一颗CPU与病魔赛跑

莱伦氏综合征、卡斯特曼病、尼曼匹克病、威廉姆斯综合征……对绝大多数人来说，这些病症的名字可能相当陌生，然而对于有些人而言，它们却是生命中挥之不去的阴影与折磨。

作家阿乙是一位卡斯特曼病患者。2012年，突如其来的病情打乱了他原本平静的生活。咳血、呼吸困难，阿乙终日只能与呼吸机为伴。“患病后，许多日常的小事都变得极为困难，严重时甚至一度让我在生死线上徘徊。”¹

然而，作为罕见病患者，阿乙需要忍受的不仅是疾病带来的痛苦，还有常人所无法理解的孤独与无助。由于罕见病的生物学机制总是极其复杂，导致其化合物的设计、合成及临床患者的招募与试验也极其困难，目前罕见病的诊疗技术远落后于常见疾病，仅5%的患者有药可医。在阿乙患病的最初几年，他也一直面临着无药可医的窘境。

2014年，卡斯特曼病的治疗药物Siltuximab在美国与欧盟获批上市，这为卡斯特曼病患者们燃起了生的希望。然而许多人不知道的是，Siltuximab的研发工作最早可以追溯到2005年，临床试验更是早在2010年就已开始。²那么，临床试验为何如此耗时？

1 《卡斯特曼患者之困：发病率仅 2/10 万，确诊难，治疗难》健康时报 2021-05-02

2 Clinical Development of Siltuximab Christine C. Davis, Katherine S. Shah & Mary Jo Lechowicz

一般情况下，新药临床试验分为三期，I期临床试验一般需要征集20-100名正常和健康的志愿者进行试验研究，试验的主要目的是提供该药物的安全性资料。II期临床试验通常需要征集100-500名相关病人进行试验。其主要目的是获得药物治疗有效性资料。III期临床试验通常需1000-5000名临床和住院病人，在多个医学中心进行，在医生的严格监控下，进一步获得该药物的有效性资料和鉴定副作用，以及与其他药物的相互作用关系。这一阶段也是整个临床试验中最主要的一步。³

在漫长的临床试验过程中，从药物使用的剂量、频率，到服药后的吸收情况与症状变化，试验参与者每一天都会产生大量的信息与数据，这不仅对数据的分析与利用提出了更高的要求，也为患者的隐私保护与数据安全提出了全新的挑战。

3 美国FDA新药审批流程

http://chinawto.mofcom.gov.cn/article/jsbl/zszc/201411/20141100796702.shtml

Leidos是一家总部位于弗吉尼亚州雷斯顿的美国国防、航空、信息技术和生物医学研究公司。目前，Leidos和Fortanix正在使用英特尔^®至强^®处理器的一种独特安全技术——英特尔^®软件防护扩展——来帮助简化和加速临床药物试验流程。

英特尔软件防护扩展的核心是一组指令，可提高应用代码和数据的安全性，从而为它们提供更好的保护，以防止泄露或修改。

通常情况下，企业机构必须在确保患者隐私并遵守HIPAA和其它法规的前提下，从医院、诊所和医疗机构收集真实世界数据（RWD）——这一直是一个巨大的技术挑战，因为所有查询、数据、应用和结果都必须在静态、动态和使用状态下进行加密。

但现在，情况出现了转机。“英特尔软件防护扩展创建了一个可信计算环境，有助于确保数据完整性和隐私，为我们提供了在各方之间安全共享私有信息的工具，并创建一个协作、实时的临床信息系统。这意味着信息可以更快、更安全地进行共享和验证，所需的治疗方法可以更快地提供给那些有需要的人。”英特尔健康与生命科学总经理Chris Gough说道。

因此，对于正在饱受病痛之苦的患者而言，该解决方案能够在确保安全性的前提下，快速、高效经济地将新药推向市场，从而加速挽救患者生命、更快提升患者生存质量。

而提起不同的疾病患者所面临的共同难题，除了药物上市前漫长的等待，另外一个绕不开的话题便是医保系统数据安全。根据网络安全企业Verizon的统计，过去三年中，有超过93％的医疗保健组织曾经历数据泄露；而在疫情洗礼下的2020年，医疗保健行业已确认的数据泄露事件同比增加了58％。⁴

核心数据遭遇勒索软件攻击后，医院的整个流程可能停摆，甚至有的病人手术都无法正常进行。今年2月，法国两家医院遭勒索软件攻击，导致其电话系统瘫痪，手术被迫延期。去年9月，勒索软件攻击使美国250多家医院和诊所陷入瘫痪。数据安全遭受挑战的后果可谓人命关天。

作为世界上最早建立社会医疗保障制度的国家，德国医疗保障体系以法定医疗保险为主，私人医疗保险为辅，基本实现了全民覆盖。2015年，德国联邦政府通过了一项旨在加快医疗保健行业数字化进程的《电子医疗法案》。2018年已全面实行医疗行业的办公数字化。

4 https://enterprise.verizon.com/content/verizonenterprise/us/en/index/resources/reports/2020-data-breach-investigations-report.pdf

而根据欧盟实行的《通用数据保护条例》（GDPR）要求，所有的医疗数据必须在本地存储，因此在进行病患隐私数据联合查询的时候，基于硬件的可信执行环境就十分必要。

目前，德国的电子医保数据正在利用英特尔软件防护扩展，完成远程数据加载。英特尔技术为遍布在德国的2600万医保用户提供了安全可靠的数据环境，去存储、并进行数据的隐私集合求交，充分满足了对数据进行联合运算的需求。

如果说CPU中的一组指令能够发挥如此重大的作用已经足够令人感到惊奇，那么你一定想不到，它所包含的另一项技术还能够被用来预防金融犯罪。

纳斯达克是一家服务于资本市场和其他行业的全球科技公司、现在，该公司正在利用英特尔第三代英特尔^®至强^®可扩展平台中的密码操作硬件加速来显著提升其高性能高级同态加密（HE）应用的计算速度。

“同态加密使我们的客户在保护最私密、最敏感数据的同时获得宝贵的见解。”英特尔私有人工智能与分析总经理Nir Peled说道。利用同态加密，人工智能和机器学习数据集可以获得更好的支持，从而使纳斯达克这样的公司能够更加精准地打击金融犯罪的行动——特别是围绕反洗钱（AML）和欺诈检测的行动。

结语：从加速药物临床试验、保护医疗系统隐私数据，到预防与打击金融犯罪，数据安全与加密的重要意义不断突破着人们原有的认知。英特尔最新至强平台正在为更多行业提供严密的保护与前进的助力。通过丰富的应用与实践，我们清晰地看到，数据时代的核心技术并非束之高阁的夜明珠，而更像是当空高悬的北斗星，能够为每一个行业的进步与发展指引出正确的方向，而这种变化最终将深刻而广泛的渗透到社会生活的每一个角落，为人类的未来投射下更多的温暖与希望。