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  • 亚虹医药诊断药物海克威完成真实世界研究临床试验首例患者用药

    上海2022年12月12日 /美通社/ -- 专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）宣布，其用于膀胱肿瘤诊断的药物海克威近日在海南省人民医院乐城院区完成真实世界研究临床试验首例患者用药。 海克威（5-氨基酮戊酸）已在美国和欧洲许多国家获得批准。联合使用5-氨基酮戊酸和蓝光膀胱镜作为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）管理的方法已被纳入全球专家共识指南及中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南。 亚虹医药于2021年1月与位于挪威奥斯陆的膀胱癌专科公司Photocure ASA（Photocure, OSE:PHO）签订了《经销协议》，获得海克威在中国大陆及台湾地区的独家注册及商业化权利。 亚虹医药首席运营官庄承锋博士表示：“依托海南政府以及博鳌乐城先行区的各项政策，我们顺利完成了海克威真实世界研究临床试验的首例患者用药。亚虹医药将充分利用真实世界研究的政策优势，推动创新产品海克威早日在中国获批上市，以满足患者日益升级的医疗需求。”

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  • TAA Medical统恩医学超级流量系统，助力美业转型大健康

    上海2022年12月12日 /美通社/ -- 三年战疫终于进入胜利收尾。继疫情防控20条发布后不久，国务院联防联控机制综合组再次发布新十条，这着实是个让人兴奋的消息。然而，激动过后，大家心里都清楚：在不确定的时期，更凸显健康的重要，而只有自己是健康的第一责任人。结合健康中国2030的国家战略，三年战疫必将进一步助推大健康产业的井喷式发展，专业机构预测到2023年产业规模达到8.6万亿。可以说，大健康产业时代真正的来临了。面对新消费格局，面对新宏观形势，TAA Medical统恩医学作为国内最早开展抗衰老医学技术应用和推广的专业机构，经过为期一年的筹备，正式推出大健康超级流量系统，助力传统美业成功转型大健康。 未来数年我国大健康产业规模快速增长 统恩医学超级流量系统，破解大健康行业痛点 面对大健康产业这样的黄金发展机遇，众多美容、养生机构迫切希望抓住机遇，成功转型，争取早产业升级中抓住先机。然而，绝大多数机构只针对某一个项目开展市场运营推广，不能从大健康整体角度提供思路，缺少切实有效的方法和服务体系，导致一直在寻找新项目，却不能持久。这也是大健康行业的普遍痛点。 TAA Medical统恩医学创始人吕英良讲解超级流量系统 据统恩医学创始人吕英良先生介绍，该大健康超级流量系统是一套全新的顶层营销体系，颠覆了传统的营销模式，在营销链条中，着力打造以客户流量这一核心要素，在服务中实现多层次裂变，并首次结合了统恩医学之前许多秘而不宣的实操案例，将营销流程中不同环节之间的逻辑关系紧密高效的串联，形成一整套高效的营销闭环。在TAA Medical统恩医学独家抗衰老项目和专业技术的支撑下，帮助美业和养生机构快速转型。 大健康产业报团取暖才能实现共赢 疫情虽然助推了大健康产业的发展，同时也给经济造成了很大的冲击。在全球经济持续下行、行业内卷严重、商业发展充满不确定性的大环境里，抱团取暖这种本能性的合作行为同样适用于大健康产业。目前，大多数传统美业机构无法解决有市场无品牌、有业务没技术等现实问题。极度期待能有专业机构能将大健康项目、技术、服务、营销以及产品等有机融合，形成命运共同体、责任共同体、利益共同体，而TAA Medical统恩医学正朝着这一角色努力迈进。 TAA Medical统恩医学成立的十余年里，在先端医疗及抗衰老相关领域积极探索，积累了扎实技术基础。以领先生物医学技术为先导，努力发展原创核心技术，目前已经取得多件国家知识产权局发明专利，在干细胞技术、细胞提取物纳米提取技术等方面，致力于技术转化和应用研究，目前已经形成较完善的产品线，在国内具有领先优势。目前已发展成为抗衰老医学整合服务平台。 虽然面临不确定性，但只要我们有专业的项目合作平台，有营销体系和方法，通过合作抱团，实现价值共享，就一定能把不确定性变为确定性，度过寒冬，迎接大健康产业的到来。TAA Medical统恩医学期待与更多的伙伴一起，逐梦大健康。

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  • 亚虹医药APL-1202联合PD-1新辅助治疗MIBC完成II期试验首例入组

    上海2022年12月12日 /美通社/ -- 专注于泌尿生殖肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）宣布，其口服药APL-1202联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）临床试验，于近日完成II期临床试验首例患者入组。 该研究是一项开放式、多中心的国际I/II期临床研究，研究主要目标包括：评估联合用药治疗MIBC患者的安全性、作为MIBC新辅助治疗的Ⅱ期临床研究推荐剂量以及疗效等。此项临床试验申请于2021年6月获美国食品药品管理局（FDA）批准，于10月获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，于同年12月完成临床I期首例患者入组，并在2022年11月完成I期剂量递增试验进入到II期临床研究。 APL-1202是一款口服的可逆性MetAP2抑制剂，具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用。目前正在中国开展一线单药和二线联用化疗灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的注册临床试验。百泽安®（替雷利珠单抗注射液）是百济神州研发的一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受体 1（PD-1）单克隆抗体，设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的 Fcγ 受体结合。国家药品监督管理局（NMPA）已在九项适应症中批准百泽安®，并于近期接受了百泽安®联合化疗用于不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞状细胞癌患者的一线治疗的补充生物制剂许可申请。  百泽安®是由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的第一款试验性药物，目前正在针对实体瘤和血液系统恶性肿瘤进行单药及联合治疗效果评估。全球百泽安®临床研发项目涵盖了迄今为止在30个国家和地区招募的11,000多名受试者。 “在I期临床试验中， APL-1202和替雷利珠单抗联合用药显示出良好的安全性。” 亚虹医药首席运营官庄承锋博士表示， “在接下来的临床试验中，我们将进一步探索联合用药的有效性和安全性，期待该临床试验能取得积极的研究进展，早日满足未被满足的医疗需求，使广大患者获益。” 关于亚虹医药 亚虹医药（股票代码：688176.SH）成立于2010年3月，是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。 秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，亚虹医药立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。 公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力，通过打造自有的研发平台和核心技术，深入探索药物作用机理，高效率筛选评价候选药物。通过内部完善的研发体系和全球药物开发经验专长，亚虹医药致力于在专注治疗领域推出全球首创（First-in-Class）药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。 同时，亚虹医药通过自主研发和战略合作，围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局，高度关注该领域的技术前沿和治疗发展趋势，洞察并挖掘未被满足的临床需求，前瞻性地进行产品规划和生命周期管理，打造涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合，从而造福更多的中国和全球患者。欲了解更多信息，请访问www.asieris.cn。

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  • TUV莱茵为珍妮花抗烈风伞颁发首个抗9级烈风China-mark认证证书

    厦门2022年12月12日 /美通社/ -- 近日，珍妮花晴雨科技（上海）有限公司（以下简称“珍妮花”）的抗烈风伞（产品型号：ZNHCMKF22-001）获国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TUV大中华区（以下简称“TUV莱茵”）颁发抗9级烈风China-mark（中国标识）认证证书，成为中国首个也是目前唯一一个通过TUV莱茵抗9级烈风China-mark认证的洋伞企业。 珍妮花首席执行官黄伟、生产经理郑瑞青，TUV莱茵福建公司总经理陈俊东出席了本次颁证仪式。 珍妮花获TUV莱茵颁发中国首个抗9级烈风China-mark认证证书 顺应消费结构升级、居民收入水平提高和新消费人群心智认知多元化趋势，定位创新、技术创新、形象创新为新消费品牌价值的成长提供了全新的前进方向和源源不断的发展动力。在伞具品类，具体表现为年轻消费者愈加看重品牌价值，伞具品牌在加速产品创新、为产品创造更多附加值的同时，需要不断突出品牌理念，以引导和构建消费者的价值观。 黄伟发表致辞称：“很高兴看到我们的抗烈风伞顺利通过TUV莱茵的抗9级烈风China-mark认证。珍妮花自创立以来，始终秉持‘极客精神’，致力于突破伞具的传统功能，专注研发与创新伞具的全新状态。目前，我们已拥有数十项自有研发技术与被授权技术，未来我们将持续完善研发管理体系，确保在技术和品质方面的优势，力争引领新竞争格局，成为新一代制伞专家。我们也期待与TUV莱茵进一步加强合作，共同制定覆盖降温、抗风、速干、防晒四大维度的中国伞业新标准。” 珍妮花拥有数十项自有研发技术与被授权技术 陈俊东表示：“祝贺珍妮花的抗烈风伞通过TUV莱茵‘抗9级烈风’认证，达到国际领先水平。期待珍妮花通过持续研发与创新，带动制伞产业升级，推动供应链上下游实现高质量发展。”TUV莱茵伞具专家胡东则表示：“我们参考国家标准GB 31892-2015、GB/T 23147-2018以及TUV莱茵认证标准2 PfG CH 03071:09/2022，对珍妮花的抗烈风伞分别从其正面、反面、侧面三个方向进行了抗9级烈风的性能测试，其抗风翻折技术可有效对抗蒲氏九级烈风。” 珍妮花抗烈风伞是首个通过TUV莱茵抗9级烈风China-mark认证的产品 作为全球领先的技术服务商，TUV莱茵拥有丰富的检测经验、强大的技术团队以及悠久的品牌资产等优势，除了伞具抗9级烈风等创新领域的China-mark认证，也可为帐篷、天幕等产品提供抗风、耐雨淋、抗冰雹、防紫外线、有害物质等定制化检测、检验和认证服务，旨在推动行业质量与安全标准的提升，提高消费者对伞类产品安全质量的理解，同时提升制伞企业在国际市场上的竞争力、影响力和号召力，助力企业抢占国际市场先机。

