海外新冠病毒mRNA疫苗在中国获批 将开展临床I期试验

7月27日晚间，复星医药宣布旗下子公司复星医药产业获得德国BioNTech许可的用于预防新型冠状病毒肺炎的mRNA疫苗(BNT162b1)已获国家药监局批准于中国境内开展临床试验。

据复兴所说，截至目前，该疫苗于中国境内(不包括港澳台地区)尚处于I期临床试验启动阶段。该疫苗在中国境内能否获得相关药品监管机构(包括但不限于国家药监局)的上市批准、获得上市批准的时间等，存在不确定性。

BNT162b1疫苗是德国BioNTech公司研发的mRNA疫苗，该公司是欧洲规模最大的生物技术公司之一，拥有世界领先的、生产基因和细胞药物与RNA治疗和检测产品的cGMP生产基地，是全球三大mRNA疗法引领者之一，其他两家公司是德国CureVac和美国Moderna。

根据复星医药3月份发布的公告，子公司复星医药产业获BioNTech SE许可在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。

根据约定，复星医药产业将向BioNTech支付至多8500万美元（约合6亿元）的许可费（包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项），并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。

与此同时，复星医药子公司拟认购BioNTech新增发行的1580777股普通股，认购金额约为5000万美元。