开立医疗获得国内首个产前超声人工智能医疗器械证

深圳2025年3月7日 /美通社/ -- 近日，深圳开立生物医疗科技股份有限公司宣布，其自主研发的凤眼™S-Fetus®产前超声已获批，成为拿下国内首个产前超声人工智能医疗器械证的医疗器械公司。业内认为，这不仅在全球范围内树立了产前超声智能化的新典范，也奠定了开立医疗在医疗行业智能化领域的先锋地位。

作为国内首个获批的产前超声切面智能辅助识别与测量功能，凤眼™S-Fetus®深度融合了超声技术与人工智能，首个实现"全流程、全场景产筛智能化"，让开立超声成为全球首个具备切面自动抓取、测量分析、超声质量控制的"整机智能"，将积极推动产前超声智能化转型的进程。

凤眼™S-Fetus®创新变革 智能高效直击产前超声的需求痛点

产前超声作为产检中的重要一环，对于胎儿的健康监测至关重要。然而，传统超声检查高度依赖于超声医生的经验水平，而我国人口基数庞大，医疗资源相对有限，导致传统超声的检查效率难以提升，给医生带来了沉重的工作负担。尤其在医疗技术较为薄弱的基层或欠发达地区，由于缺乏经验丰富的医生，产前超声诊断更是面临严峻挑战。

凤眼™S-Fetus®的问世带来了前所未有的变革。作为国内首个基于深度学习的产科超声智能检测技术，凤眼™S-Fetus®也是全球首款基于动态图像对标准切面自动抓取的人工智能技术，能够对超声图像中的组织结构进行实时检测，自动抓取标准切面并进行自动测量，并实现了检查过程中的实时质控，显著提高了产前超声检查的效率和准确性。

凤眼™S-Fetus®支持精确的胎儿生物学测量，并自动发送至报告，使医生的工作流更加顺畅，有效节约了扫查时间，让医生更专注于患者的诊断与治疗。"全流程、全场景产筛智能化"将有力为医生的工作负荷做"减法"，同时有助于提升基层医生和年轻医生获取标准切面的能力，推动产前超声技术的智能化、高效化发展，加速超声行业的技术创新进程。

强化产研结合，AI赋能医疗资源普惠

对于超声产前筛查质控，国家卫健委妇幼健康司发布的《产前筛查和产前诊断质量控制指标》提出两大指标：超声产前筛查切面完整率和超声产前筛查切面标准率。开立医疗通过与国内外顶尖医疗机构人工智能妇产多中心的联合研究，凤眼™S-Fetus®这一超声人工智能技术得以不断迭代升级，在上述两大指标上不断进阶，凭借卓越表现赢得了国内外专家的广泛认可。

湖北省妇幼保健院超声科主任医师陈欣林教授表示，切面标准化、规范化的抓取可以满足管理质控要求，提升质控效率。结合自身援藏经历，陈欣林教授认为，在医疗资源相对匮乏的地区，凤眼™S-Fetus®人工智能技术能够有效提高医生的诊断信心和扫查效率，对提升当地的医疗服务水平有重要意义。

开立医疗高度重视科技赋能医疗器械，以器械为核心，强化智能科技的应用，并致力于高端医疗资源的普惠应用。为了缩小产前超声筛查、质控在不同地区的医疗差距，首都医科大学附属北京妇产医院作为组长单位牵头，开立医疗作为技术支持单位，联合国内四十余家医院，启动"妊娠中期超声产前筛查质量控制标准化应用"全国多中心研究（MTUSQC）项目。

截至目前，该项目将应用并分析凤眼™S-Fetus®人工智能技术在妊娠中期超声产筛的应用效率和卫生经济学效益，对于提升基层医疗产科检查规范、推进超声诊断操作规范、提高质量管理效率、促进医学超声学科的健康发展以及提高医疗服务的整体水平都具有重要意义。

开立医疗表示，未来将以凤眼™S-Fetus®等前沿技术为引领，继续深耕人工智能医疗技术领域，不断推出创新产品和技术方案，推动智能医疗解决方案在临床的广泛应用，为患者带来更加精准、高效、人性化的医疗服务，实现"智慧医疗，健康中国"的美好愿景，为全球医疗事业的发展贡献更多力量。