加拿大卫生部授权Resverlogix立即开始Apabetalone治疗新冠肺炎的临床研究

阿尔伯塔省卡尔加里, April 12, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Resverlogix Corp.(以下简称“Resverlogix”)很高兴地宣布已从加拿大卫生部收到期待已久的“无异议函”。加拿大卫生部已批准关于对apabetalone进行新冠肺炎治疗临床试验的申请。这个计划中的2期试验将是一项开放标签研究，评估新冠肺炎住院患者在标准护理条件下口服apabetalone的安全性和疗效。Resverlogix总裁兼首席执行官Donald McCaffrey表示：“今天这个令人兴奋的消息是推进apabetalone作为新冠肺炎潜在高效治疗药物开发的重要一步。我们感谢加拿大卫生部对我们的申请进行迅速审查并予以批准。我们将继续与监管机构密切合作，将apabetalone推向市场，造福全球患者。”

Resverlogix计划同时推进临床试验和药品制造项目，这种做法在Pfizer和Moderna的疫苗项目中都获得了成功。研究参与者将在接受标准护理的同时，在4周时间内每天接受两次apabetalone服药，或者仅接受标准护理，不服用apabetalone。研究结果的主要度量指标是世界卫生组织(WHO)临床改进顺序量表评分的变化。预计将有100名患者在加拿大和国外的多个地点参加研究，报名有望立即开始。研究开始前，将在clinicaltrials.gov网站发布完整的研究协议。

项目最新进展

apabetalone是一种处于试验阶段的， 第3期 临床候选药物，可提供4000多受试者的安全数据。Resverlogix已经宣布开放标签研究计划，以评估apabetalone在治疗新冠肺炎方面的安全性和疗效。

正如先前所公布, 2020年3月23日发表的一篇文章揭示了新冠病毒蛋白E与BET蛋白之间的相互作用。根据这一发现，Resverlogix发出一项 加强合作的号召，并由此得以建立多项伙伴关系，并同时发起内部临床前研究工作，以进一步确定和研究apabetalone治疗新冠肺炎感染的功效。

这项合作研究的结果发现，apabetalone有望通过一种独特的双重机制与新冠肺炎作斗争。首先，apabetalone治疗可以防止SARS-CoV-2感染人体细胞，其次，可以减少可能导致器官损伤和长期负面影响的炎症和细胞因子风暴反应。鉴于其双重机制和临床安全记录，多份经同行评议 的出版物已将apabetalone列为新冠肺炎的临床候选药物。