首个智能药片获FDA批准 药物与传感器结合不再是天方夜谭

来自Otsuka Pharmaceutical 公司 Abilify 药物(用来治疗精神分裂症、躁郁症和抑郁症)的一个版本——Abilify MyCite ，成为获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的首个智能药物。这一消息意义重大，它意味着药物与传感器结合已经不再是天方夜谭。

智能药片是什么

所谓智能药片，实质上可以认为是一个含有微小可吞咽传感器的药片。进入体内的可食用传感器能够与贴在患者皮肤上的贴片通信，最后由贴片将传感器传输的信息传到移动设备上。通过结合利用病人体内的传感器和后台的软件分析，能够实现跟踪记录病患服用药品的剂量，这些记录除病患本人可见，还能够分享给医生或者亲人，通过这些数据能客观了解病人的药物使用情况，帮助患者管理对自身的治疗、协助护理和医护人员进行监督，确保医疗体系内昂贵的药物不被浪费。

据悉，智能药片的出现对于患有精神疾病和记忆问题如精神分裂症和阿兹海默症(Alzheimer's)的人们来说，可能有极大作用，因为此类患者对医嘱的遵守情况尤为糟糕，通过智能药片的“监督”，能够帮助提升此类患者对医从性。智能药片获批这一进展表明，当下的科技正不断在医学领域开辟新前沿。

首款智能药片 Abilify MyCite目前尚未进入市场，但 Otsuka 计划2018年初面向部分医生和保险公司进行小范围推出，以期跟踪病患对传感器和应用的反应。

“小药片”蕴藏巨大能量，2024市值将达89.8亿美元

实际上，早在2008年智能药物的雏形就已出现：荷兰科学家开发出一种胶囊状药丸，其中含一个微处理器、电池、无线电、泵和药物存储器，能治疗克罗恩氏病或者结肠癌之类的消化道疾病。2017年11月，日本大冢制药与加州Proteus公司合作研制的首例智能药物Abilifymycite经美国食品与药品管理局(FDA)批准这一举措，无疑打开了智能药丸舞台的聚光灯。

美国市场研究机构Markets and Markets发布研究报告指出，全球智能药丸市场在2014年市值已达15.6亿美元。未来10年(2014-2024)，该市场将高速发展，预计到2020年，该市场市值将达到38.3亿美元;而在2020-2024年，该市场将进一步高速发展，CAGR将达到23.7%，并在2024年达到89.8亿美元。

有趣的是，CB Insights(知名数据公司)也曾预测，在人工智能、新零售、智能汽车等各个科技应用改变人类生活的同时，智能药也作为不可忽视的一位成员，为提高诊疗效率创造更多可能。

众多迹象表明，智能药片备受医疗领域瞩目，也成为冲入医疗市场的一匹黑马。不少专家认为，智能药片的用途必然不仅仅只体现在目前诸如提升患者医从性等方面，假以时日，它的用途一定会更加广泛。因此，智能药片市场蕴藏着巨大潜力和能量。

“智能药片”市场潜力巨大，众AI企业各展所长

“智能药片”市场被广泛看好，不少厂商也开始集中实力寻求能够在智能药丸市场占领一席之地的方式。当下发展较为瞩目有如下五大公司：

(1)Medtronic(美敦力)——肠胃功能评估

美敦力SmartPill可吞服胶囊可以测量血压、血酸、温度和不同个体的消化道运转时间。利用这些数据，该系统会对肠胃功能进行评估，并能够提供较精准的诊断信息。SmartPill原理是基于传感器胶囊可以取代多次的包括胃排空显像、不透明放射标记和全肠道显像测试步骤。Medtronic公司称，它们的系统是唯一能提供完整胃肠道传输剖面的动力测试产品。

(2)CapsoVision——小肠内窥镜成像

CapsoVision是一家私人持有的医疗设备开发商，其产品CapsoCam Plus是一款可吞咽小肠内窥镜成像胶囊。这项技术旨在提供360度的小肠全景图像，医帮助临床医生发现小肠异常。改系统包括胶囊内窥镜、检索工具包、数据访问系统和软件。

(3)Olympus Corp(奥林巴斯)——小肠内胶囊位置与临床图像关系图

像CapsoVision公司一样，奥林巴斯的Endocapsule EC-10系统旨在帮助医生获得小肠可视化。该系统拥有三维跟踪的功能特点，它可以提供小肠内胶囊位置与临床图像的关系图。该设备还具有读取模式，可对相同的图像和包含碎片与跑赢得画面进行叠加。当胶囊静止一减少播放时间的时候，它也可以进行快速移动的图像操作。

(4)Proteus Digital Health——抑郁症成人患者附加治疗

2017年11月，该公司在开发一种能够监测患者已从性药丸的竞赛中获得重大胜利。在越过期初的障碍后，该公司赢得了FDA对公司智能药片Abilify MyCite的批准决定，该产品(含传感器的阿立哌唑片)在药丸里嵌入了一个可食用的传感器，是美国市场的首个产品。这款药物-设备组合产品可用于治疗精神分裂症、躁狂症急性治疗以及与双相I型精神障碍相关的混合发作病，并作为抑郁症成人患者的一种附加治疗。

(5)electRx——患者、医生信息获取

electRx的ID-Cap系统包括一个装有传感器的胶囊，一旦药片达到胃部，就会向戴在用户脖子上的阅读器发送信号。然后，阅读器通过蓝你呀传输将这些数据发送到智能手机上，以达到患者和医生获取信息的目的。

总而言之，智能药片的研发仍在继续，各家企业能否争得这片红海中的一席之地不仅是对企业技术能力的考验，也是对智能药片应用场景创新的考验。

获批以后，智能药片应用场景将逐渐拓宽

未来，会有越来越多智能药片被批准使用，针对糖尿病、高血压等慢性疾病服药的病患、高风险易感染 HIV 的患者，以及 C 型肝炎患者的智能药片问世指日可待。有专家表示，通过智能药片跟踪体内的特定轨迹，能够监测进食的食物的反应及使用者的饮食情况，甚至达到减肥的目的。

智能药片虽然借力新型科技而获得广泛关注，但溯其根源终究应属“智能硬件”产品，其普适性仍需要通过FDA审批、患者心理接受度、成本控制、技术研发等多重考验。但无论如何，智能药片已经成为新技术在医药领域的又一重大创新，其市场前景不可估量。