可穿戴医疗设备未来发展趋势如何?听大佬给你解析解析!

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一、可穿戴医疗设备

在医疗健康领域，智能可穿戴设备根据其是否纳入医疗器械监管，分为智能可穿戴医疗器械与智能可穿戴健康设备。两者均具有生命体征监测、人体健康态评估等功能，但在测量指标和精度、监管法规、临床应用等方面存在显著差异。

各国对智能可穿戴医疗器械监管开放程度迥异。针对智能可穿戴医疗器械，中国、美国、欧盟监管策略均聚焦于产品有效性和安全性，监管开放程度则存在较大差异。欧盟监管策略较为开放，尚无专项监管，多归为消费电子类设备认证体系。美国则对可穿戴医疗器械做出明确界定，单独划出常规可穿戴医疗器械体系，与疾病治疗无关、超低风险、用于慢病辅助管理为其主要特征。该类设备监管策略宽松，而超出界定范围的可穿戴医疗器械将面临严格监管。我国对智能可穿戴医疗器械监管依从《移动医疗器械注册技术审查指导原则》和产品分类界定通知，将其配套的软件一并纳入监管。相较而言，我国监管策略最为严格，可穿戴医疗设备均被纳入医疗器械体系之中。

智能可穿戴健康设备监管尚未实现规范化和系统化。针对智能可穿戴健康设备，尚无单独监管文件可循，亦无国家与行业层面技术标准。目前，仅有通用可穿戴设备标准规范体系和少量团体标准可作为监管依据，CCC、SRTC、CTA等可作为上市认证依据，有关用户生命体征隐私数据的网络安全和数据交互技术标准亟待提出。国际第三方检测认证机构德国莱茵TUV，于2014年发布包含传感器精度、无线通信、电磁兼容、电池安全等内容的可穿戴设备认证标准。中国通信标准化协会于2018年发布腕带式可穿戴无线通信设备行业标准。中国国家标准委近两年连续发布3项可穿戴设备推荐性国家标准，分别涉及应用服务框架、产品分类与标识、数据规范，初步构建了通用可穿戴设备的标准体系。光辐射安全要求等涉及具体性能指标的国家标准尚在起草阶段。

二、可穿戴医疗设备未来发展趋势

1.产品聚焦化

可穿戴医疗设备应更加针对具体病种、具体人群。这有利于数据的收集和处理。便于医生与患者基于数据进行交流，真正的帮患者减轻病痛，解决疾病问题，同时提高医生工作效率。

2.数据云端化

随着移动医疗平台的快速发展，未来的可穿戴设备必将实现与云端互联，各数据可实现互通共享，各患者可实现“云端数据集成化”，医生远程即可开立药物、提出诊疗建议等。因此，可穿戴医疗设备所产生的数据云端化，将会是未来重要发展方向。

3.体验互动化

对于可穿戴设备来说，运动数据收集、建立运动排行榜和扩大交友渠道等用户的交互体验，极大的增加了用户的使用粘性。可穿戴医疗设备同样如此，应该注重患者医学类的交流，增强互动体验，更加深入的传递可穿戴设备的医学价值。

4.诊断远程化

可穿戴医疗设备作为移动医疗重要的组成部分，需要量化医学诊断价值，让数据真正体现出作用，让医生通过远程诊断即可为患者提出初步处理意见。总体来说，将远程诊断和可穿戴医疗设备有机结合起来，其才会有更迅猛地发展。

5.盈利模式创新化

随着可穿戴医疗设备快速发展，可穿戴医疗设备厂商的盈利模式将会从传统的硬件销售，逐渐向挖掘诊断价值、数据价值、医学价值和服务价值的新模式转变，这将会进一步推动可穿戴医疗设备的快速发展。

最后，小编诚心感谢大家的阅读。你们的每一次阅读，对小编来说都是莫大的鼓励和鼓舞。希望大家对可穿戴设备有所了解，最后的最后，祝大家有个精彩的一天。