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  • 米硅科技Exact信息系统成功上线

    上海2022年12月12日 /美通社/ -- 在米硅科技成立5周年之际，Exact信息系统一期与二期项目成功上线。 项目的成功是对米硅科技5周年的献礼， Exact信息系统将助力米硅科技加速发展。 米硅科技 米硅科技成立于2017年，是一家以研发为主导，集开发、销售、服务为一体的高科技芯片研发公司。米硅科技立志成为高性能光通讯芯片和模拟芯片的世界一流企业，未来将加大研发力量，加速发展脚步，开发出更多拥有自主知识产权的芯片，打破国外垄断，为中国的高性能芯片事业作出贡献。 规范与高效，不仅是米硅核心客户对供应商提出的管理需要，也是现代资本市场对企业的必然要求。作为一家快速成长的高科技研发公司，米硅科技势必顺应信息时代的发展，利用信息化实现规范高效的管理。 信息化的实施过程 一、启动 2022 年7月，米硅科技Exact信息系统项目启动。 届时，米硅科技正处于业务高速发展，但内部资源满负荷的情状。因此项目采用“整体规划，分步实施”的方式进行： 一期财务进销存管理及外协生产管理； 二期协同应用，并随业务发展进行应用型提升及功能扩充。 二、一期Exact ERP系统上线 2022年10月15日，米硅科技成功上线一期Exact ERP系统。 该系统的上线，助力米硅实现财务业务一体化，加强成本管控，及与外协厂商的协作。随着业务流程的优化, 极大的提升了工作效率，为领导决策提供了数据依据。 三、二期企业知识库上线 在一期ERP项目成功实施的基础之上，双方团队于11月启动二期Exact协同商务系统。并于12月初成功上线“企业知识库”，涉及“质量”，“产品应用”，“综合管理”等。 信息化成功的关键因素 项目的成功上线，得益于米硅科技高层的大力支持，项目管理层对项目的范围把控和资源调配，以及项目组成员的全力投入。 易科软件拥有成熟的行业解决方案，项目实施团队方案经验丰富，本次合作得到了米硅科技团队高层的充分认可。 米硅科技运营总监李曌女士 评价：“通常实施系统总是千头万绪，但这次与易科的合作条理清晰，非常高效。我们本来准备了一个月通宵加班，得益于易科顾问的专业能力，我们没有走任何弯路，竟然没有一次加班，就提前成功上线了。实施过程中易科软件资深顾问总是把各种业务场景及对应方案的优缺点总结分析的很透彻，实施过程中我们只需要根据业务及管理要求选择题，这是我们项目顺利上线的重要因素。” 在米硅科技五周年庆典之际，米硅科技CEO罗刚先生也表示：“米硅科技专注高性能光通讯芯片和模拟芯片研发、设计和生产，相关技术服务，经过5年的发展，米硅的业务不断扩大，得到了客户及投资人的认可。易科软件信息化管理在米硅科技的成功实施，必将助力米硅科技加速发展。” jwplayer.key="3Fznr2BGJZtpwZmA+81lm048ks6+0NjLXyDdsO2YkfE="   jwplayer('myplayer1').setup({file: 'https://mma.prnasia.com/media2/1966348/video_1.mp4', image: 'http://www.prnasia.com/video_capture/3962310_ZH62310_1.jpg', autostart:'false', aspectratio: '16:9', stretching : 'fill', width: '600', height: '338'});  

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  • 阿吉兰兄弟控股集团将联合贝瑞基因在沙特开展基因测试和疾病治疗

    北京和利雅得2022年12月12日 /美通社/ -- 沙特阿拉伯多元化国际企业阿吉兰兄弟控股集团与中国领先的基因科技企业贝瑞基因近日宣布，各自旗下的子公司已签署合资意向书，计划未来在沙特阿拉伯成立一家合资公司。该合资公司将充分整合双方的技术、科研、产业、资金和战略资源，为沙特和更广泛的中东北非市场提供精确的遗传疾病诊断和治疗方案，完善并提高当地的医疗服务水平。 从长远看，双方也希望能够通过成立合资公司和沙特当地医疗机构以及大学的合作，将贝瑞基因在生育健康、遗传病检测、肿瘤检测和科技服务等领域的技术和科研能力本土化，协助落实沙特“2030愿景”在医疗健康行业的战略规划。此次合作意向的签约正值首届中阿峰会，将促进中沙贸易投资的进一步快速发展。 这也将是阿吉兰兄弟控股集团在医疗健康领域和中国的顶尖企业宣布成立的第二家合资公司。此前集团与上海健麾信息技术股份有限公司宣布成立合资公司，将在沙特引入智慧药房解决方案。 签约仪式现场 随着中沙关系和双边投资贸易合作的不断加深，以及沙特推进“2030愿景”带出大量的市场需求，越来越多的中国企业考虑在沙特以及中东北非市场寻求新的业务发展机会。 阿吉兰兄弟控股集团副总裁阿吉兰·穆罕默德·艾尔·阿吉兰表示：“我们非常期待与贝瑞基因合作，将中国先进的疾病检测和研发能力带到沙特。我们很看重贝瑞在基因测序以及临床应用等专业领域的技术和研发能力，双方的合作体现了我们积极响应并支持落实‘2030愿景’，我们期待这次合资能推动沙特医药健康行业的发展，并提高沙特人民的健康水平和生活质量。" 2016年，沙特提出“2030愿景”，旨在减少对石油的依赖并实现经济的绿色可持续发展。医疗行业的转型是实现沙特“2030愿景”的重要组成部分，这意味着要扩大疾病监测、治疗和综合服务的覆盖率，其中改善新生儿基因监测和疾病治疗是重要的一环。据沙特官方数据显示，沙特阿拉伯有超过3,400万人口，年均人口增长率稳定在2.4%, 每年新生儿将近49万。 贝瑞基因董事长兼总经理高扬博士表示："我们一直积极响应国家‘一带一路’战略，不断探索在海外市场的发展机会。此次很高兴能够和阿吉兰兄弟控股集团这样实力雄厚的企业合作，携手把贝瑞基因的技术和产品落地到沙特以及中东北非市场。成立合资公司只是第一步，未来我们将持续打磨技术，以更广泛的临床需求为目标，用优质的基因检测产品守护更多人的健康。”  贝瑞基因成立于2010年5月，2017年在A股主板上市（股票代码：000710），公司致力于基因测序技术向临床应用的全面转化，聚焦生育健康、遗传病检测、肿瘤检测、科技服务等领域，以国际标准建立起研发、生产、市场、销售和客户服务体系。公司正构建临床场景与硬件平台的闭环产业链，作为中国无创产前检测（NIPT）的先行者，全力响应中国出生缺陷三级预防体系，将产品矩阵从NIPT扩展到生育健康全产品。同时以WES和CNV-seq技术为核心，在儿童及成年阶段的遗传病检测中起到重要作用，进而打造全生命周期健康管理方案。此外，公司着力推动测序平台的国产化进程，走出了一条从合作开发到自主可控的切实可行道路，力争跻身产业链上游。 作为一家全球领先的多元化国际企业，阿吉兰兄弟控股集团凭借其在沙特当地长期积累的雄厚实力和优势资源，始终致力于携手知名企业进入中东北非市场，围绕科技，在医疗健康、金融服务、游戏、矿业、旅游和物流等领域建立起长期密切的战略合作伙伴关系。随着中国“一带一路”倡议和沙特“2030愿景”的持续深入对接，集团已在上海、北京、深圳和香港成立办公室，并期待成为 沙特 “2030愿景”相关行业的领导者，携手中国企业达成多领域的互利合作，成为通向中东及北非地区之门户。

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  • YELL Bangkok和INNOCEAN签署谅解备忘录，加速韩国企业进军泰国的机会

    为该地区的韩流注入泰国的创造力，创造新的机会 曼谷2022年12月2日 /美通社/ -- 泰国第一家网络代理机构YELL Bangkok与全球营销和传播品牌INNOCEAN合作，作为泰国市场的新业务发展合作伙伴。 YELL首席执行官Dissara Udomdej与INNOCEAN全球首席执行官William Lee签署谅解备忘录 今天，YELL首席执行官Dissara Udomdej与INNOCEAN全球首席执行官William Lee在曼谷签署了谅解备忘录，加强知识交流、数据和资源方面的合作，以在泰国开发新的业务。结合INNOCEAN在韩国市场方面的经验、YELL在泰国的创造力以及共享的泰国数据洞察，这对新合作伙伴对将在不久的将来带来的非凡创意充满信心。 Dissara解释道："我们将探索这项新业务，同时利用双方的经验。我们不会将业务范围局限于广告界，而是会超越创造力与客户和合作伙伴联系。与INNOCEAN合作将进一步带来在韩国市场方面经验丰富的专家的宝贵财富，在该地区创造巨大的机会。" INNOCEAN于17年前在韩国成立，凭借从制作到客户体验营销（在韩国市场方面的经验）等创意方面的高能力而闻名。此次合作将有助于扩大规模，以帮助降低韩国时尚、食品和游戏品牌进军泰国市场的门槛。 近年来，韩流趋势在世界各地取得了重大成功，特别是在东南亚，东南亚是发展中市场，约有7亿人口，提供了许多机会。 广告界近年来发生了翻天覆地的变化。许多新的独立机构发现，新服务更有针对性。网络代理机构为该集团收购了许多小型科技公司，代表了代理行业在竞争高度激烈的环境中实现的增长。在数字时代，没有人知道会发生什么。最令人兴奋的是他们如何应对不同的世界和快速的变化节奏。 泰国第一家网络代理机构与INNOCEAN合作  

