微创机器人来了，鸿鹄骨科手术机器人获批上市

微创机器人-B(02252)公布，公司全资附属公司苏州微创畅行机器人有限公司自主研发的鸿鹄 骨科手术机器人(鸿鹄 )获得国家药品监督管理局的上市批准。鸿鹄 成为了第一款，也是截至目前唯一一款搭载中国企业自主研发，自有知识产权机械臂，并获准上市的骨科手术机器人。

据悉，鸿鹄 是该集团自主研发，专为关节置换手术而设计的骨科手术机器人，其辅助下全膝关节置换手术，具有个性精准、高效协同、安全保护和相容性强等众多技术优势。

骨科手术机器人主要应用于三类手术，即关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤手术。随着全国医疗耗材带量采购已经全面展开，我国已有部分省份开始了骨科植入物带量采购。随着全国骨科植入物集采的推进，原骨科植入物厂家纷纷将目光投向了骨科手术机器人，以此来弥补利润差额。

其次，我国近年来对手术机器人的政策频出;像是在2021年6月4日，国务院发布了《关于推动公立医院高质量发展的意见》指出推动手术机器人等智能医疗设备和智能辅助诊疗系统的研发与应用。更是在2021年12月21日发布了《“十四五”医疗装备产业发展规划》指出突破纳米刀肿瘤治疗系统、多模态体表引导放疗系统、质子放射治疗计划系统(TPS)、肿瘤放射治疗电磁导航系统等关键技术，提升质子治疗系统、重离子治疗系统、一体化影像引导医用直线加速器、神经外科手术机器人、放射介入手术机器人、眼科手术机器人等高可靠放射治疗设备，以及腔镜手术机器人、骨科手术机器人、口腔数字化种植机器人等智能手术机器人性能水平。

1985年，美国加州长滩纪念医疗中心的研究人员借助PUMA560工业机器人完成了机器人辅助定位的神经外科活检手术，这是首次将机器人技术运用于医疗外科手术中，标志着医疗机器人发展的开端。自此，医疗机器人得到了快速发展，并涌现出神经外科机器人、骨科机器人、腹腔镜机器人、血管介入机器人、假肢外骨骼机器人、辅助康复机器人和胶囊机器人等诸多分类。这其中，骨科手术机器人因其精准、微创和智能的特征，不仅引领了骨科手术发展的趋势，而且在临床实践中体现出越来越多的相较传统手术的优势。2016年12月，济南市第三人民医院率先在山东省引进国产三代骨科机器人，至今已完成一百余例手术，为了了解济南三院应用骨科手术机器人的近况及其推动医院诊疗水平提升的作用，前不久对济南三院院长刘士懂教授进行了专访。

4月21日，北京天智航医疗科技股份有限公司(以下简称“天智航”)发布公告，宣布旗下骨科手术导航定位系统TiRobot Recon(即TKA全膝关节置换机器人)临床试验入组工作即临床试验手术已全部完成。据悉，骨科手术机器人主要应用于三类手术，即关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤手术。机器人辅助关节置换手术是应用广泛且相对复杂的一类手术。在TKA中应用手术机器人可提高截骨及假体植入精度，从而获得更优的手术效果并延长植入物的寿命。目前天智航骨科手术导航定位系统TiRobot Recon临床试验入组工作已完成。

骨科机器人作为一种操作设备，能否真正给患者带来益处，在很大程度上依然取决于医生在传统手术领域是否有丰富的积累。毕竟，人体是一个复杂系统，尽管骨科机器人赋予医生更高稳定性的“手”与高精准度的“眼”，但患者的病情有其独特之处的情况比比皆是，需要医生在规范的基础上临机处置，因此手术成败的中枢所在依然是医生的大脑。