一体推进医疗器械产业创新发展前景广阔

医疗器械市场将进一步扩大;医疗器械行业将继续保持较高速度的发展;创新医疗器械将加速涌现;医疗器械企业的兼并联合重组将增多，平均规模将逐步扩大;我国医疗器械行业仍然处于“黄金发展期”，前景广阔。

坚定不移地推进医疗器械产业创新和高质量发展，是关系我国现代化建设和“十四五”改革要求的重要战略任务，是推动形成以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进新发展格局中的重要工作内容，是保障人民群众享有幸福安康生活的内在要求，是维护国家公共安全的重要保障。

随着科技创新与经济不断发展，生活水平与质量的提高使人们的健康意识不断增强。与此同时，人口老年化进程加快，慢性病的日常护理与治疗需求增加。医疗服务以后发展趋势以社区与家庭为主，整个医疗模式朝着综合医院、家庭医生为主流。人们对各类家用医疗用品在出院后存在依赖性。我国家用医疗器械市场还处在发展初期，具有进入壁垒低、发展速度快、投资回报率比较高、风险相对较小的特点，正吸引着越来越多的资本进入。市场健康快速发展离不开相应的法规政策扶持，现在欧美地区陆续出台家用设备专用标准。希望我国监管部门也能尽快出台相关的标准，便于规范市场、统一管理。

讲好进贤故事，扛起社会责任，传播社会正能量。要勇于探索创新，加快技术改造步伐，搭建平台，做大产业链，谋求大发展。要把握发展机遇，牢牢抓住进贤医疗器械发展“黄金期”，将发展机遇转变为发展实效，政企携手、共同努力，把进贤医疗器械规模做大，实力做强，品牌做优。

随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年。进口替代是未来十年器械发展的主旋律，回溯已经实现进口替代的细分领域的成功经验，我国未来五到十年有更多的领域将实现进口替代。这个过程需要伴随着国产自有技术的创新与升级。通过追溯已经实现进口替代领域的成功经验，对于我国未实现进口替代的细分领域的未来发展方向具有强烈指导意义。

认真履行保护和促进公众健康的监管使命，推进医疗器械监管领域制度创新、管理创新，推动形成有利于医疗器械产业创新发展的制度体系，促进产业高质量发展。要全面贯彻新发展理念，构建促进创新发展的新法规体系，加快推进监管科学研究，加快推动医疗器械注册人制度全面实施，坚持风险全生命周期管理要求，强化上市后监管，加强国际交流合作，打造适应医疗器械产业创新发展的新监管体系。

中国医疗器械行业就像所有其他行业一样，在广泛的细分品类中都有涉足，产品非常全面，几乎所有的医疗器械和耗材都能生产，这是好的一面。但是，从技术的高低来看，中国医疗器械厂家还处于中低端的位置，只有极少数品类有所突破，能够在高端产品上与国际巨头正面竞争(比如医疗影像设备中的核磁共振成像设备等)，大部分高端医疗器械和耗材都需要进口。这是不太好的一面。但是，正如中国所有的工业类别一样，中国医疗器械行业发展迅速，国家和企业投资踊跃，技术水平和市场占有率都在迅速提高。我们可以预期一个很好的未来。

要加快形成协同推动医疗器械产业创新发展新格局。企业要切实负起主体责任，保证医疗器械全生命周期质量安全，同时以临床需求为导向，瞄准技术发展前沿，聚焦国际产业发展，推动高端医疗器械制造;药监部门要强化部门间政策协同配合，一体推进医疗器械产业创新发展，加快推进我国由“制械大国”向“制械强国”的历史性跨越。