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  • 中国电信年报共荣获17项白金及金奖殊荣

    并于“全球最佳100强年报”中位列全球第10名 香港2022年12月12日 /美通社/ -- 中国电信股份有限公司（“中国电信”或“公司”；香港交易所股份代号︰00728；上海证券交易所证券代码︰601728）欣然宣布，本公司二零二一年报《新征程》的印刷版和网络版，于本年度“Galaxy大奖”、“国际ARC大奖”、“LACP Vision大奖”及“W3大奖”等多项国际赛事中，共荣获17项白金及金奖殊荣。 中国电信二零二一年报设计着力展现了公司成功发行A股，发展踏上“新征程”的理念。年报封面以英文字母“A”作为主要设计元素，同时穿插数字科技的重点元素，凸显A股上市后，公司将利用更宽的融资渠道，拓展更广的生态合作，实施更灵活的激励手段，全面实施“云改数转”战略，进一步加强科技创新，加快建设智能化综合性数字信息基础设施，持续深化企业改革，开展更大范围、更深层次的生态合作，不断强化综合智能信息服务能力，打造服务型、科技型、安全型企业，全力推动企业高质量发展。 中国电信二零二一年报的印刷版及网络版在本年度“Galaxy大奖”评选中，共获得三项金奖，网络版电子年报更荣获一项至尊大奖，创出佳绩。本届“Galaxy大奖”收到来自17个不同国家或地区近400份参赛作品，由世界顶尖营销顾问机构及企业市场部门评选产生获奖者，以嘉许产品和服务推广领域的佳作。 此外，在本年度“国际ARC大奖”评选中，中国电信二零二一年报共荣获两项金奖殊荣。“国际ARC大奖”为全球最大型及最具独立代表性、旨在嘉许优秀年报及企业传讯的选举，被财经界誉为“年报奥斯卡颁奖礼”。有关奖项更是全球公认，为年报行业提供一个最高水准的评选平台。 在美国传媒专业联盟（LACP）举办的“LACP Vision大奖”中，中国电信二零二一年报荣获四项白金奖及六项金奖，并于“全球最佳100强年报”排名中位列全球第10名。本届“LACP Vision大奖”共有近1,000项参选作品，来自于多个国家、行业及不同规模的机构，参选作品数目为近年最多之一，竞争尤为激烈。 中国电信二零二一年报网络版在本年度“W3大奖”中共荣获两项金奖。本届“W3大奖”收到来自全球各地逾3,000项参赛作品，由来自知名媒体、广告及市场营销等机构的专业人士评选得出获奖者，旨在表扬网站、广告等领域的最佳实践。 中国电信所获得以上殊荣，反映了业界对公司在企业管治，通过常规和电子渠道披露公司重要信息、发展策略等方面不断追求卓越、全球领先优异表现的肯定与赞誉。 中国电信年报共荣获17项白金及金奖殊荣并于“全球最佳100强年报”中位列全球第10名

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  • 希尔顿集团独家推出敦煌博物馆定制版电子房卡

    以国风文化助推“住对了，就都对了”营销活动，打造新颖灵活的停驻体验 上海2022年12月12日 /美通社/ -- 希尔顿集团独家联合敦煌博物馆，以著名国潮文化IP“敦煌”为主题，在希尔顿荣誉客会APP推出个性化限时定制版电子房卡，第一批已上线国内95家酒店。希尔顿集团全新企业营销平台 -- “Hilton. For the Stay”近期在全球推出，为了助推在中国的系列营销活动“住对了，就都对了”，并重点表达关注旅行中停驻体验的理念，此次呈现的系列联名电子房卡，旨在使宾客停驻体验更顺畅和富有趣味。 希尔顿集团推出敦煌博物馆定制版电子房卡 希尔顿“住对了，就都对了”系列营销活动旨在传递希尔顿全心全意照顾宾客在酒店停驻期间所需的企业主张，电子房卡的便捷使用便是其中的表现形式之一。宾客在入住时，通过希尔顿荣誉客会APP申领电子房卡，便可轻松进出客房，使用电梯、健身房等公共区域。在整个入住期间，帮助宾客省去了携带或者寻找实体房卡的小麻烦，提供智能便利的停驻体验。同时，电子房卡的使用亦是与宾客携手，为环保减塑尽了一份力。希尔顿目前在全球一千多家酒店推出电子房卡功能，在大中华区已有95家酒店投入使用，且目前的新开业酒店都配备此功能。希尔顿集团自2015年启动电子房卡的应用，全球酒店使用电子房卡代替塑料房卡减少了125吨塑料产生，小改变为减塑助力。 本次发布的敦煌定制版电子房卡，以敦煌标志性元素“飞天”讲述 “艳惊敦煌”的系列故事：飞天是敦煌艺术的标志，巧夺天工，世间无双；九色鹿在漫长的中国历史中简籍不载，直至晚清方渐露真容。美丽的九色鹿在茫茫戈壁孤立千年，终为今人留存下艺术史珍贵的一页。而此次上线的电子房卡中《艳惊敦煌·飞天与神鹿》，便是九色鹿与飞天结合的作品：飘飖九霄外，下视望仙宫。身材窈窕如少女，十分美丽，其飘曳的衣裙，飞卷的舞带，真如唐代大诗人李白咏赞仙女诗，“素手把芙蓉，虚步蹑太清”。更多敦煌元素主题电子房卡将陆续推出，均有着吉祥欢乐的寓意，也代表着敦煌文化中的精华，令宾客能够在与希尔顿的停驻时光中，留下难忘的旅行记忆。 未来，希尔顿将始终专注于宾客的入住体验，想其所想，从线上到线下照顾宾客入住时所需。而“住对了，就都对了”营销活动也将持续与敦煌博物馆合作，通过国风文化的助力，持续推广希尔顿“Hilton. For the Stay” 所提倡的全新主张，让酒店停驻体验为旅行加分。 关于希尔顿集团 希尔顿集团 (NYSE: HLT) 是国际知名的酒店管理公司，旗下拥有18个卓越酒店品牌，在全球123个国家和地区拥有7,000多家酒店和110多万间客房。希尔顿集团一直致力于实现“让世界充满阳光和温暖，让宾客感受到‘热情好客’”的创始愿景，在其百年发展历程中，为超过 30 亿宾客提供服务。希尔顿集团在《财富》杂志与卓越职场研究所“全球最佳职场”百强评选中名列前茅；连续五年在道琼斯可持续发展指数评比中成为全球产业领导者。希尔顿集团推出了诸多包括电子房卡分享（Digital Key Share）、金卡及钻石卡会员客房自动升级、“直订连通房”等先进的服务，持续完善顾客体验。通过屡获殊荣的宾客忠诚度计划“希尔顿荣誉客会”，约1.46亿会员可享受物超所值的积分兑换住宿。通过免费的希尔顿荣誉客会专属 APP，宾客可以方便地完成住宿预订。更多详情请登录 stories.hilton.com，并可通过“希尔顿Hilton”微信公众号、官方微博，以及希尔顿荣誉客会中文APP与希尔顿集团联系。

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  • 亚马逊云科技推出五项数据库和分析服务功能，提高PB级数据处理能力

