医疗器械

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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
  • Uro-G及Uro-V一次性膀胱镜系统医疗器械注册申请在香港获批

    上海2023年8月15日 /美通社/ -- 专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)宣布,其代理的Uro-G及Uro-V一次性膀胱镜系统注册申请近日已获中国香港特别行政区政府卫生署批准。 Uro-G可以提供120°的视场角,以及上...

  • 适用于医疗器械且具有包胶工程塑料的全新热塑宝 H TPE系列

    热塑宝 H 是专为亚太地区医疗保健和医疗器械应用而设计的全新 TPE 产品系列。HC/AD1/AP 系列提供高质量的材料解决方案,符合 ISO 10993-5 和 GB/T 16886.5 细胞毒性标准。该系列对极性热塑性材料具有良好包胶性,如 PC、ABS、PETG 等。

  • 凯柏胶宝® 助力亚太地区创新医疗器械发展

    亚太地区的医疗器械创新持续带来了更多的可能性,以获得具有成本效益,并能够挽救患者生命的安全医疗器械。包括外罩和外壳在内的每一个医疗器械部件的设计必须能够实现高效性、用户便利性、患者舒适性和安全性等特性。

  • 进军秘鲁,理邦全球布局再拓拉美版图

    深圳2023年3月14日 /美通社/ -- 当地时间3月10日,理邦秘鲁办事处在利马圣伊西德罗正式设立,理邦全球化战略再上新台阶,将为拉丁美洲,尤其是为安第斯地区的客户提供更适宜当地需求的解决方案,成为助推拉美市场实现跨越发展的新引擎。 办事处立足秘鲁,辐射整个拉美市场,依...

  • 支持科学监管 丹纳赫四度参与中国医疗器械监督管理国际会议工作

    上海2023年3月10日 /美通社/ -- 2023年3月2日,由中国食品药品国际交流中心主办的第十三届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)在福州市开幕。丹纳赫全球质量法规事务副总裁Noreen Galvin,贝克曼库尔特全球副总裁、中国区总经理陈小穗在开幕式发表主题致辞。...

  • TUV莱茵出席第十三届CIMDR,助力医疗器械网络安全问题探讨

    福州2023年3月7日 /美通社/ -- 近日,第十三届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)医疗器械网络安全分会在福州市举行,国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TUV大中华区(以下简称"TUV莱茵&q...

  • 美华国际医疗就建设科技园和医疗研发中心项目与海南琼海市政府及海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区签署合作框架协议

    扬州2023年2月21日 /美通社/ -- 美华国际医疗技术有限公司("MHUA "或 "公司")(NASDAQ: MHUA)是一家在中国拥有运营子公司的信誉良好的第一、第二和第三类一次性医疗器械的制造商和供应商,今天宣布旗下控股子公司海南...

  • 霁开业立 爱达蓉城,勃林格殷格翰霁达(成都)康复医疗中心正式开业

    上海2023年2月20日 /美通社/ -- 2023年2月18日,全球领先的生物制药企业勃林格殷格翰携手成都市温江区人民政府共同打造的勃林格殷格翰霁达(成都)康复医疗中心在成都温江医学城正式开业,将致力于为患者提供德国金标准的卒中康复服务,助力提升四川乃至我国西部地区的...

  • 便携化设备将为医疗器械行业带来一场革命

    智能化医疗器械是医疗器械行业和信息通信行业的交叉融合领域,技术更新迭代迅速,新产品不断涌现,给医疗器械监管政策、技术标准、评测验证技术、临床试验方法等提出了更高要求。在现有法规、技术指导原则的基础上,进一步促进医疗器械和信息通信两大行业的跨界融合,拓展智能化医疗器械监管工具,推动相关新技术、新产品的标准制定、测试工具研发,构建智能化医疗器械监管、标准、评测验证、产业服务体系,加快产品转化,是智能化医疗器械领域迫切需要解决的问题。可穿戴设备的微型化、便携化,将为医疗器械行业带来一场革命。

  • 医疗设备电源必须使用医用隔离电源系统

    国有企业办医疗机构是医疗卫生体系的重要组成部分。新型的国家国有企业医疗机构将成为医疗的第二国家队。随着国企医院完成系统性的重组和定位,国有企业在医疗领域的专业化重组,并购也将提速。这将意味着对于医疗器械的需求将会增加,医疗器械即将迎来春天。现在我们可以看到医疗器械这个板块正呈现四十五度角往上走,这种量价关系非常的健康。这种走势后面即将迎来加速的行情。所以说近期对于医疗器械这个板块来说,我们必须要盯紧了。

