• 环境污染严重,美大量回收一次性医疗器械

      据美国媒体2月25日报道,全美1/4的国立医院开始回收利用一次性医疗器械。   美国是世界上最大的一次性医疗器械的市场,拥有全球40%的份额。一次性医疗器械如此大规模使用,增加了医疗垃圾处理的难度,它成为“美国最大垃圾源”,对环境造成威胁。   约翰斯•霍普金斯大学医学院公共卫生教授马丁•马卡利和安全专家彼得•普罗诺弗斯特共同完成的对医院回收热现象所作的一项报告显示,现在大约有100种一次性医疗器械获得了美国药品和食品管理局(FDA)的许可,开始重新回收利用,最常见的包括内窥镜检查、腹腔镜检查所用的器械等。   一次性医疗器械回收利用,每天就能减少数吨医疗垃圾。马里兰医疗中心实施回收利用1年多来,共节省医疗费用40多万美元,一些规模更大的医院可以节省100万美元。   一些病人团体担心这些再加工器械消毒不彻底,导致交叉感染。研究者称,FDA已经推出了《修订一次性使用器械再加工指南》,其中详细规定了每一类可以再加工器械的清洗和消毒次数。而且,要求再加工医疗器械必须明确标注“再加工”字样和相关厂家。FDA还会对回收企业的消毒流程进行监管,并及时进行检查。同时,回收一次性医疗器械也非常慎重。因此,重新利用的一次性医疗器械非常安全。

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  • 医疗器械市场诱人 国产化刻不容缓

    医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低,在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是20世纪80年代中期以前的产品,它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程,伴随“新医改”的落实,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。  1200亿,又一诱人的蛋糕  随着改革开放的深入,国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快,中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。目前,中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距,但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。  中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。未来几年内,中国将超过日本,成为全球第二大医疗设备市场。  近10年,我国医疗器械对东盟出口年平均增幅高达28.1%,高于我国医疗器械出口年均增幅(25.11%)3个百分点。进口额的年均增幅为13.1%。  统计显示,2009年,我国医疗器械进口总额为61.05亿美元,同比增长17.03%。在进口目标市场中,美国、德国、日本、瑞士和荷兰排在前五位,市场比重为71.47%,我国医疗器械出口总额为122.4亿美元,进口总额为61.0亿美元。  iSuppli 公司指出,2009 年中国医疗电子设备销售额将增长18.2%,增长到39 亿美元。未来几年将保持这种强劲势头,复合年增长率将达21%,到2013 年上升到86 亿美元。  飞利浦大中华区医疗保健部首席执行官张文明透露,“高端医疗器械市场的年增长率约为10%,而中低端医疗器械的增长率达30%。”  赛迪顾问半导体研究中心总经理李树翀指出,在新医改的推动下,农村以及二、三级城市和社区医疗电子配备需求将快速释放,而家用与医用市场的不同特性也将成就中国便携医疗电子市场“快、稳”的成长趋势,预计未来三年间中国便携式医疗电子市场将持续保持30%左右的增长速度。  专家预测,医疗器械行业到2010年,我国医疗器械的市场容量将达到1200亿元,但目前国内生产的医疗器械90%以上为中低档常规产品,加快医疗器械产业的发展,已成为我国经济发展的一项重要战略部署。  8500亿,外资巨头觊觎“新医改”盛宴  我国新医改方案提出三年内各级政府预计投入8500亿元用于医疗改革,同时确保投入中的大部分用于基层。其中,基层医疗和医疗信息化市场成为业内普遍认为将受惠新医改的“大蛋糕”。  根据IDC的分析预测,到2010年中国医疗整体IT市场投资规模将达到120多亿元,而卫生部统计信息中心主任饶克勤也表示,新医改8500亿元的投资中,信息化投资的比例“肯定不止100亿元”。  然而,新医改的巨大机遇,对跨国公司而言并非唾手可得。卫生部计划采用集中招标采购的方式,为全国的县医院和中心乡镇卫生院配置相关医疗器械和设备。“经济、适用”是国家层面对于设备配置的最核心要求。但是尽管如此,触角敏锐的国际医械巨头们早已开始了基层深耕的排兵布阵,还通过远程医疗和金融服务等方式来弥补自身的价格劣势。2009年,西门子中国内部代号为“SMART”的战略计划已经进入到第三个推广年,简单易用、维护方便、价格适当、可靠耐用和及时上市的产品已经开始在基层细分市场探索。与沈阳维康医药集团签署了“关于建立战略合作伙伴关系的意向协议”,西门子将以全面设备租赁形式,向维康医院提供总价值约为7000万元人民币的全套医疗诊断解决方案。  另一医械巨头通用电气索性直接定位在农村市场——GE集团临床系统部曾承诺,推出全新的农村基础医疗产品,并实现每6个月推出一款新品的目标。  国产化,我国医疗器械企业的重任  近年来,跨国公司如GE、西门子等企业的相关产品纷纷抢滩中国,目前已基本形成对这一市场的垄断地位。我国加快高端数字化医疗设备国产化刻不容缓。国外高端数字化医疗设备大量涌入不仅对处于起步阶段的民族数字化医疗设备产业造成巨大冲击,导致我国大量商业利润和外汇流失,而且对医疗费用的高速增长起到了推波助澜的作用,直接影响了广大人民群众的切身利益。  在两会期间,全国人大代表、武汉大学党委书记李健建议国家《要重视高端数字化医疗设备的国产化》。他认为,我国数字化医疗设备产业发展面临重要机遇。  从国内来看,首先,中国拥有世界上最大的数字化医疗设备产业市场。由于我国有13亿人口,随着向全面小康社会迈进,人们的医疗保健意识不断增强,数字化医疗设备产业会成为一个大产业。其次,数字化医疗设备产业的产业链条长、产业关联度大,如果发展起来了,能够有效地带动我国电子信息、生物工程、新材料、精密制造等一大批相关产业。第三,经过多年努力,我们现已突破了一批数字化医疗设备的关键核心技术,并初步实现了产业化。第四,随着公立医院深化医疗体制改革、医药分家,医疗服务的比重会进一步增大,对数字化医疗设备特别是高端数字化医疗设备的需求将会更加旺盛。  所以国家应加大对数字化医疗设备关键技术自主创新研发的投入,加快建立我国的数字化医疗设备技术标准体系,加强数字化医疗设备产业人才的培养。  笔者认为,“新医改”的实施,为本土企业创新和发展提供了一个良好的大环境。结合当前实际情况和未来医疗行业的发展趋势,我国医疗设备产业应当加速医疗器械产品的升级换代,优先发展适合地方医院使用的高质量中、低档产品,积极开发物理治疗器械和家庭医疗保健仪器,通过本土创新,以期在未来几年将我国医疗设备产业发展壮大。  随着国内企业研发力量的快速提高,以及市场重心从高科技向普及型转移,国内产品的竞争力正逐步增强,为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见,未来中国医疗器械行业的发展不可限量。

