当前位置:首页 > 原创 > 21ic编辑部
[导读]2026年11月13日,第五届南渡江智慧医疗与康复产业高峰论坛在海口举行。在主题演讲环节,国家专精特新“小巨人”企业杭州虚之实科技有限公司(NEUREAL)创始人兼CEO康成发表题为《非侵入式BCI 解码情绪与认知 重塑大脑健康》的技术报告。报告直击精神心理与认知障碍传统临床治疗中开环盲目、被动接受与疗效难复现的行业痛点,系统阐释了脑机接口从局灶“运动与语言功能替代”向分布式网络“情绪与认知动态调节”演进的前沿趋势,全面披露了虚之实科技首创的“VR沉浸诱发+EEG实时感知+tES精准调控”全链路闭环技术体系,并展示了公司在国家级医疗器械注册证落地、千家三甲医院临床网络赋能及严肃医疗与消费健康双轮驱动下的产业化实践。

2026年11月13日,第五届南渡江智慧医疗与康复产业高峰论坛在海口举行。在主题演讲环节,国家专精特新“小巨人”企业杭州虚之实科技有限公司(NEUREAL)创始人兼CEO康成发表题为《非侵入式BCI 解码情绪与认知 重塑大脑健康》的技术报告。报告直击精神心理与认知障碍传统临床治疗中开环盲目、被动接受与疗效难复现的行业痛点,系统阐释了脑机接口从局灶“运动与语言功能替代”向分布式网络“情绪与认知动态调节”演进的前沿趋势,全面披露了虚之实科技首创的“VR沉浸诱发+EEG实时感知+tES精准调控”全链路闭环技术体系,并展示了公司在国家级医疗器械注册证落地、千家三甲医院临床网络赋能及严肃医疗与消费健康双轮驱动下的产业化实践。


一、直面“运动易解、认知难测”挑战,脑机接口加速迈入情绪与认知调控深水区

脑机接口两类临床转化方向与情绪认知解码差异

脑机接口(BCI)作为测量中枢神经系统电生理信号并实现与外部诊疗设备双向实时交互的有源医疗技术,当前正加速分化为两大临床转化路径:一类侧重于读取运动或语言输出意图,帮助瘫痪或失语患者重建外设交互能力;另一类则致力于动态识别异常脑功能状态,针对精神心理与神经退行性疾病实施自适应闭环干预。《国家脑机接口产业标准体系建设指南(2026版)》(征求意见稿)明确规划的六大应用场景中,虚之实科技的技术布局已全面切入医疗器械类脑机接口、消费电子类沉浸交互以及个人健康类闭环调控三大核心方向。

回顾脑机接口的发展历程,康成指出,学术界与产业界过去二十年高度聚焦于运动脑机接口(mBCI)与语言脑机接口(LBCI)。运动解码主要处理中央前回(M1)、辅助运动区(SMA)及小脑的高频单神经元放电或局部场电位,其作用脑区局灶、功能投射明确,主要解决肢体“动不了”的瘫痪康复问题;语言解码则聚焦布洛卡区、威尔尼克区与弓状束,旨在解决言语“说不出”的交流障碍。这两类技术由于神经解剖靶点局限且信号特征相对稳定,工程上往往可以通过堆叠植入通道与提升电极密度来逼近性能极限。

相比之下,情绪解码与认知解码面向的则是抑郁、焦虑、创伤后应激障碍(PTSD)、注意缺陷多动障碍(ADHD)、孤独症谱系障碍(ASD)及阿尔茨海默病等复杂脑疾病,需要解决的是大脑“想不通、记不住或心失衡”的高级神经功能紊乱。正如国际权威期刊《Trends in Cognitive Sciences》(2026)最新综述所指出的,认知与情绪在大脑中并非孤立局灶的放电过程,而是依赖前额叶皮层(PFC)、前扣带回(ACC)、顶叶联合区、杏仁核、海马体、岛叶及眶额皮层(OFC)等全脑大尺度网络的群体级神经振荡、跨频耦合与动态功能连接。这种分布式、时变动态的特性决定了认知与情绪解码绝非单纯增加电极通道所能解决的工程量变,而是触及了大脑非线性动力学机理的质变难题,倒逼产业界必须彻底打破传统思路,重新构建一套集“主动诱发、实时解码、靶向调控”于一体的新型系统工程。


