CLG 挖掘电子病历数据金矿

高科技医院目前都正在使用电子病历系统管理临床科研、提高医疗服务质量、以及执行商业决策。

临床研究通常需要花费数年时间。举个简单的例子来说：一项针对加替沙星（gatifloxacin）的临床研究表明，这种广泛使用的抗生素会造成血糖波动从而给糖尿病患者带来危险。而之后的研究进一步表明，该药物危险的副作用对所有患者的健康都造成了严重的威胁，因此，有关部门将该药品撤出了市场。

在纽约市布朗克斯的蒙特菲奥里医学中心，一位分析师对加替沙星的这一临床研究产生了巨大的兴趣，并使用新型临床数据分析工具对这一研究结果进行验证。该分析师分别选取了四家医院中的两组患者，一组服用加替沙星，一组服用另一抗生素，并将这两组进行对比研究。毫无疑问，对照的结果显示服用加替沙星组的患者可能出现高血糖或高血糖并发症的风险另一组的六倍。

与传统方法不同的是，分析师不必对该药物进行数月甚至数年的研究：既不必拜访医师委员会或数据专家做研究调查，更不必等待即将发表在学术期刊上的研究结果。他只需要在午饭的间隙，使用一款叫做“临床透镜”（Clinical Looking Glass，以下简称CLG）的软件进行查询，该软件中包含超过十年的医疗电子病历数据。

这款软件对整个患者样本中的无法确认数据（de-identified data）进行解释，以此来衡量患者安全措施的有效性，确定并追踪公共卫生威胁，并为专业文章与研究论文的发表提供数据来源。

CLG 已经用于以下方面：衡量医疗规则对康复患者所产生的影响，对减少急诊患者放射线暴露量的定量分析，以及对糖尿病患者长期的关怀护理与治疗进度进行追踪监测。

不仅如此，在肝素恐慌时期，CLG还帮助医疗机构对FDA开展的紧急全医院系统临床研究作出快速回应，以确定患者服用抗凝血药物是否会造成更长的住院周期与更高的死亡率。蒙特菲奥里的分析师迅速追踪了从2007年12月至2008年1月期间所有服用了抗凝药物的患者数据，并在住院周期与死亡率两个水平上，将其与1年前未提出质量问题时同期使用该药物的患者进行了对比。结果并未发现存在显著差异，因此也没有理由使蒙特菲奥里的患者对抗凝血药物提高警惕。

“做这些分析的目的是为了收集临床诊疗数据并指导临床研究的进行，最终帮助医生们制定更好的临床决策，”蒙特菲奥里医学中心临床信息技术部门副主任，也是CLG的设计顾问Eran Bellin博士告诉记者，“使用CLG查询获得的定量证据，已经被应用于许多发表于核心级学术期刊上的论文、专业会议报告、多家医疗机构范围内患者治疗质量的改进倡议书以及有益于全民健康的重大项目等等。”

蒙特菲奥里医学中心主任兼CEO Steven Safyer博士说，“ CLG的出现让我们了解到，医疗信息化对未来医疗所产生的影响是不可估量的。”

医疗数据大爆炸

在政府的推动下，电子病历得到广泛应用，无论临床意义上还是商业目的上对于二手资料的使用都将呈现爆炸式的增长。来自纽约市普华永道律师事务所合伙人，及健康信息技术项目主管Dan Garrett评论说，“这一变化将会对卫生经济产生重大而深远的影响。”

“一旦当我们开始以独立的增值的方式将临床、财务与管理上的数据结合起来，将带来难以估价的巨大利益增长。”

“最深远的影响来源于临床、财务与管理数据的结合，举些简单的例子，比如治疗方案、结果、GPO（药品购入模式合同信息）、ICD9与ICD10疾病编码、临床医师诊治患者所需的时间、患者的账目记录与医疗设备花费等等。当相关机构获取、处理并分析这些数据之后，就会给我们呈现出一幅生动的图像，告诉我们究竟什么有用而什么没用。”

蒙特菲奥里医疗中心有一个巨大的用于分析的数据存储仓库，从1997年开始就引入了电子病历系统与临床医师医嘱录入系统。CLG软件可以对任何数字化的信息进行追踪，上到实验结果，下到编码数据。“你可以在1分钟内进行80,000个操作，”中心高级副总裁及首席医疗官Gary Kalkut博士说，“而在过去，这些东西我们都还全部使用图表进行查询，那个时代已经过去了。”

而CLG更强大的地方在于可以自定义类，例如该软件可以识别医保的患者、拉美裔的糖尿病患者，或某个固定邮政编码地区下所有的充血性心力衰竭患者等。“你可以从中筛选出所需要的任何信息，并将其归为一个子集进行研究。这就是其完美之处，”Kalkut继续说道，“软件中集成了很多复杂功能，不仅可以让我们方便的识别患者的地区、分组与患者数量，同时还可以追踪查看远期的效果。”

律师敲响警钟

正如我们所思考的那样，以临床与管理为目的而使用电子病历数据时，会存在一些法律问题：数据安全性的保障，与HIPAA及其他规范法案保持一致等。并且，在新的HITECH规定下，还需要保证商业合作伙伴遵守隐私条款。“尤其当要将数据交由一个第三方合作伙伴进行分析时，最好的方式，就是选择一家有着丰富医疗行业经验的公司，”来自印第安纳波利斯的Baker & Daniels律师事务所合伙人Kevin Erdman说，“通常而言，这一类数据分析的第三方可能并不习惯于达到HIPAA法案的要求。但对于那些正在进行大量数据运算的咨询顾问而言，这将是一个新的机遇。”

他同时还提到，那些过于信任不确定性数据的安全性，以及把这些数据用于常规目的之外领域的公司都是在引火上身。

比方说，如果一个类很小并且是很罕见的情况，系统很有可能从公共数据记录中调用一个确定的调查以研究中的数据不足，并将其识别为研究中的患者，或者，至少会进行一个合理的假设。

另一个值得注意的情况是分析的拟定用途。指导评价乳腺癌的治疗效果是一个用途；而以此制定商业战略或优化赔付比例则是另一个用途。通常来说，后者更容易吸引隐私保护机构或州政律师的目光。

“当设定研究方案时，一定要确保制定该研究的统计分析师也是经过了逻辑与无法确定数据统计培训的专业人员，并尽量减少错误事件的发生，”Erdman说，“最好能提前获得同意并将类似如下语句的内容加入到知情同意中去—— ‘我们将使用您的医疗记录进行市场研究’。”