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  • 西门子暗推Smart计划 剑指中低端市场

     西门子正在暗自推行一项名为“SMART”的计划,意在医疗和工业领域推出像PC业的“上网本”一样的中低端产品。  中小公司们注意了!向来以拿大单著称的西门子也开始盯住你们的市场了。  在中国不断增长的基础设施建设投资中,西门子是为数不多能够直接从中获益的跨国公司。工业、能源和医疗业务中的大型项目占据了这家公司95%的收入来源,它名下的大订单往往令许多公司望尘莫及:73亿人民币的京沪高铁订单、17亿的首都机场T3航站楼行李分拣系统、2.9亿的气体绝缘高压输电线路订单就连一台CT机的采购价格也在千万元级别。  但是,很少有人观察到,这家公司正在悄然发生改变。2009年,随着西门子中国一项内部代号为“SMART”的计划的深入,西门子标榜的高价标签开始有了松动的迹象。  洛川县医院是陕西省延安市一家普通的县级医院,2008年以前,副院长李玉龙从来没有奢望过医院能够拥有一台属于自己的CT机,更不要说是大牌产品。医院在1990年代曾有过一台与外部医疗机构联合运营的合资品牌CT机,但是隔三岔五就会因各种毛病而罢工,“我们这个行业虽然知道西门子、GE这种大品牌质量好、稳定,但是那个价格简直就是天价。”  李院长口中的天价,指的是像西门子四维螺旋CT这样的产品,市场售价在1600万人民币左右,目前这种高端CT的销售额占据了西门子医疗总销售额的八成以上。“那种价格的CT我们想都不敢想,根据我们这里的消费水平最多只能支付两三百万的产品。”李玉龙说。  一直以来,“天价”产品让西门子中国区的销售收入每年以15%的速度增长,但随着奥运会、世博会等大项目的逐步完工,压力也逐渐显现。据其最新发布的2009财年报告,西门子中国首次呈现了负增长,由2008年的570亿人民币降至509亿。  但另一个巨大的市场却显露出来。在中国,像洛川县医院这样的县级医院有2860个,即使是每个县只需要一台CT,每台CT最低售价200万元,这也是一个57亿的市场。中国政府的新医改计划使这个新兴市场更具有诱惑力:政府将在三年内重点支持2000所左右县级医院建设,并新建、改造3700所城市社区卫生服务中心和1.1万个社区卫生服务站。  西门子抢在自己的老对手GE、飞利浦之前做出了新的抉择。从2006年起,西门子中国开始自上而下地推行一个名为“SMART”的战略计划,目的是设计出一批符合S.M.A.R.T.理念的产品,即符合简单易用(Simple)、维护方便(Maintenancefriendly)、价格适当(Affordable)、可靠耐用(Reliable)和及时上市(Timelytomarket)。  一些本土公司已经在中低端医疗市场做得有声有色。总部位于深圳的迈瑞国际主打县级医院,是中国本土最大的医疗器械公司,已在纳斯达克上市,年销售额为2亿人民币。与跨国公司的多级分销模式不同,迈瑞把所有代理都作为一级分销商,难以攻克的县市则亲自上门去沟通。这类公司把像西门子这样的跨国公司作为挑战目标,提供性价比更高的产品,但限于一些技术门槛,它们的产品暂时还以监护仪、血液细胞分析器及X光机等设备为主。  西门子认为自己的技术和品牌优势足以应对中低端市场,但这并不是一个简单的过程。  最早提出这个理念的是西门子中国研究院院长、西门子中国副总裁徐亚丁。徐是美籍华人,1949年出生于香港。在2004年调到西门子中国研究院担任院长之前,他是西门子美国加州伯克利技术转化中心的总裁兼CEO。上任半年后,他跟时任西门子中央研究院院长魏瑞斯(ClausWeyrid)之间有过一场深入的谈话。魏瑞斯同时是西门子全球董事会的董事,在西门子高层有着举足轻重的影响力。这次谈话直接促成了SMART计划的产生。当时,刚上任的徐亚丁向魏瑞斯抱怨说:“西门子中国研究院公关性质大于研发,更像是一个为了向中国政府和媒体表明西门子对中国的重视而设立的机构,而非一个真正有大量成果产出的机构。”他原本的计划是把美国的研发模式拷贝到中国。  尽管有些灰心,但徐亚丁看到了这个新兴市场的独特之处—不同于欧美、日本等成熟市场,中国广阔的二三线城市及周边市场因基础设施薄弱而呈现出了巨大的需求—这些市场更看重性价比,而不是像成熟市场那样一味追求高端产品。他试图说服魏瑞斯允许西门子中国进行一些“实验”,以满足类似中国这种新兴市场的需求。魏瑞斯肯定了徐的想法,同时他还提出,希望这个计划能够向印度、巴西等其他新兴市场推进。  2006年底,西门子中国区总裁郝瑞强第一次将“SMART”作为中国区的正式战略公之于众,但是当时西门子还没有一款真正针对中低端市场的产品面世。  医疗领域被西门子当作一个切入点。尽管“SMART”战略的目标是医疗、交通、能源、照明、>>通信等西门子所有业务领域,但它在医疗领域相对更容易实现,毕竟要降低一台CT机的成本,难度比改造一辆高速列车要小得多。  西门子所做的事看上去就像是在医疗领域推出一台“上网本”—在PC业,这种高性价比的产品通过重新设计,抛弃繁复的功能,降低了能耗、体积及成本,掀起了一股消费热潮。2007年,西门子医疗第一台符合“SMART”理念的CT机SOMATOMSpirit问世,这是一款高速双层螺旋CT,它的售价还不到高端CT产品四维螺旋CT的一个零头,只有两三百万人民币,正符合洛川县医院这种县级医院的心理价位,其操作难度也不会像大型医疗设备那样让县级医师望而却步。  为了打动更多县级医院院长们的心,西门子采取了双管齐下的营销手段。一种是利用现有的政府关系,跟各省卫生厅合作,比如2009年年底,西门子医疗业务全球CEO荣怀德就与黑龙江省卫生厅签署了一项共建基础医疗合作,作为合约的一部分,黑龙江省将与西门子医疗在未来2到3年内共同建立一系列有成本效益的医学影像及远程诊断中心。另一种方式是与本土的医疗销售企业合作,由代理商为西门子开拓三四级市场客户,比如西门子与广东康健医疗设备有限公司达成协议,将X光产品在华南地区的销售交给康健医疗。这些本土公司拥有渠道资源的优势,西门子则负责向其供应产品。  随着“SMART”理念的产品陆续面世,西门子在基础医疗市场已经形成了一个产品系列,被其作为整体解决方案向新兴市场推出。这种强调性价比的产品受到了中低端市场的欢迎,比如,SOMATOMSpirit目前已经成为西门子所有CT产品中销量最大的一款。  “高端CT的贵,除了高技术含量的因素外,零部件是最重要的一个方面。售价数千万的CT机,大部分都在德国生产,原装进口,把各项劳动力成本摊进来最后总价当然会高;而SOMATOMSpirit是中国研发团队根据中国现有的工业零配件基础设计研发的机型,有80%的零部件在中国采购,极大降低了成本。”上海西门子医疗器械有限公司总裁梁少华是西门子医疗研发的负责人,他认为,SMART产品并不意味着质量要打折扣。  西门子医疗目前在中国有3000名员工,其中2000名都在生产和研发环节,“像SOMATOMSpirit这样的CT只有中国的研发工程师才能设计,因为他们熟知中国每个零配件厂的水平,知道如何将这种零配件和西门子的技术融合,你让德国的工程师来做,他不了解零配件厂的具体情况,最终进口零部件量太大,成本还是下不来。”梁少华说。  尽管这批符合SMART理念的基础医疗设备在市场很受欢迎,但在目前西门子的销售额中,这类产品仍然不占主流。西门子中国有限公司医疗业务领域大中华区CEO吴文辉对《第一财经周刊》透露,目前这些基础医疗设备在西门子医疗总销售额中的比例还只有两成,“我们期望的比例是SMART产品占四成左右,传统的高端医疗设备占六成。”  在研发方面,徐亚丁领导的西门子中国研究院在SMART产品上投入的人力则更加激进。他们有50%的研究项目是着眼于SMART定位,另外50%是西门子传统的高科技研发。  朱磊是西门子中国研究院的高级研究员,他带领的小组最近研发了一套用手机信号定位来判断交通是否拥堵的解决方案,它在西门子内部已被贴上“SMART”创新的标签。他们希望未来能跟手机运营商合作,通过乘车者手机的移动速度来判断车流量,从而为政府交管部门提供解决方案。“用摄像头监测疏导交通是非常有效的办法,但造价也很昂贵。现在大城市的手机普及率如此高,利用现有的设备也能解决问题。”徐亚丁认为这种创新性是未来SMART项目的研发方向。  西门子中国区高层希望SMART创新产品不仅局限于医疗设备,并能够拥有更多的二三线城市客户,最终占中国区总销售收入的20%(目前仅在医疗设备领域达到了这一目标)。  那需要这个巨人变得更加聪明和灵活才行。

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  • 小医疗器械生产企业成长不大的原因分析

    国内医疗器械生产企业中,其中三类发展的企业为典型:1类为国有企业转制型;2类为仿制境外产品的企业;3类为公司分裂,自立门户型。国有企业转制的大都比较大,仿制境外产品的企业及公司分裂,自立门户型的企业一般规模不大,长时间成长不起来!为什么呢?  对国类医疗器械生产企业进行长时间的跟踪研究分析;发现主要原因如下 :  1、产品低端,同质化严重;象珠三角的企业,许多都是"团结'在迈瑞的周围,生产与迈瑞一样的监护等产品,多年来产值一直在几百万或一千万周围徘徊,而迈瑞则早已达百亿规模!  国内生产监护产品的企业据统计超过200家,而珠三角就有几十家!低端产品,严重同质化!  2、无服务理念,产品卖出就成"孤儿'.产品返修率高,有些产品达100%的返修率,且服务不能及时;装机不到20天,出故障6次,医院要求换新机等了足足1个半月,医院发誓不再买国货!  3、企业管理缺失,市场营销滞后,没有市场观念! 市场观念还是停留在八十年代"拼命找好省总代,公司产品就不愁卖'.对珠三角一医疗器械生产企业进行长达6年时间的跟踪研究发现,此企业营销老总6年来一直要求下属营销人员拼命去找省级总代,压货!招标就是拼价格,成本价卖......而不要去终端市场---医院.多年来企业一直在300万---400万徘徊!  那么小医疗器械生产企业怎样才能成长大呢?  首先:小医疗器械生产企业主要有良好的市场观念,建立一支专业的营销队伍,把市场做大做强做专,客户非你产品不买!代理商难道不找厂家吗?价格还是成本价吗?市场不等人,国内企业主就应反思,学习国外市场观念管理好市场,管理好企业;加快产品,提高市场占有率,作为现代人的企业管理者牢记霸王别姬的悲剧!  其次,提高产品质量,降低反修率;加强服务意识,提高企业服务速度,8小时响应,24小时到位,72小时解决客户问题的口头承诺成为现实!  最重要的是紧贴市场,加大加快产品的研发,拥有自己知识产权的拳头产品,增加产品的科技含量,提高产品的附加值为国人服务!

