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[导读]在平均寿命最高的国家,过去170年里平均寿命每10年延长2.5年,这在很大程度上要感谢公共卫生事业的进步。而在医疗电子设计领域,工程师们关心的也是同一件事情:延长(医疗电子产品的)寿命。以下为美国瑞传科技公司产


在平均寿命最高的国家,过去170年里平均寿命每10年延长2.5年,这在很大程度上要感谢公共卫生事业的进步。而在医疗电子设计领域,工程师们关心的也是同一件事情:延长(医疗电子产品的)寿命。以下为美国瑞传科技公司产品营销总监FrankShen针对安全设计以及延长医疗电子产品寿命发表的一些见解。
问:您和您的同事认为医疗嵌入式应用处理领域的主要趋势是什么?
Shen:从嵌入的角度来看,存在不同类别的医疗电子产品趋势。对于便携式或电池供电设备而言,低功耗是关键;对医用造影产品而言,图形处理能力是关键,此外,还要求设备能提供三维图形和视频性能。医疗电子与消费类电子产品的发展情况相似,医疗电子产品现在也要求采用AIO(一体化)封装。基本上,一体化意味着集成更多功能。通过采用针对开发人员和工程师的模块化解决方案,我们找到了一些能将产品更快地推向市场的解决方案,如Q7和COM Express。
问:随着“在线保健护理”取得进展,未来将有越来越多的数据会通过人机界面和其它便携式技术直接传送给患者。如果这样做会带来安全隐患的话,那将导致什么样的安全隐患?
Shen: 目前,基础设施的无线数据吞吐量在不断提高,这意味着系统可以管理更多(数据)。就我们合作的原始设备制造商来看,他们仍在开发由医疗或健康护理专业人员操作的产品---而不是由病人操作的应用程序。也有实时监控养老院老年人的应用程序。在这种情况下,我们觉得(医疗嵌入式产品)和其它要求系统级安全的嵌入式产品没什么不同。但在医疗领域,网络安全实际上在于满足基础设施的解决方案。存在对安全数据的需要。
问:在开发嵌入式医疗电子产品过程中,故障分析有多重要?这个过程是如何变化的?
Shen: 总的来讲,故障分析是非常重要的。有些检查点可以被纳入设计,在产品对此加以详细说明。一直来存在MTBF(平均故障时间)要求。你会希望医疗电子产品在长时间使用过程中发生故障的概率很低;如,MTBF为3000个小时,那么该产品应能在稳定的温度下无故障地运行3000个小时。运行关键任务的系统自然有更高的标准。在医疗领域,如果该设备和核心护理不是直接相关,如果它不是一款性命攸关影响的工具,那么对它的要求会相对其它医疗产品要低一些。典型的要求是通过美国食品和药物管理局的规定。通常情况下,标准是五年MTBS,由不同的行业品质检测算法计算。我们统计所有的组件,并计算MTBS。在投产后,当我们发布某个系统时,会要求客户在其发生任何故障时报告故障。
问:您认为在医疗电子市场领域,嵌入式开发人员最大的成长机会在哪一块?
Shen: 传统上要求产品具有长生命周期,并以后也是这样。我们已经开发出了一系列强大的PICMG单板机,它们助于降低平均无故障时间。一体化封装需要将特性和功能集成作为解决方案的一部分,这意味着我们可以让设备具有更高的价值。对于模块化系统,Q7和COM模块是标准。为了加快产品上市,客户对我们这类模块有很大需求。
问:开发商还采取了什么其它步骤来延长嵌入式医疗系统的生命周期?
Shen:粗略地讲,当OEM选择某个解决方案时,使用寿命始终是关键。他们需要选择能为实现这一目标提供坚实后盾的元器件。所以,举例来说,英特尔的嵌入式产品承诺支持至少五年的寿命。因此,如果产品中所用的零部件达不到这一水平,那我们也没有别的办法来维持或延长嵌入式产品的寿命。嵌入式零部件是关键。
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