TransEnterix获得了FDA对小型医疗仪器的认可

（文章来源：携手健康网）

与行业先驱Intuitive Surgical竞争的机器人手术系统制造商TransEnterix周四表示，它已获得FDA批准用于其微创手术的小型仪器。

FDA为医疗设备制造商的Senhance系统批准了3毫米和5毫米仪器，使外科医生能够通过较小的切口进行操作，这些切口对于患者来说几乎是无疤痕。Senhance系统于一年前获得FDA批准，适用于腹腔镜妇科手术，结肠直肠手术，胆囊切除术和腹股沟疝修补术。

TransEnterix成为David to IntuiTIve Surgical的Goliath，当时创业公司采用了2000年推出的da Vinci机器人改造了手术领域的巨人.TransEnterix将自己定位为机器人辅助手术的更实惠的替代品，具有可重复使用的仪器和开放式平台架构。

该策略开始受到牵引。本月早些时候，TransEnterix宣布在第三季度销售四台Senhance系统，初步收入为540万美元。上个月，这家总部位于北卡罗来纳州的公司表示将收购MST Medical Surgery Technologies的资产，该公司是用于高级可视化，场景识别，人工智能和数据分析的软件开发商。

通过赢得批准，推出一套扩大的小型器械，用于内窥镜处理组织 - 外科医生的要求 - TransEnterix获得另一个卖点，以区别于IntuiTIve。

“在机器人系统上使用3毫米微型仪器代表了减少许多外科手术的侵入性的新进展，”佛罗里达医院庆祝健康中心妇科手术主任史蒂文麦卡鲁斯在新闻发布会上说。“外科医生可能会发现，使用这种微型仪器精确控制数字接口，使微型腹腔镜检查成为治疗更多病症的首选方案。”

预计机器人手术市场将在未来几年内涌入新的竞争对手。美敦力上个月宣布收购脊柱外科机器人系统制造商Mazor RoboTIcs，并正在开发一种能够直接与IntuiTIve达芬奇竞争的机器人。其他目光瞄准市场的公司包括Johnson&Johnson和Google的Verb Surgical合作，Auris Health，Titan Medical，Medrobotics和Accuray。