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  • 激光+超声波探测器:美科学家研制出淋巴癌检测新技术

    如何检测出淋巴癌一直是病理学界的一个难题,病理学家们目前需要使用多种复杂的方法来进行检测,即便如此,检测的过程依然像是大海捞针一样困难。不过最近美国密苏里大学的科学家们开发出了一种使用激光脉冲来扫描淋巴癌的声光新技术,这种技术的原理是利用淋巴癌中的恶性黑素瘤易于与激光脉冲发生反应的特质, 它们吸收脉冲后体积会因温度变化而快速膨胀和缩小,而膨胀/缩小的过程中则会向外发送震荡波,这样科学家们就可以使用特殊的传感器来搜集到这些震荡波,从 而准确迅速地判断出病人是否患有淋巴癌和患病的具体部位。据研究小组的成员John Viator介绍:“这就像是一个有馅蛋糕。为了查清蛋糕里的馅在什么位置,我们采取的方法并不是直接透视蛋糕,而是用超声波探头在最有可能放馅的部位进行扫描,如果探测到有信号,那么就说明这个部位有馅。这种方法大大节省了医生检查淋巴癌的时间和费用。”  2009年7月份,Viator曾在《生物医学工程》杂志上发表了一篇题为《前哨淋巴结中恶性黑素瘤的声光检测方法》的文章,目前他正与密苏里大学的教授Jae Kwon合作进行有关方面的研究。目前研究小组正在研究如何使用金质纳米颗粒来探测不含黑色素的癌细胞,以便让这种声光检测技术能够应用到其它各种癌细胞如乳癌细胞的检测中去。  “淋巴癌的恶性黑素瘤内含有黑色素,而乳癌细胞则不含任何色素,这样一般我们是无法使用激光来照射这些细胞使其产生反应。不过我们目前正在研究一种能将这类无色癌细胞进行染色的纳米材料,这样便可以把我们的检测方法推广到各种癌症的检测中去。”  Viator还表示他希望这种检测方法能尽快被商用化,并称这种检测工具“是人类对抗癌症的有力工具”。另外,研究小组有关这种声光检测方法的最新研究成果将在未来几个月之内在《生物医学工程》杂志上陆续发表。

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  • 医疗电子市场升温 业界聚焦五大热点

    经过无数次修改的《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》终于在日前面世,承载国民福祉的医疗改革再次踏上征程。4月22日,作为国内唯一关注医疗电子技术及解决方案的专业论坛,中国国际医疗电子技术大会(CMET 2009)在新医改实施之际隆重召开,医疗电子业内众多专家学者及领军企业共聚深圳,共同分享了新医改中的医疗电子市场与技术的发展趋势,以及医疗电子行业最新的技术和设计理念,与会的企业都表示希望借助自身的力量参与到中国医疗改革中,与社会各界共同承担这一历史使命。  新医改 新征程 医疗电子产业任重道远  此次新医改更加注重电子信息技术的应用,方案中专门提出了在全国范围内建立起实用共享的医药卫生信息系统,由此可以预见,在这次医疗改革浪潮中,医疗系统的信息化必将引领医疗电子市场新一轮的高速增长。  赛迪顾问半导体研究中心总经理李树翀指出,在新医改的推动下,农村以及二、三级城市和社区医疗电子配备需求将快速释放,而家用与医用市场的不同特性也将成就中国便携医疗电子市场“快、稳”的成长趋势,预计未来三年间中国便携式医疗电子市场将持续保持30%左右的增长速度,便携式医疗电子生产企业面临着巨大的机遇。但是,随后登场的中国医疗器械行业协会专家委员会委员王晓庆博士提醒大家,医疗电子市场看上去虽然很美,前进之路却将无比坎坷,而且中国医疗电子行业与国外的差距近年来仍在逐步扩大。想要从此市场机遇中分得一杯羹,厂商需更加注重研究医疗电子的干系人特性、研发体系与模式以及市场监管与准入门槛等问题,能够把握医疗电子产品化的全过程及管理。王晓庆博士忠告大家,虽然医疗电子市场仍是技术主导,但在决定其市场发展的因素中,技术力量只占到的20-30%,我们需要更加注重对医护人员和患者的把握、对研发人员的挑选以及对政府和监管部门法规的领会。  上海生物医学工程研究所所长严壮志教授则带来了新医改方案的实施步骤及一些具体方案,如他正在加紧研究生命体征长期无创监测的无线服务平台,以配合新医改中关于全国统一建立居民健康档案的进程。但严壮志教授也表示,目前距离系统的成熟应用仍有待时日,新医改的实施也面临着标准化缺失、经济环境影响、信息安全技术、数据分析管理以及医用制造技术等多方面的挑战,中国医疗改革之路依然任重而道远。  的确,新医改方案的实施推广离不开政府和行业组织的牵头,更离不开各研究机构、生产企业的大力支持。在CMET2009上,几乎所有演讲人都提到了如何加强仪器之间信息的互联互通,以及如何设计出更加符合市场需求的低功耗、小型化、无线化、网络化和远程化等发展趋势的产品等问题。  新技术 新市场 大会聚焦行业五大热点  与上述专家学者高屋建瓴的演讲相比,Intel、ADI、XILINX、TI、ACTEL、风河系统以及研祥集团为CMET2009参会嘉宾带来的信息则更加实用,据他们介绍,便携式、信息化、低功耗、低成本以及安全性是当前医疗电子行业最为关注的技术热点。  便携式:毋庸置疑,本届中国国际医疗电子技术大会最重要的主题就是便携式,现场所有的话题都围绕着便携式医疗电子展开。李树翀总经理指出,经过近年来半导体技术的不断创新与革命,越来越多的传统医疗测量仪器正在走向便携之路,已经成为便携式产品的仪器也会进一步缩小。而医疗电子产品体积的不断缩小离不开半导体技术的飞速发展,ADI、XILINX、TI、ACTEL等企业都带来了更加适用于便携式医疗电子的产品与技术平台。信息化:信息化趋势正在改变着医疗的模式,成为平衡医疗设备、医疗资源,缓解看病贵看病难问题以及加强医疗安全性的最佳途径。来自Intel数字医疗集团的业务发展经理黄庆春为大家展示基于Intel® Mobile Clinical Assistant(MCA)技术的移动临床助理,以及集成化数字医院及农村医疗信息化解决方案。ADI、TI以及研祥集团也都展示了针对医疗信息化趋势推出的产品与技术。在未来的农村医疗信息站中将包括预置医疗辅助诊疗软件的村医专用电脑,可随时获取最新医疗技术培训信息的新农合管理系统,提供合理用药信息、慢性病系统诊疗技术、六位一体的健康管理系统,病人信息的收集管理系统,以及大医院专家远程诊断咨询系统等等。  未来的农村医疗信息平台  低功耗:便携化就意味着产品将对待机时间提出更多需求。在CMET2009上,来自TI的 MSP430微控制器业务发展经历刁勇展示了MSP430家族令人吃惊的功耗特征:仅仅用三小块苹果制成的生物电池就可以带动MSP430正常工作一到两个星期!  主推低功耗特性的FPGA厂商Xilinx与Actel当然也不会示弱,Xilinx亚太区新兴业务拓展经理黄文杰与Actel技术支持/培训经理戴梦麟分别带来了超低功耗的FPGA产品及其在便携式医疗设备中的应用方案,除了FPGA本身低功耗的特性外,Actel还推出了完善的功耗分析及优化软件,包括创建功耗分布报告、审查每个周期的峰值功率和在整个仿真过程中的平均功耗等功能。  此外,刁勇还特别提醒整机厂商:要将产品功耗的某个指标降低很简单,但真正的低功耗系统设计应该综合考虑到待机、掉电保护、机器全速运转等多种状态。此外,在选择低功耗产品时一定要擦亮眼睛,不少厂商在宣传时喜欢拿产品的某一特定环境下的功耗举例,而事实上更换一个环境其功耗可能会成倍增加!低成本:降低成本是任何市场发展到一定阶段后都必须面对的,而一个产品的成本可以分为研发成本、时间成本以及制造成本等多个方面,本次CMET大会上,ADI、TI、Xilinx、Actel、风河系统以及研祥集团无一例外的提到了低成本,而各个企业降低成本的途径也有所不同。相对ADI、TI、Xilinx以及Actel通过增加IC集成度、减少周边器件、降低整体系统成本等方式,风河系统与研祥集团则提供了另外两种降低成本的途径:研祥集团医疗产品线产品经理王霞表示,利用研祥成熟的系统架构可以大幅缩短客户研发产品的时间,尤其是在系统维护升级换代时,可以通过更换子模块等方式进行,更换下的低代模块仍可以在低端产品中利用;风河系统则从产品的操作系统以及软件入手,风河系统的中国技术客户经理郝猛介绍,通过风河系统特有的Hypervisor技术可以将医疗电子产品的操作系统与硬件架构进行隔离,将原有的单个硬件系统(如CPU、存储器等)虚拟为多个硬件系统,通过分时隔离模式运行多个软件系统。使用这一方式,可以再不变更硬件设计的前提下对产品进行功能上的革新,可以大大加速产品的上市时间。例如,新的产品没有变更硬件架构,就不再需要进行多种要求严格的检测认证,这样节约的成本将非常之巨。  安全性:王晓庆博士指出,与普通仪器相比医疗电子需更加注重提供安全性设计,医疗电子产品必须符合GB9706和IEC60601等通用安全标准及针对特定产品的专用安全标准,同时还应包括欧盟CE认证和美国FDA认证等国际市场准入规范等等。而Actel则特别提醒大家,在IC制程越来越小的今天,以往并不严重的带电粒子引起的固错误越来越多,尤其是在关系到人身安全的医疗电子领域,如何避免固错误已经成为必须考虑的问题,而Actel提供的Flash工艺FPGA产品对固错误天然免疫,成为医疗电子设计时最佳选择之一。  对此问题,王晓庆博士也表示,医疗电子的方案设计需要在应用成熟技术的同时,重点考虑电路设计中布局布线的稳定性和可靠性设计,并根据具体应用的特殊性要求对元器件进行苛刻的选型。因此,对于医疗电子方案提供商来说,了解和把握医疗电子行业的相关标准、认证和规范并将其贯穿于方案的设计和管理中,从而实现全方位的安全性,远比增加产品的功能更具竞争力和战略意义。  作为国内唯一关注医疗电子技术及解决方案的专业论坛,CMET2009不仅请来了TI、ADI、Actel、Xilinx、Intel、风河系统、研祥集团等国际性医疗电子核心技术及系统提供商,以及赛迪顾问半导体研究中心总经理李树翀、中国医疗器械行业协会专家委员会委员王晓庆博士和上海大学生物医学工程研究所所长严壮志教授等专家学者出场演讲,还吸引了三百多名来自深圳迈瑞、金科威、广东宝莱特、理邦、尚荣、蓝韵、珠海和佳等国内主要的医疗电子设备厂商,以及伟创力、比亚迪等医疗电子设备ODM/OEM厂商的管理人员和技术人员出席会议。