    Amazon DocumentDB Elastic Clusters可将客户的文档工作负载扩展到支持每秒数百万次写入并存储PB级数据 Amazon OpenSearch Serverless可帮助客户在无需手动配置、扩展或管理底层基础设施的情况下运行搜索和分析工作负载 Amazon Athena for Apache Spark的功能让客户得以使用Apache Spark进行交互式分析，并将分析所需时长从数分钟缩短到一秒以内 Amazon Glue Data Quality自动测量、监控和管理数据湖和数据管道中的数据质量，将数据分析和规则识别的时间从几天缩短到几小时 Amazon Redshift现在支持跨多个亚马逊云科技可用区的高可用配置 北京2022年12月12日 /美通社/ -- 亚马逊云科技在2022 re:Invent全球大会上宣布推出五项涵盖数据库和分析产品组合的全新功能，让客户能够更快、更轻松地管理和分析PB级数据。几项针对Amazon DocumentDB（与MongoDB兼容）、Amazon OpenSearch Service和Amazon Athena的新功能让客户能够更轻松地大规模运行高性能数据库和分析工作负载。此外，亚马逊云科技还发布了Amazon Glue的一项新功能，可以跨数据湖和数据管道自动管理数据质量。最后，Amazon Redshift现在支持跨多个亚马逊云科技可用区（AZ）的高可用配置。此次发布让客户能够拥有适合其数据工作负载的恰当工具，实现大规模运营并提高可用性，从而帮助客户充分利用其在亚马逊云科技上的数据。要了解有关使用亚马逊云科技释放数据价值的更多信息，请访问aws.amazon.com/data。 “数据天生就是动态的，需要端到端的数据战略来充分发挥其潜力。数据战略应该能够根据客户的需求进行扩展，适应所有类型的用例，兼顾现在和未来。”亚马逊云科技数据库、分析和机器学习副总裁 Swami Sivasubramanian表示，“为了帮助客户充分利用不断增长的、海量而多样化的数据，我们一直致力于提供最广泛和最深入的数据库和分析服务。在此基础上，我们今天推出的新功能可以让客户更方便地查询、管理数据和扩大数据规模，更快地做出数据驱动的决策。” 当前，组织创建和存储的数据达到PB级甚至EB级，数据来源日益多样化，这其中包括数字媒体、在线交易和各种联网设备。为了最大限度地发挥这些数据的价值，客户需要端到端的数据战略，为所有数据工作负载和应用提供合适的工具，并能在数据体量增大、流速提升时仍能规模化、可靠地执行。为了支持客户设计自己的端到端数据战略，亚马逊云科技提供了业界最全面的数据服务和解决方案，其中包括针对客户最重要的用例而优化的全托管数据库，例如用于关系数据库的Amazon Aurora和用于文档数据库的Amazon DocumentDB；还包括可以帮助客户从数据中获得有价值的洞察的多种分析服务，诸如面向搜索和分析工作负载（如实时应用监控、日志分析和网站搜索）的Amazon OpenSearch Service、面向交互式分析的Amazon Athena 、面向数据集成的Amazon Glue 和面向数据仓库的Amazon Redshift。此次发布在这些服务的基础上提供高级功能。 Amazon DocumentDB Elastic Clusters以每秒数百万次写入的性能为PB级应用提供支持。数以万计的客户使用 Amazon DocumentDB运行文档工作负载，因为它速度快、可扩展、高度可用而且完全托管。虽然每个 Amazon DocumentDB节点最多可扩展到64TB数据并支持每秒数百万次读取请求，但有一部分客户的工作负载要求极高，需要超越这些限制的扩展能力，以支持每秒数百万次写入并存储PB级数据。以往，这些客户必须在多个Amazon DocumentDB节点间手动分拆数据、管理容量。Amazon DocumentDB Elastic Clusters允许客户在几分钟内扩展，打破单个数据库节点的限制，以支持每秒数百万次的读写并存储高达2 PB的数据。随着工作负载需求不断增加，Amazon DocumentDB Elastic Clusters可以利用分布式存储系统自动将大型数据集划分到多个节点。客户不再需要编写自定义代码分拆数据集和跨节点手动管理容量。底层基础设施自动管理，客户可以根据需要轻松扩展容量，无需配置、扩展或管理数据库集群。要了解有关Amazon DocumentDB Elastic Clusters的更多信息，请访问aws.amazon.com/documentdb/features/#elastic_clusters。 Amazon OpenSearch Serverless自动扩展搜索和分析工作负载。数以万计的客户使用Amazon OpenSearch Service支持网站搜索和实时应用监控等用例，这其中许多工作负载由于经常出现间歇性使用高峰使得提前规划容量非常困难。Amazon OpenSearch Serverless可以自动置备、配置和扩展OpenSearch基础设施，即使对不可预测和间歇性的工作负载，也可以提供快速数据注入的能力以及毫秒级的查询响应。借助 Amazon OpenSearch Serverless，数据注入和搜索资源可以独立扩展，两种操作并发运行而不会影响性能。使用 Amazon OpenSearch Serverless的客户可以获得无服务器带来的优势（如自动配置、按需扩展和按使用付费定价等），还可以获得Amazon OpenSearch Service的功能（如内建的数据可视化）用以理解日志数据、识别异常、查看搜索相关性排名。要了解有关Amazon OpenSearch Serverless的更多信息，请访问aws.amazon.com/opensearch-service/features/serverless。 Amazon Athena for Apache Spark将交互式分析的启动时间缩短到1秒以内。客户使用无服务器交互式查询服务Amazon Athena。它使用标准SQL接口在Amazon Simple Storage Service（Amazon S3）查询数据，是查询PB级数据最方便、最快的方式之一。很多客户在使用Apache Spark时也希望有同样的易用性（Apache Spark是一种开源处理框架，用于支持Java、Scala、Python和R等流行语言框架的大数据工作负载）。开发人员虽然很喜欢Apache Spark的快速查询速度和易用性，但他们不想在每次运行查询时都花时间搭建、管理和扩展Apache Spark基础设施。现在，使用Amazon Athena for Apache Spark，客户已无需自己置备、配置和扩展资源。交互式Apache Spark应用的启动时间不到1秒，执行速度比跑在亚马逊云科技优化版Spark runtime上的开源方案更快。由于Amazon Athena与其他亚马逊云科技服务的集成，客户可以从多个来源查询数据，将运算串连在一起进行复杂分析，并且将结果可视化。Amazon Athena for Apache Spark会根据应用需求自动确定所需的资源，并且按需扩展，因此客户只需为他们运行的查询付费。要开始使用面向Apache Spark的Amazon Athena，请访问aws.amazon.com/athena/spark。 Amazon Glue Data Quality自动监控和管理数据的时效性、准确性和完整性。成千上万客户使用Amazon Glue快速、轻松且经济高效地构建和管理现代数据管道。组织需要监控其数据湖和数据管道中信息的数据质量（衡量数据的时效性、准确性和完整性），在确保数据的高质量之后再将其用于分析或机器学习应用。但数据质量管理是一个耗时且复杂的过程，需要数据工程师花费数天时间收集数据的详细统计数字，根据这些统计数字信息手动识别数据质量规则，并将其应用于数千个数据集和数据管道。在这些规则被付诸实施之后，数据工程师还必须持续监控数据中的错误或变化并对规则进行相应的调整。Amazon Glue Data Quality可以自动测量、监控和管理Amazon S3数据湖和Amazon Glue数据管道的数据质量，将数据分析和规则识别的时间从几天缩短到几小时。Amazon Glue Data Quality可以计算客户数据集的统计数字（如最小值、最大值、直方图和相关性），使用统计数字自动地推荐规则，确保数据的时效性、准确性和完整性。客户可以安排Amazon Glue Data Quality在数据发生变化时定期运行，自动分析数据并提出质量规则的更改建议以确保相关性。一旦出现质量问题，数据工程师无需编写代码即可配置用户提醒或终止数据管道。要了解有关Amazon Glue Data Quality的更多信息，请访问aws.amazon.com/glue/features/data-quality。 Amazon Redshift现已支持多可用区部署。数以万计的亚马逊云科技客户每天使用Amazon Redshift处理总计达EB级的数据。为了支持这些客户的关键任务工作负载，Amazon Redshift提供了很多增加可用性和可靠性的功能，例如自动备份以及在几分钟内将集群重新在另一个可用区拉起的能力。当前，许多数据库使用主备复制模式来保证高可用性，单数据库为在线流量提供服务，备用副本从在线版本复制数据以备不时之需。在这些功能的基础上，Amazon Redshift现在提供新的高可用配置功能以实现快速恢复，同时最大限度地降低数据丢失风险。借助Amazon Redshift多可用区功能，客户可以跨多个可用区部署集群，并且使用所有资源处理读写查询，取消低利用率的备用副本，最大限度地提高性价比。客户仍然可以像管理单个Amazon Redshift数据仓库那样，在一个端点管理多可用区数据仓库，无需更改应用即可保持业务连续性。要了解有关Amazon Redshift多可用区的更多信息，请访问aws.amazon.com/redshift/reliability。 riskCanvas是Genpact提供的一种软件即服务（SaaS）产品，是一种金融犯罪合规解决方案。它利用前沿的大数据、自动化和机器学习技术帮助客户保障合规，提高效率，实现自动化。“riskCanvas 的实体中心监控产品包含了对交易监测、外部资源、监测列表筛选和负面新闻的分析并自动评估风险，仅在客户的真实风险超过预定义阈值时提醒高风险客户，从而大大减少了满足合规要求的工作量。这需要大量的、多样化的分析处理，通常会遇到峰值和不可预测的数据负载。”riskCanvas 首席技术官兼Genpact金融犯罪技术副总裁Ryan Skousen表示，“我们很高兴可以使用Amazon OpenSearch Serverless。它可以自动扩展，满足我们工作负载的数据注入和分析处理需求，并可以随着需求的减少而缩减规模，大幅降低成本，所有这一切都不需要重新设计或维护。” 美国金融业监管局（FINRA）是美国一个面向公众开展业务的证券公司监管机构，负责监管股票、债券和期权交易。“FINRA在Amazon Athena上开发应用，使分析师和业务合作伙伴能够安全地查询每天更新的数TB金融交易数据。”FINRA 高级主管Ratnakar Korem表示，“我们很高兴看到Amazon Athena for Apache Spark的发布。它将把我们在使用Amazon Athena过程中非常满意的分析速度和易用性体验带到我们的按需分析和批处理分析。这种无服务器功能将使FINRA能够对大数据进行分析，不需要花精力明确定义计算资源和调整Apache Spark性能。这最终有助于监管用户和数据分析师快速响应不断变化的市场动态，节省时间和成本。” 美国联合航空公司经营着庞大的国内和国际航线网络，横跨美国和所有六大洲的大小城市。“联合航空公司正在为客户和员工构建数百个数据和分析驱动的工具，管理和维护数据质量对我们的运营至关重要。”联合航空公司数据工程总监Sarang Bapat表示，“我们很高兴使用Amazon Glue Data Quality。它将使我们能够在几分钟内自动识别和分析数据质量问题并采取行动，帮助我们做出明智、及时和准确的决策，并且节省大量花在手动定位和修复各种数据问题上的时间。” 杨森制药（Janssen Pharmaceuticals）是强生公司的子公司，致力于研究和生产药品，重点关注患者和医疗保健行业不断变化的需求。“杨森制药使用Amazon Redshift实现关键的洞察，赋能数据科学家、数据管理员、业务用户和外部利益相关者做出重要的业务决策。”强生旗下杨森制药信息技术总监Shyam Mohapatra表示，“Amazon Redshift的多可用区功能可以确保我们的数据仓库随时可用，确保我们可以及时做出重要业务决策。”

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  • Enhertu在DESTINY-Breast03中延长HER2阳性转移性乳腺癌统计学意义上总生存，比T-DM1降低死亡风险36%

