理邦仪器超声影像产品,获得《医疗器械注册证》
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近日,理邦仪器“便携式全数字彩色超声诊断系统”获得了广东省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。
“便携式全数字彩色超声诊断系统”取得了在国内的《医疗器械注册证》,意味着其能够在国内销售使用,其安全性能也得到有效评估。这将进一步提升理邦仪器在超声影像领域的市场地位,在推动该款产品推广销售的同时,也能够增强公司的整体核心竞争力。
该产品《医疗器械注册证》有效期至2017年4月2日。至于该产品上市销售对本年度营收的影响,目前还不能准确预测。