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  • 利用高性能模拟器件简化便携式医疗设备设计

    目前,医疗电器 OEM厂商正在开发技术含量更高的、用于治疗和监控常见疾病的个人保健设备。这些产品价格合理,极大提高了医疗保健质量。MCU在家用血压计、肺活量计、脉搏血氧计及心率监测器等便携式医疗设备中起着重要作用。大多数此类产品中的实际生理信号是模拟信号,在测量、监控或显示前需要进行放大、过滤等处理。  将高性能模拟外设嵌入超低功耗 MCU 中,不仅可以实现便携式医疗电子设备的片上系统化,而且还可延长电池使用寿命。本文将介绍简化便携式电池供电医疗设备的模拟前端设计的多种方法,如将运算放大器、ADC、DAC等高性能外设与低功耗MCU结合使用。MCU 具有数字滤波、处理功能,还可以显示血压、肺活量、心率及血氧含量等生理数据。将上述外设与 MCU 结合使用,不仅可以实现上述全部功能,而且还可通过关闭外设使其进入待机模式(电流消耗仅为几mA)来满足功耗要求。  MSP430FG4619就是一个很好的例子,其16 位RISC CPU不仅能提供所需的信号处理能力,而且还具有超低的工作电流,使电池在此类应用中的寿命可达数年之久。该 MCU 集成了运算放大器、12位多通道ADC及双 12 位 DAC等外设,是模拟信号处理电路的一部分。除嵌入高性能模拟外设之外,该器件还具有 120KB的片上闪存及通用串行通信接口(USCI)。 以下为集成模拟外设实现医疗产品单芯片解决方案的具体介绍。  血压计  图1为血压计功能结构图。该应用通常使用桥式压力变送器作为传感器,与充气式袖袋相连。变送器可通过端口引脚激活,由于仅在压力测量时被激活,所以可以显著节省电能。传感器的mV级输出与压力成正比。此信号在数字化之前需要放大,然后由ADC进行测量。放大后的信号可检测科罗特科夫 (Korotkoff) 音并确定心脏收缩及舒张压读数。MCU中的3个运算放大器能够出色地完成这项工作。几个放大器共同组成的高增益差动放大器功能块可消除应用中的共模噪声。使用 3 个放大器的差动放大器功能块如图 2 所示。放大后的信号从内部输入至 12 位ADC。器件中的DMA外设可以进行高效的数据处理,能够快速执行Korotkoff音检测算法,并滤掉影响测量结果的噪声。16位CPU以较低的MIPS处理能力处理上述算法。该器件还集成了带有稳压充电泵的 160 段的 LCD驱动器,以提供稳定对比度,从而进一步完善了该单芯片解决方案。MCU中的120KB 低功耗闪存可以在现场进行软件升级,由于闪存具有系统内可编程性,所以可以当作数据记录器。器件中的USCI串行端口可以与PC 或 PDA 通信,以下载记录的数据。由于 MCU 具有超低功耗架构,在血压测量模式下,该解决方案的工作电流低于 3mA。在空闲模式下,该器件正常工作并显示实时时钟的电流消耗不足 3mA。   图1 血压计功能结构图  MCU 中PWM 输出控制的直流电马达对袖袋进行充/放气。这是该血压计唯一用到 6V 电源驱动马达的地方。如果不能满足电源需求,整个血压计可以用一节 3V 锂离子钮扣电池供电。不过,目前只有少数马达可以靠这种高阻抗钮扣电池驱动,所以,此例可以使用4节普通低成本AAA碱性电池及低压降稳压器 (LDO) 为MCU提供 3.3V电源。假设每天测量两次血压,这些电池可以使用两年。MCU可以长期工作在活动显示计时模式,原因是该模式的电流消耗非常小。另外,用户查看存储的血压读数时也不会增加电流消耗。此外,集成的双通道 DAC能够产生相移180°的正弦波,从而可以提高变送器性能。

