医疗器械行业将迎来机遇，发展前景良好

随着经济社会的全面发展与进步，以维护和保障大众身心健康为核心的健康服务业正成为新兴产业的重要组成部分，改革、深化、医疗、体制这类字眼逐渐进入大众的视野，老百姓对于享受优质医疗服务的期待也随之提高。

为加强医疗器械检验检测机构管理，规范医疗器械检验检测工作，按照国务院部署，结合医药卫生体制改革，促进社会办医健康发展，有利于扩内需、惠民生和发展现代服务业。现今，医疗检验检测机构由国有机构垄断的局面有望因此改变，第三方检测机构和具备性价比优势的医疗器械将迎来机遇。业内预期，医疗检验检测机构整合改革后，医疗检验检测机构由国有机构垄断的局面有望改变，民营检测和第三方检测市场将迎来重大机会。

即将发布的机构整合意见正是对《决定》的细化和实施。国家质检总局科技司科技规划处调研员刘展表示，检验检测机构整合的思路是，根据国务院机构改革和职能转变的要求，充分体现分类推进事业单位改革精神，按照整合建立公益性政府检验检测机构和经营性社会检验检测机构两支队伍的指导思想和“专业化提升，集团化整合，市场化运营，国际化发展”的方向。

整合医疗检验检测机构对保证医疗卫生安全提供了必要的技术保障，是民生工作的具体体现。近年来，新的医疗器械相关法规、指导原则、行业标准不断出台，我们不难感受到从国家层面对医疗器械监管内容和方法的不断调整和完善。随着国家整体医疗改革的推进，作为医疗健康产业的重要组成部分，医疗器械的诊疗技术也面临新的机遇与挑战。

值得注意的是，与以往相比，此次特别提出要探索以公建民营、民办公助等方式建立区域性检验检查中心，面向所有医疗机构开放。这对社会办医扩大发展空间来说是个很好的机遇。业内分析认为，在医疗信息化不断加深的背景下，区域性检验检查中心正成为一种趋势，对促进优质医疗资源纵向流动意义重大。这一改革举措对于正在推进的检验检测认证机构整合改革将是重大政策利好。

在新的形势下，如何利用好现有的检验检测资源，满足医疗器械行业快速发展的需要，已经成为和民间共同的思考话题。预期在不久的将来，中国的药品、医疗器械检测检验市场将会呈现一个新的格局。高端医疗器械不仅被视为新兴产业的发展目标，亦被认定为重点突破的领域。

随着国家对于国产医疗器械行业的政策扶持，以及企业自主创新意识的不断提升，技术水平的不断提高，国内医疗器械市场获得了快速发展，已涌现出一批产品及服务领先的龙头企业。新政策、新机遇，提升了国产医疗品牌对品质的追求，有利于创新型、规模化和国际化企业的发展。与此同时，我国医疗器械市场还有巨大的增长空间。

2017年是国产医疗器械发展中里程碑式的一年。作为长期被GPS为代表的进口品牌垄断的医疗器械行业，国产品牌达到了前所未有的市场占有率。一方面，得益于近年来国产品牌在产品研发上的投入，某些国产医疗器械品牌在产品性能和售后服务上，已赶超同类型的进口设备；另一方面，全社会对于支持国产医疗器械发展的呼声不断高涨，国家政策的扶持，给予了民族品牌极大助力。

随着人口老龄化的加快，人民生活水平的提高，以及新型诊疗技术逐渐推广，医疗器械行业终端需求将继续保持快速增长，受政策扶持鼓励的领域，尤其是有能力实现进口替代的国产医疗器械企业，在未来将获得巨大发展空间。