维亚生物12家投资孵化企业近期发展动态一览

上海2022年12月1日 /美通社/ -- 面对不断变化的局势，技术创新依旧是生物医药企业长远发展永恒的主旋律，为企业源源不断地注入生命力，持续推动研发"从0到1"转化以及商业化成功。近期，维亚12家投资孵化企业取得了显著的成果与进展：Focus-X Therapeutics与辐联医药成功达成收购协议；Aleta Biotherapeutics、Domain、Triumvira、璧辰医药、启愈生物顺利推进研发管线；子瞻生物、Cybrexa、安济药业分别在各自细分领域达成重要合作；DTx Pharma、HAYA Therapeutics、索智生物接连斩获殊荣。下面，让我们共同一览他们的发展动态。

维亚生物投资孵化公司Focus-X Therapeutics，与辐联医药成功达成收购协议

2022年11月29日，由维亚生物投资孵化的核素药物公司Focus-X Therapeutics（以下简称"Focus-X"），与辐联医药科技有限公司（以下简称"辐联医药"）成功达成收购协议。根据此次收购协议条款，辐联医药将支付Focus-X总计2.45亿美元的交易对价，其中包括预付款以及潜在的开发、注册、销售里程碑费用和商业销售的特许权使用费。该项收购预计将于2023年第一季度完成。这也是维亚投资孵化公司中继Dogma、Totient后又一个在临床前阶段被收购的项目，再次验证了维亚投资团队发掘项目的能力以及专业的投后支持。

Focus-X是一家基于自身专有的多肽工程技术开发靶向放射性药物来治疗癌症的公司，由维亚生物在2020年第三季度领投其天使轮。除了资金上的支持外，维亚生物还向Focus-X提供了全面的孵化服务，助力其实现了从"概念到产品"的转化。

索智生物获得"海创汇十佳海外人才创业项目"

11月28日，由维亚生物参与投资孵化的索智生物获邀参加了2022浦东新区创新创业峰会，并从300多个优秀项目中脱颖而出，获得"海创汇十佳海外人才创业项目"奖项荣誉。本次海创汇由上海市科协、浦东新区区委组织部、浦东新区科经委、自贸区管委会张江管理局共同主办。索智生物将持续在浦东新区生物医药和人工智能的领地更好的集合资源和人才优势，争取通过引进更多专业化人才，加速推进创新药物研发项目。

子瞻+康宁：构建CAR-NK细胞浸润肿瘤细胞外基质靶向杀伤肿瘤细胞的体外3D模型

11月22日，由维亚生物参与投资孵化的上海子瞻医药科技有限公司（"子瞻生物"）与康宁生命科学、仪景通光学科技（"奥林巴斯生命科学"）共同宣布，由三方共同打造的"子瞻生物基于复杂疾病模型和生物成像的药物表型筛选平台"正式成立。

子瞻药物表型筛选平台将完美整合子瞻生物的复杂疾病建模技术平台、康宁生命科学高质量的生物技术产品和全球经验，以及仪景通光学卓越的生物成像解决方案，为客户提供最高质量的药物表型筛选服务。

Aleta Biotherapeutics宣布CAR-T细胞疗法衔接子ALETA-001获得创新护照的资格认定

近期，由维亚生物参与投资孵化的Aleta Biotherapeutics（简称"Aleta"）宣布，英国药品和保健产品监管机构（MHRA）已授予公司在研管线ALETA-001（CAR-T细胞疗法衔接器）进入创新许可和访问途径（ILAP）的创新护照（Innovation Passport），用于治疗患有B细胞恶性肿瘤、非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性淋巴母细胞瘤的患者白血病（ALL），以及在CD19 CAR-T细胞治疗后没有反应或复发的患者。ALETA-001预计将于2023年进入临床阶段，由英国癌症研究中心的药物开发中心赞助并开展1/2a期临床试验。

Cybrexa和Exelixis达成独家合作，为Exelixis提供收购CBX-12的权利

11月1日，加利福尼亚州阿拉米达和康涅狄格州纽黑文，Exelixis和由维亚生物参与投资孵化的Cybrexa Therapeutics（简称"Cybrexa"）宣布，双方已签订独家合作协议，向Exelixi提供收购CBX-12（alphalex exatecan）的权利。根据合作协议，Exelixis将向Cybrexa支付6000万美元的预付款，以换取在第一阶段临床结果公布后收购CBX-12的权利，并为Cybrexa推进商定的开发和生产计划提供资金。Cybrexa还有望获得高达6.425亿美元的额外收益，包括开发、生产和商业里程碑付款，以及在评估预先指定的临床数据后购买CBX-12的费用。