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  • 用PIC18F85J90实现电子血压计设计

        家用电子血压计是典型的家庭医疗检测设备之一,电子式血压计使用简易,可一人独自操作,测量值便于记录,体积轻巧便于携带,越来越受到普通家庭的欢迎。本血压计设计以PIC18F85J90为控制核心辅以气压传感器BP01和用作传感器与MCU之间模拟信号处理的Intersil ISL28413/ISL28196模拟电路以及LCD驱动芯片ZJM12864BSBD、语音提示ISD2560。  电子血压计工作原理  系统框图如图1所示。系统由压力传感器(BP01型压力传感器),恒流源(ISL28413×1),差分放大(ISL28413×3),0.8 Hz二阶高通滤波(ISL28413×1),200倍放大(ISL28413×2),38Hz二阶低通滤波(ISL28413×1),血压脉冲触发(ISL28196×1),液晶显示器128点×64点(ZJM12864BSBD),语音报血压(ISD2560)和单片机(PIC18F85J90)组成。  单片机主要工作原理为:PWM输出控制气泵充气/漏气调整袖带内气压;一路ADC采样袖带内气压直流分量以便取得收缩压和舒张压;一路ADC采样袖带内气压交流分量经分析计算分析后确定收缩压和舒张压的瞬态时间位置;接收血压脉冲信号触发ADC工作;将计算出的收缩压和舒张压结果输出至LCD显示并进行数值的语音提示。一次测量血压的过程为:按激活键单片机PWM输出控制气泵充气至200mmHg高,慢慢以每s约下降5mmHg的速度放气。压力传感器输出信号经差分放大器后变单端信号一路送入单片机ADC监视直流分量,另一路送入0.8Hz二阶高通滤波器滤除直流分量;交流分量经200倍放大后输入38Hz二阶低通滤波器去除电源及皮肤与袖带摩擦的高频噪声和工频干扰,并将此信号维持在0~5V之间,滤波后的交流分量一路送入血压脉冲触发然后触发单片机ADC工作,另一路送入单片机ADC计算幅值,先找出最大振幅值Amax,在往前找幅值为0.5Amax的瞬态位置对应血压直流分量即为收缩压,往后找幅值为0.8Amax的瞬态位置对应血压直流分量即为舒张压,将计算出的收缩压和舒张压结果输出至液晶驱动器显示。  硬件设计  主控电路(图2)选择MicroChip 8位PIC18F85J90 CMOS FLASH 64/80引脚的带LCD驱动的单片机,采用RISC CPU,有75条单字节的指令,既保证了必要的指令效率也兼具了控制芯片成本和简化编程复杂度。外围电路采用BP01型压力传感器和Intersil运放ISL28413,BP01型压力传感器是为检测血压而专门设计的,主要用于便携式电子血压计,在全量程范围内,精度为±1%、零点失调不大于±300mV,测量范围-300~+300mmHg。BP01压力传感器是在恒流源供电的文氏电桥上的电阻随气压变化而输出双端差分电压信号。ISL28413是常用的4运放TSSOP-14集成电路,ISL28196是常用的单路比较器6脚SOT-23集成电路,具有电源电压范围宽、静态功耗小、低价等优点。液晶显示电路采用ZJM12864BSBD,这是一款低功耗的点阵图形式LCD,显示格式为128点(列)×64点(行),具有多功能指令,很容易与MPU相连。集成语音芯片ISD2560是Winbond公司生产的一款具有较强功能的语音录放芯片,是一种永久记忆型语音录放电路,录音时间为60s,可重复录放10万次。     外围模拟电路如图3所示,运放U1A输入正端为可设定的直流偏置电压Vref,U1A输出端和输入负端提供了压力传感器电桥恒流偏置的回路,以提供传感器偏置的恒流源。经过运放U1B、U1C、U1D差分放大,单端输出放大电路,直接输入ADC0监视血压直流分量,用U2A组成二阶高通巴特沃思滤波器,具体的设计请参考文献[1]的高通滤波器设计方法。用两个级运放U2B、U2C组成200倍比例放大电路,第一级20倍放大,第二级10倍放大。采用二阶巴特沃思二阶低通滤波,运放U2D接成跟随器,放大倍数为1,具体的设计请参考文献[1],滤掉皮肤与袖带摩擦的高频噪声和工频干扰,得到单片机匹配的电压信号,进入ADC2,监视血压的交流分量。利用比较器ISL28196设定一定的电压门限,将血压交流信号形成脉冲,进入RA1触发ADC1工作。  日历时钟和存储电路  由EEPROM24LC256和日历时钟芯片ISL12058组成。24LC256是一款低电压、串行接口,容量为256k的存储器,用于存储测量的血压值。ISL12058是Intersil 公司推出的一款工业级内含I2C总线的具有极低功耗的多功能时钟/日历芯片,用于提供测量血压时的时间和日期,以便于以后进行查询使用,方便于使用者对自己一段时间的血压有个清晰的记忆。它成本低,工作电流只有400nA,钮扣电池供电也可正常工作较长时间。  键盘和显示电路  由键盘电路和液晶显示电路两部分组成。液晶显示电路采用ZJM12864BSBD低功耗点阵图形式LCD,显示格式为128点(列)×64点(行),具有多功能指令,很容易与MPU相连。其中键盘电路采用独立式按键,有7个按键,分别为测量、mmHg/kPa转换、记忆、设置、上翻、下翻、删除。可以进行日历时钟的设置,进行报警参数的设置,进行血压的测量值的存取和删除等功能。LCD可以显示收缩压、舒张压,当前的时间和日历;在查询状态时可以实现以往测量血压的日期、时间、测量值,同时可以通过软件编程实现历史数据的图形化显示,方便直观。  语音报压和报警电路  主要由集成语音芯片ISD2560组成,该芯片采用多电平直接模拟量存储专利技术,能够非常真实、自然地再现语音。通过事先录制好的声音,实现血压测量值的自动声音提示,如果血压高出正常血压的上下限值,还会发挥报警,提醒使用者就医。  本文给出了完整的携带式电子血压计设计方案,并基于PIC 18F85J90为控制核心辅以压力传感器和外围的模拟电路以及LCD驱动芯片实现了电子血压计的设计。此设计可直接转化为实际产品,故有较高的实用价值。

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  • 超低功耗方案助力便携医疗电子应用

     今年4月,中国新医改方案出台。在新医改方案中,中国政府计划在2009年-2011年的3年间投入8500亿元,用于基层医疗卫生服务体系、基本公共卫生服务逐步均等化等五项重点改革。而且,新医改将成为中国便携医疗电子市场快速增长的催化剂。以电子血压计、血氧仪、心电监护仪等为代表的家用便携医疗电子产品已经成为人们日常健康监测的重要设备。根据市场调研公司赛迪顾问的统计,2009年到2011年,中国便携医疗电子市场年复合增长率将超过30%,2011年市场规模将扩大到280亿元。与此同时,便携式医疗电子在这几年呈现出微型化与设计简单化,尺寸更小、重量更轻、功耗更低,具备无线连接和网络医疗信息共享等发展趋势。  恩智浦是最早在医疗电子市场耕耘的半导体企业之一,公司与医疗设备企业建立了紧密的合作关系,为设备企业提供多品种、多系列的优秀产品。例如,MCU(微控制器)、SMPS(电源控制方案)以及RFID(智能识别方案),这些高性能混合信号方案可以满足便携式医疗电子设备中的多元化应用。  以微控制器为例,以恩智浦32位ARM核微控制器控制的TFT-LCD界面,非常适合医用监护设备的显示应用,而且,微控制器具备的VFP9浮点协同处理器可提升复杂算法的运算效率。这些特性非常适合病患监护仪、试管诊断产品以及医用影像等高端医疗电子产品。而恩智浦MCU超低功耗的特性,适合便携医疗电子产品应用,满足低端市场中的血压计、血糖计、体内脂肪分析器、数位体温计以及心率监视器对低功耗的需求。  再以电源转换器为例,恩智浦EPS2.0符合能源之星的要求。例如,50W以下适配器,在无负载时的输入功耗小于等于0.3W;对于250W以下、50W以上的适配器,无负载输入功耗小于等于0.5W。而根据能效测试,采用恩智浦绿色芯片TEA1791比采用肖特基二极管的解决方案可以获得更高的效率。  此外,在网络医疗信息共享的趋势下,IC卡技术的重要性日益提升。IC卡是数据储存和管理、安全认证、授权凭证以及个人与信息系统数据交换等的重要平台。而且RFID技术可以实现药品的追踪、疫苗管理、血浆管理、制服褥单管理、医疗器材管理以及化验管理。而恩智浦在智能卡和RFID应用领域有着毋庸置疑的领导地位。  作为高性能混合信号半导体供应商,恩智浦的医疗电子方案具备高整合度、快速精准的运算能力、容易携带、小尺寸、低功耗、安全、稳定等特点,满足了便携医疗电子领域的需求。

