.com.hk

    产业动态 通信 电信运营商 中国电信 CCS

  • 英方软件科创板上市，邀大家共赴数据复制的星辰大海

    上海2023年1月19日 /美通社/ -- 北京时间2023年1月19日，上海英方软件股份有限公司（以下简称"英方软件"）在上交所科创板正式敲钟上市，股票代码为688435。公司发售价为每股38.66元，开盘股价为90.01元，募集资金8.09亿元。本次发行上市后，公司成为国内专注于数据复制行业的首家上市公司。 英方软件科创板上市 英方软件董事长兼CEO胡军擎先生致辞时，首先对各级政府、用户、合作伙伴、投资人、服务机构、行业人士、英方团队的一路陪伴表达了衷心的感谢。 胡军擎表示："英方软件的上市，意味着公司成功登陆资本市场，对于公司来说是一个新的起点。我们将牢牢抓住这一宝贵机遇，持续加大研发投入，扩大营销网络，为客户提供更优质的产品和服务，继续实现业绩快速增长，最大限度地实现客户、员工、社会与股东的共赢共荣。希望大家一如既往的关心和支持英方软件，我们将健康发展、行稳致远，将英方软件打造成为具有强劲可持续增长力的优质上市公司。" 英方软件董事长兼CEO胡军擎致辞 英方软件成立于2011年，是一家专注于数据复制的基础软件企业，主营业务围绕数据要素这个丰富和前沿的应用场景，为用户提供数据安全、混合云灾备、数据库同步、数据迁移、数据副本管理、大数据收集与分发等产品方案。 回顾公司的发展历程，英方软件起步于上海集成电路设计孵化基地，跟随黄浦区政府着力打造"3+3+X"的产业体系，公司聚焦内核级数据复制核心技术的研发与创新，迈出了打破外企对相关复制技术长期垄断的第一步。 英方软件团队代表 成立以来，英方软件一路攀登，高歌猛进，在用户、伙伴、投资人和员工的支持和努力下，不仅在技术层面实现了世界先进数据复制技术的国产化，而且在市场层面的布局也趋于成熟完备。目前，公司在金融、政务、医疗、运营商等领域，拥有广泛的用户群体和品牌知名度。 行业市占率方面，在IDC软件市场领域的全球厂商排名中，英方软件连续四次荣登国内专业厂商第一名。英方软件在数据复制赛道的优异表现，得益于其显著的竞争优势： 1.专注底层内核级技术，产品标准化交付 英方软件核心技术均为自主研发，具有较高技术壁垒。十多年来的持续研发投入，逐步形成了以"动态文件字节级复制、数据库语义级复制和卷层块级复制"为代表的三大核心技术体系，形成了"容灾、备份、大数据、云灾备"四大产品线、近30款标准化产品，可快速交付给各类用户。产品可通过统一数据管理平台可视化操作，学习和使用成本低，维护简单。 2.应用场景广泛，组合拳优势显著 英方软件产品覆盖了容灾、备份、数据安全、混合云灾备、数据库同步、数据迁移等经典应用场景，同时也推广到了智能灾备管理、数据副本管理、数据流管理、大数据收集与分发、数据跟随、数据脱敏等更多应用领域。在多场景、多需求、异构基础环境下，公司组合拳产品可满足用户多层次、多策略、多样性的需求，在政务云、大数据等等领域优势明显。 3.全生态链合作，头部用户标杆案例多 英方软件与国内外产业链上的主要企业进行了生态与渠道合作，包括华为、新华三、浪潮、曙光、腾讯云、阿里云、京东云等等，并与行业超百余项产品型号完成了兼容性适配。拥有以工商银行、海通证券、国泰君安、东方证券、汇添富基金、富国基金、广发基金、移动云等为代表的优质客户群，用户数量稳步增长，且复购率高。  除自身的技术产品硬实力的积累外，英方软件的成功上市也与国家频繁发布的利好政策密不可分。近年来，从网络安全法到"等保2.0"，从"十四五"数字经济发展规划到东数西算，从国产替代到"数据二十条"，密集的政策助力英方软件迈入高速发展期，公司所处的"数据安全、大数据、国产软件、东数西算、数字经济"等赛道也爆发出巨大的增长潜力。 时序更替，华章日新。历时十余载的创新发展，英方软件向行业交出了一份亮眼的"答卷" -- 在2023开年成功登陆资本市场，这将带领数据复制相关行业进入全新的发展阶段。 上市后，英方软件将致力于持续加大硬核科技的研发投入，强化单一产品竞争力的同时，不断把产品形成优势组合，并投入更多资源走向海外市场，为百行百业的用户提供更优质的产品与服务，以优异业绩回报社会、回报投资者、回报社会各界。 再次感谢大家多年来的厚爱与支持，让我们共赴数据复制的星辰大海。

    产业动态 软件 核心技术 大数据 数据安全

  • 欧狄沃(R)获批成为中国首个且目前唯一尿路上皮癌辅助免疫疗法

    欧狄沃是首个且目前唯一经全球III期临床研究证实，用于尿路上皮癌辅助治疗可显著降低患者术后复发风险的PD-1抑制剂。 与对照组相比，欧狄沃用于肌层浸润性尿路上皮癌辅助治疗可使全人群患者的中位无病生存期（DFS）翻倍。 包括此项获批在内，欧狄沃目前已在中国获批用于三个瘤种的早期治疗。 上海2023年1月19日 /美通社/ -- 百时美施贵宝宣布，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）获中国国家药品监督管理局批准，单药用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗。伴随此次获批，欧狄沃成为中国首个获批用于尿路上皮癌辅助治疗的PD-1抑制剂。至此，在早期癌症的治疗方面，欧狄沃是目前唯一在华获批两个辅助治疗适应症的PD-1/PD-L1抑制剂。 此次获批基于CheckMate -274研究，这是一项随机、双盲、多中心的全球III期研究，共纳入包括中国大陆患者在内的709名患者。这是全球首个且目前唯一证实免疫疗法辅助治疗肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC），显著降低患者疾病复发风险的III期临床研究。最新的研究随访数据显示，欧狄沃组患者的中位无病生存期（DFS）为安慰剂对照组的两倍，达到22.0个月（对照组为10.9个月），疾病复发或死亡风险降低30%[1]。 在中国，MIUC中最常见的亚型为肌层浸润性膀胱尿路上皮癌（MIBC）[2]。CheckMate -274研究进行的探索性分析结果显示，在MIBC亚组人群中，欧狄沃组患者中位DFS达25.8个月，是对照组（9.4个月）的近3倍，降低疾病复发或死亡风险39% [1]。 "近年来，膀胱癌在中国的发病率呈上升趋势[3]，2020年中国新发膀胱癌病例为8.57万，死亡病例为3.94万[4]，其中MIBC病理分期靠后，恶性程度高，预后差，以往超半数患者在接受根治性切除术后会出现复发[5]。目前对此类患者缺乏高证据等级支持的辅助治疗推荐，且部分患者对于现有的辅助化疗不适用，患者的治疗需求有待满足。" 复旦大学附属肿瘤医院副院长叶定伟教授指出，"如今纳武利尤单抗带来了全新的治疗选择，意味着众多中国膀胱癌患者有望在术后受益，更标志着中国泌尿系统肿瘤辅助治疗进入免疫治疗时代。CheckMate -274研究证实，欧狄沃可使全人群患者中位DFS翻倍；进一步探索可见，其为MIBC亚组人群带来的DFS获益也令人欣喜。" 此外，欧狄沃在次要研究终点和探索性终点结果中也显示出具有临床意义的疗效改善。接受欧狄沃一年辅助治疗的患者中位尿路外无复发生存期（NUTRFS）为26.0个月，是对照组（13.7个月）的近两倍；中位无远处转移生存期（DMFS）较对照组延长近一年（分别为41.1个月和29.2个月）[1]。此外，欧狄沃的安全性特征与其既往在其他实体瘤临床研究中观察到的安全性特征一致。 "对于接受根治性膀胱切除术的肌层浸润性尿路上皮癌患者，若术后出现远处转移，将极大地增加后续治疗的难度，是影响预后的一大危险因素。CheckMate -274研究中纳武利尤单抗对DMFS的改善，进一步证实了免疫辅助治疗能够在尿路上皮癌更早期阶段为患者带来更多获益。此次获批可谓是免疫治疗对我国尿路上皮癌早期治疗的强势破局。" 北京大学第一医院泌尿外科主任何志嵩教授表示，"尿路上皮癌领域的免疫治疗探索开展已久，在此前晚期一线和辅助治疗探索接连受挫的情况下，CheckMate -274研究的亮眼成果成为一个里程碑式的突破，未来纳武利尤单抗有望成为该领域辅助治疗的标准治疗方案。" 基于CheckMate -274研究，欧狄沃已被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南》[6]、《美国国家综合癌症网络（NCCN）膀胱癌临床实践指南》[7]等国内外权威指南，成为目前唯一获推荐的尿路上皮癌辅助免疫治疗药物。 "得益于中国政府加速创新药物惠及患者的政策支持，欧狄沃在早期肿瘤治疗领域不断取得突破性成就。 尿路上皮癌辅助治疗适应症的获批，使得欧狄沃成为我国目前唯一拥有三个早期肿瘤围术期适应症的免疫肿瘤药物，也标志着百时美施贵宝实施‘中国2030战略'的又一重要里程碑。"百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊女士表示，"扎根中国40年间，百时美施贵宝持续关注并满足中国患者迫切的医疗需求，不断加速免疫肿瘤领域适应症的开发，拓展我们在更多瘤种早期治疗领域的创新领导力；同时积极与社会各方开展合作，进一步提升药物可及性。未来，我们将继续推动创新肿瘤治疗手段的发展，助力共建‘健康中国'。" 自2018年欧狄沃成为中国首个获批的肿瘤免疫治疗药物以来，百时美施贵宝始终高度关注中国患者对创新治疗的可及性，并于2018年12月支持中国癌症基金会（CFC）发起了欧狄沃患者援助项目。伴随此次欧狄沃新适应症获批，中国癌症基金会宣布，欧狄沃患者援助项目将增加单药适用于根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌辅助治疗适应症，减轻患者支付压力，帮助更多患者获得延长生存期的机会。 本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导. 关于欧狄沃 欧狄沃于2014年7月获批成为全球首个PD-1抑制剂，目前已在66个国家和地区获批共12个瘤种*，涵盖肺癌、头颈癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤、不明原发部位肿瘤，惠及超过590,000名全球患者。 欧狄沃是中国首个获批上市的免疫肿瘤药物。以欧狄沃为基础的免疫治疗目前在中国已获批9项适应症： 1)  欧狄沃可用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者； 2)  欧狄沃可用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性（定义为表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者； 3)  欧狄沃可用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌（GC/GEJ）患者； 4)  欧狄沃联合逸沃可用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者； 5)  欧狄沃联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者； 6)  欧狄沃可用于经新辅助放化疗（CRT）及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗； 7)  欧狄沃联合氟嘧啶类和含铂化疗适用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗； 8)  欧狄沃联合含铂双药化疗，适用于新辅助治疗可切除的（肿瘤≥4 cm或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者； 9)  欧狄沃可用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗。 欧狄沃是唯一由诺贝尔生理学或医学奖得主直接参与开发的PD-1抑制剂。 *欧狄沃为基础的免疫单药治疗及免疫联合治疗方案   [1] Galsky MD, Witjes JA, Gschwend JE, et al. Disease-free survival with longer follow-up from the phase 3 CheckMate 274 trial of adjuvant nivolumab in patients who underwent surgery for high-risk muscle-invasive urothelial carcinoma. Presented at: 22nd Annual Meeting of the Society of Urologic Oncology; December 1-3, 2021; Orlando, FL. Poster 175. [2] 中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南，2019：191. [3] Zheng RS, Zhang SW, Zeng HM, Wang SM, Sun KX, Chen R, Li L, Wei WQ, He J. Cancer incidence and mortality in China, 2016[J]. JNCC, 2022, 2(1): 1-9. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jncc.2022.02.002. [4] World Health Organization (WHO). GLOBOCAN 2020: Estimated number of incident cases bladder, both sexes, all ages 2020. Accessed March 29, 2022. https://gco.iarc.fr/today/online-analysis-multi-bars. [5] Witjes JA et al. Muscle-invasive and Metastatic Bladder Cancer Guidelines. European Association of Urology. 2016. https://uroweb.org/guideline/bladder-cancer-muscle-invasive-and-metastatic/. Accessed June 21, 2016. [6] 2021 Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Urothelial Carcinoma，2021. [7] NCCN. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology – Bladder Cancer,2021.  

