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[导读]美国旧金山和中国苏州2026年2月8日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布与礼来制药达成战略合作,携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。本次协议为...

美国旧金山和中国苏州2026年2月8日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布与礼来制药达成战略合作,携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。本次协议为双方第七次合作,进一步深化了双方长期且富有成效的合作伙伴关系,携手为全球患者带来创新药物。这一独特的合作架构也为信达生物打造了全新的合作模式,加速公司创新研发管线的全球化开发进程。

根据合作协议,双方将发挥互补优势,加快推进创新药物的全球研发工作。信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力,将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证(二期临床试验完成)的研发工作。根据协议,礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可,信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。

信达生物创始人、董事会主席、首席执行官俞德超博士表示:"很高兴与合作逾十年的全球战略伙伴礼来再次携手,共同推进创新药物的全球研发,以进一步提升癌症及免疫疾病患者的治疗。本次合作突破传统授权模式的局限,打造了无缝衔接的端到端创新生态体系,将信达生物灵活高效的药物发现与早期开发能力,与礼来广泛的全球布局深度融合,构建起高效的协同合作模式。此次合作充分印证了信达生物的核心研发实力,也将助力我们与合作伙伴一道,加快将科学发现转化为具有全球影响力的医疗解决方案,最终为全球患者带来世界级的创新药物。"

根据协议条款,信达生物将获得 3.5 亿美元首付款;在达成后续特定里程碑事件后,信达生物还有资格获得总额最高约 85 亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外,信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。

关于信达生物

"始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒®),贝伐珠单抗注射液(达攸同®),阿达木单抗注射液(苏立信®),利妥昔单抗注射液(达伯华®),佩米替尼片(达伯坦®),奥雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择®),塞普替尼胶囊(睿妥®),伊基奥仑赛注射液(福可苏®),托莱西单抗注射液(信必乐®),氟泽雷塞片(达伯特®),匹妥布替尼片(捷帕力®),己二酸他雷替尼胶囊(达伯乐®),利厄替尼片(奥壹新®),替妥尤单抗N01注射液(信必敏®),玛仕度肽注射液(信尔美®),伊匹木单抗N01注射液(达伯欣®)和匹康奇拜单抗(信美悦®)。目前, 4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有15个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者,药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。


1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用

2.雷莫西尤单抗注射液(希冉择®)和塞普替尼胶囊(睿妥®)由礼来公司研发

前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

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