璧辰医药、F5、AceLink、HAYA、Regenacy、Arthrosi近期发展动态一览

上海2022年9月28日 /美通社/ -- 维亚生物投资孵化和以服务换股权（EFS）业务的核心部门——维亚生物创新中心致力于成为全球创新生物医药企业孵化及成长的开放式合作平台。维亚生物投资孵化生态圈近期动态更新：

• 璧辰医药宣布ABM-1310在中国I期临床试验首例病人成功用药；
• F5 Therapeutics荣获首个"Servier FAST Discovery Award"；
• AceLink Theraputics用于治疗法布里病的新型GCS抑制剂AL01211获得罕见病药物审批；
• HAYA Therapeutics成功入选2022年瑞士百强初创企业和SoonicornClub 2022；
• Regenacy宣布完成Ricolinostat糖尿病周围神经病变二期临床入组和930万美元B轮融资；
• Arthrosi完成痛风药物AR882肾损伤的临床研究，并完成其临床2b期研究入组

璧辰医药宣布ABM-1310在中国I期临床试验首例病人成功用药

9月16日，由维亚生物参与投资孵化的璧辰医药（ABM Therapeutics）宣布，公司自主研发的候选药物ABM-1310已启动在中国的I期临床试验（NCT05501912），并于近日成功迎来首例患者入组和给药。

ABM-1310是璧辰医药的首个自主研发的候选药物，是一种口服的, 具有高选择性、高水溶性、以及高血脑屏障渗透性的小分子BRAF抑制剂。其在中国开展的I期临床是一项多中心、开放性、剂量递增和扩展的临床研究，旨在探索ABM-1310在BRAF V600X突变晚期实体瘤患者中的药物安全性、耐受性、药代动力学，以及初步抗肿瘤活性。

F5 Therapeutics荣获首个"Servier FAST Discovery Award"

近日，由维亚生物参与投资孵化的F5 Therapeutics，荣获由施维雅颁布的首个"Servier FAST Discovery Award"。此次获奖，F5从23项申请中脱颖而出，印证了业界对F5在生物医药领域创新治疗方法的充分认可。该奖项由施维雅与加州生命科学协会（CLSA）共同发起，以支持不同疾病领域（如肿瘤、自身免疫性疾病、基因驱动的神经退行和运动障碍等）的早期生物科技公司加快开发创新治疗方案。

F5专注于开发靶向蛋白质降解剂，利用细胞内天然的蛋白降解体系攻克传统药物"不可成药"和"耐药性"难题，以改变药物发现的格局。F5通过NExMods™平台（NEosubstrate Expression Modulators）开发了一种新型的"分子胶"方法，旨在为肿瘤、免疫肿瘤学、纤维化、炎症和神经变性等不同治疗领域的患者提供有效药物。

AceLink Theraputics用于治疗法布里病的新型GCS抑制剂AL01211获得罕见病药物审批

2022年9月7日，AceLink Therapeutics，一家由维亚生物参与投资孵化的、致力于为遗传疾病开发改革性疗法的创新生物制药公司，宣布用于治疗法布里病的AL01211已通过FDA孤儿药审批。

AL01211的获选是基于其可通过防止穿过血脑屏障来降低脱靶效应风险的特性，从而更有效地治疗受法布里病影响的外周器官。

HAYA Therapeutics成功入选2022年瑞士百强初创企业和SoonicornClub 2022

9月7日，由Venturelab主办的"2022年度瑞士百强初创企业"揭晓，由维亚生物参与投资孵化的HAYA Therapeutics入选该百强榜，并位列榜单第8名以及获得心血管及药物发现组别的第1名。此前，HAYA Therapeutics还被纳入瑞士顶尖科技初创企业"SoonicornClub 2022"。两次入选，均彰显了业界及资本市场对其在生物医药领域实力和发展潜力的高度认可。