    产业动态 CK AD PD BSP

  • BSI为前滩太古里颁发ISO/IEC 27001和ISO/IEC 27701认证证书

    上海2023年1月19日 /美通社/ -- 近日，前滩太古里顺利通过BSI的严格审核，获得ISO/IEC 27001信息安全管理体系和ISO/IEC 27701隐私信息管理体系国际标准认证。前滩太古里总经理卢楚麟、BSI大中华区董事总经理张翼翔等共同出席颁证仪式。 图左：前滩太古里总经理 卢楚麟；图右：BSI大中华区董事总经理 张翼翔 本次通过的两项认证全面覆盖前滩太古里的数字化应用如商场wifi、会员小程序、智慧停车、智能触摸屏等。从基础架构到用户应用软件及用户服务，前滩太古里全方位地为广大消费者打造信息安全和隐私保护体系。 BSI大中华区董事总经理张翼翔表示，在互联网和大数据时代，企业通过各种途径收集大量用户个人信息分析了解用户的行为模式和消费习惯，对消费者进行引导消费。随着我国不断加强对个人信息隐私安全保护的监管，如何合法合规地收集和利用这些个人信息、为广大消费者提供更透明、更优质的服务，也相应成为企业合规经营需要重点关注的问题。祝贺前滩太古里获得BSI ISO/IEC 27001信息安全管理体系和ISO/IEC 27701隐私信息管理体系认证证书，体现出前滩太古里在抢占数字技术、数字经济发展的新机会所展现的高度前瞻性。未来，期待双方不断深化合作，为太古集团提供更多技术服务。 BSI香港企业方案及市场总监雷子谦表示，信息是攸关企业成败的重要资产。妥善管理信息让企业经营时具有信心。信息安全管理让企业确知所有机密资料将永远保密，进而拥有成长、创新的自由，并能扩大基础客户。 前滩太古里是为浦东新区前滩国际商务区量身定制的大型街区式购物中心，围绕"Wellness"健康理念精心打造，以"Double Parks双层开放空间"为概念，除地面街区和中央公园外，更首次在屋顶打造街区形态 -- 可俯瞰黄浦江景致的Scenic Bridge悦目桥、全长450米的Sky Loop天空环道及丰富的绿化景观相得益彰。前滩太古里不仅成功打造了一个舒适的购物环境，更成为了引领全新生活方式的时尚地标。 前滩太古里 ISO/IEC 27001 是国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）联合发布的信息安全管理体系标准，在国际上具有权威性，并已经得到广泛认可和应用，代表了信息安全管理的先进实践。ISO/IEC 27701 是在 ISO/IEC 27001 上增加的隐私保护拓展要求，它将隐私保护的原则、理念和方法有效融入到信息安全保护体系中，能够帮助企业更好地保护个人隐私。 数字信任：BSI全面解决方案 BSI作为全球首家国家标准机构，特别在数字信任领域，始终处于信息安全标准的前沿，具备提供一系列以权威的国际标准为核心的认证和培训服务，赋能组织实现数字信任，打造具备韧性的数字安全体系。过去几年，已经助力大量国内外知名企业在安全体系打造上卓有成效。 数字信任：BSI全面解决方案

    产业动态 信息安全 安全管理 ISO BSP

  • TUV南德为国晟能源颁发多项整合管理体系认证证书

    上海2023年1月19日 /美通社/ -- 2023年1月18日，TUV南德意志大中华集团（以下简称"TUV南德"）为国晟能源股份有限公司（以下简称"国晟能源"）颁发了ISO 9001:2015 、ISO 14001:2015及ISO 45001:2018 三项覆盖质量、环境、职业健康安全的整合管理体系认证证书。TUV南德大中华区管理服务部总监汪微波先生、国晟能源副总裁张闻斌博士等高层代表出席了此次颁证仪式。 TUV南德为国晟能源颁发多项整合管理体系认证证书合影 此次TUV 南德按照ISO 9001:2015 、ISO 14001:2015及ISO 45001:2018标准要求，结合光伏生产行业实际营运过程策划了认证方案，以达成管理体系的一致性、适用性和有效性为目的，协助国晟能源更好地理解、实施和运行三体系标准。 在此次颁证仪式上，国晟能源副总裁张闻斌先生表示："顺利通过质量、环境、职业健康安全三体系整合管理体系认证是企业管理现代化的重要标志。也证明了国晟能源具备国际先进的管理水平，能够确保服务的质量稳定，向客户负责；在服务过程中节约资源、保护环境，对社会负责；在生产过程中减少甚至无事故、职业病，对员工负责的形象与责任。" TUV南德大中华区管理服务部总监汪微波先生表示："TUV南德与国晟能源已在全产品链上进行了深度的合作。TUV南德将一如既往地运用自身的技术力量和专业服务，以‘创享价值、激发信任'的理念为国晟能源在全产品链上的质量管理做出坚实有力的保证，为国晟能源的稳步发展、持续提高保驾护航。" TUV南德深耕中国光伏及智慧能源，具有丰富的检测认证经验，能够从原材料到系统终端的全产业链，提供一站式、多市场的技术解决方案，是全球领先的光伏和智慧能源产品认证与测试服务解决方案供应商。在认证领域，除了常规的质量环境职业健康安全三体系认证，还可以提供IEC 62941:2019（光伏组件制造质量管理体系认证）、ISO 14064 & ISO 14067 （温室气体核查、产品碳足迹）、PAS2060（碳中和）、IEC/TS 62994（光伏组件整个生命周期内的EH&S风险评估）等服务。

