手术机器人远程手术系统获批FDA许可

2022年10月，XACT机器人公司宣布，其ACE Xtend远程控制系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)的许可，允许使用者从控制室远程控制XACT ACE机器人系统。CT引导的远程经皮手术旨在改善医生手术工作环境，同时保护医生免受辐射暴露。XACT ACE机器人系统已经被允许进行经皮手术，如消融、引流和活检，更加准确，一致和高效。XACT机器人首席执行官Shai Meltzer说：“ACE Xtend的加入通过简化手术步骤进一步提高护理团队的效率，有助于减少医生在标准手术中暴露于有害辐射的时间。”#01关于XACT ACE机器人系统

XACT ACE机器人系统是世界上第一个也是唯一一个将基于图像的规划、监测与其专利S-Drive技术相结合的系统，该系统能够在介入性经皮手术期间，通过机器人控制仪器来快速适应从线性到非线性轨迹。

湖南医保局一纸文件让烈火烹油的手术机器人赛道火速降温，二级市场上，微创机器人9月23日一度领跌超13%，威高股份、天智航等机器人股均有不同程度波动。

医生们短暂观望;创业者们连夜逐字逐句阅读文件细则;投资人也在思考投资逻辑有无改变……

从备受投资者追捧、连续两年蝉联医疗器械最热赛道到如今行业风声鹤唳，手术机器人仅用了几年时间。2020年7月7日，头顶“国产手术机器人第一股”的天智航登录科创板，上市首日涨幅超6倍。微创机器人上市时，则一举缔造了2021年医疗器械行业市值最高的IPO。如今，两个国产老大哥市值双双腰斩。

就商业模式来看，极具潜力的市场空间、大赛道、高毛利率，手术机器人几乎是一个完美的生意模型。凭借对标大洋彼岸达芬奇的财富神话，国产手术机器人们竞相涌入，润迈德、精锋医疗、和华瑞博、奥朋手术机器人已踏上二级市场的冲刺之路。

但是颠覆传统医疗的难度还是超过了从业者们的想象，微创机器人、天智航连年亏损的年报，逐渐动摇了投资者的信任。商业化之困成为企业不得不面对的诘问，而湖南医保局发布的限费文件，则加剧了盈利风险。

医疗器械的皇冠，短暂被困于商业化中，行业也将面临洗牌期。

达芬奇机器人手术系统以麻省理工学院研发的机器人外科手术技术为基础。Intuitive Surgical公司随后与IBM、麻省理工学院和Heartport公司联手对该系统进行了进一步开发。FDA已经批准将达芬奇机器人手术系统用于成人和儿童的普通外科、胸外科、泌尿外科、妇产科、头颈外科以及心脏手术。达芬奇外科手术系统是一种高级机器人平台。简单地说，达芬奇机器人就是高级的腹腔镜系统。大家可能对现在流行的微创治疗手段如：胸腔镜、腹腔镜、妇科腔镜等有所了解，达芬奇机器人进行手术操作的时候也需要机械臂穿过胸部、腹壁。达芬奇机器人手术系统以麻省理工学院(原名斯坦福研究学院)研发的机器人外科手术技术为基础。Intuitive Surgical随后与IBM、麻省理工学院和Heartport公司联手对该系统进行了进一步开发。FDA已经批准将达芬奇机器人手术系统用于成人和儿童的普通外科、胸外科、泌尿外科、妇产科、头颈外科以及心脏手术。达芬奇外科手术系统是一种高级机器人平台，其设计的理念是通过使用微创的方法，实施复杂的外科手术。

就现阶段来看，手术机器人是一组器械的组合装置，通常由一个内窥镜(探头)、刀剪等手术器械、机械臂、微型摄像头和操纵杆等器件组装而成。

目前的手术机器人是一个外科手术辅助系统，它本身并不具有完全智能来自主进行手术的能力，而是需要通过遥控和机械驱动为外科医生提供帮助。

而在使用前，需要医生进行调试，在此过程中实际上医生也并不能够保证手术机器人的绝对安全，同时也让部分病患在短时间内接受机器人手术。

由于手术机器人在手术中直接作用于患者身体中的某个器官，它并不具备应对特殊状况的自主调节能力，一旦发生安全隐患，手术机器人的机械臂无法像外科医生一样凭借临床经验做出自主性调整，并将伤害降到最低。