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  • 4种新型家用便携医疗电子产品前景广阔

    中国正迅速进入老龄化社会,各种适合家庭使用的小型电子医疗器械产品都将陆续进入中国老人家庭,关键在于医疗器械厂商要千方百计降低生产成本,开发出价格适中的产品。  随着我国医疗制度改革的大幅推广,越来越多的病人,尤其是关节炎、高血压和支气管炎等慢性病人,选择在家治疗。此外,老龄化进程的加快使我国成为亚洲乃至世界高血压、糖尿病高发国之一。这就为形形色色的家用电子医疗器械产品进入家庭奠定了基础。家用电子医疗器械在国外又称“便携式医疗器械”,系指各种体积小巧、整机份量轻、用电省、价格适中的治疗用或检测用电子器械产品。  中外市场前景广阔  在国外,家用电子医疗器械早已是一个成熟的行业。目前国际市场上至少有数以千计的各种家用电子医疗器械产品,其产品可分为以下几大类:1.电子血压计;2.电子计步表(参加慢跑等体育锻炼用的计步表);3.数字式体温表或更为先进的红外耳温表;4.数字式助听器(分为外挂式和内藏式等2大类,在国外早已淘汰半导体式助听器,现市场上的助听器多为数字式产品);5.健康体重磅秤;6.手持式家用紫外线消毒灯具(适合家有肺结核等传染病人的家庭对碗筷、衣物、桌椅等器具物品进行消毒时使用);7.便携式多功能皮肤美容器(这类产品在国外发展较快,其原理系利用无线电射频技术,体积小巧,可在家里进行各种“紧肤”、消融双下巴、除去颜面颈部等处的皱纹,消除眼袋等多种皮肤美容术,价格一般在每台几百到上千美元之间);8.家用半导体激光治疗器械(如激光去汗毛器、激光低频针灸治疗器、家用激光按摩器等等)。近据国外媒体报道,去年全球家用电子医疗器械市场总销售额高达800多亿美元,且该市场新品迭出,充满活力,发展前景广阔。  中国的便携式电子医疗器械生产始于上世纪90年代中,比西方晚了几十年。近10年来,我国家用电子医疗器械产业开始发力。这是由于随着我国城乡居民经济收入的不断提高和生活水平的改善,人们越来越关心自己的健康。尤其是我国中老年人“三高”疾病的快速上升,使得过去很少发生的糖尿病和高血压现已成为常见高发病种。  据美国高盛公司等国际著名投资公司首席经济学家预测:中国的家用便携式电子医疗器械市场年销售额将从2006年的80亿元人民币激增至2011年的280亿元人民币或更高。亚太经合组织的一位高级官员则认为,各种便携式电子医疗器械将继手机之后,成为中国第二波热销商品。  由于中国正迅速进入老龄化社会,且纯老人家庭(儿女不与老年父母住在一起)将越来越多。今后不仅电子血压计、电子体温表、电子血糖仪等小型电子器械产品将在中国家庭里普及,包括一些价格较贵的电子器械产品,如便携式呼吸机(适合家有瘫痪病人或肺气肿病人等危重病人的家庭使用)、便携式心电图仪(适合冠心病人或心肌梗死病人使用)、远红外治疗仪及其它各种适合家庭使用的小型电子医疗器械产品,都将陆续进入中国老人家庭。关键在于中国医疗器械厂商要千方百计降低生产成本,开发出价格适中(因为多数老人的退休金都不高)、体积小巧玲珑、节能省电和便于操作的家用电子医疗器械产品。  美国高盛公司建议我国医疗器械厂商应学习美国同行,尽量采用微型芯片技术,如价格低廉的“微控制器”(8比特-32比特系统),以此为产品基础可大大降低家用电子医疗器械产品的成本。 随着微电子技术越来越先进,在目前美国等西方国家市场上,上述电子医疗器械产品所用的元器件成本已降至每只1美元以内,这就为产品的大众化奠定了基础。     我国在家用电子医疗器械产品销售方面之所以不如发达国家那样普及,原因之一就在于我国电子工业发展水平不如美国等西方国家,故国产家用电子医疗器械每台售价均在几百元到上千元,除少数经济条件较好的老人外,我国绝大多数退休老人无法承受这一价格。反观国外市场上,电子血压计和血糖仪等小型医疗器械一般售价在每台几十美元左右,大多数退休者都能承受,而数字式计步器等小产品价格仅每只几美元到十几美元,价格稍贵的远红外治疗仪售价也就在每台一二百美元左右。 目前我国国民收入水平普遍不高,根本不能与美国等西方发达国家相比。所以,我国医疗器械行业若要做大家用电子医疗器械市场,关键就在于产品价格一定要像美国等发达国家那样,尽量做到低价化(使绝大多数消费者都买得起)。我国医疗器械业要做到这一点为时尚早。笔者个人的看法是,我国大多数家用电子医疗器械产品的目标售价应控制在每台一二百元人民币左右,这样才能使电子医疗器械产品走进千家万户。而关键在于,一定要降低电子元器件的成本价格。我国医疗器械厂商应改变长期以来急功近利的做法,不能一味追求高利润率,做一锤子买卖,而应取法于发达国家厂商,千方百计开发出适合消费者需求的低成本电子医疗器械产品,这样才能走上健康发展的路子。 几种新型家用电子医械 万能家用超声药物雾化器科学研究证实,药物如能加工成纳米级或微米级的颗粒就能大大提高其生物利用度,并增强治疗效果。而超声雾化器就是这样一种能将液体药物加工成直径仅几微米大小“雾滴”的药械新产品。人的鼻腔粘膜具有极大表面积,而药物“雾滴”通过鼻粘膜吸收后可更快发挥其治疗作用(避开肝脏的“首过效应”)。根据上述研究新成果,国外厂商已开发上市多种类型的家用超声药物雾化器。该产品能将各种液体药物制剂进行雾化处理,并配备吸收面罩,病人可非常方便地使用该药物雾化器在家里进行自我治疗,该仪器对多种常见疾病如哮喘、肺气肿、流感、肺炎、支气管炎等尤为有效,且省钱省力。我国每年都有数百上千万人患呼吸道疾病,但国内市场尚无这类新产品,故开发超声波万能药物雾化器类新型家用电子医疗器械产品,无疑将有广阔的市场前景。 便携式电子真空吸痰器据了解,目前吸痰器只在医院/诊所才配备,而我国事实上已有不少老人家庭,老人最容易患支气管炎、肺气肿和其它呼吸道疾病,有时候一口浓痰堵塞在喉咙里很可能会要老人的命,故家用吸痰器的国内市场增长空间巨大。在国外早已有家庭使用的小型真空吸痰器上市。据悉,我国山东一家医疗器械公司不久前开发出一款便携式真空吸痰器,其体积小巧,整机分量较轻,适合普通家庭使用,当然也适合乡村诊所使用。但其价格在每台几千元人民币,可能对大多数老人来说有些贵。目前该产品主要出口海外市场,内销较少。 电子肌肉刺激器电子肌肉刺激器为家用小型电子医疗器械新产品之一,为意大利MontaVista电子医疗器械公司开发生产。该产品商品名为Linux,有6个频道(由弱到强)可发出不同的电刺激信号,仪器上还有彩色显示屏,操作者可一目了然地观察到电流的强弱情况(通过线条来表示)。此外,Linux还配备有利用蓝牙技术的立体声数字收音机装置,操作者可一面接受电刺激肌肉按摩,一面收听美妙的立体声音乐,适合体育运动爱好者、老年人和关节炎病人等人群使用。 指脉血氧仪血氧仪可用于测量血液中含氧量情况,在国外属于常用医疗器械产品。国外厂商开发出一只体积小巧的血氧仪,其重量仅50g左右,适合家庭或氧吧等环境使用。使用时只需将食指按在仪器表面即可显示出血氧饱和度数值。  多普勒胎心音超声波检测仪从前检测胎儿心音必须上医院并由专业医护人员进行操作。不久前,国外开发上市一种新型家用胎心音多普勒超声检测仪。据生产商介绍,该仪器配备一只小型超声波探头,孕妇可将其置于腹部随时检测胎儿心跳情况。据说从怀孕8周开始就能清晰地检测到胎儿的心跳情况。一旦发现胎儿缺氧或心跳异常等情况,孕妇可立即上医院接受治疗。  

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  • 高值医用耗材首次集中采购 合理降价一成

      由卫生部负责的2008年度全国高值医用耗材集中采购工作近日顺利结束。承担此项工作的卫生部国际交流与合作中心主任李洪山在7月31日举行的医疗器械集中采购新闻发布会上介绍,集中采购入选成交的候选品种价格与此前国内最低价相比下降了一成,同时实现了部分产品全国统一价。  首次面向全国  从发布会现场获悉,此次集中采购是卫生部首次组织供应全国范围内的医疗机构,相关医疗器械生产企业、医疗机构和采购单位的代表参加了发布会。  集中采购产品共分四类,包括心脏起搏器类、电生理类、心脏介入类和周围血管介入类(神经介入类)。李洪山总结认为,采购最大的特点是面向全国医疗机构和相关耗材生产企业,最大的难点则是在几次降价的基础上继续降价,同时还要保证必需产品的临床使用。历时9个月,共有71家企业的948个产品成为本次集中采购的候选成交产品。有158个产品由于报价超出基准购入价,未能入围。  李洪山介绍说,入围产品中有心脏介入类产品300个、周围血管介入类产品295个、电生理类产品179个以及心脏起搏器类产品174个。  据悉,卫生部将在近期内公布成交候选品种目录和价格,全国非营利性医疗机构可根据临床需要采购。李洪山指出,医疗机构原则上不得采购目录外的同类产品,目录中的产品价格为医疗机构采购价,各地不得再组织对目录内产品的集中采购和议价。  按照之前的设想,本次集中采购供应周期为1年,计划从2008年8月20日开始执行。  合理降价一成  对比卫生部国际交流合作中心所掌握的目前国内相关产品的销售最低价格,李洪山表示,此次成交候选产品的降价幅度为10.08%;对比2007年北京市集中采购价格,降幅则为4.47%。  近年来,经过不同地区的集中采购,医用耗材的价格已有较大幅度下降。  2004年卫生部组织的八省(市)集中采购以及2006年、2007年北京市的集中采购,平均分别降价26.51%、22.15%和5.69%。“此次采购在以往降价的基础上再次降价,达到目前的降幅是合理的。”  李洪山指出,采购面向全国范围内的医疗机构和相关生产企业,在确定价格时既要考虑降价,也要保证采购产品的临床需要,还要兼顾不同地区企业的配送成本、企业的生存发展和社会稳定等综合因素,因此,卫生部确定的工作原则是“合理降价”,并逐步解决由于历史原因造成的同一产品价差过大的问题。  与此同时,集中采购还实现了部分产品全国统一价。医疗器械(特别是高值医用耗材)同一产品在不同地区的价格差别较大,一般情况是其他地区的价格高于北京地区,不发达地区的价格高于发达地区。  审评专家认为,集中采购能做到统一全国采购价意义重大,为全国制定统一的医疗服务收费价格奠定了基础。亦有专家表示,按照全国的总体价格水平测算,此次集中采购如能在全国推广,实际降幅将达25%左右。