    产业动态 智慧能源 光伏组件 ISO BSP

  • 2022国家医保目录调整结果出炉 晚期前列腺癌靶向治疗药物有望惠及更多患者

    上海2023年1月19日 /美通社/ -- 国家医保局于今日公布了2022年医保药品目录调整结果，与前几年相比，本次符合条件的新适应症"简易续约"新规是医保续约规则的亮点之一，它兼顾了药物的经济性和有效性，有助于推动我国创新药领域的高质量发展。在肿瘤治疗领域，此次共有多款抗癌药物的新适应症通过"简易续约"进入医保目录，其中包括由阿斯利康和默沙东联合开发的国内首个也是目前唯一一个获批晚期前列腺癌适应症的PARP抑制剂奥拉帕利，它开启了中国前列腺癌分子靶向药治疗时代。 自此，奥拉帕利在国内有三个已获批的适应症 -- "携带胚系或体细胞BRCA 突变的（ gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗和携带胚系或体细胞BRCA 突变（gBRCAm或sBRCAm）且既往治疗（包括一种新型内分泌药物）失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者"被纳入国家医保目录，持续降低患者们的用药负担。 前列腺癌俗称"退休癌"，多发生在50岁以上尤其是65岁以上的老年人。根据GLOBOCAN 2020数据显示，2020年我国前列腺癌新发病例约11.5万，死亡例数约5.1万[1]，且随着人口老龄化的加剧呈明显上升趋势。由于前列腺癌早期症状并不典型加之PSA筛查的覆盖率尚低，有些患者在出现恶病质表现才去医院就诊，所以超过2/3的前列腺癌患者初诊时已属中晚期或局部晚期、远处转移[2]。转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌的终末阶段，既往mCRPC患者接受标准治疗的中位生存时间不足3年，其中携带BRCA1/2有害或疑似有害突变的进展更快、生存期更短，相比未突变患者的前列腺癌特异性死亡风险上升超过200%[3]。多项研究显示，东亚人群mCRPC患者中BRCA1/2有害或疑似有害突变率为12%-13%（胚系和/或体系），突变患者亟需有效的治疗[4]-[5]。PARP抑制剂奥拉帕利正是针对携带这种基因突变且经新型内分泌药物治疗后进展的mCRPC患者的创新精准治疗方案，使得他们生存和生活质量双获益。 国外权威指南《美国国家综合癌症网络（NCCN）》[6]、《欧洲泌尿学会（EAU）前列腺癌指南》[7] 和国内权威指南《CSCO前列腺癌诊疗指南》[8]、《CUA中国泌尿外科前列腺癌诊断治疗指南》[9] 均I级/强推荐奥拉帕利治疗携带有害或疑似有害BRCA1/2突变且既往经新型内分泌治疗后进展的mCRPC患者。复旦大学附属肿瘤医院副院长、上海市泌尿肿瘤研究所所长叶定伟教授表示："奥拉帕利可为新型内分泌治疗进展后的BRCA突变的mCRPC患者延长近两年的生存期，很高兴看到该适应症纳入医保。明确突变基因后进行精准靶向治疗是临床肿瘤治疗的重大突破口，相应的基因检测和靶向药物相结合不仅能带来治疗效率的提升，而且因为获益人群明确精准，避免了大网撒鱼的情况，使得疗效和费用效价比会更高，反过来也会节省医保费用。" 2023年3月1日起，新版国家医保药品目录将正式实施，奥拉帕利是目录内兼具临床价值和价格可及性的唯一一个针对BRCA1/2突变的mCRPC靶向药物。阿斯利康中国肿瘤事业部总经理陈康伟先生表示："我们始终秉承‘以患者为中心'的目标，积极响应国家降低患者经济负担的号召，长久以来，中国晚期前列腺癌患者的生存状况未能得到足够改善，奥拉帕利继两个卵巢癌适应症纳入医保目录之后，如今进一步扩充至前列腺癌治疗领域，为的是让更多晚期前列腺癌患者用上高品质、可负担的创新靶向药，在助力实施二十大报告提出的"积极应对人口老龄化国家战略"的同时，实现‘健康中国2030'愿景！" 关于阿斯利康 阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科学至上的全球性生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫、疫苗及感染在内的生物制药以及罕见病等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布世界100多个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。 关于阿斯利康中国 自1993年进入中国以来，阿斯利康坚持科学至上，注重创新，以满足中国不断增长的健康需求，实现"开拓创新，造福病患，成为中国最值得信赖的医疗合作伙伴"这一宏伟愿景。阿斯利康的中国总部位于上海，并分别在北京、广州、无锡、杭州、成都建立区域总部。公司在江苏无锡和泰州投资建有生产基地，并在无锡建立了中国物流中心。在中国，阿斯利康的业务重点主要集中在中国患者需求最迫切的治疗领域，包括肿瘤、心血管、代谢、肾脏、呼吸、消化、疫苗抗体、自体免疫及罕见病。2017年，中国健康物联网创新中心在无锡落地，旨在探索创新的健康物联网诊疗一体化全病程管理解决方案。同年，阿斯利康与国投创新合资成立迪哲（江苏）医药有限公司，以加快本土新药研发步伐。2019年，阿斯利康宣布与无锡合作共建无锡国际生命科学创新园，汇聚全球智慧，造福中国患者。2020年，阿斯利康宣布支持"互联网医院"项目。2021年，阿斯利康正式升级位于上海的全球研发中国中心，并与中金资本联合发起阿斯利康中金医疗产业基金。 [1] 中国前列腺癌筛查与早诊早治指南, 中华肿瘤杂志2022 年 1月第 44卷第 1期 Chin J Oncol , January 2022,Vol.44, No1. [2] 邢念增.每年一次PSA筛查，揪出"男性隐藏杀手"[J].人人健康,2021(13):30. [3] Na R, et al. Eur Urol. 2017;71:740-747. [4] Shi Z, et al. J Clin Oncol. 2020; 38(6):suppl.182. [5] Dong B, Xue W, et al. J Natl Compr Canc Netw. 2021; 19(8):905-914. [6] 2023 V1 NCCN Prostate Cancer Guideline [7] 2022 EAU Prostate Cancer Guideline [8] 2022版CSCO前列腺癌诊疗指南 [9] 2022版中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南  

    产业动态 CAN PC BSP RC

  • Alphawave Semi获得卓越职场认证

    多伦多和加利福尼亚州圣何塞2023年1月19日 /美通社/ -- 全球技术基础设施高速连接领域的全球领先企业Alphawave Semi（伦敦证券交易所股票代码：AWE）今天宣布，该公司已获得卓越职场（Great Place to Work®）认证。在加拿大和美国，超过80%的Alphawave员工报告说他们拥有积极的工作经验和公司文化，高于典型美国公司57%的平均水平，达到甚至超过前25位雇主基准。 Alphawave_IP_Group_Plc_Alphawave_Semi_certified_as_a_Great_Place Great Place to Work®是工作场所文化、员工体验和领导力行为领域的全球权威机构，经过验证，这些因素可实现市场领先的收入、员工保留率和提高创新。该认证使用Great Place to Work® Trust指数评分，基于员工对工作场所文化的反馈。 Great Place to Work全球认可副总裁Sarah Lewis-Kulin表示："取得Great Place to Work 认证™并非易事，这需要持续致力于提高员工体验。这是唯一一个由员工对公司文化的实时报告所决定的官方认可。获得这一称号意味着Alphawave Semi是该国最优秀的职场公司之一。" Alphawave Semi首席执行官兼联合创始人Tony Pialis表示："在过去一年中，Alphawave Semi取得了巨大增长，包括进行了多项收购，我们的成功要归功于我们继续努力实现卓越的敬业团队。作为唯一一个由员工对公司文化的报告所决定的官方认可，这是一个令人难以置信的荣誉，反映了我们以人为本的文化和将Alphawave Semi打造成为一个非常令人兴奋、有融入感和令人满意的工作场所的坚定承诺。" Alphawave Semi是连接硅技术领域的领先企业，为当今数据要求最严苛的行业的产品创新提供支持，包括数据中心、网络、存储、人工智能、5G无线基础设施等。目前，Alphawave Semi在北美、欧洲、中东和非洲以及亚太地区设有办事处。在获得这一荣誉之前，公司最近荣获了2022年德勤Deloitte Technology Fast 50™奖和北美Technology Fast 500™奖，这些都彰显了公司的快速增长。 根据Great Place to Work的研究，求职者在经过认证的优秀工作场所寻找到优秀雇主的可能性会提高4.5倍。此外，在经过认证的工作场所，员工对工作的期待增加93%，获得公平报酬、公司利润的合理份额以及享有公平晋升机会的可能性增加两倍。

