FDA批准首个不需要指尖采血的血糖监测仪

 当你必须一直做指尖采血来监测你的血糖水平时，微痛感的指刺就不再是那么愉快的事情了。幸运的是，近日，FDA刚刚批准了第一个无需刺破皮肤的血糖监测仪FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System。这款产品也是美国FDA批准的首个成年患者可以使用的连续葡萄糖监测系统。

这个血糖监测系统来自全球医疗保健和研发公司雅培，该系统通过在皮肤表面下插入一根极细微的小型传感器线来连续性测量和检测血糖，传感线需要12个小时才能启动，但一旦准备就绪，您可以通过移动设备读取您的葡萄糖水平。该系统一次埋入的传感器线可以维持长达10天的血糖动态监测。从而减少了目前通用的指尖采血检测方式对糖尿病患者皮肤造成的大量损害。

糖尿病是全球常见病，根据疾病预防控制中心数据，单在美国就有3000万糖尿病患者。糖尿病患者不能分泌足够的胰岛素(1型糖尿病)，要么是身体不能正确地使用胰岛素(2型糖尿病)。当身体没有足够的胰岛素或不能有效地使用它时，血液中的糖分就会累积。而高水平的血糖可导致心脏病、中风、失明、肾功能衰竭、糖尿病足等。

FDA的体外诊断专家Donald St. Pierre解释说，“FDA一直欢迎新技术帮助人们管理慢性病。这个系统允许糖尿病患者减少痛苦的指尖血采集过程，但仍然可以提供必要的信息来治疗他们的糖尿病。”

FDA官网给出目前使用这个系统存在着以下的风险性：设备提供的血糖信息可能存在不准确的情况;传感器丝插入会对周围的皮肤产生轻度的刺激;在用户没有启动或者没有操作的情况下，它不提供实时警报或警报;例如，如果患者在睡眠过程中出现低血糖的情况，这个装置将无法发出警报。

另据悉，Abbott已经有一个类似的系统，称为FreeStyle Libre Pro，但患者需要医生的帮助才能使用它，并激活皮肤下的传感器线。患者不需要医生的帮助就可以确定血糖水平是否太低，太高或恰到好处，但使用者必须年满18岁。

糖尿病人需要经常监控血糖水平，如果FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System能够实现简单无反复刺痛测量，无疑将是一个重大的技术进步。