博雅旗下TG医疗实现脐血大规模自动化处理

近日,博雅控股集团旗下TG医疗宣布与Cordlife Group签订战略合作协议,在印度地区为其提供专利的新一代AXPII系统,用于帮助Cordlife实现快速脐带血处理。

南京新百参股的新加坡主板上市公司Cordlife Group是亚洲领先的脐带血存储服务提供商,在新加坡、香港、印度、印度尼西亚和菲律宾等五个主要市场提供干细胞处理及存储服务,其中印度分部也是印度三大脐血库之一,自2008年开始运营,并获得了AABB(干细胞存储全球金标准)和CAP认证。

TG医疗总裁朱海虹表示:“TG医疗正全力迅速推动自动化细胞处理设备及技术的专利产品线,本次与Cordlife的成功合作也证明了我们具备持续创新能力,能始终如一地为全球客户提供更好的细胞处理技术支持。最近,我们将业务发展至泰国,现在又扩张到印度,TG医疗正慢慢在亚洲这个庞大且重要的市场产生愈加重大的影响。”

TG医疗专利的AXPII是第二代全自动干细胞分离系统,已获得美国FDA510(k)许可用于临床血库。2019年4月,AXPII系统正式在泰国上市销售,成为TG医疗业务战略布局在东南亚地区的起步;就在6月,AXPII系统又获得加拿大卫生部的批准,开启在北美市场的全线拓张。

AXPII系统能够在全封闭的无菌系统中从脐带血单元中自动地、极速地、可靠地收集干细胞和祖细胞,因此受到包括中国脐血库集团、纽约脐血库、美国CBR血库等在内的世界各地主要公共及私人脐血库的青睐。

AXPII在上一代AXP系统的基础上进行了功能的升级,改善了用户界面,加强了操作系统的兼容性,同时优化后的AXPII系统配套的XpressTRAK®软件能够实现全过程的准确记录与溯源追踪,确保操作流程及文件记录完全符合当前现行良好生产规范(cGMP)和现行良好组织操作规范(cGTP)的规定。

“AXPII系统能够实现快速、自动化、高质量的脐血干细胞收集,帮助诸如Cordlife这样的高要求客户提高细胞处理质量和效率。不过很多情况下,我们的客户需要的不仅仅是一个自动化设备、一个产品,博雅也更希望能通过TG医疗为客户提供一整套完整的方案、一个先进强大的自动化流程设计、一种全流程全方位的服务。
       比如AXP®II系统配合我们专利的BioArchive®细胞存储系统,可以帮助我们的客户打造高端的、临床级的、自动化的干细胞库,香港的生宝脐血库就是其中的优秀范例。”博雅控股集团董事长许晓椿博士介绍。

除AXP以外,通过开发一系列全自动的细胞处理、存储设备,博雅控股集团旗下TG医疗已成为行业前沿的细胞存储、细胞治疗、细胞规模化处理与制备的自动化技术整体解决方案供应商,能够为各个细胞科技相关机构提供三大解决方案。
       自动化的生物样本库整体解决方案不仅协助客户完成高度现代化、自动化的细胞存储库建设,还能帮助客户获得AABB、FACT、CAP、NRL等国际化高标准认证;手术室即时系统(Point-of-Care)整体解决方案让细胞治疗临床机构实现了在手术室环境下实现快速、高效、临床级的细胞提取;CAR-T及肿瘤免疫细胞自动化技术与整体解决方案能帮助开发者实现CAR-T细胞药物大规模、标准化的制造和生产成本的大幅降低,同时保障细胞生产效率及细胞质量的稳定。