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  • 保障医疗设备应用安全 医院和厂商是战友

      ----记浙江省医疗设备售后服务调查汇报及服务规范研讨会   八千年跨湖桥遗址、五千年良渚文明,在风景如画的浙江杭州西子湖畔,2008年8月1日,浙江省医学会和浙江省医疗设备管理质控中心联合主办了医疗设备售后服务调查汇报及服务规范研讨会。   本次会议邀请了中华医学会医学工程学分会主任委员彭明辰教授、浙江省医学会秘书长骆华伟、浙江省卫生厅医政处王桢副处长、浙江省医院党委严静书记、浙江省卫生厅国际合作交流中心冯维珍主任、浙江省医学会医学工程分会主任委员谢松城,上海市医学会医学工程分会主任委员张力方、浙江省医学会放射学分会主任委员章士正等专家出席,以及浙江省各级医院的领导、设备负责人,以及采购招标部门负责人和部分厂商代表近150人参加了会议。  在简短的开幕仪式后,浙江省医学会医学工程学分会主任委员谢松城汇报了2007年度浙江省医疗设备售后服务状况调查情况,并邀请到场嘉宾为获奖的厂商颁奖。会议还就医疗设备售后服务中的售后服务收费标准、保修服务合同的规范化、招标采购中售后服务承诺与执行、医疗设备售后服务的模式等热点问题展开了交互式讨论,各位专家和厂商负责人畅所欲言。专家们一致认为,在保障医疗设备应用安全方面,医院和设备制造商是同一个战壕的战友,只有同心协力保障医疗设备安全、正常运转,才能更好的为患者服务。  一、浙江医疗设备售后服务调查实况  医疗设备售后服务是医疗设备质量管理的重要环节。服务质量的好坏直接影响到医疗设备应用安全与质量。浙江省医学会医学工程分会、浙江省医疗设备管理质控中心组织的此次大规模医疗设备售后服务的质量与满意度问卷调查,收集了大量反馈信息,并做了统计分析。浙江省医学会医学工程分会主任委员谢松城在会上介绍了医疗设备售后服务状况调查的背景资料、调查对象、调查内容、统计方法以及统计结果。  他介绍说,近年来,医院医疗设备迅速发展,据统计,近几年浙江省每年医疗设备投入增加15至25亿,医疗设备已经占医院固定资产的27%至33%。与此同时,医疗设备的售后服务供需矛盾日益突出,尤其在售后服务价格、服务质量、销售承诺的兑现等方面矛盾尤为突出。在医疗设备安全质量管理的新形势下,对医疗设备售后服务的内容、要求、规范提出了全新的要求。  在上述背景下,2007年浙江省医学会医学工程学分会、浙江省医疗设备管理质控中心对全省24家三甲医院、34家三乙医院、38家二甲医院、20家二乙医院进行了一次医疗设备售后服务状况调查,着重调查了 2005 和 2006 年度医院六类重要医疗设备供应商的售后服务满意度情况。本次调查共发放调查问卷 200多份,回收问卷调查表116份。参加问卷调查的医院涵盖了全省各地市的各级医疗卫生单位。  调查内容包括:800叫修和响应速度满意度、现场工程师的技术水平和维修效率满意度、零配件到货和其付款方式满意度、维修人工服务收费和零配件价格满意度、保修合同所包含的实际内容和合同价格满意度(内窥镜类为等级修理内容和价格满意度)、供应商执行售后服务承诺的综合满意度等六个方面。调查涵盖放射影像类、超声类、监护类(非麻醉监护)、呼吸机类、麻醉机类、内窥镜类等六个类型的医疗设备。满意度调查获得总分第一的厂商见表一:设备类型 获奖厂商放射影像类通用电气 超声类 飞利浦监护类(非麻醉监护)迈瑞呼吸机类泰科麻醉机类太空(百斯)内窥镜类富士能表一:2007年度浙江省医疗设备售后服务状况调查评 分统计结果  谢松城主任表示,这次调查与讨论有利于进一步提高医院对医疗设备售后服务的满意度,建立长期的反馈机制,推进建立医疗设备售后服务的规范化。虽然有一些厂商没有获奖,但是在服务中已经有较大进步,并对售后服务有明显改进措施的西门子、奥林巴斯两家厂商进行表扬。  二、价格问题成会议讨论焦点  在医疗设备售后服务规范化与热点问题研讨中,价格问题成为焦点,与会专家就售后服务收费标准展开激烈讨论。浙江省儿童医院有关专家表示,医院医疗设备主要分为三大类,放射类、检验类、常规类等设备,其中放射类设备占医院设备维修费用的80%,而放射类设备的主要制造商是,GE、西门子和飞利浦,由此可以看出,解决医院医疗设备售后服务价格问题,与这三个厂商关系密切。  1、医院和厂商需要理解、透明、互信  医疗设备售后服务收费为何如此之高?中华医学会医学工程学分会主任委员彭明辰教授表示,这是一个很难回答的问题,但也是不能回避、急需答案的问题。要妥善解决这一问题有六个字:理解、透明、互信。  一方面厂商为了能把医疗设备顺利打入医院,医疗设备采购过程中,不得不压低价格,使得出现扭曲的市场价格,而医疗设备售后服务收入已成为设备制造商利润的重要组成部分。另一个方面,医院医疗设备采购经费93%来自医院本身,仅7%来自政府补贴,而医疗设备在提供服务时的价格是由政府定价,高昂的医疗设备维修设备让医院不堪重负。  彭明辰教授认为,医院和设备制造商应该相互理解,以追求保障医疗设备安全、为百姓解决病痛为己任。厂商在提供售后服务的同时也要做到收费标准透明,让医院明白每一分钱是花在什么地方、该不该花。只有做到了相互理解,价格机制透明,相互信任,才能更好的配合,做好医疗设备售后服务工作。  此外,医院要明确我们需要什么。医疗设备进入医院后,通过临床验收,在保持设备能够正常运转的情况下,医院需要将设备的功能最大化发挥出来,并进一步利用检查所得的信息,发挥这些数据的作用。而作为设备提供商,有义务在提供设备后,确保这些设备的安全和设备使用的安全,也有责任帮助医院确保检查信息的有效性,并帮助医院开发利用检查所得的信息。  2、面对价格问题 办法总比困难多  上海市医学会医学工程分会主任委员张力方也应邀出席会议并参与讨论,张力方主任提出,能不能从医疗设备所做的每一次检查费用中提取相应比例作为维修资金?目前厂商在零配件的备件上采用国际标准,那么能不能建立一个符合中国国情或者是某地方特色的备件标准?  张力方主任指出,医院是一个特殊的单位,医院在不断改进服务流程、设立应急预案、建立绿色通道以满足患者的需求,病人进入医院从来不会因为病人没钱而不给予救治。而厂商在服务医院的时候能不能也多一点人性化的措施呢?以确保医疗设备的正常运转。厂商在提供维修时,可不可以也采取“单病种”收费,以降低设备维修费用?  张力方主任还表示,目前医疗设备在流通中的质量问题已经得到解决,但在进入医院以后的质量管理,以及出现故障后的维修质量管理,是医疗设备售后服务的重要内容,还需要医院和厂商做出很多探索和努力。  3、解决价格问题 我们行动着  各厂商代表也提出了各自的观点以及改进售后服务的方案和对策,并表示会后将认真总结会上各位专家以及医疗机构代表的意见,细化价格,认真履行售后服务合同,不断增加售后服务的主动性,提高服务质量,并与用户积极沟通交流,制定更为合理的售后服务方案,更好地服务医疗设备售后服务用户。  据悉,2007年12月10日,通用电气医疗集团临床系统客户服务中心在江苏无锡投入运营。该中心下设维修中心和在线支持中心,其业务是负责对在中国区销售的小型临床系统医疗产品的维修服务和所有临床系统医疗产品的售后在线服务,并还推出包含安全、便利、水准、效益等内涵的“心体验”服务,以期为客户提供高质量的售后服务。GE有关负责人还建议,相近医院相同设备可以采取整体打包服务的方式购买保险,以降低费用。  飞利浦医疗保健事业部客户服务部市场经理张源鑫介绍说,飞利浦公司也积极探索解决售后服务价格办法,目前飞利浦公司主要采取全球远程服务系统(PRS)和设备生命周期解决方案,有效解决客户售后服务难题。PRS(Philips Remote Services)是一种安全的专用网络, 将飞利浦CT, MR, CV, NM, Ultrasound等设备与全球远程服务中心相链接,由飞利浦专业工程师24小时不间断对设备运行状况进行监控,一旦出现故障可即时赶到现场进行抢修,可保证快速的远程技术支持、监控、诊断和使用帮助。设备生命周期解决方案是从“采购计划”到“安装使用”, 从“使用高峰”到“设备更新”全程进行管理,帮助客户简化工作流程,全身心关注患者需求。  还有众多医院和厂商代表在会议上发言,表述各自的观点,经过激烈的讨论,专家们认为,不能奢望通过一个这样的讨论能解决医疗设备售后服务中的所有问题,需要建立医院与厂商的沟通交流平台,加强互通、互助、互信,为解决医疗设备售后服务难题铺平道路。

