擎起传统医药智能制造旗帜天士力中药“出海”三步走

[导读] 　　根据刚刚公布的中国工业大奖名单显示，来自天津的天士力集团与中国探月工程探测器系统、大连船舶重工集团有限公司的航母工程等项目同获中国工业大奖。擎起传统医药智能制造旗帜天

　　根据刚刚公布的中国工业大奖名单显示，来自天津的天士力集团与中国探月工程探测器系统、大连船舶重工集团有限公司的航母工程等项目同获中国工业大奖。

　　走向海外市场，代表的是中国制造的声音，对于中药企业来讲，无论哪一步，都考验着企业的判断力和执行力，需要“对症下药”。

　　当制造业转型升级逐渐成为中国经济发展的新着力点之时，医药界谁能擎起传统医药智能制造的旗帜成为关注的焦点，中国工业大奖的获得，使天士力在智能制造领域多年布局的实力开始显露出来。

　　工业大奖的天士力声音

　　谁可以代表中国制造的最高水准？横看成岭侧成峰，从不同角度可以给出不同答案。中国工业大奖的颁布，暂时为争论画上了句号，至少在当下，获奖者们可以大声地说出，中国制造看我的。

　　在中国制造业领域，中国工业大奖的权威性和高端性无出其右者。该奖经国务院批准设立，每两年评选一次，被誉为中国工业的“奥斯卡”。代表着中国制造最高影响力的航天探月、航母制造以及高铁系统，与天士力共同分享了此次大奖。

　　中国医药领域，近年来最有影响力的事件显然是屠呦呦获得诺贝尔奖，“青蒿素”把中医药的创新成果推向世界科技荣誉殿堂，也进一步激发了国内外对中医药的兴趣和热情，对中医药寄予了更多关注和更大期待，国内外掀起一股“掘金”中医药的热潮。天士力获得工业大奖，则从工业化领域证明，传统中医药与智能制造结合，前途大有可为。

　　事实上，工业化、智能化也是天士力走到今天的重要抓手。从1994年建立开始，到成长为以生物医药产业为核心，以健康保健产业和健康服务产业为两翼的高科技大健康产业集团，在2015年，天士力交出资产总额413亿元、销售额282亿元、利税31亿元的成绩单。业内专家认为，以强有力的创新体系作支撑，是天士力成为引领我国中药行业创新的标杆企业，获得中国工业大奖的核心竞争力。

　　2015年4月，天士力顺利通过现代中药制造领域数字化创新生产能力“两化融合管理体系”现场认定及公示，成为全国首批、天津市六家、天津制药行业首家通过认定的企业，并获得推荐成为全国20家示范企业之一。

　　企业之外，在工信部近日发布的《智能制造发展规划(2016—2020年)》中明确表示，以互联网为代表的新一代信息通信技术和制造业加速融合,智能制造日益成为制造业发展的重大趋势和核心内容。

　　中药出海的三步走

　　对于国人来说，中医药走出去，最为直接的印象是海外某地又开了一家中医馆，或者是针灸技术治好了某个名人的病痛。欣喜之余，中医药行业略显尴尬的是，这些成绩，更多是中医药过去的成绩，依靠的是从业者的个体能力，很难从行业整体上提升中医药在海外的地位。而创造属于当代的中医药辉煌，更多需要的是现代化的产业技术升级。

　　以天士力为例，自从国家倡导和推动中药国际化战略行动以来，已经走过了20年的历程；天士力从1996年开始，就积极响应国家倡导和推动中医药现代化的战略部署，现代中药复方丹参滴丸开启了申报美国FDA(美国食品药品监督管理局)，经历了从摸索、坚持到积累、创新再到稳步推进的艰难历程，取得了中药国际化的重大突破，也带动现代中药取得了一系列创新成果和发展成就。

　　2015年，复方丹参滴丸销量达到33亿元，连续13年问鼎中国中成药单品年销量之冠。

　　走出海外市场，代表的是中国制造的声音，对于中药企业来讲，无论哪一步，都考验着企业的判断力和执行力，需要“对症下药”。在天士力，中药国际化采取“三步走”的战略。第一步“走出去”，就是要走出国门，体现中药产品和中药企业的一种创新精神；第二步“走进去”，就是要实现中医药科技和标准的国际化对接，实现技术升级，使中药真正成为“国际药品”；第三步，“走上去”，走上高端市场，成为国外医生、患者和医保机构都能够接受并使用的临床一线用药。通过这三个步骤，中药才能达到通过国际药政注册，技术标准接轨，语言文化无障碍，产品有亲和力，消费者有信赖感。

　　知易行难，天士力的中药国际化某种程度上显示了中药出海的艰难。以全球首例完成FDAⅢ期临床试验的中药复方制剂丹参滴丸为例。从1996年复方丹参滴丸被推选为第一例复方中成药申报美国FDA，到2009年顺利完成Ⅱ期临床试验，天士力通过10余年艰苦卓绝的努力，取得了中药国际化的历史性突破：2010年7月，美国FDA充分认可复方丹参滴丸的研究结果，同意进入Ⅲ期临床试验。2016年3月，现代中药复方丹参滴丸在全球9个国家和地区的120多个临床中心顺利完成美国FDAⅢ期临床试验，进入数据统计和新药申报准备阶段。这是全球首例完成FDAⅢ期临床试验的中药复方制剂，对我国中药国际化事业具有里程碑意义。

　　2016年10月，国家发布《健康中国2030规划纲要》，明确提出，要充分发挥中医药独特优势，加快打造全产业链的跨国公司和国际知名的中国品牌，推动中医药走向世界。对于天士力们来说，机遇和挑战同在的路上，如何发出自己的声音，任重道远。