美国FDA批准新冠“唾液检测法”

近日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，目前已批准SalivaDirect(唾液直接检测法)用于新冠病毒检测的紧急使用授权。

SalivaDirect由耶鲁大学团队开发，是非侵入性的检测方法，成本低廉，只需要一例小样本，即可进行检测，降低了医护人员收集样本时被感染的风险。

唾液是在无菌容器中自行收集，不需要使用特定的拭子或收集装置。

SalivaDirect的具体操作方法是，人们通过在试管中吐口水，来让医护人员收集唾液样本，无需将棉签插入鼻腔内进行采集。

目前，市场上已有的唾液检测，如罗格斯大学的方法，单次费用高达150美元，24-48小时出结果。而耶鲁的SalivaDirect，据公共卫生学院助理教授安妮·威利(Anne Wyllie)预计，每个样品所花费的成本仅为10美元左右，3小时内得出结果，一次可以检测多达92个样本。

耶鲁的检测之所以便宜且速度快，因为它不需要额外的步骤从唾液样本中提取新冠病毒遗传物质，所以实验室不需要专门的提取试剂盒。

根据耶鲁大学流行病学助理教授内森·格鲁博(Nathan Grubaugh)的说法，抽提法(一种固体或一种液体混合物中将所要的物质根据其特性用溶剂提取分离出来的方法)可以得出更清晰的结果，但通常不必证明有人感染了这种病毒。

据悉，SalivaDirect的结果已经通过试剂验证，其结果与同一组的鼻拭子测试，几乎相同。

FDA局长Stephen M. Hahn在一份声明中指出：“SalivaDirect在效率方面具有开创性，避免了试剂等关键检测工具的短缺。”

与此同时，NBA也是资助这项研究的组织之一，并帮助耶鲁大学验证了测试方法。

今年6月，联盟对将参加复赛的球员重新进行全面检测，结果在302名球员中，有16名球员新冠检测呈阳性。

于是NBA的复赛，被完全封闭在迪士尼泡泡(bubble)中。(“泡泡”原先指代的是奥兰多迪士尼乐园，被引申为封闭的园区。)

在泡泡中，NBA球员几乎每天都要接受新冠检测，球员可以选择在进行唾液直接测试的同时提供唾液样本。

为此，NBA也向耶鲁大学捐赠50多万美元，用于该项目的研究，并将这项SalivaDirect开源，允许公众使用。

之后，耶鲁的研究人员，便对这两种类型的测试展开研究，以此来确保唾液测试同样准确。