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  • 首届泛亚洲计算机断层扫描结肠成像术大会

      为了应对亚洲地区不断攀升的结肠癌发病率,为结肠癌寻求更佳的检测和治疗方法,首届泛亚洲计算机断层扫描结肠成像术(CTC)大会将于2009年3月26日至28日在中国杭州举行。该会的指导委员会成员由来自中国、韩国、日本及英国的专家所组成,该会将着重讨论CTC在亚洲地区的应用以及计算机辅助诊断软件(CAD)在结肠癌早期诊断方面的作用。   “导致结肠癌死亡的很大一部分原因在于早期诊断的缺乏。为了挽救更多的生命,我们有必要不断提升肿瘤筛查能力。” 首届泛亚洲计算机断层扫描结肠成像术大会主席、中华放射学会主席祁吉教授表示,“此次大会上,世界各地的顶尖放射学家将汇聚一堂,共同分享放射学领域的最新动态和研究成果,这对于应对亚太地区不断攀升的结肠癌发病率是十分重要的。”据悉,在欧洲和北美洲都已经类似的有关CTC方面的会议,而亚洲地区的此类会议尚属首次。首届泛亚洲计算机断层扫描结肠成像术大会将包括学术演讲、专题讨论、操作演示等环节。大会指导委员会希望该会的召开能够带动有关结肠肿瘤研究进展以及多层螺旋CT图像分析研究进展方面的相关学术交流。

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  • 历数近几年里医疗器械使用中的违法情形

      医疗器械种类繁多,用途广泛,在使用时能否保证其安全有效,直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。近几年来,医疗器械使用不良报告不断增多,违法违规使用医疗器械的行为时有发生。作为一名执法人员,本文作者将近几年来所见所闻的医疗器械违法现象总结起来,以飨读者。   目前各级医院、村卫生室、单位医务室、社区卫生服务机构、个体诊所、计划生育技术服务机构等(以下统称使用单位)是使用医疗器械的主力军。调研发现,这些单位的相关人员非常注重医学、药学等专业知识的学习,但是对有关医疗器械的法律、法规和规章却知之甚少,难以较好地做到合法使用医疗器械,确保医疗器械的安全、有效,更好地保障人体健康和生命安全。    违法情形一:使用过期的医疗器械   案例:2007年6月8日,执法人员在某医院仓库检查时,发现该仓库里的一类医疗器械“一次性使用薄膜手套”有效期至2007年5月10日。该医院医疗器械出库单显示:5月20日保健科领取上述手套10袋。执法人员到保健科进一步调查发现,上述手套已经使用6袋,库存4袋。本案中,该医院使用的手套已经过期。   定性:这种使用过期器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十六条第三款的规定,应根据《医疗器械监督管理条例》第四十二条进行处罚。   违法情形二:使用假冒的医疗器械   1.医疗器械说明书、标签或者包装标识等标示的生产企业不存在。   案例:某镇卫生院使用的医疗器械“心电综合分析系统”合格证标示生产企业为北京某医药企业。该卫生院提供的上述器械注册证编号:京药器监(准)字02第101185号,生产企业许可证编号:京药管械生产许20000118号,发证机关均为:北京市药品监督管理局。但经北京市药品监督管理局协查,该生产企业并未取得《医疗器械生产企业许可证》,北京市药品监督管理局也从未核发注册号为“京药器监(准)字02第101185号”的注册证。   定性:上述器械为未经注册的假冒产品。本案中,某镇卫生医院使用“心电综合分析系统”的行为应当定性为使用无产品注册证书的医疗器械。   2.医疗器械说明书、标签或者包装标识等标示的生产企业虽然存在,但是医疗器械并非该企业生产。   案例:某医院使用的医疗器械“WM-Ⅱ型微米光治疗仪”机身标签标示生产企业为大连某公司,未标示注册号、医疗器械生产企业许可证号等内容。经大连市食品药品监督管理局协查,该生产企业为合法的器械生产企业,但是从未生产过“WM-Ⅱ型微米光治疗仪”。上述产品为假冒的无产品注册证书的医疗器械。   违法情形三:使用规格型号超范围的医疗器械   案例:某口腔专科诊所使用的医疗器械“FJ22A型连体式牙科治疗设备”生产企业:上海某医疗器械有限公司,规格型号:FJ22A型,注册号:沪药管械(准)字2003第25500××号,出厂日期:2003年10月。经查,注册号为“沪药管械(准)字2003第25500××号”的注册证标示产品规格型号为FJ22,不包括FJ22A。FJ22A型的产品注册号为“沪药管械(试)字2004第20600××号”,注册时间为2004年4月9日。生产企业在批准之前就生产了上述型号的产品。   违法情形四:从无经营资质的供货单位购进医疗器械   1.供货单位根本不存在,有关的经营许可证等证件均为凭空捏造。   案例:2007年5月10,执法人员在某医院发现该院于2006年10月31日从合肥同成科技开发有限责任公司购进KD580监护仪4台。这些监护仪标签均标示生产企业为北京某公司,注册证号:京药管械(准)字2002第22101××号(更)。经合肥市食品药品监督管理局核查,合肥市合法的医疗器械经营企业中,无合肥同成科技开发有限责任公司;标示“合肥同成科技开发有限责任公司”的《医疗器械经营企业许可证》等证件均系伪造。   2.供货的生产或者经营企业合法存在,但使用单位购进的产品超出了供货单位的生产或者经营范围。   案例:2005年2月28日,执法人员在检查中发现某诊所使用的医疗器械“一次性使用麻醉止痛泵”包装箱内配有一次性注射器(一只泵配一只注射器),止痛泵与注射器生产企业分别为扬州某医疗器械实业有限公司以及扬州某医疗器械厂。经核查,扬州市某医疗器械实业有限公司只有生产“一次性使用麻醉止痛泵”的资质,不具备生产和经营一次性注射器的资质。该诊所从扬州市某医疗器械实业有限公司共购进上述产品共40套,已使用9套,库存31套。本案中,该诊所购进“一次性使用麻醉止痛泵”的渠道没有问题,但是购进的与之配套使用的一次性注射器的渠道却是非法的。   除了上述四种主要的违法情形之外,还有使用无合格证明的医疗器械、使用擅自在说明书中增加适应症或者适应范围的医疗器械等等。   为了有效避免假冒、非法的医疗器械进入使用单位,杜绝使用医疗器械违法行为的发生,使用单位的相关人员应该学习有关医疗器械的法律、法规和规章,进一步增强法律意识,提高识别假冒、非法医疗器械的本领。具体到实践中,至少应该做到:依法购进验收、规范贮存使用医疗器械。

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  • 花费180万美元 全球首个人造金属胃亮相

    英国科学家宣布他们已经制造了世界上第一个人造胃。这个闪着金属光泽的高科技盒子跟人胃的消化功能完全一样。 根据介绍,这个人造胃用金属制作。人的内脏内存在酸和酶,因此这个人造胃有抗酸和酶的腐蚀性能力,同时还增加了人造胃对营养物质吸收的新功能,比如在吃那些导致肥胖的食物时,它会有一种饱了的感觉。 英国诺里奇食物研究院的马丁博士是这个人造胃项目的负责人。他说,人造胃是一个由两部分组成的模型,稍微比台式电脑大点。模型的上半部分由一个漏斗组成,食物、胃酸和消化酶在这个漏斗里混合。一段时间后,食物将滑落到一个银制的管子里,再通往一个黑色透明的盒子。人造胃中的软件分别根据婴儿或成年人,已经预设了不同的人造胃参数,比如,食物在胃里某个部位能保存多久,预知各个不同部位激素的产生。 通过了解食物在内脏中的消化过程,以及胃中各个部分吸收营养的情况,研究者能通过食物的加工制作来控制消化过程,帮助公众拥有健康的身体。比如,通过演示可以知道葡萄糖在血液中的吸收情况,可以有效帮助糖尿病患者。“我们对于内脏内的消化过程了解并不多,但我们希望这个模型能帮助我们填补些空白。”马丁博士说。 “这是非常重要的工具,能够帮助我们理解人体胃中发生的一切。”伦敦皇家学院的生物化学教授彼特博士说。 这只人造胃的容量大约是实际胃一半大小,它可以“吃”约24盎司的食物,目前为止,它主要享用的食物是蔬菜。 这项研究由英国政府赞助,用于修建模型的费用约为180万美元,目前,马丁和他的研究小组已经和数十家公司进行谈判,希望在将来继续研究这个项目。 目前,这个人造内脏已经吸引了商家目光。一个公司计划用人造胃来做实验,看一块饼干在内脏内释放多少营养元素。另一个公司则希望知道一个误被儿童吞食的污染物在人体内能被吸收多少。

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