    阿斯利康和第一三共的Enhertu在DESTINY-Breast03 III期临床研究中，与T-DM1相比将既往接受过HER2靶向疗法患者的无进展生存期延长了22个月 Enhertu在DESTINY-Breast02 III期研究中，与化疗相比在HER2阳性患者的后线治疗中显示出显著的无进展和总生存期改善 上海2022年12月12日 /美通社/ -- DESTINY-Breast03 III期临床试验最新结果显示，与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）相比，Enhertu（通用名：德曲妥珠单抗）在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的不可切除和/或转移性HER2阳性乳腺癌患者的总生存期（OS）方面表现出统计学意义上显著且具有临床意义的改善。这些结果和DESTINY-Breast02 III期临床试验的主要结果在2022年圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）上公布，DESTINY-Breast03试验的最新结果同期发表在《柳叶刀》杂志上。 德曲妥珠单抗是由阿斯利康和日本第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。 在DESTINY-Breast03试验的关键次要终点OS分析中，德曲妥珠单抗与T-DM1相比，死亡风险降低了36%（基于风险比[HR]0.64；95%置信区间[CI]0.47-0.87；P=0.0037）。在两个治疗组中，德曲妥珠单抗组的中位随访时间为28.4个月，T-DM1组为26.5个月，但尚未达到中位OS（德曲妥珠单抗组[40.5-NE]，T-DM1组[34.0-NE]）。结果显示：德曲妥珠单抗组两年生存率为77.4%，而T-DM1组则为69.9%。在所有亚组中均观察到一致的生存获益趋势，包括有或没有基线脑转移的患者，有或没有基线内脏疾病的患者，激素受体（HR）阳性或阴性的患者，以及无论之前是否使用过帕妥珠单抗以及既往治疗线数。 加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院肿瘤内科医生、医学教授、血液肿瘤科乳腺癌临床试验项目主任，加州大学洛杉矶分校圣莫尼卡综合癌症中心临床研究部的医学主任Sara Hurvitz表示：“晚期乳腺癌治疗的主要目标是控制病情和提高生存率，因此继续改进现有的治疗方案，特别是在转移性治疗中至关重要。对于HER2阳性乳腺癌患者，如果在转移阶段初始治疗情况下出现疾病进展，德曲妥珠单抗治疗与T-DM1相比，生存率有明显改善，进一步证实这种药物是新的治疗标准。” 阿斯利康全球执行副总裁，肿瘤治疗领域研发负责人Susan Galbraith表示：“DESTINY-Breast03试验的最新结果显示，德曲妥珠单抗延长患者生命，还将疾病进展时间延缓了近两年，这使我们更加相信，这种药物有可能建立转移性HER2阳性乳腺癌患者二线治疗的新标准。加上DESTINY-Breast02研究，现在有两项针对转移性HER2阳性乳腺癌的III期临床研究都表明，与以前的治疗标准相比，患者在接受德曲妥珠单抗治疗时无进展生存时间更多，总生存期更长。” 第一三共公司研发部全球负责人Ken Takeshita表示：“DESTINY-Breast03和DESTINY-Breast02试验中显示的总生存获益进一步证实了德曲妥珠单抗在延长既往接受过治疗的HER2阳性乳腺癌患者生存方面的作用。此外，在DESTINY-Breast03试验中，与T-DM1相比，使用德曲妥珠单抗治疗患者中位无进展生存期延长了4倍，1/5的患者实现肿瘤完全缓解，这在转移性HER2阳性乳腺癌治疗中尤其让人印象深刻。“ 在DESTINY-Breast03试验进一步随访中，德曲妥珠单抗也持续在无进展生存期（PFS）上显示出具有临床意义的改善，与T-DM1相比，中位PFS改善了22个月，再次证实了之前中期分析结果的统计学意义。新的探索性分析没有就统计学意义进行考察，数据也没有显示治疗组之间的差异。在本次事后分析中，经盲法独立中心评审委员会（BICR）评估，德曲妥珠单抗治疗组患者的中位PFS为28.8个月，而T-DM1组为6.8个月。德曲妥珠单抗组确认的客观反应率（ORR）为78.5%，其中21.1%的患者表现为完全缓解（CR），而T-DM1组的ORR为35.0%，其中9.5%的患者达到CR。德曲妥珠单抗组的中位持续缓解时间（DoR）为36.6个月，T-DM1组为23.8个月。   更新结果摘要：DESTINY-Breast03试验 疗效指标  德曲妥珠单抗(5.4mg/kg) n=261 T-DM1 (3.6mg/kg) n=263 总生存期（OS） 中位总生存期(月) (95% CI) 未达到(40.5-NE) 未达到(34.0-NE)  风险比(95% CI) 0.64 (0.47-0.87) P值 p=0.0037i 总生存率(%) (95% CI)         12个月 94.1 (90.4-96.4) 86.0 (81.1-89.8)        24个月 77.4 (71.7-82.1) 69.9 (63.7-75.2) PFS（BICR）       中位无进展生存期（月）(95% CI) 28.8 (22.4-37.9) 6.8 (5.6-8.2)     风险比(95% CI) 0.33 (0.26-0.43)     P值 p<0.000001i,ii PFS2(研究者评估)iii     中位无进展生存期2（月）(95% CI) 40.5 (40.5-NE) 25.7 (18.5-34.0)      风险比(95% CI) 0.47 (0.35-0.62) 确认ORR (95% CI) 78.5 (73.1-83.4) 35.0 (29.2-41.1)       P值 p<0.0001i,ii      完全缓解（%） 21.1 % 9.5 %      部分缓解(%) 57.5 % 25.5 %      疾病稳定(%) 18.0 % 41.8 %      疾病进展(%) 1.1 % 17.9 % 中位DoR（月）(95% CI)iv 36.6 (22.4-NE) 23.8 (12.6-34.7) OS，总生存期；CI，置信区间；PFS，无进展生存期；PFS2，第二无进展生存期；BICR，盲法独立中心评审委员会；ORR，客观反应率；DoR，持续缓解时间 i 双边ii 名义P值。最新的探索性分析没有进行统计学意义的考察，也没有显示治疗组之间的差异。iii 从随机分组到第二次进展的时间iv基于盲法独立中心评审委员会评估 在DESTINY-Breast03试验中观察到的德曲妥珠单抗的安全性与之前的临床试验一致，没有发现新的安全性信号。德曲妥珠单抗治疗组最常见的3级或以上治疗相关不良事件（TEAEs）是中性粒细胞计数减少（16.0%）、贫血（9.3%）、血小板计数减少（7.8%）和恶心（7.0%）。由独立评审委员会确定有39例（15.2%）与治疗相关的间质性肺病（ILD）或肺炎的报告，大多数（14.4%）是低级别（1级或2级），有两个3级（0.8%），没有发生4级或5级ILD或肺炎事件。 DESTINY-Breast02试验结果显示，与化疗相比德曲妥珠单抗在转移性HER2阳性乳腺癌的后续治疗中明显改善PFS和OS DESTINY-Breast02 III期试验的主要结果显示，在既往接受过T-DM1治疗的不可切除和/或转移性HER2阳性乳腺癌患者中，与医生选择的治疗方法（曲妥珠单抗+卡培他滨或拉帕替尼+卡培他滨）相比，德曲妥珠单抗降低疾病进展或死亡风险64%[HR=0.36；95% CI 0.28-0.45；p<0.000001]。根据BICR评估，德曲妥珠单抗治疗组患者的中位PFS为17.8个月，而医生选择治疗组患者的PFS为6.9个月。与医生选择治疗组相比，德曲妥珠单抗的死亡风险也降低了34%（HR=0.66；95% CI 0.50-0.86；P=0.0021），中位OS为39.2个月，而医生选择治疗组为26.5个月。 DESTINY-Breast02试验数据证实了DESTINY-Breast01 II期试验中的数据，支持德曲妥珠单抗首次获批用于转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者之前接受过两种或更多抗HER2治疗。 DESTINY-Breast02试验中德曲妥珠单抗的安全性与之前的临床试验一致，没有发现新的安全性信号。德曲妥珠单抗治疗组最常见的3级或以上治疗相关的TEAEs是中性粒细胞计数减少（10.6%）、贫血（7.9%）、中性粒细胞减少（7.7%）和恶心（6.7%）。由独立评审委员会确定有42例（10.4%）与治疗相关的ILD或肺炎的报告，大多数（9.1%）是低级别（1级或2级），发生3个3级（0.7%）事件，没有4级事件，有2个（0.5%）5级ILD或肺炎事件。 关于乳腺癌和HER2表达 乳腺癌是最常见的癌症，也是全球和美国癌症相关死亡的主要原因之一。2020年全球确诊乳腺癌病例超过200万，导致近68.5万人死亡[1] 。大约五分之一的乳腺癌患者被确诊为HER2阳性[2]。 HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，在多种肿瘤表面表达，包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌[3]。HER2蛋白过度表达可能是HER2基因扩增的结果，并且通常与乳腺癌侵袭性强和不良预后有关[4]。 尽管使用曲妥珠单抗和紫杉烷进行初始治疗，但HER2阳性转移性乳腺癌患者通常还是会出现疾病进展 。需要更有效的治疗选择来进一步延缓进展并延长生存期[5,6]。  关于DESTINY-Breast03 DESTINY-Breast03是一项全球、随机、开放标签、注册III期临床试验，旨在头对头评估德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）相较于T-DM1对于HER2阳性、既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的不可切除和/或转移性乳腺癌患者的安全性和有效性。 DESTINY-Breast03主要疗效终点是基于盲法独立中心评审委员会评估的PFS。次要疗效终点包括 总生存期、客观缓解率、缓解持续时间、临床获益率、基于研究者评估的 PFS 和安全性。 DESTINY-Breast03 在亚洲、欧洲、北美洲、大洋洲和南美洲的多个研究中心招募了524 名患者，主要研究结果发表于《新英格兰医学杂志》[7] 。有关该试验的更多信息，请访问 ClinicalTrials.gov。 关于DESTINY-Breast02 DESTINY-Breast02是一项全球、随机、开放标签的III期临床试验，评估德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）与医生选择的治疗方法（曲妥珠单抗/卡培他滨或拉帕替尼/卡培他滨）在曾接受过T-DM1治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。患者以2:1的比例随机接受德曲妥珠单抗或医生选择的治疗。 DESTINY-Breast02试验的主要终点是基于BICR的PFS，关键次要终点是OS。其他次要终点包括基于BICR和研究者评估的ORR、基于BICR的DoR、基于研究者评估的PFS和安全性。 DESTINY-Breast02试验在亚洲、欧洲、北美洲、大洋洲和南美洲的多个地点招募了约600名患者。有关该试验的更多信息，请访问ClinicalTrials.gov。 关于德曲妥珠单抗 德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的ADC，采用第一三共专有的DXd ADC技术设计，是第一三共肿瘤产品组合中的领先ADC，也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目。德曲妥珠单抗由人源化抗HER2单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接子与拓扑异构酶-I抑制剂（喜树碱类衍生物DXd）连接组成。 基于DESTINY-Breast03试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）在超过35个国家被批准用于治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，这些患者之前接受过一种（或一种或多种）抗HER2的治疗方案，并且在新辅助或辅助疗法期间以及之后六个月内疾病复发。 基于DESTINY-Breast01试验结果，德曲妥珠单抗还在多个国家被批准用于治疗接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案后的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。 基于DESTINY-Preast04试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）在巴西和美国被批准用于治疗不可切除或转移性HER2-low（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH 阴性）乳腺癌的成年患者，这些患者之前接受过转移性系统治疗，或在完成辅助化疗期间或六个月内出现疾病复发。 基于DESTINY-Lung02试验的结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）在美国被以加速审批方式获准用于治疗不可切除或转移性NSCLC的成年患者，以FDA批准的测试方法检测，这些患者的肿瘤有激活的HER2（ERBB2）突变，而且这些患者以前接受过系统治疗。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床获益的验证和描述。 基于DESTINY-Gastric01试验的结果，德曲妥珠单抗（6.4mg/kg）在多个国家被批准用于治疗接受过以曲妥珠单抗为基础治疗后进展的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌成人患者。 关于德曲妥珠单抗临床研发计划 评估德曲妥珠单抗单药在多种HER2靶向癌症（包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌）中的疗效和安全性的全面研发计划正在全球范围内进行。联合免疫治疗等其他抗肿瘤治疗的试验也在进行中。 德曲妥珠单抗用于乳腺癌、非小细胞肺癌和胃癌的申请目前正在不同国家和地区处于审评中。 关于与第一三共合作 2019年3月，第一三共与阿斯利康达成全球合作，在除日本以外的市场（第一三共拥有日本独家代理权）共同开发和商业化T-DXd（靶向HER2 ADC），并于2020年7月双方再次就共同开发和商业化datopotamab deruxtecan（DS-1062；靶向TROP2 ADC）达成合作。第一三共负责T-DXd和datopotamab deruxtecan的生产和供应。 关于阿斯利康在乳腺癌领域的研究 随着对乳腺癌生物学的日益了解，阿斯利康开始挑战和重新定义乳腺癌的分类及临床治疗模式，以提供给患者所需的更为精准而有效的治疗方案。阿斯利康雄心勃勃，希望有朝一日可以消除乳腺癌这一致死病因。 阿斯利康研发了一系列已获批或有望获批的药物，通过多种机制应对乳腺癌肿瘤微环境的生物多样性。 凭借德曲妥珠单抗，一种靶向HER2的抗体偶联药物，阿斯利康和第一三共的目标是改善先前治疗的HER2阳性和HER2低表达转移性乳腺癌的结果，并正在探索其在更早线的治疗和新型乳腺癌中的潜力。 在HR阳性乳腺癌中，阿斯利康继续持续依托基石药物氟维司群和戈舍瑞林改善预后，并旨在通过 ngSERD camizestrant和潜在新药AKT激酶抑制剂capivasertib重塑HR阳性乳腺癌治疗。同时，阿斯利康与第一三共合作，探索 TROP2靶向ADC datopotamab deruxtecan的潜在疗效。 PARP抑制剂奥拉帕利是一种靶向治疗选择，已在遗传性BRCA突变的HER2阴性早期和转移性乳腺癌患者中进行了研究。阿斯利康和默沙东持续探索奥拉帕利在BRCA遗传突变的转移性乳腺癌患者中的效果，同时正寻求新的契机使这类患者在疾病更早期接受治疗。 为了满足三阴性乳腺癌患者对更多治疗选择的迫切需求，阿斯利康正在评估免疫药物度伐利尤单抗与奥拉帕利、德曲妥珠单抗等与其他肿瘤药物联合用药的效果，评估AKT激酶抑制剂capivasertib与化疗联用，capivasertib和datopotamab deruxtecan联用的潜在效果。 关于阿斯利康在肿瘤领域的研究 阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。 阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了行业领先的多元化的产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。 阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。  关于阿斯利康 阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科学至上的全球性生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、罕见病和生物医药，包括心血管、肾脏及代谢、呼吸及免疫。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布世界100多个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。 声明 本文涉及研究中的药品用法尚未在中国获批适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。 References 1. Sung H, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021; 10.3322/caac.21660. 2. Ahn S, et al. HER2 status in breast cancer: changes in guidelines and complicating factors for interpretation. J Pathol Transl Med. 2020; 54(1): 34-44. 3. Iqbal N, et al. Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) in Cancers: Overexpression and Therapeutic Implications. Mol Biol Int. 2014; 852748. 4. Pillai R, et al. HER2 mutations in lung adenocarcinomas: A report from the Lung Cancer Mutation Consortium. Cancer. 2017;1;123(21):4099-4105. 5. Barok M, et al. Trastuzumab emtansine: mechanism of action and drug resistance. Breast Cancer Res. 2014; 16(2):209. 6. Nader-Marta G, et al. How we treat patients with metastatic HER2-positive breast cancer. ESMO Open. 2022; 7:1. 7. Cortes J, et al. Trastuzumab Deruxtecan versus Trastuzumab Emtansine for Breast Cancer. N Engl J Med. 2022; 386:1143-1154.  

