百济神州广州生物药生产基地所产百泽安®首发中国澳门特别行政区

广州及苏州生产基地产品均实现"出口"零突破

北京2023年8月21日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性生物科技公司。公司今日宣布，百济神州自主研发的PD-1抑制剂百泽安^®（中文通用名：替雷利珠单抗）已从广州生物药生产基地（以下简称"广州基地"）出发，抵达中国澳门的分销商仓库，这是首批从该基地出口至中国澳门特别行政区的商业化供货。至此，百济神州中国广州基地和苏州创新药物产业化基地（以下简称"苏州基地"）双双开启"出口"新篇章。

百济神州副总裁、广州生物药生产基地总经理王英群先生表示："广州基地始终坚持以高标准、高质量、高效率推进生产。替雷利珠单抗正惠及全球越来越多的患者，在这一征程中，我们很高兴能做出自己的贡献。广州基地将继续严把质量关，为产品满足患者和市场供应需求提供充分保障。"

今年5月，苏州基地完成了百济神州自主研发和生产的泽布替尼对中国澳门特别行政区的商业化供货，实现首次向中国内地以外的市场供应商业化产品。

百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士表示："我们欣喜地看到，公司中国两大生产基地生产的产品皆踏上了‘出口'旅程，为全球越来越多地区和市场的患者提供更多治疗选择。在各团队的无界协作之下，百济神州的创新产品步履不停，可及性不断提升，市场影响力持续增强。我们将继续践行我们的愿景，为全世界的癌症患者提供有效、可及且可负担的好药。"

替雷利珠单抗是首个由百济神州免疫肿瘤研究项目研制成功的药物，目前已有11项适应症获得国家药品监督管理局批准，其中9项已全部纳入国家医保药品目录，是获批纳入国家医保药品目录适应症最多的PD-1抑制剂；今年5月，在中国澳门特别行政区同时获批9项适应症（请点击查看相关获批新闻稿）。

关于百济神州

百济神州是一家全球性生物科技公司，专注于为全球癌症患者发现和开发创新抗肿瘤药物，提高药物可及性和可负担性。通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们不断加速开发多元、创新的药物管线。我们致力于为全球更多患者全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过10,000人的团队，并在中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔设立了主要办事处。欲了解更多信息，请访问www.beigene.com.cn。

前瞻性声明

本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律定义的前瞻性声明，包括关于以下方面的声明：百济神州生产设施提高生产能力和商业化供应的潜力；百济神州履行其为全球更多患者提供创新性抗肿瘤药物、改善治疗选择的使命的潜力；以及在"关于百济神州"标题下的百济神州计划、承诺、愿景和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现并保持盈利的能力；百济神州在最近季度报告10-Q表格中"风险因素"章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。