    产业动态 SEMI AC CE ALPHA

  • 再鼎医药宣布擎乐®（瑞派替尼）和纽再乐®（甲苯磺酸奥马环素） 被纳入国家医保药品目录

    中国上海和美国马萨诸塞州剑桥市2023年1月18日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港交易所股份代号：9688），一家以患者为中心、处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司今日宣布，擎乐®（瑞派替尼）和纽再乐®（甲苯磺酸奥马环素）的静脉输注剂型双双被纳入中国国家医疗保障局（国家医保局）的国家医保药品目录。擎乐用于治疗已接受过3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠间质瘤(GIST)患者，纽再乐用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。 再鼎医药首席商务官梁怡表示，"纳入医保报销能够让擎乐和纽再乐惠及更多有需要的中国患者。纳入国家医保药品目录亦彰显了再鼎医药对中国临床和患者的价值。" 再鼎医药首席运营官Josh Smiley表示，"再鼎医药的一个重要使命是为国内外存在未满足医疗需求的患者提供具有变革性的药物，擎乐和纽再乐被纳入国家医保药品目录给我们提供了实现这一使命的又一契机。十分感谢国家医保局，提高了这两种创新药对有需要的中国患者的可及性。" 2021年12月，纽再乐作为一类新药被国家药品监督管理局批准，包括口服和静脉输注两种剂型，用于治疗社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。该药在中国进行生产。 2021年3月，擎乐获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠间质瘤(GIST)成人患者。擎乐可广泛抑制KIT和PDGFRα导致的GIST突变激酶。 关于胃肠间质瘤(GIST)在中国预估中国每年新确诊的胃肠间质瘤患者约3万名，是美国和欧洲总和的约两倍。GIST的治疗在中国仍是一个重要的未被满足的医疗需求，很多最初对传统酪氨酸激酶抑制剂有响应的GIST患者，最终由于继发突变而产生肿瘤进展。 关于擎乐®擎乐®是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂，通过双重作用机制来调节激酶开关和活化环，从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。擎乐可抑制GIST中的KIT外显子9、11、13、14、17和18的原发和继发突变，以及外显子17 D816V原发突变。擎乐还抑制GIST部分人群中的PDGFRα外显子12、14和18中的原发突变，包括外显子18 D842V突变。 本公司的合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals已宣布，擎乐已在澳大利亚、加拿大、中国内地、欧盟、中国香港、瑞士、中国台湾、英国和美国获批。 本公司就在中国内地、香港、澳门和台湾地区开发和商业化擎乐事宜与Deciphera签订了独家许可协议。 关于社区获得性细菌性肺炎 (CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)在中国CABP是医院外获得的、最常见的一种肺炎，它是最常见的传染病之一，也是导致全球死亡和发病的重要原因。ABSSSI是皮肤和相关软组织（如疏松结缔组织和黏膜）的细菌性感染。ABSSSI常见且有多种疾病表现形式，具有不同的严重程度。2015年，仅在中国，ABSSSI和CABP的预估发病数分别为280万例和1,650万例。对于安全性良好、治疗多重耐药(MDR)细菌感染的广谱抗菌药，仍存在大量的未满足需求。 关于纽再乐®纽再乐®是一款每日一次的、拥有口服和静脉输注两种剂型的新型四环素类抗菌药，专门设计用于克服四环素类耐药性并提高广谱抗菌活性，如革兰阳性、革兰阴性、非典型和许多其他病原体引起的细菌感染。纽再乐于2019年2月在美国上市，作为一款每日一次的口服和静脉输注抗菌药，用于治疗成人CABP和ABSSSI。 纽再乐处于临床阶段时，本公司就获得了纽再乐在中国内地、香港、澳门和台湾地区的独家授权。此后，本公司进行了三项涉及中国患者的临床研究，以支持纽再乐在中国内地的注册。 关于再鼎医药再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，总部位于中国和美国，专注于为中国及全球患者提供治疗肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病的变革性药物。我们的目标是利用我们的能力和资源，努力促进全世界人类的健康福祉。 有关再鼎医药的更多信息，包括我们的产品、业务活动、合作伙伴关系、研发以及其他事项或进展，请访问www.zailaboratory.com 或关注公司官微：再鼎医药。 再鼎医药前瞻性声明本新闻稿包含关于我们未来预期、计划和展望的前瞻性陈述，包括但不限于擎乐®（瑞派替尼）和纽再乐®（甲苯磺酸奥马环素）的裨益和经提高之可及性；在中国内地、香港、澳门和台湾地区GIST、CABP和ABSSSI的治疗方法；注册讨论、提交上市申请、备案、批准及其时间安排；以及我们未来的财务和经营业绩。除对过往事实的陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均属前瞻性陈述，并可通过诸如「旨在」、「预计」、「相信」、「有可能」、「估计」、「预期」、「预测」、「目标」、「打算」、「可能」、「计划」、「可能的」、「潜在」、「将」、「会」等词汇和其他类似表述予以识别。该等陈述构成《1995年美国私人证券诉讼改革法案》中定义的「前瞻性陈述」。前瞻性陈述并非对未来表现的担保或保证。前瞻性陈述基于我们截至本新闻稿发布之日的预期和假设，并且受到固有不确定性、风险以及可能与前瞻性陈述所预期的情况存在重大差异的情势变更的影响。对于我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图、预期或预测，我们可能无法实际实现、执行或满足，请勿过分依赖此等前瞻性陈述。实际结果可能受各种重要因素的影响而与前瞻性陈述所示存在重大差异，该等因素包括但不限于：(1) 我们成功商业化自身已获批上市产品并从中产生收入的能力；(2) 我们为自身的运营和业务活动获取资金的能力；(3) 我们候选产品的临床开发和临床前开发的结果；(4) 相关监管机构对我们的候选产品作出审批决定的内容和时间；(5) 新型冠状病毒 (COVID-19) 疫情（包括政府采取的任何应对行动或封锁措施）对我们的业务和整体经济、监管和政治状况的影响；(6) 与在中国营商有关的风险；和 (7) 我们向美国证券交易委员会备案的最新年报和季报以及其他报告中指出的其他因素。我们预计后续事件和发展将导致我们的预期和假设改变，但除法律要求之外，不论是出于新信息、未来事件或其他原因，我们均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。该等前瞻性陈述不应被视为我们在本新闻稿发布之日后任何日期的意见而加以信赖。 如需查阅公司向美国证券交易委员会提交的文件，可访问公司网站 www.zailaboratory.com 或登录美国证券交易委员会网站www.sec.gov。    

    产业动态 静脉 ST GIS ABS

  • 单片双药HIV治疗药物多伟托稳定转换适应症纳入国家医保目录

    上海2023年1月18日 /美通社/ -- 2023年1月18日，葛兰素史克（GSK）创新单片双药HIV治疗方案多伟托（通用名：拉米夫定多替拉韦片）稳定转换适应症正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（以下简称：国家医保目录），作为一种完整方案，用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人及12岁以上青少年感染者[1]。 多伟托是《中国艾滋病诊疗指南（2021年版）》一线推荐药物[2]，由固定剂量的多替拉韦（50mg）和拉米夫定（300mg）组成。作为中国首个完整的、每日一次、单一片剂的HIV双药治疗方案，多伟托于2021年3月获得中国国家药品监督管理局批准用于初治HIV成人感染者，同年即被纳入国家医保目录；2022年4月，其扩大适应症获批延展至稳定转换HIV感染者。 得益于我国"四免一关怀"政策的实施，HIV感染已从致死性疾病逐步转变为可防控的慢性传染病。随着HIV感染者年龄增长及基础疾病的出现，服用药物种类或将逐步增加。因此，如何降低长期服药所带来的副作用及药物相互作用，提高HIV感染者的治疗满意度，成为了新的治疗需求。多项III期注册临床研究数据显示，创新单片双药治疗方案多伟托，在稳定转换HIV感染者中能达到和传统三药疗法相似的疗效[3]，通过减少一个非必需的药物，降低药物治疗负担，提升安全性及HIV感染者治疗满意度。 中国医学科学院北京协和医院感染内科主任、中华医学会感染性疾病分会主任委员和艾滋病学组组长李太生教授表示："对于现在的HIV感染者而言，对抗病毒治疗的期待不再仅是‘维持生命'，更在于提高生活质量、同享健康权利，而双药简化疗法的出现正回应了这份期待。与传统三药疗法相比，在大多数HIV感染人群里，以多伟托为代表的创新双药简化疗法在实现同等疗效的基础上，通过减少一个非必需的药物来减少副作用和药物相互作用，对于需终身用药的HIV感染者而言意义重大。此次稳定转换适应症纳入国家医保目录，让更多处于不同治疗阶段的HIV感染者，有机会从创新疗法中获益，建立长期治疗的意愿和信心。" 副总裁、GSK中国总经理齐欣表示："自2021年初治适应症的获批、纳入医保，到2022年稳定转化适应症的获批与纳入医保，多伟托的‘身份'在两年内不断‘升级'，令我们倍感振奋。这背后是国家对艾滋病防治的高度重视，以及对创新药品和疗法的大力支持，同时也是GSK对‘不放弃任何一位HIV感染者'使命的积极践行。我们期待能在新的一年带来更优的药物选择，持续加速创新可及，助力中国艾滋病防治事业更进一步。" 艾滋病防治同时也是一项系统的社会工作，需要政府及社会各方的合力。GSK已与中国性病艾滋病防治协会达成合作，签署《HIV持续关怀倡导项目》战略合作备忘录。该项合作将发挥双方所长，通过开展医生研讨交流、患者教育活动以及公众科普倡导等项目，提升全人群防艾意识，提高中国HIV 感染者的生活质量，减轻社会歧视，更好地支持中国HIV 相关防控工作，并最终终结HIV 流行。

    产业动态

  • 中国首个HER2阳性乳腺癌ADC药物纳入医保目录

    重磅ADC药物"恩美曲妥珠单抗"（商品名：赫赛莱®）早晚期适应症双双纳入医保 北京2023年1月18日 /美通社/ -- 2023年1月18日，国家医疗保障局发布最新公告，罗氏乳腺癌抗HER2生物制剂赫赛莱®（通用名：恩美曲妥珠单抗）正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》，并同步确定了全国医保支付标准。作为中国首个乳腺癌ADC药物纳入医保后，患者支付能力显著提升，将极大提升我国HER2阳乳腺癌患者诊疗全程获益，也让我国乳腺癌治疗真正进入ADC时代。 赫赛莱®（恩美曲妥珠单抗）是全球首个抗体偶联物（Antibody-Drug Conjugates，ADC），2020年被美国FDA授予突破性疗法认定，也是CDE优先审批，用于HER2阳性乳腺癌治疗。ADC药物被业内称为"魔法导弹"，其作用机制实现了靶向与化疗"1+1＞2"的联合效果，与以往化疗药物、靶向药物不同，有效兼顾了靶向药物的精准和细胞毒药物的高效双重杀伤疗效，为患者带来更多安全性获益。恩美曲妥珠单抗作为国内外晚期二线治疗优选方案，此次通过谈判成功纳入医保，不仅填补了医保目录内晚期二线治疗方案的短板，也让更多早期HER2阳性non-pCR（新辅助术后仍有残存病灶）患者实现了精准治愈。这次医保名单的更新，对于我国广大乳腺癌患者群体来说，无疑是2023开年最大的利好消息。 乳腺癌创新ADC药物"从早到晚"医保全覆盖 据世界卫生组织最新的数据，乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大肿瘤。我国的乳腺癌的发病年龄早于西方国家，发病高峰在45-55岁，而西方国家多在65岁之后。2020 年中国女性新发乳腺癌病例超过41.6万，发病率为39.1/10 万，每年因乳腺癌死亡人数约11.7万[1] ，乳腺癌已成为中国女性发病率最高的癌症。HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%-30%，HER2阳性乳腺癌侵袭性强、预后差，尤其是晚期乳腺癌患者预后不佳。 随着科技的进步和诊疗模式不断改进，我国HER2阳性乳腺癌的诊疗格局已经发生了天翻地覆的变化。20年前，全球乳腺癌首个靶向药物曲妥珠单抗的出现彻底改变了HER2阳性乳腺癌患者的结局；2018年，帕妥珠单抗成功获批，中国乳腺癌诊疗大跨步地进入"妥妥双靶"时代，实现了HER2早期乳腺癌完全走向治愈的可能；得益于中国出台的一系列新药加速审批政策，2020年恩美曲妥珠单抗正式在中国获批上市。三款治疗药物的陆续上市开启了中国抗HER2治疗的全病程时代，让HER2阳性乳腺癌成为乳腺癌治疗领域内治愈率最高、靶向药趋于全面、诊疗手段更为成熟的疾病亚型。 医保护航，HER2乳腺患者不再轻言放弃 对于HER2阳性晚期乳腺癌患者，抗HER2靶向治疗仍然是治疗的基石。目前，晚期乳腺癌患者的治疗目标是延长生存期，提高生活质量，而且晚期患者要比早期患者更加注重治疗的规范性。恩美曲妥珠单抗纳入国家医保目录将为我国HER2阳性晚期乳腺癌患者增添强有力的支持，也更能发挥出特效药真正的作用和价值。现在，我国晚期乳腺癌患者也能像高血压、糖尿病等慢性病一样，通过慢病管理让患者寿命达到与正常人趋于一致，不仅活得更久，还能活得更好。 早期乳腺癌的治疗目标是治愈，抗HER2新辅助治疗是早期乳腺癌实现治愈的关键步骤。新辅助治疗可以显著提升乳腺癌患者的病理学完全缓解（pCR）率，但仍有约30%-60%患者存在残存病灶（non-pCR）。与达到pCR患者相比，non-pCR的HER2阳性患者复发和死亡风险更高。在国内外各大指南中，恩美曲妥珠单抗已成为治疗抗HER2新辅助治疗后仍有残存病灶患者强化辅助治疗的一级推荐方案，在使用恩美曲妥珠单抗治疗后，能进一步降低50%[2]的疾病复发及死亡风险，恩美曲妥珠单抗为接受新辅助抗HER2靶向治疗后疗效欠佳患者开辟出一条全新的治愈之路。 此次根据国家文件要求，新版医保目录将于2023年3月1日正式执行。希望恩美曲妥珠单抗纳入医保正式落地后能够惠及更多HER2阳性乳腺癌患者。 [1] Swain SM et al.Lancet Oncol. 2020;21(4):519-530[2] von Minckwitz G, Huang C S, Mano M S, et al. Trastuzumab emtansine for residual invasive HER2-positive breast cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2019, 380(7): 617-628.    

