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未来，智能手表不仅可追踪睡眠质量，还将影响睡眠质量

11月9日，据消息，FDA已经批准销售一款名为NightWare的苹果手表应用程序，可以帮助治疗由PTSD等疾病引起的噩梦。NightWare的使用需要医生开处方，其研发公司强调该产品只是配套质量的一部分。这预示着未来，智能手表不仅可以追踪睡眠质量，还将可以影响用户的睡眠质量。

消费电子
2020-11-09

fda apple watch
FDA发布医疗RFID安全应用新标准

　　随着FDA对用于识别和跟踪医疗设备的唯一设备识别（UDI）要求的不断扩大，将会增加医疗设备RFID标签的使用以及对医疗行业RFID安全性的关注。　　然而，一些医疗设备，易受电磁干扰

医疗电子技术文库
2020-08-20

RFID fda
FDA正在进行人类肝脏芯片研究，因技术原因进展缓慢

近日，美国FDA开始了一项试验，即检测利用特殊的肝脏芯片（livers－on－a－chip）是否能够可靠地模仿人类对食源性疾病，这种肝脏芯片是一种人类器官的微型化模型，能够模仿一定的生物功能；这

医疗电子技术文库
2020-08-05

智能医疗 fda
FDA发表3D打印医疗设备指引可望刺激开发商创新

美国食品药物管理局（FDA）发布3D打印医疗设备的最终指引，为开发商提供产品申请批准上市的具体步骤。据Modern Healthcare报导，医疗设备制造商Anatomics美国业务副总裁Dea

医疗电子技术文库
2020-08-03

3d打印医疗设备 fda
游戏真能治病！EndeavorRx成美国FDA首款电子游戏类处方药

在大多数家长眼中，电子游戏是百害而无一利的。不过，美国FDA（美国食品药品监督管理局）却给出了不一样的答案，游戏还能够治病。据了解，由Akili Interactive开发的EndeavorRx游戏

充电吧
2020-07-03

游戏处方药 fda
AppleWatchSeries4两项新功能获FDA的许可

据外媒报道，当地时间9月12日，苹果公司宣布，Apple Watch Series 4的两项新功能获得了美国食品与药品管理局（FDA）的许可。其中一项被称为心电图（EKG）的心脏监测功能，另一项

可穿戴设备
2020-07-01

applewatch fda
辉瑞肺炎球菌结合疫苗PF-06482077突破性疗法获FDA认定

近日，辉瑞公司（PFE）宣布，该公司20－Valent肺炎球菌结合疫苗（20vPnC）候选药物PF－06482077获得美国食品和药物监督管理局（FDA）的突破性疗法认定，用于预防18岁及以上成

医疗电子技术文库
2020-06-30

疫苗 fda
FDA批准了一款可穿戴式追踪设备即远程患者监护平台

日前，美国FDA批准了Current Health的一款可穿戴式追踪设备，即远程患者监护平台（RPM），作为二类医疗器械，用于患者出院后的治疗和康复服务。该款获批的设备包括与其他设备的蓝牙集成以

医疗电子技术文库
2020-06-05

医疗设备可穿戴式 fda
医疗物联网对于安全的要求有多高

物联网概念问世后，许多人便期待能为健康监控带来重大的改变，但到目前为止，生物传感器（biosensor）的应用仍未能在大众市场普及，而最大的问题便在于取得管理机构的许可。监管机关需确保这些装置的

物联网技术文库
2020-05-26

大众物联网 FDA MEDICAL
区块链技术是否可以用于制药公司来打击造假的问题

供应链中的假药泛滥是一个令人严重关切的问题。可能会发生诉讼、损害品牌形象和更糟糕的相关事件。这一问题使得制药公司不得不寻找串行化方法，以抵消整个供应链中发现的差异。由于这些公司希望提高多个接触点

