国内首例阿基仑赛注射液CAR-T外籍患者于上海嘉会国际医院完成治疗并出院

上海2023年9月14日 /美通社/ -- 自CAR-T疗法在国内获批上市以来，上海嘉会国际肿瘤中心携手国内外合作伙伴，在临床经验分享、学术进展交流、血液肿瘤宣教等方面积极共建CAR-T国际诊疗平台；同时，嘉会国际肿瘤中心李华主任领头的CAR-T多学科治疗团队，保持与国际先进水平同步，在新理念、新技术的临床实践上开展了一系列探索，希望能为更多的血液肿瘤患者带来治愈新希望。2023年9月13日，国内首例阿基仑赛注射液CAR-T治疗外籍患者在输注CAR-T细胞3周后顺利出院。出院当天，嘉会医护团队与她的亲友齐聚肿瘤中心病房外，为她准备了一场特别的"出院纪念仪式"，祝贺她顺利完成CAR-T治疗。

出院当日，Lyn与上海嘉会国际医院医护们合照

外籍三孩妈妈，在上海确诊"原发难治"淋巴瘤

患者Lyn来自新加坡，2022年年中，她因肩颈和上肢疼痛情况加重，到上海嘉会国际医院急诊检查发现，纵隔有一个直径15cm的巨大肿块。大包块的压迫，不仅造成肢体疼痛，还影响了附近的心脏、大血管和肺部，导致上肢静脉综合征（SVCS），一度呼吸困难，随时危及生命。嘉会血液肿瘤团队很快通过活检病理明确诊断为"原发纵隔大B细胞淋巴瘤"。这是比较少见的一个淋巴瘤亚型, 好发于年轻人尤其是女性，患者的预后与疾病分期、诊疗及时、对放化疗的敏感度密切相关。

在快速明确诊断后，嘉会血液肿瘤团队立即开展了MDT多学科讨论，很快为Lyn制定了综合强化治疗方案。后续她先后进行了化疗联合靶向、放疗巩固等综合治疗，不幸的是，她对放化疗均不敏感，淋巴瘤缩小一半后再也不缩小了，且很快开始进展。她的主诊周莉莉医生介绍说，Lyn的情况属于"原发难治"淋巴瘤，通过标准放化疗未能获得完全缓解，或治疗后很快复发进展的患者总体预后较差。因此，经过嘉会血液肿瘤团队充分评估，结合国际国内指南推荐，一致认为她亟需更有效的新治疗。2023年6月26日，CDE官网公示CAR-T细胞免疫疗法国内正式获批用于成人大B细胞淋巴瘤的二线治疗，也再次燃起了Lyn的希望。

CAR-T疗法即"嵌合抗原受体T细胞疗法"，是针对人类癌症个体化细胞免疫治疗的重大突破。主要通过采集患者的T细胞，进行体外基因工程修饰，增强T 细胞特异性识别肿瘤的能力；随后，将大量扩增"被武装过的" T 细胞（即CAR-T细胞）回输给患者，以精准杀伤肿瘤细胞，而且还可形成免疫记忆T细胞，从而获得特异性的抗肿瘤长效机制。

目前，CAR-T中国获批的适应症为淋巴瘤和骨髓瘤。因其个体化的特殊性，CAR-T疗法的临床应用对于医疗中心有极高的要求，包括患者筛选、桥接治疗、不良反应管理、长期随访等各个环节，需要在有丰富血液肿瘤诊疗经验的中心开展。

嘉会国际肿瘤中心迅速启动CAR-T临床流程，希望为Lyn把握最佳的治疗时机。

CAR-T启动，一切都紧张而有序地推进

作为上海首家可以开展CAR-T治疗的国际医院，上海嘉会国际医院高度重视这一项目。此次治疗由肿瘤中心李华Vicky H. Lee主任领头，血液肿瘤负责人周莉莉医生联合心血管内科、神经内科、ICU、呼吸内科、检验科、药剂科、康复科、影像科、眼科以及行政、保险部门等通力协作，前期反复进行多轮培训及场景模拟，及时更新患者近况，还邀请了拥有丰富CAR-T临床经验的合作专家亲临会诊，为Lyn的CAR-T治疗保驾护航。

经过前期桥接治疗、感染排查及采集前确认后，嘉会血液团队于2023年7月19日对Lyn进行了细胞采集，并于8月21日顺利完成CAR-T细胞的输注。

嘉会国际肿瘤中心医护团队为Lyn进行CAR-T回输

"在整个CAR-T治疗疗程中，有两个环节至关重要，一是从采集完成到回输前的阶段，需要避免病情进一步恶化，让患者可以顺利过渡到回输日，因此我们血液团队制定了精细化的桥接治疗方案，以控制肿瘤进展。二是细胞回输后，极易引起细胞因子释放综合征（CRS，也被称为细胞因子风暴）和免疫效应细胞相关神经毒性综合症（ICANS），这也是有些CAR-T患者处于危险期的原因。"李华主任说道。

完成回输后，嘉会多学科团队严正以待，密切监测Lyn的各项身体指标和症状变化。在回输后第7天，Lyn出现了发烧、低血压、呕吐等CRS症状，嘉会的医护团队根据之前制定的应急计划迅速进行了救治，让病情及时得到控制。CAR-T细胞回输后，进入身体的"T细胞特种兵"扩增情况良好，患者的肿瘤疼痛症状有所缓解。9月初经临床评估为病情平稳后，Lyn顺利"出仓"，从单独设置的CAR-T专用隔离病房回到普通肿瘤病房。9月13日，Lyn顺利出院，虽然之后仍需进行长期监测与后续治疗，但最难过的一关安然过去。

前沿疗法落地中国，多学科专业团队保驾护航

Lyn是上海嘉会国际医院首例CAR-T患者，同时，也是国内首例完成阿基仑赛注射液CAR-T治疗的外籍患者。该疗法在上海嘉会国际医院的成功落地，离不开Lyn对国内医疗质量的信任与认可，也进一步证明了嘉会在国际化医疗领域的综合实力。

上海嘉会国际医院嘉会国际肿瘤中心已完成包括复星凯特生物、驯鹿生物在内的多个 CAR-T 培训认证，且已获授权治疗认证并开展 CAR-T 细胞治疗的临床应用。费用方面，CAR-T费用主要包括了两部分——药品费用和非药品费用，而该疗法在中国的治疗总费用远低于美国等欧美国家，且已开放商保、沪惠保等多种支付方式。目前CAR-T 治疗服务由国际知名肿瘤内科医生、嘉会国际肿瘤中心主任李华 Vicky H. LEE 和血液肿瘤科负责人周莉莉带头，与美国麻省总医院等国际诊疗平台及瑞金医院、同济医院等上海本地优质医疗资源共同联动，为有需要的患者提供 CAR-T 相关诊疗服务，包括门诊咨询、筛选评估、T细胞采集、CAR-T细胞回输、不良反应监测管理等。嘉会参照国际 CAR-T 临床应用指南，制定了标准服务流程与质量控制体系，为患者的定制化治疗保驾护航；同时，肿瘤中心、神经科、心血管内科、呼吸科、ICU、检验科、药剂科等科室主任组成CAR-T多学科临床专业团队，通过前期反复进行多轮临床培训及场景模拟确保 CAR-T 治疗的全程管理；院内配备了先进的T细胞提取设备以及 CAR-T 专用病房，在硬件、软件上充分保证患者监护需求和舒适体验。