Regenacy宣布完成Ricolinostat糖尿病周围神经病变二期临床入组和930万美元B轮融资

8月24日，Regenacy Pharmaceuticals Inc，一家由维亚生物参与投资孵化的，致力于开发针对糖尿病和其他周围神经病变突破性疗法的临床阶段生物制药公司，宣布完成对口服选择性组蛋白脱乙酰化酶6抑制剂（HDAC6）ricolinostat的二期临床入组，用于治疗糖尿病周围神经病变 (DPN)。Regenacy还宣布完成由Cobro Ventures领投的930万美元B轮融资。

Arthrosi完成痛风药物AR882肾损伤的临床研究，并完成其临床2b期研究入组

Arthrosi Therapeutics, Inc.，一家由维亚生物参与投资孵化的、专注于痛风治疗的临床阶段生物技术公司，在8月9日宣布其主打管线AR882完成了肾功能损害的临床研究。AR882是一种强效和选择性的尿酸排泄剂，在肾功能正常的患者以及轻度至重度肾功能不全的患者中表现出显著的降低血清尿酸的效果。

此后，Arthrosi在8月23日还宣布其完成了用于治疗慢性痛风的AR882全球2b期临床研究的入组。该研究登记了超过120名患者的作为初始目标，旨在评估AR882（一种有效和可选择性的尿酸排泄剂）在符合ACR/EULAR痛风分类的慢性痛风患者中的安全性和有效性。

关于ABM Therapeutics

ABM Therapeutics是一家临床阶段的新药研发公司。公司聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发。其在研的小分子靶向抑制剂可突破血脑屏障，使药物入脑效率显著提高，有望解决肿瘤脑转移问题。ABM自成立以来稳健发展，已经在美国和中国设立了运营中心。公司通过自主研发，并积极同CRO公司合作，构建了丰富的入脑药物研发管线，成为抗癌药物和其他入脑小分子药物的开发平台。

关于F5 Therapeutics

F5 Therapeutics专注于开发靶向蛋白质降解剂，利用细胞内天然的蛋白降解体系攻克传统药物"不可成药"和"耐药性"难题，以改变药物发现的格局。F5通过NExMods™平台（NEosubstrate Expression Modulators）开发了一种新型的"分子胶"方法，旨在为肿瘤、免疫肿瘤学、纤维化、炎症和神经变性等不同治疗领域的患者提供有效药物。

关于AceLink Therapeutics

创立于2018年，AceLink Therapeutics是一家创新型生物制药初创企业，专注于开发安全有效的药物来解决需求未得到满足的遗传疾病。公司首要的重点是开发治疗法布里病的新疗法。获取更多信息请访问：www.acelinktherapeutics.com

关于HAYA Therapeutics

HAYA Therapeutics是一家发现并开发创新组织和细胞选择性基因组药物精准药物公司。公司专注于纤维化和其他疾病过程的关键组织和细胞特异性驱动因素——人类基因组"暗物质"中的长非编码RNA（lncRNAs），以识别新靶点和候选药物。这些靶点和药物具有比现有治疗更大的疗效和安全性。

关于Regenacy

Regenacy Pharmaceuticals, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，通过蛋白质乙酰化来再生生物功能，用于治疗糖尿病和其他周围神经病变以及其他慢性病。与非选择性HDAC抑制剂相比，该公司的选择性抑制技术提供了卓越的安全性和潜在的增强功效。Regenacy选择性抑制组蛋白去乙酰化酶6(HDAC6)以恢复周围神经病变中正常的细胞内蛋白质和细胞器转运，并且还具有选择性HDAC 1和2抑制剂组合，这些抑制剂具有治疗白血病、镰状细胞病、β-地中海贫血和神经系统疾病中的认知功能障碍。获取更多信息请访问：www.regenacy.com。

关于Arthrosi Therapeutics

Arthrosi Therapeutics是一家2018年位于加利福尼亚州的临床阶段生物医药公司，致力于研究口服的、同类最佳痛风药物，以降低痛风患者的尿酸水平并减少其关节损伤。Arthrosi团队利用丰富的专业知识，开发创新治疗方法，积累了强大的知识产权和令人印象深刻的临床一期和二期数据，以帮助数百万痛风患者。此外，Arthrosi还拥有肿瘤治疗药物的管线。欲了解更多Arthrosi信息，请访问www.arthrosi.com