    产业动态 PC ADC BSP CE

  • 微云全息（NASDAQ:HOLO）开发多种算法实现CGH生成3D全息数字内容

    北京2023年1月18日  /美通社/ -- 微云全息公司(纳斯达克:HOLO)（以下简称为"HOLO"或"公司"），一家提供全息数字孪生技术服务提供商，开发多套算法支持基于计算机图像技术生成3D全息数字内容。本算法为公司自主研发的成果，有利于公司进一步完善知识产权保护体系，保持技术领先地位，提升公司的核心竞争力。 微云全息根据计算机生成全息技术（CGH,Computer-Generated Holography）面临的各种问题，关键是效率问题，研究和应用了CGH多个算法，并对其进行优化以提高效率和提高3D全息数字图像的质量。微云全息在CGH计算中，通过对3D对象分解为多个基本单元，然后3D对象进行景深数据编辑合成叠加所有基本单元数据来获得全息数字图像。因此，CGH涉及巨大的计算量，实现实时的动态全息3D显示是一个很大的挑战。特别是在3D对象复杂且全息数字图像尺寸大的情况。微云全息基于点阵的算法、基于多边形的算法和基于分层的算法，3个方案来提高计算效率，将优化算法应用在CGH之中。 微云全息基于点阵算法的CGH，将3D全息对象由数百万个点阵表示，对象的每一个像素由一个点表示，照射全息数字内容的球面波，全息数字内容的复振幅分布可以通过叠加所有目标点来获得，通过提前计算所有可能的对象的点并将其存储在计算机预先判断中，可以大大减少计算的负担。在微云全息基于点阵算法的CGH中，还可以通过在线和离线对算法进行优化，可在离线计算出来预3D全息数字点阵数据并存储在表中，加快了全息图的生成速度。此外，为减少3D全息数字内容对内存的量的占用，通过微云全息基于点阵算法，可以在一个3D全息对象沿轴向划分为多个2D切片平面并且只有每个切片平面中心对象点为主，其他目标点的可以根据空间坐标中的相对位置关系，将同平面内的点阵移位计算出来，通过将所有目标点的偏移相加乘相应的振幅得到结果，以此来减少计算量，同时为了减少内存的占用量。通过微云全息CGH点阵算法不仅可以完整保留了全息数字图像的完整相位与景深数据而且提高了整体的计算效率。 在微云全息基于点阵算法的CGH中，加快计算速度的另一种方法是减少每个对象点的计算区域。如在我们不需要百万级点阵数据的高精度全息数字图像内容时，或在同一图层或帧的某些区域不需要更高精度的情况下，我们可以采取基于多边形的全息数字内容算法，微云全息基于多边形算法，顾名思义算法将3D全息对象，视作数千个多边形而不是数百万个点。这样，计算单元的数量显着减少。在微云全息基于多边形算法的CGH中，将每个多边形视为一个多边形孔径，通过添加所有多边形孔径的衍射图得到CGH，此外，结合计算机图形学的渲染算法，微云全息基于多边形算法可以轻松地为3D场景添加纹理和阴影。基于多边形的算法的核心问题，是倾斜平面和全息平面之间的衍射计算。在该算法中，3D全息对象被分成数千个倾斜的多边形，这些多边形并不平行于平面图层。基于多边形算法定义局部坐标系中具有振幅和相位函数的基础多边形，并首先计算其频谱。然后利用矩阵，从基础多边形和倾斜多边形的顶点向量计算三维变换矩阵中的核心参数。3D全息变换包含三维空间中的平移、旋转和缩放变换，因此可以使用三维变换矩阵中的核心参数一步计算CGH，来节省多边形描绘，不需要额外的扩散计算，也没有深度限制。为了加快计算速度，采用基于多边形的全解析算法，可以从基础多边形中明确表示出其解析谱。使用基础多边形和倾斜多边形的，变换矩阵的解析谱计算出全息平面中任意多边形的全局角谱。 微云全息基于点阵的算法和基于多边形算法，都可以提供3D场景的精确几何信息，但其计算量仍然很大。微云全息开发了基于层的算法以减少计算单元并加快计算速度。在基于层的算法中，将3D全息对象划分为平行于全息平面的几层，并且每层被视为一个独立的计算单元。然后利用衍射计算每层的子全息图，通过叠加所有子全息图得到CGH。因为人眼的分辨率有限，基于层的算法比基于点阵的算法和基于多边形算法，计算单元更小。微云全息基于层算法的CGH，也采用了角谱法，避免了近轴近似，计算了精确的衍射场，优化基于层的算法来加快计算速度。 微云全息基于点阵算法、基于多边形算法和基于层的算法，应用于不同的客户和场景的需要，可根据不同的需求应用在不同的3D全息数字内容或同一3D全息数字内容制作，旨在优化计算方法和提高计算的效率，可以实现快速生成全息数字内容，在现在各行业如直播、娱乐、电商、教育等行业都在让内容走向3D全息化的今天有着非常积极的促进作用，各行业都需要3D全息内容或产品展示轻量化服务以加快终端的响应效率，因此微云全息开发的3D全息数字内容算法有效提高计算效率，有着非常重要的行业意义和应用价值。 关于.微云全息 微云全息公司(纳斯达克股票代码：HOLO）致力于全息技术的研发和应用。其全息技术服务包括基于全息技术的全息光检测和测距(LiDAR)解决方案、全息LiDAR点云算法架构设计、技术全息成像解决方案、全息LiDAR传感器芯片设计以及全息车辆智能视觉技术，为提供全息高级驾驶辅助系统(ADA)的客户服务。微云全息向全球客户提供全息技术服务。微云全息还提供全息数字孪生技术服务，并拥有专有的全息数字孪生技术资源库。其全息数字孪生技术资源库利用全息数字孪生软件、数字内容、空间数据驱动的数据科学、全息数字云算法和全息3D捕捉技术的组合，以3D全息形式捕捉形状和物体。