二、破解开环刺激疗效难复现瓶颈,独创“VR+EEG+tES”构建实时闭环体系

虚之实沉浸式脑机VR+PPG+EEG+tES实时闭环架构

在神经调控与脑疾病治疗领域,以经颅直流电刺激(tDCS)和经颅交流电刺激(tACS)为代表的无创物理干预手段已被广泛探索。然而,传统经颅电刺激设备长期面临着临床疗效不稳定、个体差异显著以及多中心双盲测试难以复现的核心瓶颈。康成剖析指出,这一困局的根本症结在于传统设备的“开环与静态盲打”模式。既往临床实践往往设定固定的电流强度、固定的刺激时长与静态电极点位,刺激施加时既不评估患者当前的神经电生理状态,也不设立动态响应触发阈值。神经生物学研究已经确证,微弱外加电场对皮层神经元膜电位与突触可塑性的调节高度依赖施加瞬间大脑皮层的本底放电状态;如果患者未处于特定的兴奋性窗口或靶向神经环路处于抑制休眠态,施加再大电流也无法产生预期疗效,甚至可能诱发负反馈。

为彻底打破单一技术的孤立局限,虚之实科技在业内首创了融合“VR沉浸交互+PPG生理感知+高密度EEG监测+tES精准电刺激”的全链路闭环技术体系,推动精神障碍与认知康复从传统的“被动接受治疗”跨越至“主动交互干预”。在该体系中,系统首先通过精心设计的多模态高沉浸感虚拟现实(VR)场景,施加动态视觉与听觉认知负载,主动引导患者注意力并精准诱发特定脑功能网络激活;随后,集成于头显的高密度干湿脑电(EEG)传感器与光电容积脉搏波(PPG)实时捕捉大脑神经元的同步电活动与自主神经反应,构成高灵敏度的“神经感知窗口”,精准判定患者是否已成功切入目标治疗脑状态;一旦算法确认进入有效治疗窗口,系统立即触发低强度经颅电刺激模块,以特定的频率、相位与参数施加靶向电流,利用电场效应针对性调节皮层神经元兴奋性并重塑突触可塑性,从而形成具备毫秒级响应能力的医工闭环。

针对重度抑郁症这一首发适应症,该闭环体系通过虚拟现实认知重塑与神经物理调控的双重耦合,有效阻断了抑郁患者顽固的反刍思维神经环路,促使大脑前额叶皮层与边缘系统恢复平衡,展现出远超传统单一药物或静态开环物理刺激的干预深度。


三、阐释状态依赖性科学底座,“择态、择时、择量”实现毫秒级自适应调控

神经调控的状态依赖性证据与闭环调控策略

虚之实闭环平台的有效性建立在严谨的神经科学与循证医学证据之上。康成在报告中系统展示了支持“状态依赖性神经调控”的多项底层因果性科学文献。早在2016年发表于《Scientific Reports》的权威对照研究(Ruhnau et al.)即表明,当给同一批受试者施加完全相同参数的α频段tACS时,睁眼状态(内源性α波受抑制)与闭眼状态(内源性α波极强)所激发的驱动效应呈现出截然不同的调制曲线,证实外部电流输入对皮层节律的驱动效能高度依附于大脑内源性振荡状态。2014年《Frontiers in Behavioral Neuroscience》(Escolano et al.)针对抑郁症患者的研究进一步表明,神经反馈训练后上α功率的增强在“任务相关态”下比“静态静息态”更具统计学显著性,说明认知任务激活比静息状态更能充分暴露神经调控的重塑效应。此外,《Psychophysiology》的大样本临床对照研究(Stewart et al.)证实,在面部表情情绪挑战任务状态下测得的额叶α不对称性,其区分抑郁状态的特异性显著优于静息基线测试。上述证据共同推导出一个核心工程结论:在何种脑生理状态下施加物理干预,是决定临床疗效成败的决定性变量。

