2019年医疗器械行业面临巨大挑战 重新洗牌势在必行

医疗器械是关系到人类生命健康的新兴产业，同时也是高新技术得以迅速体现的产业。经济的快速发展必将导致对健康服务需求的整体增加，医疗器械的核心技术将越来越先进，产品质量和性能会不断提升，功能会更加多样化，市场容量也会不断扩大。

全球医疗器械市场发展状况

随着人们健康需求日益增加，医疗卫生事业不断发展，作为医疗服务中重要组成部分的医疗器械市场也受益于此，多年来一直保持稳步增长，据Evaluate MedTech发布的《World Preview 2018， Outlook to 2024》显示，2017年全球医疗器械市场销售额为4050亿美元，同比增长4.6%;预计2024年销售额将达到5945亿美元，2017-2024年间复合增长率为5.6%。

近年来，随着各种新技术的兴起及国家医疗保障政策的完善，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗器械市场中非常活跃且发展最快的行业之一。2017年，IVD领域仍是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域，销售额达到526亿美元，占比达到13%;心血管、影像、骨科、眼科则分别排名第二到第五。

从全球医疗器械厂商表现来看，美敦力连续第二年保持全球医疗器械霸主地位，依然是全球最大的医疗器械生产企业，2017年销售额达到297亿美元;强生紧随其后，2017年销售额266亿美元，排名第二。2018年上半年，Medtronic以营收155亿美元稳居医疗器械销售龙头。受惠于频繁的并购与商业投资，BD、Abbott、Siemens Healthineers、Danaher及Boston Scientific 2018年上半年营收与前一年同期相比，成长幅度皆超过10%，业绩成长亮眼。

中国医疗器械市场发展状况

快速发展的经济态势、巨大的政策利好、良好的法规环境让中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇。据CFDA数据，2018年医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。2011-2018年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%，远高于全球 3%左右的年平均复合增长率。2018年中国医疗器械市场规模约3700亿元，在政策红利中持续健康发展的大环境下，2019年医疗器械行业发展的新周期已经启动，预计2019年市场规模将达到6000亿左右。

众所周知，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）等。其中，根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。

据医械研究院测算，2018年，医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场，市场规模约为3013亿元，占比56.80%;其次为高值医用耗材市场，市场规模约为1046亿元，占比19.72%;而我国的低值医用耗材，市场规模约为641亿元，同比增长 19.81%。

在高值医用耗材领域，依据 Evaluate Med Tech发布的报告，2018年骨科植入物市场销售规模约为262亿元，增长率为16.44%。从市场来看，全球骨科市场上知名跨国公司占据绝对主导地位，主要包括强生、史赛克、捷迈、美敦力、辛迪思、施乐辉、巴奥米特等，其中美国公司以其先进的产品技术、管理体系，以及成熟的商业运作模式领先于全球同行，美国公司几乎占据骨科医疗器械行业 85% 以上的市场份额。近年来，全球骨科医疗器械市场份额增幅为5%左右，我国骨科医疗器械市场份额增幅超过20%，远远超过了其他国家的增长速度，并呈持续上升趋势。从近几年市场份额的演变情况分析，我国骨科医疗器械市场份额增幅较大，并将在较长时间内维持这一趋势，最终可能占据70%～80%的国内市场份额。

在体外诊断（IVD）领域中，依据 Evaluate Med Tech发布的报告，2018年我国IVD市场销售规模约为604亿元，预计未来五年平均增速高达15%-20%。从我国IVD行业企业市场竞争格局来看，外资企业占据了主导地位，2013年国内体外诊断市场中罗氏、西门子、雅培等外资企业市场占比约为60%，而国内主要上市公司的占比均在6%以下，本土企业（约300-400家）仅占40%的市场份额，国内企业集中度低，市场竞争较为激烈。由于目前医院市场需求占到体外诊断需求总量的90%以上，因此在未来体外诊断行业发展增速预测上将主要参考医院市场。从新医改以来我国医院诊疗人次和人均检查费用增长情况来看，近年来诊疗人次和检查费用增速之和在6%-15%之间，这与体外诊断行业近年来增速变化差距较小，而且变化趋势基本一致。据此预测，到2023年我国体外诊断行业规模将在1110亿元左右。

然而，随着营改增、金税三期、医用耗材两票制以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台，医疗器械既有的商业模式和市场格局面临巨大挑战，医疗器械行业面临重新洗牌。那么，在新的形势下，医疗器械行业未来发展趋势如何，行业新的机会在哪里，如何在激烈的市场竞争中占据先机？