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[导读]如今,国产血管介入手术机器人已迈入了全球第一梯队,成为国内为数不多的在全球范围内领先的行业之一。

如今,国产血管介入手术机器人已迈入了全球第一梯队,成为国内为数不多的在全球范围内领先的行业之一。

截至目前,全球器械大厂的血管介入手术机器人已逐渐走向临床,如西门子途灵的血管介入手术机器人CorPath GRX已进入NMPA创新医疗器械特别审批通道;Robocath公司的R-One血管介入手术机器人也已进军国内,并已开展临床试验。

在国内,国产血管介入手术机器人近两年同样发展到了动物实验、临床试验的阶段。例如,唯迈医疗、奥朋医疗等企业研发的血管介入手术机器人已开启注册临床试验;爱博医疗机器人、睿心医疗、润迈德、柳叶刀机器人、微亚医疗等企业的血管介入手术机器人已完成动物实验。

一个创新医疗器械,从初创到成熟需要工程师、科学家、医生、患者等人的共同努力。只有一步一步优化迭代,解决临床痛点,初创的创新医疗器械才会慢慢变为成熟的、易用的医疗器械。

对于血管介入手术机器人,也是如此。目前,部分血管介入手术机器人存在流畅度有待提升、未覆盖术式全部动作、特定适应症等问题。但是,国产血管介入手术机器人企业没有因为存在风险就丧失探索的勇气,也没有面对诸多困难就放弃,而是迎难而上,投入更多资金,加深与临床专家的交流,一点一点解决机器人在临床操作中的痛点,一步一步提升血管介入手术机器人的性能与功能。我们也相信,随着相关企业的努力,国产血管介入手术机器人将逐步走向临床。

近日,润迈德医疗的Flash Robot血管介入手术机器人在苏州成功进行了首次动物实验。不同于普通介入手术机器人仅可以进行基本PCI操作,本次实验中,润迈德医疗的Flash Robot实现了自动化的视觉定位穿刺、造影引导推送、快速功能学诊断、介入通道构建、手术导航指导、术后评估管理,全面覆盖血管介入诊疗各个环节。据悉,后续润迈德医疗也将与国内知名三甲医院签署血管介入手术机器人临床试验协议,本次实验的成功推动公司向实现无人手术室的愿景又迈出了坚实的一步。另外,此次润迈德医疗成功应用于动物实验的Flash Robot血管介入手术机器人,集成了前期独立推出的数字化功能诊断模块,后续也将集成和兼容多种治疗手段,实现诊疗一体的自动化操作。这种自动化全流程血管介入手术机器人的临床应用,能够减少医生辐射量,提高手术操作的标准化和精准度,缩短医生学习曲线,减少地域医疗水平差距,推动我国心血管介入诊疗的迈上新的台阶。

手术机器人是集医学、机械学、生物力学及计算机科学等多学科于一体的医疗器械产品,借助微创手术和相关底层技术发展,能从视觉、听觉和触觉上为医生进行手术操作提供支持,被用于高于人类能力的微创手术领域实现对手术器械的精准控制血管介入手术机器人是用于治疗心脏、脑部或外周血管系统中的血管或相关器官疾病。在泛血管手术中,外科医生穿刺患者的皮肤,将穿刺针和穿刺鞘依次插入大血管,然后将长而细的导管引导至血管,最终到达心脏、脑部或外周血管系统的目标部位。不同类型的仪器可放臵于导管顶端作不同用途(如放置植入物或收集样本)血管介入机器人实质是外科手术机器人与血管介入技术的有机结合,一般由医生通过主断手柄输入动作,机器人从端复现医生手部动作。

未来,国内外企业将共同推动血管介入手术机器人在医疗体系中的应用,国内企业想要实现超越,除了技术实力、产品性能,商业化能力也很重要。究竟谁能脱颖而出引领国内市场甚至全球市场,值得期待。

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