    产业动态 点阵 DAQ NAS ASDA

  • 信达生物宣布达伯舒两项新增适应症、耐立克新药及达攸同、达伯华、苏立信多项新增适应症纳入2022年版国家医保药品目录

    美国罗克维尔和中国苏州2023年1月18日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布：公司五款产品（含新增适应症）成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（"国家医保目录"），其中： PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）在原基础上新增两项适应症纳入国家医保药品目录（谈判药品目录）；耐立克®（奥雷巴替尼）首次纳入国家医保目录（谈判药品目录）；达攸同®（贝伐珠单抗注射液）、达伯华®（利妥昔单抗注射液）、苏立信®（阿达木单抗注射液）三个药品新增多项适应症纳入国家医保药品目录（常规目录）。新版国家医保药品目录将于2023年3月1日起正式实施。 此次，达伯舒®胃癌和食管癌适应症为首次纳入国家医保药品目录。达伯舒®是目前唯一纳入国家医保目录的胃癌PD-1抑制剂，也是唯一将五大高发瘤种一线治疗均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。耐立克®作为独家第三代BCR-ABL抑制剂首次纳入医保，填补了携T315I突变慢性髓细胞白血病（CML）患者治疗的空白。此外，达攸同®、达伯华®、苏立信®今年新增适应症全部纳入新版国家医保药品目录，继续扩大医保支付范围，受益患者群体不断扩大。 信达生物制药集团创始人、董事长兼CEO俞德超博士表示："近年来，我国持续深化医疗保障制度改革，保障人民健康，取得了有目共睹的积极成果。在这个过程中，信达生物始终坚持‘ 开发出老百姓用得起的高质量生物药'的企业使命，积极响应国家政策，为健康中国战略贡献力量。短短三年时间，信达生物已经有五款产品成功纳入国家医保药品目录且适应症范围不断扩大。接下来我们将积极配合医保政策在各统筹地区落地，让高质量药物尽快惠及更多中国患者及其家庭。" 以下新增产品及适应症已纳入最新版国家医保目录 达伯舒®：唯一将五大高发瘤种一线治疗纳入国家医保的PD-1抑制剂 达伯舒®（信迪利单抗注射液）：是信达生物和礼来制药共同合作开发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物。达伯舒®用于治疗肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤等六项适应症均被纳入国家医保药品目录[1][i]。达伯舒®此次胃癌和食管癌适应症首次纳入国家医保药品目录，使其得以覆盖更广大的肿瘤患者群体，进一步提高患者用药的可及性。达伯舒®成为首个且唯一纳入国家医保目录的胃癌PD-1抑制剂，也是唯一将五大高发瘤种（非鳞状非小细胞肺癌，鳞状非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、食管癌）一线治疗均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。 达伯舒®（信迪利单抗注射液）的最新医保支付范围为: 不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌; 不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌; 表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）; 不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）; 既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌； 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。 耐立克®：中国唯一第三代BCR-ABL抑制剂首次纳入国家医保目录 耐立克®（奥雷巴替尼）：是信达生物与亚盛医药共同商业化推广的创新口服第三代BCR-ABL抑制剂，此次首次纳入国家医保目录，医保支付范围为"限T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者"。 随着靶向BCR-ABL的TKI药物上市，针对CML的治疗方式得以革新，CML患者可通过规范服药，获得长期的生存获益，但获得性耐药一直是CML治疗的主要挑战。其中，伴有T315I突变的CML患者对目前所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药，长期困扰患者治疗。耐立克®作为中国唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，也是伴T315I突变CML的唯一治疗药物，填补了携T315I突变CML患者治疗的空白。此次进入国家医保目录将进一步提升耐立克®的患者可及性和可负担性，让更多CML患者得以延续生命的精彩。 三款抗体药物新增适应症纳入国家常规医保药品目录 此外，达攸同®（贝伐珠单抗注射液）、达伯华®（利妥昔单抗注射液）、苏立信®（阿达木单抗注射液）三款抗体药物新增多项适应症纳入国家医保药品目录，将使得更广泛的肿瘤患者群体和自身免疫疾病患者群体获益。具体包括： 达攸同®（贝伐珠单抗注射液）： 共计七项适应症获批并均已纳入国家医保药品目录（含新增三项适应症）用于治疗：非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌（联合阿替利珠单抗）、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（新增），宫颈癌（新增）及作为新药适应症的肝细胞癌（新增，联合信迪利单抗）。 达伯华®（利妥昔单抗注射液）： 本次新增初治滤泡性淋巴瘤的维持治疗和慢性淋巴细胞白血病两项适应症纳入国家医保药品目录。达伯华在中国已获批用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病在内的多项血液瘤适应症, 并均纳入国家医保药品目录。 苏立信®（阿达木单抗注射液）： 共计八项适应症获批并均已纳入国家医保药品目录（含新增两项适应症）用于治疗：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病（新增）和儿童克罗恩病（新增）。 关于信迪利单抗 信迪利单抗，中国商品名为达伯舒®（信迪利单抗注射液），是信达生物和礼来制药共同合作研发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物。信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的[ii]。目前有超过二十多个临床研究（其中10多项是注册临床试验）正在进行，以评估信迪利单抗在各类实体肿瘤和血液肿瘤上的抗肿瘤作用。 信迪利单抗已在中国获批六项适应症并纳入中国国家医保目录。获批适应症包括： 联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗； 联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗； 联合培美曲塞和铂类化疗，用于表皮生长因子受体(EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗； 联合吉西他滨和铂类化疗，用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗； 联合贝伐珠单抗，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗； 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。 另外，信迪利单抗联合贝伐珠单抗及化疗用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌的上市申请已获中国药品监督管理局（NMPA）受理审评。 信迪利单抗另有两项临床试验达到研究终点，包括： 单药用于晚期/转移性食管鳞癌二线治疗的二期临床研究； 单药用于含铂化疗失败的晚期鳞状非小细胞肺癌二线治疗的三期临床研究。 关于奥雷巴替尼（Olverembatinib，商品名：耐立克®） 耐立克®是中国首个且唯一的伴T315I突变耐药慢性髓细胞白血病（CML）治疗药物，对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果，该品种为国家"重大新药创制"专项支持品种；获NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评和突破性治疗品种。 2021年11月25日，耐立克®获批在中国上市，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的CML慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。这打破了中国伴T315I突变耐药CML患者长期无药可医的困境，填补了国内临床治疗空白，具极大社会价值。 作为具全球best-in-class潜力的中国原创新药，耐立克®深受全球血液学界关注。该品种的临床进展连续五年入选ASH年会口头报告，并荣获2019 ASH年会"最佳研究"提名。目前，该品种共获4项美国FDA孤儿药资格认定和1项欧盟孤儿药资格认定，并获1项FDA审评快速通道资格。 2021年7月，信达生物与亚盛医药达成在中国市场就耐立克®在肿瘤领域共同开发和共同商业化推广的战略合作。 关于达攸同® 达攸同®为贝伐珠单抗注射液生物类似药，又名重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。VEGF是一种血管生成过程中重要的因子，在多数人类肿瘤内皮细胞中过度病理表达。抗VEGF抗体，可以高亲和力地选择性结合VEGF，通过阻断VEGF与其血管内皮细胞表面上的受体结合，阻断PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信号通路的传导，从而抑制血管内皮细胞的生长、增殖、迁移以及血管新生，降低血管渗透性，阻断肿瘤组织的血液供应，抑制肿瘤细胞的增殖和转移，诱导肿瘤细胞凋亡，从而达到抗肿瘤的治疗效果。在中国，达攸同®已获批并纳入并国家医保目录用于治疗包括晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、成人复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌和宫颈癌在内的七项适应症。 关于达伯华® 达伯华®为利妥昔单抗注射液生物类似药，又名重组抗CD20单克隆抗体注射液，可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果[iii]。在中国，达伯华®已获批并纳入国家医保目录用于治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。 关于苏立信® 苏立信®为阿达木单抗注射液生物类似药，又名重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体注射液。TNF是一种主要由活化的巨噬细胞、自然杀伤细胞及T淋巴细胞产生的促炎细胞因子，参与炎症反应和免疫反应。抗TNF-α抗体可以与人TNF-α单体或三聚体结合，阻断其与细胞表面受体p55和p75的结合，中和TNF-α的细胞毒作用，从而抑制TNF-α介导的炎症因子和细胞因子释放、炎性细胞的黏附和浸润以及成纤维细胞的增殖和破坏骨细胞的活化。在中国，苏立信®已获批并纳入国家医保目录用于治疗包括强直性脊柱炎、银屑病、类风湿性关节炎、葡萄膜炎、儿童斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、克罗恩病和儿童克罗恩病在内的八项适应症。 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：01801。 自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括36个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域，其中7个品种入选国家"重大新药创制"专项。公司已有 8个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒®，英文商标：TYVYT®；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同®，英文商标：BYVASDA®；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信®，英文商标：SULINNO®；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华®，英文商标：HALPRYZA®; 佩米替尼片，商品名：达伯坦®，英文商标：PEMAZYRE®; 奥雷巴替尼片，商品名：耐立克®; 雷莫西尤单抗，商品名：希冉择®，英文商标：CYRAMZA®；塞普替尼胶囊，商品名：睿妥®，英文商标：Retsevmo®）获得批准上市， 3个品种在NMPA审评中，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有20个新药品种已进入临床研究。 信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 关于礼来制药 礼来制药是一家全球领先的医药公司，致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前，公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切实的医疗需求。今天，我们仍然执着于这一使命，并基于此开展工作。在全球范围内，我们的员工始终努力研发能为人类生活带来改变的药物，并将其提供给那些切实所需的患者。不仅如此，我们还致力于改善公众对于疾病的理解、并更好地开展疾病管理，同时通过投身于慈善事业和志愿者活动回馈社会。如果需要了解更多关于礼来制药的信息，请登录：www.lilly.com。 关于信达生物和礼来制药的战略合作 信达生物与礼来制药于2015年3月达成了一项生物技术药物开发合作，该合作亦是迄今为止中国生物制药企业与跨国药企之间最大的合作之一。根据合作条款，信达生物和礼来制药将在中国共同开发和商业化包括达伯舒®（信迪利单抗注射液）在内的肿瘤药物。2015年10月，双方宣布再次拓展已建立的药物开发合作，增加三个新型肿瘤治疗抗体。2019年8月，双方合作扩展至糖尿病领域，信达生物获授权在中国开发和商业化礼来的一个潜在全球最佳新型临床阶段糖尿病药物。这三次与礼来制药的合作标志着信达生物已建立起一个由中国创新药企与全球制药巨头之间的全面战略合作，其范围涵盖新药研发，临床研究，生产质量和市场销售等。2020年8月，信达生物与礼来制药宣布扩大信迪利单抗的战略合作。2022年3月，信达生物与礼来制药宣布深化肿瘤领域战略合作。 关于亚盛医药 亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日，亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK。 信达生物前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 [1] 具体适应症请参考达伯舒®（信迪利单抗注射液）说明书。 [i] 信迪利单抗注射液说明书www.cde.org.cn/main/xxgk/postmarketpage?acceptidCODE=457d62d01a141c8fca2e536b49f16296 [ii] Wang J, Fei K, Jing H, et al. Durable blockade of PD-1 signaling links preclinical efficacy of sintilimab to its clinical benefit. mAbs 2019;11(8): 1443-1451. [iii] Jiang B, Ke X, Zhang Q, et al. Pharmacokinetics and safety of IBI301 versus rituximab in patients with CD20(+) B-cell lymphoma: a multicenter, randomized, double-blind, parallel-controlled study. Sci Rep. 2020;10(1): 11676.  

