TAVR的快速发展已成为了一个价值数十亿美元的医疗设备市场

（文章来源：携手健康网）

根据对介入心脏病学家的一项调查，在美国进行的经导管主动脉瓣置换术(TAVR)量可能在第三季度有所下降。

需求的季节性变化可能导致逆转，但Leerink的分析师认为这也可能反映出中等风险患者对这些设备的采用速度低于预期。如果Leerink分析师是对的，高风险患者的TAVR爆发性增长将不会在其他人群中复制，这表明来自Edwards Lifesciences，Boston Scientific和Medtronic的设备将稳定而非壮观。

近年来，TAVR已经成为一个快速发展，价值数十亿美元的设备市场，使其成为爱德华兹以及其先发优势的挑战者，即波士顿科学和美敦力的关键战场。该过程的早期发展是开放式心脏瓣膜置换的微创替代方案，其基础是高风险和不能手术的严重主动脉瓣狭窄患者的结果数据。如果市场继续快速增长，爱德华兹及其竞争对手将需要说服医生，TAVR是中低风险患者的良好选择。

该中心的30名介入心脏病学家的调查显示，所有美国TAVR数量约为5%，显示说服力可能需要一段时间。根据过去曾低估TAVR使用情况的调查结果显示，第三季度销量增长率依次下降2%。Leerink预测增长2%。虽然需求的季节性变化可能在下降过程中发挥了作用，但受访者表示去年第三季度增长了4%，这表明还有其他因素。一种解释是，它正在让公司更长时间地进入中等风险市场。

Leerink的分析师认为情况就是如此。在提出这一论点时，分析师指出，与高风险利基市场不同，中等风险患者不太可能积压等待TAVR。该调查还发现“更具侵略性的外科医生推迟”，因为TAVR超出了在最初的手术过程中接受治疗的高风险，超过85岁的患者。

在年轻患者中，植入物的耐久性更令人担忧。调查显示，设备公司尚未减轻这种担忧。耐久性的不确定性成为影响产量增长的主要因素之一，预计从75年到2019年，75岁以下人群使用TAVR仅增加4个百分点。即使面临这些挑战，TAVR市场仍然是一个快速增长的市场。Leerink的调查预测今年的销量将增长15%，2019年将增长13%。 更广泛地说，分析师预计今年将增长约17%，2019年将增长20%。

调查或分析师是否证明更准确将部分取决于即将进行的临床试验读数的影响。爱德华兹将于3月份在低风险患者中展示其TAVR装置Sapien 3的数据，并在2019年后期在美国确保扩大标签。这可能会引发新患者群体的使用激增。同样，持久性怀疑可能会阻碍增长。

爱德华兹必须在阻止美敦力和波士顿科学公司的竞争的同时应对这些因素。该调查显示，美敦力在第三季度的反弹中获得了“适度”的市场份额增长。明年，Medtronic预计将保持稳定，而波士顿科学公司的Lotus Edge阀门系统开始削减Edwards的市场份额。