FIBRONEER™试验最新分析表明那米司特在特发性肺纤维化(IPF)和进展性肺纤维化(PPF)患者中具有生存获益

• 那米司特长期生存模型研究结果在2026年美国胸科学会(ATS)和欧洲风湿病学联盟(EULAR)国际大会上发布。
• 基于该模型，那米司特在特发性肺纤维化(IPF)和进展性肺纤维化(PPF)患者中均一致延长了中位生存期。^[1],[2]  
• 模型预测那米司特可带来有意义的生存期延长，包括单药治疗时中位生存期延长多年，以及在标准治疗基础上联用时具有额外获益。^[1],[2]  

德国英格斯海姆2026年6月18日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰的口服高选择性PDE4B抑制剂那米司特的长期生存模型预测结果显示，与未接受治疗相比，该疗法可使特发性肺纤维化(IPF)成人患者的生存期延长最多5.4年，并使进展性肺纤维化(PPF)成人患者的生存期延长最多3.3年。 ^[1],[2] 这些发现基于FIBRONEER™ III期试验数据，并于近期在2026年的ATS和EULAR国际大会上发布。

"我认为那米司特将为IPF及PPF患者带来变革性的生存获益，"南加州大学凯克医学院临床医学教授Toby Maher医学博士表示，"在临床实践中，我们认为减缓FVC（用力肺活量）下降是提高IPF和PPF患者生存率的重要前提之一。FIBRONEER™临床试验数据以及生存模型分析结果向我们展示了真正有价值的获益改善，这提示那米司特对患者生存期的获益，并不局限于通过延缓FVC下降所带来的效应，其存在独立于FVC改善之外的生存获益作用。"

在IPF患者中，据估计那米司特18 mg单药治疗可使中位生存期从不接受治疗时的3.7年延长至9.1年，增加一倍以上。对于接受标准背景治疗（尼达尼布）的患者，联用那米司特18 mg预计可使中位生存期从4.6年延长至6年。^[1]

在PPF患者中，据预测那米司特18 mg单药治疗可使中位生存期从不接受治疗时的3.9年延长至7.2年。当与背景治疗（尼达尼布）联用时，预计中位生存期从3.4年延长至4.4年。^[2]

"IPF和PPF是毁灭性且危及生命的疾病，无情地夺走了患者的时间。在过去，令人难以承受的副作用迫使许多患者放弃治疗，限制了持续治疗效果的潜力，"勃林格殷格翰首席医学官兼全球医学负责人Lykke Hinsch Gylvin博士表示，"那米司特代表着抗纤维化治疗向前迈出了有意义的一步，它提供了一种有效且安全的疗法，患者能够真正耐受，从而能够得到持续的长期治疗。如果患者能够坚持更长时间的治疗，那米司特有望将其预期的生存获益，转化为最具价值的临床获益：与家人和爱人共度更多宝贵时光。"

在FIBRONEER™-IPF与FIBRONEER™-ILD两项临床试验中，那米司特达到主要研究终点。两项研究分别针对特发性肺纤维化（IPF）、进展性肺纤维化（PPF）人群，以基线至第52周用力肺活量（FVC）绝对变化值为评价指标，证实相较于安慰剂，那米司特能够延缓患者肺功能下降。虽然两项FIBRONEER™试验均未达到关键次要终点*，但在 FIBRONEER™试验的汇总分析中，与安慰剂相比，接受18mg那米司特单药治疗的患者死亡风险名义上显著降低了59%。^[3]

*关键次要终点是试验期间首次发生急性IPF/ILD加重、因呼吸系统原因首次住院或死亡的复合终点。

关于生存模型分析
研究基于 FIBRONEER™-IPF 与 FIBRONEER™-ILD 两项临床试验数据，通过统计学模型测算生存获益。研究人员使用标准方法（Weibull分布模型）估算30年期间的长期生存结局，假设治疗效果和停药率与各自试验期间观察到的结果一致。 ^[1],[2] 

需要注意的是，上述数值均为模型推演预测结果，并非临床试验中实际观测到的患者结局数据。来自FIBRONEER™试验开放标签扩展研究FIBRONEER™-ON以及真实世界证据的数据将为那米司特的长期疗效提供进一步证据。

关于那米司特
博优维®（那米司特）是一种口服的高选择性PDE4B抑制剂，具有抗纤维化、免疫调节、上皮保护和血管保护作用，已在美国、中国、阿联酋和日本获批用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）和进展性肺纤维化（PPF）。

那米司特用于IPF和PPF的注册申请也正在欧盟（已于2026年5月获得CHMP积极意见）、英国和其他国家进行审评，预计2026年将获得更多批准。

勃林格殷格翰还在探索那米司特在两种风湿性疾病中的治疗潜力：系统性硬化症(SSc)和肌炎(IIM)。

关于IPF和PPF
特发性肺纤维化(IPF)和进展性肺纤维化(PPF)均表现为肺部不可逆的瘢痕组织积聚，影响肺部摄取氧气并将氧气输送到血液中的能力。^[4],[5],[6] IPF和PPF的体征和症状包括持续性干咳和劳累时气短。^[6],[7]

在IPF中，肺纤维化的根本原因尚不清楚。^[4]该病主要影响50岁以上人群，男性患者多于女性。^[8]

在PPF中，肺部瘢痕形成可能与既有疾病（例如类风湿关节炎或系统性硬化症）有关，这些疾病导致肺组织反复炎症并最终发展为纤维化。PPF也可能由吸入性物质（例如石棉或霉菌）暴露引起，或原因不明（特发性），并且尽管针对原发疾病进行了治疗，病情仍会恶化。^[5]

IPF和PPF可能影响全球多达920万人。^[9],[10]约一半的IPF或PPF患者在确诊后5年内死亡^{[11],[12],[13]}——死亡率高于多种癌症。^[14],[15]

勃林格殷格翰
勃林格殷格翰是全球领先的生物制药企业，布局人用药品、动物保健两大业务领域。公司研发投入位居行业前列，致力于研究突破性疗法，解决巨大未满足的医疗需求，从而帮助改善或延长生命。自1885年成立以来，勃林格殷格翰一直是独立的家族企业，始终着眼长远发展，将可持续发展理念贯穿全价值链。公司在全球有近5.43万名员工，服务逾130个市场，致力于打造一个更健康、更可持续的未来。更多详情，请访问： www.boehringer-ingelheim.com 。