    产业动态 代码 NI PD CD

  • 平安健康与厦门国际银行签署战略合作，携手提升职场幸福感

    上海2023年1月18日 /美通社/ -- 随着"健康中国2030"规划纲要的实施，以及疫情防控政策的全新调整，全民健康已上升至国家战略，从企业到个人，健康管理的意识在不断增强，平安健康也成为大众最为关心的话题之一。基于此，越来越多的企业开始积极落实职业健康主体责任，关注员工及用户健康状况，打造有温度的企业关怀。 1月17日，平安健康医疗科技有限公司（股票简称"平安好医生"，1833.HK，以下简称"平安健康"）与厦门国际银行签署战略合作，旨在进一步拓展合作场景，通过传统金融+互联网医疗服务的新生态角度，在银行用户端探讨合作场景，通过医疗服务赋能金融业务。 在此之前，平安健康通过优质的体检服务与厦门国际银行已经建立了良好的合作基础。未来，双方将在用户健康权益、银行健康商城、B端客户联合展业等多个方向紧密协作，进一步为银行用户打造"省心、省时、又省钱"的健康管理服务，希望通过个性化的健康管理解决方案，让用户暖心，感受银行更有温度的健康关怀。 平安健康是平安集团管理式医疗模式的重要组成部分及医疗生态圈的旗舰，是一家专业、全面、高品质、一站式的企业健康管理服务提供商，凭借丰富的支付方资源、完善的供应商网络、领先的服务体系以及强大的生态赋能等核心竞争优势，通过打造"管理式医疗+家庭医生会员制+O2O医疗健康服务"独特商业模式，按需为用户提供医疗健康服务，覆盖健康、亚健康、疾病、慢病、养老等场景，不仅提升了职场幸福感，也为合作企业的可持续发展注入了更多的活力。 厦门国际银行成立三十多年来，一直不忘初心、锐意进取，坚持为客户提供优质金融服务的同时，也不断为广大用户提供温馨、便捷、安全、专业的高品质服务以及差异化、个性化服务。作为客户关注的健康管理服务，厦门国际银行也规划及时布局接入。为了给用户提供最优质的健康管理服务，厦门国际银行此次与可提供专业、全面、高品质、一站式的企业健康管理服务的平安健康联手，为用户补充健康管理权益及场景，共同合作齐力守护用户健康。 在签约仪式上，平安健康资深副总裁兼CFO臧珞琦表示，平安健康自步入战略2.0深化期以来，聚焦企业端用户，通过深入挖掘企业客户和企业员工的需求，建立日趋完善的面向企业用户和企业员工的产品体系，以权益定制、产品融合、联合会员、礼品兑换等创新模式，为用户打造一站式健康管理解决方案。 截止2022年6月30日，平安健康累计服务企业客户数749家，付费用户数已经突破4000万。未来，平安健康将继续秉承"省心、省时、又省钱"的价值主张，与厦门国际银行联合在员工、用户的健康管理方向上构建更多全场景的健康守护，携手共进构建幸福职场、温暖企业，助力健康中国2030建设，将平安健康传递给每一个人。