CBX-12是一种处于临床研究阶段first-in-class的多肽偶联药物（PDC），通过alphalex技术将一种高效的第二代拓扑异构酶I抑制剂exatecan直接传递到肿瘤细胞，提高拓扑异构酶I抑制剂的有效性并降低毒性。

DTx Pharma和HAYA Therapeutics共同入选科睿唯安新公布的《RNA Technology Companies to Watch》报告

10月25日，英国伦敦，科睿唯安发布了新的报告——《RNA Technology Companies to Watch》。该报告综合分析了RNA公司的药物效益、融资、研发活动等，揭示了医学领域新兴的RNA杰出企业。本次共有入7家新兴创新RNA技术公司入选，其中包括了由维亚生物参与投资孵化的DTx Pharma和HAYA Therapeutics。

此外，Haya Therapeutics还在近期LSX举办的"European Lifestars Awards"上荣获了年度种子轮融资奖。

Domain用于治疗实体瘤的EP4R拮抗剂DT-9081获批进入临床

10月19日，法国斯特拉斯堡&加拿大蒙特利尔，一家由维亚生物参与投资孵化的、专注于研究和开发靶向G蛋白偶联受体（GPCR）免疫肿瘤学新药的生物制药公司Domain Therapeutics（简称"Domain"）宣布，其首个完全自有的IO候选药物DT-9081，已经通过了法国国家药品和保健品安全局（ANSM）和比利时药品和保健品管理局（AFMPS）的临床试验申请（CTA）。随着此次临床获批，Domain即将开启I期临床试验，且有望在今年年底前完成首例患者给药。

安济与PHP建立战略合作，携手攻克高发疾病

10月19日，美国麻省剑桥和纽约，由维亚生物参与投资孵化的安济药业和Population Health Partners正式宣布达成战略合作，双方团队将紧密合作，携手攻克人类高发疾病难题。

安济与PHP合作开始后，近期工作重点在于加速安济两项主要临床管线的开发。ANJ900（二甲双胍延迟释放新剂型）正在进行3期临床试验，旨在使二甲双胍可以安全用于并发中重度慢性肾病（CKD）的2型糖尿病患者。ANJ908（pradigastat）是一种创新的DGAT1抑制剂，已在慢性功能性便秘患者中成功完成2期临床试验（NCT04620161）。

Triumvira将在旧金山南部工厂扩建细胞疗法产能，且此前公布了TAC01-HER2的1/2期初始临床数据

10月19日，德克萨斯州奥斯汀、南旧金山和安大略省汉密尔顿，由维亚生物参与投资孵化的、一家专注于开发新型、有针对性的自体和异体TCR-T细胞疗法，聚焦实体瘤治疗的临床阶段公司Triumvira Immunologics （"Triumvira"）宣布，与AmplifyBio达成一项多年协议，将使用其在加利福尼亚州南旧金山的设施生产公司管线内的细胞治疗候选药物。Triumvira预计该设施将于2023年全面投入运营。

此前9月，Triumvira在2022 ESMO上公布了TAC01-HER2治疗HER2阳性实体瘤的1/2期初始临床数据。数据表明，TAC01-HER2在两个给药组中均具有良好的耐受性，并且在给药剂量较高的那组中观察到临床活动的早期信号，疾病控制率为75%，包括一例部分缓解。

璧辰医药可入脑MEK抑制剂ABM-168获美国FDA临床试验许可，并任命杨赞东博士为首席医学官

10月12日，中国上海/美国圣地亚哥，由维亚生物参与投资孵化的、专注于可突破血脑屏障的小分子药物研发公司璧辰医药（ABM Therapeutics）宣布，其自主研发的可入脑MEK1/2抑制剂ABM-168已获批美国食品和药物管理局（FDA）新药临床试验（IND）批准。这也是璧辰医药继ABM-1310之后，在美国获批临床试验的第二款自主研发的药物。随着此次获得临床许可，璧辰医药即将开启的I期临床试验将针对晚期实体瘤，特别是并发脑转移或原发性脑瘤患者进行招募，旨在探索ABM-168在这类患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。

此前10月10日，璧辰医药宣布任命杨赞东博士（Zane Yang, M.D.）为公司首席医学官（CMO），全面领导管理璧辰医药的全球临床开发事务，制定和实施临床发展战略，参与公司整体业务和发展战略的规划和实施。杨博士具有非常深厚的专业和学术背景、丰富的临床研发和管理经验。

启愈生物Q-1801项目获美国FDA临床批件

9月24日，由维亚生物参与投资孵化的启愈生物宣布，其自主研发的Q-1801项目获得美国FDA临床试验批准通知书，同时正在进行中国IND申报。Q-1801由启愈生物利用其抗体工程技术平台开发，为全球首创同时靶向SIRPα及PD-L1的双特异性抗体。Q-1801也是启愈生物第二个临床申报项目，进一步展示了启愈生物的自主研发和创新能力。