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  • Capivasertib联合芙仕得与芙仕得相比降低晚期HR阳性乳腺癌40%的疾病进展或死亡风险

    在SABCS 2022上公布的CAPItello-291III期试验结果显示capivasertib具有作为first-in-class AKT激酶抑制剂的潜力 上海2022年12月12日 /美通社/ -- CAPItello-291 III期试验的详细结果显示，对激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）低表达或阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，在内分泌治疗中或治疗后（使用过或没有使用过CDK4/6抑制剂）复发或进展后，采用阿斯利康的capivasertib联合芙仕得（通用名：氟维司群），与安慰剂联合氟维司群相比，无进展生存期（PFS）具有统计学意义和临床意义的改善[1]。结果在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上以口头报告的形式公布。 结果显示，在总体试验人群中，capivasertib联合氟维司群与安慰剂联合氟维司群相比，疾病进展或死亡的风险降低了40%（基于风险比[HR] 0.60，95%置信区间[CI] 0.51-0.71；P=<0.001；中位PFS为7.2月：3.6月）[1]。 在AKT通路生物标记物改变的人群中，capivasertib联合氟维司群与安慰剂联合氟维司群相比，疾病进展或死亡的风险降低了50%（HR 0.50，95%CI 0.38-0.65；p=<0.001；中位数为7.3个月：3.1个月）[1]。 AKT通路（PI3K/AKT/PTEN）的改变在乳腺癌中经常发生，影响多达50%的HR阳性晚期乳癌患者[2-4]。  伦敦癌症研究所和英国皇家马斯登NHS基金会的分子肿瘤学教授，CAPItello-291的主要首席研究员Nicholas Turner博士表示：“这些数据显示capivasertib是晚期HR阳性乳腺癌患者的新治疗选择，具有改变临床实践的潜力。重要的是，这种潜在的first-in-class疗法显示，在那些对内分泌疗法和CDK4/6抑制剂耐药治疗后仍有进展的患者中，它能延缓疾病进展。” 阿斯利康全球执行副总裁，肿瘤治疗领域研发负责人Susan Galbraith表示：“Capivasertib是第一个在III期试验中被证明对晚期HR阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌患者有效的同类疗法，给这个一直存在治疗差距的领域带来重要进展。我们相信，在所有患者和生物标志物阳性人群中都显示出疗效的这些结果可以重塑HR阳性乳腺癌的治疗，capivasertib能够成为患者的一个重要的新选择。” 试验结果摘要：CAPItello-291[1] Capivasertib联合氟维司群 n=355 安慰剂联合氟维司群 n=353 总体人群中的中位PFS（月） 7.2 3.6 HR (95% CI) 0.60 (0.51-0.71) p-value p=<0.001 生物标志物改变人群的中位PFS(月) 7.3 3.1 HR (95% CI) 0.50 (0.38-0.65) p-value p=<0.001 总体人群中的ORR 22.9 % 12.2 % 生物标志物改变人群的ORR 28.8 % 9.7 % HR，风险比；CI，置信区间；PFS，无进展生存期；ORR，客观反应率。 在整体试验人群中capivasertib联合氟维司群组的确认客观反应率（ORR）为22.9%，而安慰剂联合氟维司群组为12.2%，在生物标志物改变的人群中，ORR分别为28.8%和9.7%[1]。尽管在分析时总生存（OS）数据还不成熟，但早期数据令人鼓舞[1]。该试验将继续评估OS，作为一个关键的次要终点。 capivasertib联合氟维司群治疗的安全性与之前评估这种联合用药的试验中观察到的相似[1]。在整体试验人群中，20%及以上患者在使用capivasertib联合氟维司群时最常见的任何级别的不良事件（AEs）是腹泻（72.4%）、恶心（34. 6%）、皮疹（包括皮疹、斑疹、斑丘疹和瘙痒性皮疹；38%）、疲劳（20.8%）和呕吐（20.6%）[1]。 5%及以上的患者最常发生的3级或以上的AE是腹泻（9.3%）和皮疹（12.1%）[1]。  关于HR阳性乳腺癌 乳腺癌是最常见的癌症，也是全世界癌症相关死亡的主要原因之一[5]。2020年有超过200万人被诊断为乳腺癌，全球有近68.5万人因此死亡[5]。 HR阳性乳腺癌（表达雌激素或孕激素受体，或两者兼有），是最常见的乳腺癌亚型，大约70%的乳腺癌被认为是HR阳性，HER2低表达或阴性[6]。 HR阳性乳腺癌细胞的生长通常由雌激素受体（ER）驱动[7]，针对ER驱动疾病的内分泌疗法被广泛用作晚期乳腺癌的一线治疗，通常与周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂联合[8,9] 。然而，许多晚期疾病患者对CDK4/6抑制剂和目前内分泌疗法产生耐药性[9]。 一旦发生这种情况，治疗选择就很有限[9] ，化疗是目前标准疗法[10]，但生存率很低，预估仅30%的患者在诊断后能存活超过五年[6]。 优化内分泌治疗，克服ER驱动疾病患者在所有治疗阶段的耐药性，以及为不再有ER驱动疾病的患者确定新的治疗方法，是乳腺癌研究的积极重点领域。 关于CAPItello-291 CAPItello-291是一项全球性、多中心、双盲、随机的III期临床试验，是AKT抑制剂capivasertib临床项目的一部分，旨在评估capivasertib联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗局部晚期（不可手术）或转移性HR阳性，HER2低表达或阴性乳腺癌的疗效。 这项全球研究招募了708例经组织学证实为HR阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌的患者，这些患者在接受芳香化酶抑制剂（AI）治疗期间或治疗后疾病复发或进展，可使用过或没有使用过CDK4/6抑制剂，患者针对晚期疾病至多进行一线化疗。该试验的主要终点为总体人群和携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变患者亚组的无进展生存期（PFS）。在研究中，约40%的患者有PI3K/AKT/PTEN突变。 关于Capivasertib Capivasertib是一种在研究中的口服治疗药物，目前正处于治疗多种亚型乳腺癌、前列腺癌的III期试验中，同时也在治疗血液肿瘤的II期试验中。Capivasertib是一种有效的、选择性的三磷酸腺苷（ATP）竞争性抑制剂，可抑制全部三种的AKT亚型（AKT1/2/3）。目前，capivasertib与现有的治疗方案联用，用于PI3K/AKT/PTEN通路发生改变的肿瘤，以及依赖该信号通路的肿瘤。根据早期临床试验的耐受性和靶标抑制程度结果，Capivasertib 400mg采取间歇性给药，连续用药4天后暂停3天。 Capivasertib临床研究项目旨在观察capivasertib与既定治疗方案联合应用时的安全性和有效性。 Capivasertib是阿斯利康与Astex Therapeutics 合作（以及与伦敦癌症研究所和癌症研究技术有限公司的合作）之后开发的。 关于阿斯利康在乳腺癌领域的研究 随着对乳腺癌生物学的日益了解，阿斯利康开始挑战和重新定义乳腺癌的分类及临床治疗模式，以提供给患者所需的更为精准而有效的治疗方案。阿斯利康雄心勃勃，希望有朝一日可以消除乳腺癌这一致死病因。 阿斯利康研发了一系列已获批或有望获批的药物，通过多种机制应对乳腺癌肿瘤微环境的生物多样性。 凭借德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan），一种靶向HER2的抗体偶联药物，阿斯利康和第一三共的目标是改善先前治疗的HER2阳性和HER2低表达转移性乳腺癌的结果，并正在探索其在更早线的治疗和新型乳腺癌中的潜力。 在HR阳性乳腺癌中，阿斯利康继续持续基石药物氟维司群和戈舍瑞林改善预后，并旨在通过ngSERD camizestrant和潜在新药AKT激酶抑制剂capivasertib重塑HR阳性乳腺癌治疗。同时，阿斯利康与第一三共合作，探索 TROP2靶向ADC datopotamab deruxtecan的潜在效果。 PARP抑制剂奥拉帕利是一种靶向治疗选择，已在遗传性BRCA突变的 HER2阴性早期和转移性乳腺癌患者中进行了研究。阿斯利康和默沙东持续探索奥拉帕利在BRCA遗传突变的转移性乳腺癌患者中的效果，同时正寻求新的契机使这类患者在疾病更早期接受治疗。 为了满足三阴性乳腺癌患者对更多治疗选择的迫切需求，阿斯利康正在评估datopotamab deruxtecan单独使用和与免疫疗法durvalumab联合使用的潜力，评估capivasertib与化疗联合使用，以及durvalumab与其他肿瘤药物，包括奥拉帕利和德曲妥珠单抗联合使用的效果。 关于阿斯利康在肿瘤领域的研究 阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。 阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了行业领先的多元化的产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。 阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。 关于阿斯利康 阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科学至上的全球性生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、罕见病和生物医药，包括心血管、肾脏及代谢、呼吸及免疫。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布世界100多个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。 声明 本文涉及研究中的药品用法尚未在中国获批适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。 参考文献 1. Turner, et al. Capivasertib and fulvestrant for patients with aromatase inhibitor-resistant hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer: results from the Phase III CAPItello-291 trial. Presented at: San Antonio Breast Cancer Symposium, 6-10 December 2022, San Antonio, Texas, USA. 2. Howell S J, et al. Fulvestrant plus capivasertib versus placebo after relapse or progression on an aromatase inhibitor in metastatic, oestrogen receptor-positive, HER2-negative breast cancer (FAKTION). J Clin Oncol. 2022; 23:851-64. 3. Hortobagyi G N, et al. Correlative Analysis of Genetic Alterations and Everolimus Benefit in Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced Breast Cancer: Results From BOLERO-2. J Clin Oncol. 2016; 34:419-26. 4. Millis S Z, et al. Landscape of phosphatidylinositol-3-kinase pathway alterations across 19784 diverse solid tumors. JAMA Oncol. 2016;2(12):1565-73. 5. Sung H, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021; 10.3322/caac.21660. 6. National Cancer Institute. Surveillance, Epidemiology and End Results Program. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Accessed December 2022. 7. Scabia V, et al. Estrogen receptor positive breast cancers have patient specific hormone sensitivities and rely on progesterone receptor. Nat Commun. 2022; 10.1038/s41467-022-30898-0. 8. Lin M, et al. Comparative Overall Survival of CDK4/6 Inhibitors Plus Endocrine Therapy vs. Endocrine Therapy Alone for Hormone receptor-positive, HER2-negative metastatic breast cancer. J Cancer. 2020; 10.7150/jca.48944. 9. Lloyd M R, et al. Mechanisms of Resistance to CDK4/6 Blockade in Advanced Hormone Receptor-positive, HER2-negative Breast Cancer and Emerging Therapeutic Opportunities. Clin Cancer Res. 2022;28(5):821-30. 10. National Comprehensive Cancer Network. Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines). Available at: https://www.nccn.org/guidelines/guidelines-detail?category=1&id=1419. Accessed December 2022.   