    产业动态 互联网 温度 可持续发展 医疗服务

  • 武田宣布罕见病及肿瘤领域三款创新药物纳入2022年国家医保目录

    上海2023年1月18日 /美通社/ -- 武田中国今日宣布，今年新增三款创新药物列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，包括罕见病全球创新药拉那利尤单抗注射液、肿瘤靶向药物布格替尼片与注射用维布妥昔单抗，覆盖遗传性血管性水肿（Hereditary Angioedema, HAE）、ALK阳性非小细胞肺癌与CD30阳性淋巴瘤疾病领域，将进一步满足中国罕见病和肿瘤患者的未竟需求，推动规范化诊疗的临床实践与普及，为患者带来生命新希望。 武田全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪先生表示："更多的罕见病和肿瘤等重大疾病领域的创新药物纳入今年的医保目录，体现了中国政府对于广大中国患者群体的高度重视，也反映了政府相关部门在提升药物可及性的过程中坚持以价值为导向的理念，通过将更多临床急需的高价值创新药物纳入医保，持续提升患者对于这些药物的可及性和可负担性。秉承‘以患者为先'的核心理念，武田将持续以最大的努力和诚意积极配合政府的各项医疗保障举措，让更多中国患者从创新药物和规范化治疗中获益。" 近年来，得益于国家将重大疾病医疗保障列为政府工作的优先事项之一，罕见病和肿瘤患者的用药可及性得到了空前的提高。以罕见病为例，武田本次纳入医保的拉那利尤单抗注射液于2018年获美国食品药品监督管理局 （FDA）批准，2021年正式进入中国，是全球首个针对遗传性血管性水肿（HAE）的单克隆抗体（mAb）药物[1]，填补了中国HAE长期无针对性治疗的空白，体现了全球先进的规范化预防治疗方案。本次纳入医保后将开启中国HAE治疗的全新时代。 遗传性血管性水肿是一种罕见遗传病，主要发作特征为反复发生的局部皮下或粘膜水肿，75%患者在10-30岁期间首次发作[2]。大多数HAE患者的发作无法准确预测，其中，喉部发生水肿时进展迅速，若抢救不及时，平均4.6小时可导致患者窒息死亡[3]。据统计，我国有59％的HAE患者发生过喉头水肿，其致死率最高可达40%[4]，严重威胁患者生命。作为全球首个针对遗传性血管性水肿（HAE）的单克隆抗体（mAb）药物[5], [6]，拉那利尤单抗可靶向抑制患者体内活化的血浆激肽释放酶，降低患者因频繁且不可预测的急性水肿发作带来的疾病负担[7]。一项关键性临床研究结果显示，与安慰剂组相比，每2周一次300毫克剂量拉那利尤单抗治疗使平均月发病次数下降了87%。（0.26 vs. 1.97，n=27 vs. n=41），治疗稳态期（治疗后第70-182天）无水肿发作的患者比例达77%[8]。 "国内外权威诊疗指南均推荐对HAE患者进行长期的预防治疗，从而降低水肿发作频次，保障患者回归正常生活。"中国医学科学院北京协和医院变态反应科支玉香教授表示，"拉那利尤单抗被纳入医保目录后，中国HAE患者也将有望实现水肿‘零发作'的治疗目标，对此我们非常期待。" 在肿瘤领域，武田靶向ALK阳性非小细胞肺癌的创新药物布格替尼片在获批不到一年的时间内快速纳入医保，将进一步满足中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者目前亟待解决的未尽需求，助力开拓相关领域治疗新格局。 ALK阳性晚期非小细胞肺癌是少见且高度凶险的肺癌亚型，被称为肺癌中的"钻石突变"，其主要原因在于这类患者经ALK-TKI治疗后可取得长期生存获益。但对这类患者的治疗同样存在挑战：这类患者中约55%会出现脑转移的现象[9]，且过往传统疗法往往难以控制和预防，患者生存和生活质量受到严重影响。作为一款全新ALK酪氨酸激酶抑制剂[10]，布格替尼临床数据显示，在整体人群中一线治疗缩瘤率较高，BIRC评估的客观缓解率高达74%，其中完全缓解率高达24% [11]，不仅让更多的患者在治疗的初期就能看到疗效，同时也会带来更长的生存。布格替尼降低整体人群疾病进展和死亡风险高达57%[12]，中位无进展生存期（PFS）超越30个月。而对于脑转移的疗效以及安全性这方面，布格替尼可为基线任意脑转移患者带来颅内病灶缓解，缓解率较对照组提升近5倍，降低疾病进展和死亡风险高达75%，帮助近3/4的初治脑转移患者实现4年以上的长期生存[13]。布格替尼是首个在生活质量上与克唑替尼有显著差异的 ALK 抑制剂[14]。 同济大学附属上海市肺科医院肿瘤内科主任周彩存教授表示："很高兴看到布格替尼在进入中国的同年便被快速纳入新版医保目录。布格替尼的疗效数据和安全性已经过临床验证，有望帮助ALK阳性晚期非小细胞肺癌真正实现长期可控可管理，是ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线优选[15]。作为临床医生，我们非常期待新版医保目录正式实行，提高患者对创新药物的用药可及，帮助患者延长生存期并提高生活质量。" 本次纳入医保目录的另一款药品为靶向CD30阳性淋巴瘤的肿瘤创新药注射用维布妥昔单抗，目前已在中国获批用于CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）、复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）、既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或蕈样真菌病(MF)的成人患者治疗。维布妥昔单抗通过创新ADC技术实现CD30精准靶向治疗，已有10余年全球治疗经验，惠及全球超97,000患者，获得了美国国家综合癌症网络(NCCN)指南和中国临床肿瘤学会(CSCO)指南的在淋巴瘤患者人群的全线推荐[16],[17]，是CD30阳性淋巴瘤的治疗基石。 数据显示，维布妥昔单抗可显著改善CD30阳性复发或难治性淋巴瘤患者的生存预后。既往移植后复发或难治性cHL患者的中位总生存期（mOS）仅为10.5个月～27.6个月，维布妥昔单抗5年随访研究表明，mOS 长达40.5个月[18]。既往仅接受化疗的复发或难治性sALCL患者的中位总体生存（mOS）为3.0个月[19]，维布妥昔单抗5年随访研究显示， 5年OS率达到60%[20]。 哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示："CD30阳性淋巴瘤患者在临床上常缺乏有效的治疗方案，患者迫切需要创新药物来满足治疗需求。很高兴看到在政府及社会各界的努力下，维布妥昔单抗成为首个被纳入医保的靶向CD 30的ADC药物[21]。越来越多的淋巴瘤全球创新药物快速纳入医保，将有助于进一步推进中国淋巴瘤诊疗的规范化进程，实现我们致力提高中国淋巴瘤患者的生存率和生活质量的长期目标。" 作为一家以患者为先、以价值观为基础、以研发为驱动的全球创新生物制药企业，武田长期关注中国患者未被满足的治疗需求，加速引进创新药物，计划至2025年上市超过15 款创新药物，惠及一千万中国患者。得益于中国政府优化审批审评、加速新药获批的一系列强有力举措，目前，超过一半产品已经在中国获批上市。未来，武田中国将调动更多的全球优质资源，更深入的参与国内医疗健康行业的高质量发展，让全球创新的成果以更快的速度惠及广大中国患者。 [1] Riedl M A , Maurer M , Bernstein J A , et al. Lanadelumab demonstrates rapid and sustained prevention of hereditary angioedema attacks[J]. Allergy, 2020. [2] Xu YY, Jiang Y, Zhi YX, Yin J, Wang LL, Wen LP, Gu JQ, Guan K, Zhang HY. Clinical features of hereditary angioedema in Chinese patients: new findings and differences from other populations. Eur J Dermatol. 2013 Jul-Aug;23(4):500-4. doi: 10.1684/ejd.2013.2105. PMID: 24001409. [3] Xu Y Y ,  Zhi Y X ,  Liu R L , et al. Upper airway edema in 43 patients with hereditary angioedema[J]. Annals of Allergy, Asthma & Immunology, 2014. [4]  Liu s. et al. Eur j Dermatol.2019.29(11:14-20.  Riedl M A , Maurer M , Bernstein J A , et al. Lanadelumab demonstrates rapid and sustained prevention of hereditary angioedema attacks[J]. Allergy, 2020. [6] 截止至2023年1月16日 [7] P N Nelson, G M Reynolds, E E Waldron, E Ward, K Giannopoulos, P G Murray. Monoclonal antibodies. J Clin Pathol: Mol Pathol 2000;53:111–117. [8] Banerji A, Riedl MA, Bernstein JA, et al. Effect of Lanadelumab Compared With Placebo on Prevention of Hereditary Angioedema Attacks: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018;320(20):2108–2121. doi:10.1001/jama.2018.16773. [9] Chang Liu, et al. Fronters in Oncology, 2019. Real World Experience of Crizotinib in 104 Patients With ALK Rearrangement Non-small-cell Lung Cancer in a Single Chinese Cancer Center. [10] Huang W S , Liu S , Zou D , et al. Discovery of Brigatinib (AP26113), a Phosphine Oxide-Containing, Potent, Orally Active Inhibitor of Anaplastic Lymphoma Kinase[J]. Journal of Medicinal Chemistry, 2016:4948-4964. [11] Camidge D ,  Kim H ,  Ahn M , et al. Brigatinib Versus Crizotinib in ALK Inhibitor-Naive Advanced ALK-Positive NSCLC: Final Results of Phase 3 ALTA-1L Trial.[J]. Journal of thoracic oncology : official publication of the International Association for the Study of Lung Cancer, 2021, 16(12):2091-2108. [12] Camidge D ,  Kim H ,  Ahn M , et al. Brigatinib Versus Crizotinib in ALK Inhibitor-Naive Advanced ALK-Positive NSCLC: Final Results of Phase 3 ALTA-1L Trial.[J]. Journal of thoracic oncology : official publication of the International Association for the Study of Lung Cancer, 2021, 16(12):2091-2108. [13] Camidge D ,  Kim H ,  Ahn M , et al. Brigatinib Versus Crizotinib in ALK Inhibitor-Naive Advanced ALK-Positive NSCLC: Final Results of Phase 3 ALTA-1L Trial.[J]. Journal of thoracic oncology : official publication of the International Association for the Study of Lung Cancer, 2021, 16(12):2091-2108. [14]  Camidge R ,  Kim H R ,  Ahn M J , et al. Brigatinib vs crizotinib in patients with ALK inhibitor-naive advanced ALK+ NSCLC: Updated results from the phase III ALTA-1L trial - ScienceDirect[J]. Annals of Oncology, 2019, 30. [15] CCN Guidelines Version 3.2022 Non-Small Cell Lung Cancer. [16] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology.2022.V2 [17] http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202204/a0e67177df1f439898683e1333957c74.shtml  [18] Chen R., et al. Five-year survival and durability results of brentuximab vedotin in patients with relapsed or refractory Hodgkin lymphoma. Blood 2016; 128 (12): 1562–1566. [19] Survival of patients with peripheral T-cell lymphoma after first relapse or progression: spectrum of disease and rare long-term survivors.[J]. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology, 2013. [20] Pro, B., et al. Five-year results of brentuximab vedotin in patients with relapsed or refractory systemic anaplastic large cell lymphoma. Blood vol. 130,25 (2017): 2709-2717. [21] https://mp.weixin.qq.com/s/51qeU2QFWAO91us34ZGeJg 关于武田制药 武田制药（东京证券交易所股票代码：4502）（纽约证券交易所股票代码：TAK）是一家总部位于日本、以价值观为基础、以研发为驱动的全球生物制药公司。武田致力于将科学研发成果转化为高度创新药品，为患者的健康生活和美好未来保驾护航。武田专注于四大治疗领域的药物研发：肿瘤、消化、神经科学及罕见病领域，并针对血液制品及疫苗领域进行专项研发投入。我们始终专注于高度创新药物的研发，通过开拓全新治疗方案、增强合作研发引擎实力，打造一条稳健且形式多样的产品管线，助力改善人们的生活。我们的员工遍布于大约80个国家和地区，与当地医疗健康合作伙伴携手，为全球患者带来健康福音。 武田于1994年进入中国，武田中国总部位于上海，在中国大陆的主要业务中心位于北京、上海、天津、广州、香港特别行政区等城市和地区，并在全国各主要城市设有办事处，目前在中国拥有超过2000名员工。随着中国经济的发展和对医疗保健需求的不断增长，中国已经成为武田全球最重要的新兴市场之一。 更多信息，敬请访问https://www.takeda.com 前瞻性声明 本稿件及与之相关的所分发的任何资料可能含有与武田未来业务、未来状况和运营业绩有关的前瞻性陈述、看法或意见，包括武田的预估、预测、目标和计划。前瞻性陈述常常包含但不限于下列措辞，例如"目标"、"计划"、"认为"、"希望"、"继续"、"预计"、"旨在"、"打算"、"确保"、"将"、"可能"、"应"、"会"、"或许"、"预期"、"估计"、"预测"或类似表述或其否定形式。 本文中的前瞻性陈述仅基于武田截至发布日期的估计和假设。此类前瞻性声明并非是武田或其管理层对未来业绩所做的任何保证，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括但不限于：武田全球业务所面临的经济形势，包括日本和美国的宏观经济环境；竞争压力和发展情况；适用法律法规的变动；产品开发项目的成功或失败；监管当局的决策或做出决策的时机；利率和汇率波动；有关已售产品或候选产品安全或功效的索赔或疑问；已收购公司的合并后整合努力的时机和影响；以及能否剥离对武田运营非核心的资产和任何此类剥离的时机，所有这些都可能会导致武田的实际业绩、表现、成就或财务状况与此类前瞻性陈述所描述或暗指的任何未来业绩、表现、成就或财务状况发生重大偏差。 关于以上及可能影响武田结果、业绩、成就或财务状况的其他因素的更多信息，请参阅武田向美国证券交易委员会提交的Form 20-F最新年报"第3项. 关键信息—D. 风险因素"和其他报告，具体请查阅武田网站https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/或www.sec.gov。武田的未来结果、业绩成就或财务地位可能与前瞻性陈述所言传或意会的内容有实质性差距。收到这一新闻稿的个人不应对任何前瞻性陈述寄予不适切的依赖。武田没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述或公司可能发布的任何其他前瞻性陈述，除非是法律或证券交易规则所要求。历史业绩并不能代表未来业绩，而且本新闻稿中的武田业绩并不能指代，也并非是武田未来业绩的预估、预测或推测。 医学声明 本新闻稿所包含的药品信息可能并非在所有国家/地区适用，或在不同的国家/地区可能适用不同的商标、适应症或患者使用剂量。本文旨在传递医药前沿信息，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广。如您想了解更多疾病知识或药品、诊疗相关信息，请咨询医疗卫生专业人士。 审批编号：C-ANPROM/CN/GEN/0162审批日期：2023年1月

    产业动态 CAN NI CD BSP

  • 小样本AI技术获资本青睐 中科智云完成数千万元Pre-A轮融资

    上海2023年1月18日 /美通社/ -- 近日，全球性创新型人工智能科技企业，中科智云科技有限公司（以下简称"中科智云"）宣布，公司完成数千万元Pre-A轮融资，由浙商创投旗下管理的国家中小企业发展基金浙普（上海）基金领投。本轮融资将用于加强X-Brain AIoT技术研发，及AI平台迭代升级，进一步夯实中科智云在该领域的领先地位。 中科智云CEO魏宏峰对此表示，"作为一家人工智能科技公司，本轮融资获得国资背景产业基金的青睐，是对中科智云的持续创新能力和商业落地能力的极大认可，也是对公司未来发展的高度肯定。未来中科智云团队将继续突破创新，致力于为B/G端客户提供零基础、通用的数字化基础设施，拓展X-Brain AI平台在工业，建造，电力，能源，轨交，港口，航空等行业智能化，自动化，无人化的应用。" 数字化转型是国家相关政策支持及未来各行业的重要战略方向，中科智云专注提供数字化生产与运营的行业算法及行业智能化应用开发平台；公司依托自主独创的数字化智理AIoT平台IntelliCloud X-Brain，以先进的多源融合感知计算、小样本主动学习等核心技术，短短几年，为工业、建造、轨交、能源等传统行业提供全方位AI解决方案，摆脱了传统AI赋能所需的大样本大算力的模式，以小样本低算力低成本的方式快速落地智能化应用，获得广泛赞誉。 基金管理人浙商创投合伙人杨志龙表示，"我们非常看好中科智云未来的快速扩展和应用。中科智云在实践中已沉淀了丰富的场景经验和技术研发能力，拥有快速精准的算法定制能力的优势，尤其能满足目前传统行业数字化升级中，普遍面临的场景碎片化、环境复杂、对AI技术适应性要求高的难点。我们相信中科智云能持续为谋求数智化升级的企业客户提供AI价值赋能。"

    产业动态 智能化 数字化 人工智能 AI技术

首页 上一页 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 下一页 尾页
发布文章

活动预告

更多

论坛

更多

相关标签

课程视频

更多