  • 语音芯片的应用优势很多在医疗系统中的应用是很常见的

    语音芯片在医疗系统中的应用是很常见的,语音识别系统让医疗器械的操作更加简便,从而也提升了医护人员的工作效率,让医疗环境更加干净畅通,除此之外在医疗系统中,语音芯片的应用优势还有很多。将采集的语音信号进行预处理的语音识别技术包括语音信号数字化及数字编码、语音检测技术、语音信号特征参数的提取。语音信号数字化还有数字编码就是把自然语音模拟信号转换成数字信号,同时对语音信号数据编码压缩,减少数据大小,减小反应时间,提高服务效率。

  • 美华国际探索应用ChatGPT技术开发在线人工智能健康咨询服务

    扬州2023年2月8日 /美通社/ -- 美华国际医疗技术有限公司("MHUA "或 "公司") (NASDAQ: MHUA)是一家在中国拥有运营子公司的信誉良好的第一、第二和第三类一次性医疗器械的制造商和供应商,今天宣布公司将寻求探索应用...

  • 中国医疗大健康产业的国际地位会进一步提升

    医疗器械企业发展前景看似乐观,然而医疗成本难以为继,加上有新竞争力量参与,预示了行业未来的格局可能将发生改变。如果当今制造商未能在不断演变的价值链中确立自身地位,则将面临进退两难的境地和被商品化的风险。要保持领先地位就要提供超越设备的价值,解决医疗问题,而非仅仅有所贡献。

  • 一体推进医疗器械产业创新发展前景广阔

    医疗器械市场将人工智能进一步扩大;医疗器械行业将继续保持较高速度的发展;创新医疗器械将加速涌现;医疗器械企业的兼并联合重组将增多,平均规模将逐步扩大;我国医疗器械行业仍然处于“黄金发展期”,前景广阔。

  • 智能家用医疗设备则会成为医疗器械市场的主力

    随着我国经济的不断发展,人民生活水平提高的同时,对自身的健康也越来越重视。“有病求医”的观念早已落伍,医疗消费的动机开始表现出多层次、多样化的特点,这就为医疗器械开拓出了更多的市场。随着家用医疗器械的普及,健康大数据成为行业专家们关注的新热点,健康大数据云平台和智慧医疗的概念应运而生。如何收集、分析用户的生理数据,并结合专业算法、自有和云平台为用户提供个性化、定制化的健康服务,成为下一步研究的重点。而作为身体健康数据的来源点,智能家用医疗设备则会成为医疗器械市场的主力。

  • 医疗器械的应用场景将不断丰富和完善

    当前家用医疗器械生产企业正积极布局”人工智能+”家用医疗器械,利用人工智能技术及大数据来开发家用智能健康机器人,全方位对家庭各成员进行实时健康管理。未来,伴随算法和数据的进一步发展,资本的注入、利好政策以及相关监管机制和配套法律的进一步落实与完善,“人工智能+”家用医疗器械的应用场景将不断丰富和完善,产品落地迭代速度也将进一步加快。

  • 医疗器械背后与医工结合有密不可分的关

    在我国创新医疗器械快速发展的同时,如何提高国产率以及突破关键技术零部件的研发成为关键,而背后与医工结合有密不可分的关系。由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估,尚难以实施带量方式,并将根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例,人工智能在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

  • 可穿戴医疗设备行业未来发展的一大趋势

    在市场需求的带动下,可穿戴医疗器械的应用群体与应用场景不断深入,可穿戴医疗器械全方位助力中国医疗的智慧化与精准化发展。未来,可穿戴医疗器械生产与运营企业可以通过构建与企业软硬件相结合的个性化健康管理服务体系,强化云端集成对接和数据管控,实现患者端、医生端和云端的无缝对接,为用户提供更全面的增值服务。逐渐从硬件走向服务,强化企业自身的服务变现能力将成为可穿戴医疗设备行业未来发展的一大趋势。

  • 医疗系统也存在极为广阔的改善前景

    在国际医疗器械市场中,许多发达国家和地区发源较早,医疗器械产品质量和水平的要求都比较高,市场需求随产品技术的更新而不断提升。而中国及一些东南亚等发展中国家虽然有着庞大的人口数量,但医疗系统也存在极为广阔的改善前景。

  • 医疗器械市场增速快、空间大有很大发展潜力

    医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。根据用途划分,医疗器械细分领域分为医用装备、检测装备、耗材、家庭护理、制药装备五大类。发行人的骨科手术导航定位机器人类产品属于医用装备,配套手术耗材、手术工具属于耗材。