基于这一科学基石,虚之实科技确立了以脑状态驱动为核心的“三择”精准调控策略:

第一是择“态”。传统静息态下异常神经活动常处于隐匿状态,系统通过VR认知范式精准诱发,主动将患者大脑推入具有治疗响应潜力的目标脑状态,从源头解决“特征信号难获取、神经环路不激活”的难题;

第二是择“时”。系统通过EEG高精度实时流式特征提取,动态追踪θ、α、β等关键频段的相位与能量演变,仅在病理网络暴露或最佳可塑性时间窗开启的毫秒瞬间触发电刺激,使外源电流精准与内源神经振荡产生同相共振;

第三是择“量”。摒弃传统千篇一律的固定时长通电,系统依据实时EEG监测到的神经环路响应饱和度与抑制特征,动态调整刺激脉冲串的占空比并精准决定通电终止节点,确保每一次微弱电流都精准作用于最佳脑状态、最佳空间靶点与最佳动力学窗口。

在刺激机制上,研究(Vossen et al., Brain Stimulation 2015)表明,间歇式α-tACS只有在刺激频率严格对齐个体自身固有α峰频(IAF)时才能产生最大功率后效应,稍有偏离疗效即大幅衰减,说明其机理源自物理电场与内源性神经振荡的内在共振,而非外加电流的暴力压制。同时,刺激停止后产生的α节律持续增强效应可维持数十分钟,证实闭环调控诱导的是长程神经可塑性改变而非瞬时夹带。在此架构下,α节律既充当了调控干预的生物靶点,其功率与相位演变又作为实时评估“靶点接合”疗效的闭环读出指标。


四、立足状态可测迈向长期自适应,四阶段演进铸就技术护城河

从状态可测到长期自适应的技术演进路线

为支撑情绪与认知脑机技术的长远发展,虚之实科技勾勒了清晰的技术演进框架,分为从基础测量走向终极自适应的四大发展阶段:

在第一阶段“状态可测”中,团队扎实建立了情绪与认知状态的电生理特征标记库,系统解析了θ节律对认知控制与任务行为切换的介导机制、α节律对无关感知噪声的抑制滤波功能,以及β节律在自上而下状态维持中的中枢作用,为微弱脑电信号解算提供了稳固的频段特征标尺;

在第二阶段“多脑区多模态融合”中,系统跨越单脑区局部监测瓶颈,全面整合额顶网络、皮层-边缘系统的相位同步性、跨频耦合与有效连接网络,融合穿戴式心率变异性、面部微表情与分层行为标签,借助多模态基础模型实现复杂认知负荷与情感波动的多维表征;

在第三阶段“状态依赖的闭环调节”中,团队成功工程化实现了当前落地推广的按需自适应闭环系统,临床实测表明,具备脑状态锁相反馈的闭环刺激相比传统开环刺激能激发更显著的突触可塑性改变与临床量表改善;

在第四阶段“长期自适应”规划中,虚之实科技正依托大规模纵向真实世界数据,构建能够追踪患者个体病程演变与生物节律漂移的自学习算法模型,实现参数在数周至数月干预周期内的全自动迭代寻优,推动脑机接口向全病程伴随式数字医疗基建跃迁。


