制药业必将被改变 搭载人工智能技术将成行业主流

　　从降低药物试验期间的风险到更好地研究设计和更快的结果，大数据，云和人工智能正在改变医学的制定方式。

　　随着人工智能，大数据和云开始改变药物的制造和测试方式，制药行业可能正处于重大变革的尖端。

　　《经济学人》和研究赞助商PAREXEL InformaTIcs最近发布的一份报告称，大数据创新将临床试验中招募人员的时间减少了37％，并且使用新的人工智能开发了药物工具进入市场的可能性增加了16％。

　　为了获得这些发现的背景，笔者联系了全球领先的生物制药服务提供商PAREXEL的工程副总裁Isabelle de Zegher博士。

　　GN：我很惊讶地发现，直到最近，云和大数据分析才真正用于临床药物试验。这是为什么？

　　Z博士：可能有两个原因。首先，对云和大数据的需求历来是有限的。虽然制药行业正在处理大量文件和数据，作为药物开发和监管提交的支持，但与航空等其他行业相比，这一数量十分有限。

　　此外，制药业是一个受到严格监管的行业，因此公司需要遵守监管准则。我们与其他受监管的行业没有什么不同，例如金融。然而，制药行业还具有确保患者识别数据隐私的附加限制。这使得人们不愿意更加“开放”数据到云端。

　　GN：AI如何影响临床试验的设计方式，据我所知，试验是否能产生高质量数据会产生巨大影响？

　　Z博士：通过模拟不同的临床试验设计并根据患者人群，疾病证据和以往类似试验的经验教训确定最合适的方案，可以应用AI以不同方式优化方案。研究优化涉及比较试验执行的各种潜在方案的成本和速度，例如跨国家、区域、患者群体等的数据以确定最简化的方案。

　　GN：目前，哪些机构正在药物开发和试验设计中使用AI？未来是否成为趋势？

　　Z博士：AI在药物开发中的应用仍然有限，特别是在临床开发中。其中一个主要障碍是研究人员历来可以获得的数据质量和数量上都是不够的。我们开始看到药物开发中出现了从协议优化到结果测量和报销的新解决方案，尽管这些仍处于早期阶段。随着云等流程和技术不断改进数据收集，它将使研究人员能够将AI纳入医疗保健连续体的更多领域。

　　GN：药物开发过程从现在起十年后会是什么样子？它是否会更简化，或者是否有更多的基础变化来增强AI功能？

　　Z博士：十年后，我们将看到传统的1至4期药物开发模式的基本变化。这不仅仅是因为AI的功劳，而是与大数据的组合——由传感器和电子病历（EMR）集成支持——改进的电信/远程医疗和AI。

　　越来越少的患者不需要接受生命的试验，相反，这些“尝试”将被模仿患者的“计算机”试验取代。

　　将有更多以患者为中心和远程的试验，所有患者都可以使用。直接访问EMR，与去识别技术相关联，将使研究人员能够比现在更有效地找到患者。患者访问临床站点的需求有限。由转诊医生支持的传感器，研究应用程序，机器人和当地家庭护理护理的组合将允许患者在留在家中时参与试验。对于具有大量患者群体的验证性3b期和4期试验，这种AI的使用将是最常见的。