全球首例数字药物获美批准

美国食品药物管理局(FDA)13日批准全球首个数字药物，这款内建传感器的新药能将病患的用药情况通知医师，不仅有助于解决许多病患未按时服药的老问题，更象征制药界以及物联网的应用已迈入新阶段。

这个获批准的新药是日本大冢制药的数字版安立复(Abilify)，原始的技术则是来自硅谷医疗技术公司Proteus。

这个用于治疗精神疾病的药锭植入了芯片，服用后芯片会与患者的胃酸混合，之后会传递类似心跳的讯号至病患穿戴在身上的贴片，贴片会纪录病患是否服药以及服用的时间，也会连结至病患的手机应用程序(App)，并自动将信息传送给医师，让医师得以监控病患的用药状况。

FDA希望数字药物搜集的信息，能协助医师和病患管理治疗过程。

对制药公司和医疗体系来说，病患不依从处方是个普遍的问题，不仅会造成药品需求下滑，若病患因错过治疗而导致病情加剧，也会加重保险公司等支付医疗费用者的负担。

专家估计，这种被称为病患不依从的问题，每年大概会带来1,000亿美元的医疗成本。

创投公司十分看好数字医药业的发展。创投基金Rock Health的数据显示，去年创投公司共投资42亿美元在美国296家研发数字药物的新创公司，金额较2011年成长三倍。

不过，数字化药物仍有几个挑战待解，例如制药业者得先了解病患与医师是否有意采用这类药物，而保险业者又愿意支付多少钱，毕竟数字药物价格较高。

以大冢为例，他们得先说服医师数字安立复会大幅改善病人的不依从;大冢也得设法保险业者相信，花在这类高科技药物的额外成本有助于省下之后的治疗费用。

哈佛医学院讲师沙帕塔利另指出，尽管数字药物有机会改善公共卫生，但“若使用不当，可能加深不信任，而非增进信任”。