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  • 爱立信与苹果签署全球专利许可协议

    协议包括蜂窝标准必要技术专利的全球交叉许可，并许可一些其他专利权。 此次和解结束了双方所有正在进行的与专利相关的法律纠纷。 受到和解的影响，以及包括与所有其他被许可方正在进行的知识产权业务，爱立信估计2022年第四季度知识产权许可收入将为55-60亿瑞典克朗。 北京2022年12月12日 /美通社/ -- 爱立信与苹果公司达成了一项数年的全球专利许可协议。该协议包括涉及蜂窝标准必要技术专利的交叉许可，并许可一些其他专利权。 此外，爱立信和苹果还同意加强彼此间的技术与业务合作，其中包括技术、互操作性和标准开发。 这一和解结束了两家公司在几个国家提起的诉讼，包括在美国德克萨斯州东部地区法院提起的诉讼，以及在美国国际贸易委员会(USITC)提起的诉讼。 爱立信的知识产权许可收入持续受到几个因素的影响，其中包括到期专利许可协议的续签、从4G向5G的技术转移，以及未来可能出现的货币效应和地缘政治影响。包括与苹果的协议的影响（该协议涵盖从2022年1月15日起的销售），以及与所有其他被许可方正在进行的知识产权业务，爱立信估计2022年第四季度的知识产权许可收入将为55-60亿瑞典克朗。 爱立信首席知识产权官Christina Petersson表示:“我们很高兴通过这项协议解决了与苹果的诉讼，这对我们的5G许可计划具有战略重要性。这将使两家公司继续专注于将最好的技术带给全球市场。” 几十年来，爱立信一直是为世界各地消费者与企业带来益处的3GPP和全球移动通信标准发展的主要贡献者。通过爱立信领先5G供应商的地位，以及每年超过40亿美元的研发投入，爱立信超过6万项授权专利组合的价值得以加强。爱立信有信心通过新的5G协议和长远扩展到其他许可领域来提高自身的知识产权收入。

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  • 君实生物在第64届美国血液学会（ASH）年会公布抗BTLA单抗tifcemalimab治疗复发或难治性淋巴瘤的研究结果

    目前初步研究结果显示，tifcemalimab在所有评估剂量中均具有良好的耐受性，tifcemalimab联合特瑞普利单抗在复发或难治性淋巴瘤患者中的临床活性值得进一步评估，联合剂量扩展部分的试验仍在进行中。 本次更新结果发现，在28例接受tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗的可评估复发或难治性淋巴瘤患者中，尽管85%患者曾接受抗PD-1抗体治疗后进展，但仍获得39.3%的ORR和85.7%的DCR，且该组中所有获得缓解的患者中位DoR仍未成熟。 上海2022年12月12日 /美通社/ -- 北京时间2022年12月11日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的全球首个进入临床阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab（TAB004/JS004）在2022年第64届美国血液学会（ASH）年会上以壁报形式（#1613）更新了其在复发或难治性淋巴瘤患者中进行的I期临床试验初步数据。 北京大学肿瘤医院的宋玉琴教授表示："如今，PD-1抑制剂已广泛应用在淋巴瘤尤其是复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）治疗领域，然而一旦失败便无标准治疗，临床亟需新的治疗手段。通过研究，我们发现这类患者在接受tifcemalimab与特瑞普利单抗联合治疗后有望再次获益，并且也观察到这一疗法与其他免疫检查点抑制剂的类似之处，一旦起效可能为患者带来长期生存。期待tifcemalimab在后续研究中的表现，为更多淋巴瘤患者带来新选择！" 君实生物全球研发总裁邹建军博士表示："作为一款‘全球新'药物，tifcemalimab在早期临床试验中显示出的安全性和疗效令人期待。特别是此次ASH年会上发表的更新数据，更突显出tifcemalimab与特瑞普利单抗的双免疫疗法治疗对于抗PD-1单抗耐药的复发或难治性淋巴瘤患者颇具前景，值得进一步评估。此外，我们在实体瘤患者中也看到了这项联合方案突出的安全性和有效性，期待在后续开展的研究中得到进一步验证。" 今年6月，tifcemalimab在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次展示了用于淋巴瘤与实体瘤治疗的早期临床成果，成为BTLA靶点药物在肿瘤领域重要的里程碑事件。本次在ASH年会上公布的是其淋巴瘤研究的更新结果。这项单臂、开放标签、多中心、剂量递增I期研究（NCT04477772），首次评估了tifcemalimab单药或联合特瑞普利单抗（抗PD-1单抗）在复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性和有效性。主要研究者是来自哈尔滨血液病肿瘤研究所的马军教授和北京大学肿瘤医院的朱军教授，由宋玉琴教授作为研究展示作者。 截至2022年10月26日，研究共纳入63例复发或难治性淋巴瘤患者，包括43例霍奇金淋巴瘤（HL）患者和20例非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者。其中，单药治疗组25人，包括单药剂量递增部分9人，单药剂量扩展部分16人，联合治疗组38人，包括联合剂量递增部分6人，联合剂量扩展部分32人。纳入患者先前治疗线的中位数为4，其中73%（46例）的患者曾接受过抗PD-1/L1抗体治疗。 在安全性和耐受性方面，截至数据截至日，研究在单药治疗和联合治疗的剂量递增部分均未观察到剂量限制性毒性（DLT）。并且，联合治疗组的免疫相关不良事件（irAE）特征与特瑞普利单抗单药治疗时一致，在联合治疗队列中未发现新的安全信号。 在临床抗肿瘤活性方面，截至数据截至日（中位随访时间29.1周），在单药治疗组的25例可评估患者中观察到1例（滤泡性淋巴瘤）部分缓解（PR）和7例疾病稳定（SD）。在联合治疗组的28例可评估患者中，85.7%（24例）为接受抗PD-1抗体治疗后进展的患者，观察到1例完全缓解（CR）、10例PR和13例SD，客观缓解率（ORR）达到39.3%，疾病控制率（DCR）达到85.7%。联合治疗组中所有缓解患者（CR/PR）中位持续缓解时间仍未成熟。 1. 本材料旨在传递前沿信息，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。2. 若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。 关于tifcemalimab（TAB004/JS004） Tifcemalimab（TAB004/JS004）是君实生物自主研发的全球首个进入临床开发阶段（first-in-human）的抗肿瘤重组人源化抗BTLA（B和T淋巴细胞衰减因子）单克隆抗体。目前，tifcemalimab已进入Ib/II期临床研究阶段，多项联合特瑞普利单抗的临床研究正在中国和美国同步开展中，覆盖多个瘤种。 Tifcemalimab所针对的BTLA靶点于2003年发现，为CD28受体家族成员[1]。它具有单个IgSF V细胞外域，其序列与其他CD28家族分子（例如PD-1和CTLA-4）具有相似性。 BTLA在T和B淋巴细胞以及树突状细胞亚群上表达。BTLA与其配体HVEM（Herpes virus entry mediator，疱疹病毒侵入介质）的相互作用于2005年被发现，HVEM是在造血系统中广泛表达的TNF受体，被确定为BTLA的配体[2]。 BTLA是一种免疫球蛋白相关性膜蛋白，其蛋白结构类似于跨膜受体CTLA-4和PD-1。在正常生理情况下，BTLA与其配体HVEM结合后，可以抑制淋巴细胞的过度活化，防止免疫系统对自身的损伤[2]。 Tifcemalimab通过结合BTLA，阻断HVEM-BTLA的相互作用，从而阻断BTLA介导的抑制性信号通路，最终达到激活肿瘤特异淋巴细胞的作用。 【参考文献】[1] Watanabe, N., Gavrieli, M., Sedy, J.R., Yang,J., Fallarino, F., Loftin, S.K., Hurchla, M.A., Zimmerman, N., Sim, J., Zang, X., et al. (2003). BTLA is a lymphocyte inhibitory receptor with similarities to CTLA-4 and PD-1. Nat Immunol 4, 670-679.[2] Sedy, J.R., Gavrieli, M., Potter, K.G., Hurchla, M.A., Lindsley, R.C., Hildner, K., Scheu, S., Pfeffer, K., Ware, C.F., Murphy, T.L., et al. (2005). B and T lymphocyte attenuator regulates T cell activation through interaction with herpesvirus entry mediator. Nat Immunol 6, 90-98. 关于君实生物 君实生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有由超过50项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。 凭借蛋白质工程核心平台技术，君实生物身处国际大分子药物研发前沿，获得了首个国产抗PD-1单抗NMPA上市批准、国产抗PCSK9单抗NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准，目前正在中美两地开展多项Ib/II期临床试验。 自2020年疫情爆发之初，君实生物迅速反应，与国内外科研机构及企业携手抗疫，利用技术积累快速开发了多款治疗COVID-19的创新药物，积极承担中国制药企业的社会责任。其中包括：国内首个进入临床阶段并参与全球抗疫的新冠病毒中和抗体埃特司韦单抗（JS016）于2021年在超过15个国家和地区获得紧急使用授权，新型口服核苷类抗新冠病毒药物VV116（JT001）已进入国际多中心III期注册临床研究阶段，以及其他多种类型药物，持续为全球抗疫贡献中国力量。 目前君实生物在全球拥有超过3100名员工，分布在美国旧金山和马里兰，中国上海、苏州、北京、广州等。 官方网站：www.junshipharma.com官方微信：君实生物

