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[导读] 上海2026年7月1日 /美通社/ -- 北京时间2026年7月1日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布与复星医药(02196.HK,600196.SH)控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司(简称"复星...

君实生物与复星万邦就偌考奇拜单抗(IL-17A)达成研发和商业化合作

上海2026年7月1日 /美通社/ -- 北京时间2026年7月1日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布与复星医药(02196.HK,600196.SH)控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司(简称"复星万邦")于近日签署授权许可协议,双方就偌考奇拜单抗(JS005,抗IL-17A单抗)在大中华地区(中国大陆及港澳台地区)的开发、注册、生产及商业化达成合作。

根据协议条款,君实生物将授予复星万邦偌考奇拜单抗在大中华地区的开发、注册、生产及商业化的权利,获得首付款人民币2.15亿元,并有资格获得最高达人民币11.25亿元的开发和销售里程碑付款,以及大中华地区净销售额双位数百分比的分级销售提成。

偌考奇拜单抗是君实生物自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。IL(白细胞介素)-17A是一种具有多效性的细胞因子,其分泌失调与自身免疫性疾病如银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病的发生发展密切相关。偌考奇拜单抗通过与IL-17A同源二聚体和IL-17A/IL-17F异源二聚体高亲和力结合,选择性地阻断IL-17A与其受体IL-17RA/IL-17RC的结合,从而阻断下游信号通路的激活和炎性因子的释放,能有效地缓解自身免疫性疾病的症状。

偌考奇拜单抗已在中度至重度斑块状银屑病成人患者中完成中国注册Ⅲ期临床研究,并显示了优异的疗效与安全性。在150mg剂量组中,第16周时PASI 90应答率达到91%;第52周时PASI 100应答率达到65%。2025年12月,偌考奇拜单抗用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病(PsO)的成人患者的新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。目前,偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的Ⅱ期临床的所有参与者已完成研究随访。

君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示:"本次与复星医药的战略合作,是我们在自身免疫疾病领域战略布局的关键深化。复星医药深耕该领域多年,构建了专业化的商业化团队与成熟高效的市场体系,将为偌考奇拜单抗的快速推进注入强劲动力。这既是对公司在自免领域创新实力的印证,也是双方携手以创新力量回应患者期待的里程碑式跨越。我们期待通过这一深度协同,加速偌考奇拜单抗在大中华地区的临床开发与商业化进程,让更多亟待有效治疗的患者早日获得新的生命希望。"

复星医药联席总裁、复星万邦董事长李静表示:"自身免疫性疾病存在巨大的未被满足的临床需求,是复星医药重点聚焦的核心治疗领域之一,此次与君实生物的战略合作,也是复星医药持续丰富免疫炎症领域高价值管线组合的重要举措。偌考奇拜单抗在Ⅲ期临床中展现出优异的疗效数据,在银屑病等适应症治疗中表现出快速且持久的疾病控制能力。复星医药在免疫炎症领域已建立成熟的临床开发和商业化体系,未来,我们将充分发挥各自优势,加速偌考奇拜单抗在大中华地区的开发与商业化进程,让这一具有突破性治疗潜力的创新药早日惠及更多患者。"

—— 完 ——

关于君实生物

君实生物(688180.SH,1877.HK)成立于2012年12月,是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。凭借卓越的创新药物发现能力、强大的生物技术研发能力和大规模生产能力,公司已成功开发出具有国际竞争力的药品组合,并形成了有梯队的在研管线,覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、感染性疾病等治疗领域,创新领域涵盖单抗、小分子、抗体药物偶联物(ADC)、双/多抗、融合蛋白、核酸类药物、疫苗等前沿方向。截至目前,公司已有5款产品在国内或海外实现商业化,包括我国自主研发、在中美欧等全球40多个国家和地区获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益®)。

君实生物以"用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者"为使命,立足中国,布局全球。目前,公司在全球拥有近3000名员工,主要分布在美国马里兰,中国上海、苏州、北京、广州。

关于复星医药

复星医药(股票代码:600196.SH;02196.HK)成立于1994年,是一家创新驱动的全球化医药健康产业集团。我们以"让每个家庭乐享健康"为使命,深耕制药业务,以创新药为发展重点,直接运营医疗器械与医学诊断、医疗健康服务业务,并通过联营公司国药控股覆盖医药商业领域,构建医药健康全产业链生态。

聚力创新,深耕全球。复星医药已形成开放式、全球化的创新研发体系,围绕未满足临床需求,深度布局肿瘤、免疫炎症、神经退行性疾病等核心治疗领域,积极拓展慢病及罕见病等领域,打造具有长期竞争力的产品管线与综合解決方案。同时,复星医药持续夯实抗体和ADC、小分子、细胞治疗等核心技术平台,并积极拓展核药、小核酸等前沿技术,强化早期创新能力,加速科研成果转化。我们的创新产品已在全球90多个国家和地区销售,覆盖中国、美国、欧洲、非洲、印度及东南亚等市场。

面向未来,在"创新引领、深度国际化、全面拥抱AI"的战略引领下,复星医药将秉持"关爱生命、不断创新、精益求精、合作共赢"的核心价值观,致力于成为全球领先的医疗创新整合者,努力推动医疗创新成果惠及更多全球患者,为守护人类健康贡献力量。

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