五、多家医院网络驱动医疗与消费双轮放量

医疗器械注册证矩阵与严肃医疗临床实证

技术落地的核心试金石在于严肃医疗资质准入与大样本临床实证。作为2025年新晋国家专精特新“小巨人”企业,虚之实科技已形成由80余项专利与软件著作权构筑的坚实知识产权矩阵。在行业准入门槛极高的医疗器械注册领域,公司率先斩获涵盖重度精神疾病治疗、脑卒中及脑损伤康复、轻度认知障碍早期干预以及精神疾病辅助评估四大关键方向的中华人民共和国医疗器械注册证。此外,公司产品亦先后通过了欧盟CE认证,并在英国MHRA及泰国TFDA取得海外市场准入许可,成为国内非侵入式情绪认知脑机领域获批资质最全的标杆企业之一。在标准化临床量表测评中,多中心实测数据显示患者接受闭环干预后MCCB认知成套测验综合评分显著提升2.66分,功能改善幅度达7%,以扎实的数据支撑了疗效的确切性。

覆盖全国的脑机接口诊疗中心与合作医院网络

在产业化推广端,虚之实科技构建了覆盖全国20余个省市、超过1000家医疗机构的深度临床协作网络。其合作医院阵容涵盖北京大学第六医院、北京天坛医院、浙江大学医学院附属第二医院、郑州大学第一附属医院、广东省精神卫生中心、中国康复研究中心、武汉大学中南医院、中日友好医院、厦门市仙岳医院及三博脑科等顶级三甲名院。更为重要的是,公司已在浙江省立同德医院、上海市儿童医学中心、中南大学湘雅二医院以及郑州大学第一附属医院等机构规模化落地标准化“脑机接口诊疗中心”,业务板块横跨综合医院、国家神经疾病医学中心、国家精神心理疾病临床医学中心以及国家儿童医学中心,跑通了创新有源脑机医疗设备在国家级诊疗高地的标杆示范闭环。

在技术研发与学术转化背后,虚之实科技汇聚了由3位资深院士、7位临床专家与4位跨学科技术顾问组成的顶尖智囊矩阵,累计承担30余项科研课题并在国际权威期刊发表300余篇论文。团队囊括了中国科学院院士、中科院医学所所长谭蔚泓,欧洲科学院外籍院士、脑网络组图谱奠基人蒋田仔等泰斗级学者,深度整合了上海交大先进医疗芯片研究所钱大宏教授在医疗芯片与智能感知领域的底层工程能力,以及来自中南大学湘雅二医院王小平教授、广东省精神卫生中心贾福军教授、山东大学齐鲁医院曹爱华教授、浙大精卫中心邓伟教授及天坛医院孟凡刚教授等顶尖临床专家的学术智慧,确保系统在神经环路解剖定位、算法建模及临床方案设计上始终紧贴前沿科学界标。

展望未来空间,虚之实科技正全面锚定“千亿严肃医疗刚需”与“万亿级泛心理消费新基建”两大万亿增长极。在严肃医疗端,国内抑郁障碍患者达9500万人,焦虑障碍达4000万人,孤独症谱系超1000万人,ADHD达2300万人,全人群精神心理与神经退行性疾病风险存量逼近2亿人,而超过90%的患者尚未获得规范有效的干预服务,巨大的临床缺口孕育着数千亿级的专业诊疗市场。虚之实科技将持续深耕儿童神经发育、青少年情绪障碍与老年认知障碍三大核心专病管线。与此同时,面向覆盖超3亿亚健康人群的睡眠改善、情绪减压与注意力提升诉求,公司积极延伸数字健康与消费级脑机布局,协同赋能规模突破6500亿元的睡眠经济与年复合增速超70%的脑机教育科技赛道,以医工交叉的自主原创实力,推动中国非侵入式脑机接口从技术破局全面走向规模化产业爆发。

本站声明: 本文章由作者或相关机构授权发布,目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点,本站亦不保证或承诺内容真实性等。需要转载请联系该专栏作者,如若文章内容侵犯您的权益,请及时联系本站删除( 邮箱:macysun@21ic.com )。
关闭