区块链
2020-05-26

供应链区块链技术 DSC FDA
是什么影响了康复型碳纤维外骨骼机器人的发展

粗略的划分，外骨骼应用有三个方向，一个是个人出行，即偏消费行业，比如出去远行穿上外骨骼会帮助减少体力的消耗，哈佛大学实验室正在这个方向进行尝试；一个是成为身体的附加式“人工器官”，这类外骨骼基于

机器人
2020-05-25

机器人控制系统碳纤维 FDA
医疗设备网络安全问题是行业的一个大挑战

（文章来源：携手健康网）在FDA发布其医疗设备安全行动计划近一年后，随着该行业努力应对FDA的指导草案并为该机构提供反馈，医疗设备网络安全仍然是HIMSS 2019的热门话题。根据FD

安全设备/系统
2020-05-22

医疗器械网络安全医疗设备 FDA
穿戴式设备未来在医疗领域有什么作用

根据IDTechEx针对48种不同穿戴式技术产品类型进行研究，发现高达40%的穿戴式设备是属于医疗设备类型。其中，包括传统类型的助听器，心脏设备（如Holter监视器）和胰岛素泵，以及新型态的设

可穿戴设备
2020-05-22

智能手表穿戴式设备 IDT FDA
Mercy与强生公司在医疗器械安全领域进行合作

（文章来源：携手健康网）位于圣路易斯的Mercy Health System正在与强生公司合作，评估并致力于提高医疗设备的安全性。合作伙伴关系围绕Mercy开发的数据平台进行

医疗电子技术文库
2020-05-22

医疗器械医疗设备 RC FDA
FDA最新推出基于AI的医疗设备框架

（文章来源：携手健康网） FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)公布了一个提议的框架，该框架允许基于现实世界的学习对正在进行的人工智能算法进行更改。可能会对设备的安全

医疗电子技术文库
2020-05-22

AMD AI 医疗设备 FDA
区块链是保证供应链安全的关键吗

供应链中的假药泛滥是一个令人严重关切的问题。可能会发生诉讼、损害品牌形象和更糟糕的相关事件。这一问题使得制药公司不得不寻找串行化方法，以抵消整个供应链中发现的差异。由于这些公司希望提高多个接触点

区块链
2020-05-21

供应链区块链 DSC FDA
脑震荡测试技术在快速发展的领域取得突破性进展

（文章来源：携手健康网）结合生物标记物测量和计算机神经学评估以帮助诊断和预测轻度颅脑损伤(TBI)的测试已获得FDA的突破性设备称号。 BrainBox TBI测试旨在用于现场

医疗电子技术文库
2020-05-20

测试技术 AI FDA BOX
Mercy将与强生公司合作开展医疗器械安全工作

（文章来源：携手健康网）位于圣路易斯的Mercy Health System正在与强生公司合作，评估并致力于提高医疗设备的安全性。合作伙伴关系围绕Mercy开发的数据平台进行

医疗电子技术文库
2020-05-19

医疗器械医疗设备 RC FDA
FDA推出一款用于超声设备的非临床测试的工具

（文章来源：携手健康网） FDA建立了MDDT计划，以支持开发经过验证的合格方法，材料和测量。目标是通过向公司提供FDA接受的一套工具和技术来降低设备开发的风险和不确定性，而不是根据具体

医疗电子技术文库
2020-05-19

测试模拟超声 FDA
Dthera获得阿尔茨海默氏症数字医疗的领先地位

（文章来源：携手健康网） FDA已将Dthera Sciences的数字疗法授予患有阿尔茨海默氏病患者的突破性设备地位。Dthera的设备DTHR-ALZ提供记忆疗法，以治疗某些阿尔茨海

医疗电子技术文库
2020-05-19

平板电脑数字医疗 EMI FDA

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FDA

未来，智能手表不仅可追踪睡眠质量，还将影响睡眠质量

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区块链技术是否可以用于制药公司来打击造假的问题

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