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  • 国内首个德国标准数字居家康复平台霁达云康™正式上线

    勃林格殷格翰推出国内首个德国标准的数字居家康复平台 上海2022年12月12日 /美通社/ -- 德国标准的数字居家康复平台霁达云康™隆重上线。该平台是勃林格殷格翰打造的全球首个专注于卒中领域的数字居家康复平台，其依托于霁达（成都）康复医疗中心互联网医院，作为线下实体康复中心业务的延伸，将为全国轻度及中度卒中患者提供德国标准的数字化居家康复训练支持和指导，助力提升我国卒中康复管理水平。中国康复医学会副会长、国家卫生健康委员会脑卒中防治工程专家委员会脑卒中康复专委会副主任委员、上海中医药大学康复医学院院长单春雷教授，中华医学会神经病学分会副主任委员、复旦大学附属华山医院神经内科主任董强教授，德国康复专家舒乐博教授，勃林格殷格翰大中华区总裁兼首席执行官高齐飞先生，勃林格殷格翰大中华区人用药品总经理董博文博士等众多卒中康复领域专家、同道通过线上、线下方式共同见证了霁达云康™的成功上市。 霁达云康™上市会启动仪式 警惕卒中"杀手"，全程康复需及早启动 脑卒中又称中风，是威胁我国居民生命健康的"头号杀手"[1]，具有高发病率、高致残率、高死亡率、高复发率"四高"特点。据《中国卒中报告2019》统计，仅 2019 年中国新发脑卒中人数 394 万例，卒中死亡人数 219 万例，卒中所致伤残调整生命年(DALYs)达到4590万，为我国人民带来沉重的健康负担与经济负担。 目前我国卒中诊疗领域仍存在众多未满足的临床需求和疾病认知误区。大部分卒中患者因未能及时到医院就诊，错过溶栓治疗的黄金时间而耽误了病情。此外，部分患者及家属仅关注脑卒中的急性期治疗，而忽略了卒中早期康复的重要性，高达70%~80%的患者因卒中后遗症遗留不同程度的功能障碍[2]。 中国康复医学会副会长单春雷教授表示，"卒中康复是经循证医学证实对降低致残率最有效的方法，是脑卒中组织化管理中不可或缺的关键环节。临床研究和实践证明，按照规范的康复流程和康复方案进行康复，能明显提高卒中患者的康复水平，对提高患者生存质量具有十分重要的意义。" 中华医学会神经病学分会副主任委员董强教授认为，"脑卒中的全程康复应该从脑卒中的急性期开始启动，关注脑卒中引起的各项功能障碍，进行规范化、标准化的神经康复，建立完整的康复链。这样可以最大限度地减轻患者残疾的可能性，获得较好的预后。" 打破时空限制，从医院到居家的全周期康复科学管理 受经济发展水平、医疗资源可及性等时空限制，我国卒中康复资源分布不均，康复质量良莠不齐，从而导致整体康复效率较低。根据调查显示，我国卒中患者发病一周内接受康复治疗的比例仅为11.5%[3]，而美国为67%[4]，德国为85%[5]，更有42.4%的患者卒中后没有接受过任何康复治疗，由于缺乏充分的康复治疗，患者难以达到理想的康复目标。 据《中国卫生健康统计年鉴》统计，2020年中国康复执业（助理）医师数有4.9万名。从平均水平来看，每10万人口的康复医师配置数量大约有3人，仅为发达国家的1/10 [6]。而治疗师、专业的康复护理人员数量更是不足，康复机构、治疗设施和康复床位数量也远远无法满足临床需求。 为了让更多的患者在卒中后获得及时有效的康复治疗，国家出台多项政策支持远程康复。比如在2021年6月，由国家卫生健康委员会等八部委联合发布的 《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》指出，要积极开展康复医疗领域的远程医疗、会诊、培训、技术指导等，鼓励积极开展社区和居家康复医疗服务。 中国康复医学会高级会员授牌仪式（图左：单春雷教授，图右：董博文博士） 作为深耕卒中领域的领跑者，勃林格殷格翰旗下霁达云康™的成功上市正是以卒中患者的康复需求为中心，打破时间与空间的限制，推出德国标准的数字化居家康复管理平台，持续推进卒中患者的早期康复治疗，加强优质医疗资源的可及性，以期为全国有居家康复需求的轻中度卒中患者提供专业、个体化、便捷的全方位康复医疗服务，帮助他们独立、自信地回归生活和工作。 中国康复医学会副会长单春雷教授表示，"霁达云康™的上市对从事康复临床工作的人士是一个很大的助力，它带来的远程康复具有智能化、个性化、大数据、共享化等特点，可以帮助患者便捷、高效获得优质康复资源。同时，也有助于医务人员提高临床管理效率，服务更多院外康复患者。我希望更多的卒中患者及家属能够充分认识并实践早期康复，同时我也相信远程康复不只是卒中患者康复的一种选择，更是卒中康复领域的前沿趋势。" 全方位康复服务，加速惠及更多卒中患者 德国康复理念强调早期康复、主动康复和持续康复，以患者为中心，高度注重个体，提倡患者是康复中的主体。霁达云康™作为德国标准的数字居家康复平台，具有高标准、高效率和高参与度等特点。平台引入德国标准康复理念，为卒中患者逐层定制康复各阶段治疗目标；创新的居家康复训练模式和数字化管理康复进程提高了患者管理效率；定制的主动式康复训练计划和线上1对1服务也能够提高患者依从性。 勃林格殷格翰大中华区总裁兼首席执行官高齐飞先生表示，"作为深耕卒中领域的领跑者，勃林格殷格翰以患者为中心，推出了创新的"卒中整体解决方案"。为进一步完善"卒中整体解决方案"，推出了首个数字居家康复平台霁达云康™，希望整合线下线上医疗资源，更好地为卒中患者提供全周期康复管理。霁达云康™数字居家康复平台的上市，能让德国标准卒中康复服务触达每一个有需要的中国患者，提高中国卒中康复可及性。未来，我们将继续深耕卒中领域，加速创新疗法的开发，助力中国康复医学的不断前进，为卒中患者带来更多获益。" [1] Zhou M, Wang H, Zeng X, et al.Mortality, morbidity, and risk factors in China and its provinces, 1990-2017: asystematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017[J]. Lancet.2019 Sep 28;394(10204):1145-1158. [2] 樊巍,夏楠,肖少华,陆敏.脑卒中患者出院计划探索：5年横断面生存质量调查与影响因素分析[J].中国康复医学杂志,2020,35(07):837-842. [3] Asakawa T, et al. Lancet, 2017, 390(10090):121. [4] Winstein C J, et al. Stroke, 2016, 47(6):e98 [5] Unrath M, et al. Dtsch Arztebl Int. 2013 Feb; 110(7): 101-107. [6] China Healthcare Statistical Yearbook, Chinese Association of Rehabilitation Medicine, L.E.K. prior case experience EU, US, JP

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