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[导读]在市场需求的带动下,可穿戴医疗器械的应用群体与应用场景不断深入,可穿戴医疗器械全方位助力中国医疗的智慧化与精准化发展。未来,可穿戴医疗器械生产与运营企业可以通过构建与企业软硬件相结合的个性化健康管理服务体系,强化云端集成对接和数据管控,实现患者端、医生端和云端的无缝对接,为用户提供更全面的增值服务。逐渐从硬件走向服务,强化企业自身的服务变现能力将成为可穿戴医疗设备行业未来发展的一大趋势。

在市场需求的带动下,可穿戴医疗器械的应用群体与应用场景不断深入,可穿戴医疗器械全方位助力中国医疗的智慧化与精准化发展。未来,可穿戴医疗器械生产与运营企业可以通过构建与企业软硬件相结合的个性化健康管理服务体系,强化云端集成对接和数据管控,实现患者端、医生端和云端的无缝对接,为用户提供更全面的增值服务。逐渐从硬件走向服务,强化企业自身的服务变现能力将成为可穿戴医疗设备行业未来发展的一大趋势。

虽然我国医疗器械工业起步较晚,与发达国家在规模上存在一定的差距。但是我国医疗器械产业从小到大的发展势头并不逊于同时间段的任何国家。随着各项重大医疗项目的启动,医疗器械市场开始向创新性建设方向发展,高性能的医疗器械被认为是医药工业和医疗卫生方面的重点突破领域。在国家政策导向的促进下,市场需求还会明显上升。而国内各个医疗器械企业之间的兼容和重组也是社会发展的大势所趋,我国医疗器械产业结构也将不断发展、壮大。

在医疗器械科技研发领域取得突破式进展的同时,周敏还充分利用时间在重量级行业组织担任重要职务,她不仅自己取得了行业领先的成绩,更积极培养行业人才,带领全行业走向发展的高点。科学技术的进步,引领人类文明的进步,历史的车轮不断向前,像周敏这样的优秀的、代表性关键人物功不可没。海阔凭鱼跃,天高任鸟飞。相信在未来,周敏一定会不断深耕,在医疗器械科学技术创新研发的道路上走的更远。

一是要加快完善医疗器械标准体系。加强标准供给侧改革,密切跟踪科技进步与产业发展,密切跟踪监管实践需求,坚持问题导向,对标国际标准,以强有力的手段推进医疗器械标准高质量发展。二是要不断完善标准化工作运行机制。要坚持国家主导、企业主体、社会参与的工作模式,建立健全激励社会各方广泛参与医疗器械标准制修订的工作机制,加强管理、协调各方,不断提升标准化工作的内生动力。三是要强力推进医疗器械标准制修订工作。器械注册司要会同标管中心加强顶层设计,强化标准体系的统筹管理,要建立健全标准实施评价机制,及时对标准进行动态调整,更好满足产业发展与监管实际需要。进一步完善标委会的考核评价机制,全面开展考核评价,强化考核评价结果的应用。

尽管目前我国的可穿戴医疗器械产业仍然处于发展初级阶段,由于产业环境和产品服务的原因,众多产品的实际作用未能真正发挥出来,使患者的需求无法得到真正的满足。但随着传感器、芯片、柔性电子、物联网等相关技术的发展,以及产品服务与产业环境的改善与升级,可穿戴医疗器械的医学诊疗价值、用户精准服务、健康数据应用将获得进一步提升,产业盈利模式及商业价值将得以全面开发,这都将推动着可穿戴医疗器械产业的繁荣、高速发展。

目前我国医疗装备产业发展面临重大机遇,新一轮科技革命和产业变革深入推进,制造业与新一代信息技术融合提速,给医疗装备发展带来新的机遇。但与此同时也面临重大挑战,新冠疫情加速全球产业链供应链区域化、本地化调整,发达国家争夺医疗装备竞争高地日趋激烈,我国医疗装备向产业链价值链中高端迈进面临的阻力和竞争压力明显加大。在国家政策鼓励创新医疗器械研发生产、医疗器械国产化的大背景下,我国医疗器械产品正逐步从中低端市场向高端市场实现升级,国产化进程不断加深,低估值器械与耗材已经基本完成了国产逆袭,中端产品的渗透率也得到了极大的提升,而创新型高端医疗器械市场仍主要由海外企业把持,依赖度较高。

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