天智航采用第5套科创板标准 产能利用率和产销率双低

8月7日，北京天智航医疗科技股份有限公司（以下简称“天智航”）的科创板上市申请被受理。公司的核心产品为骨科手术机器人，行业准入壁垒较高，在国内处于行业领先地位。

但由于尚处于推广阶段，报告期内公司未实现盈利。因此，公司采用第五套科创板上市标准：预计市值不低于40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

扣非净利润连续亏损 产能利用率和产销率双低

天智航是国内骨科手术机器人行业的领军企业，始终专注于骨科手术机器人的研发、生产、销售和服务。

公司于2015年11月19日在新三板挂牌，自2019年4月1日起终止在股转系统挂牌，期间公司在2019年4月1日收到股转公司出具的监管函，公司于2018年8月3日向关联方信汇科技提供借款2000万元，后于2019年2月补充审议并披露，未及时履行审议程序及信息披露义务。

从营收结构来看，天智航为医疗机构提供的产品和服务主要涵盖骨科手术机器人、手术中心专业工程、配套设备与耗材技术服务四个方面。2016年、2017年、2018年和2019年1-6月，骨科手术机器人分别实现营业收入1092.31万、5542.22万、9872.42万元和3937.71万元，在总营业收入中的占比从42.87%上涨到91.12%，成为公司的核心产品，骨科手术机器人毛利分别占毛利总额的81.08%、98.61%、92.08%和96.88%，骨科手术机器人是公司核心毛利来源。

骨科手术机器人属于专业性极高的设备，单价较高，采用经销为主直销为辅的销售方式，尚处于推广阶段，客户主要是三甲医院、骨科专科医院等医疗机构，因此也存在着大客户集中的问题，报告期内，前五大客户合计销售收入占比分别为90.6%、56.53%、49.17%和77.06%。

值得注意的是，公司的产能利用率和产销率双低，报告期内公司的产能利用率分别为6%、24%、30%和19%；产销率分别为20%、66.67%、66.67%和42.11%。公司表示，2019 年上半年，公司实际订单签署量和发货量较高，确认收入的数量较小，预计将于下半年实现销售，产销率将进一步提高。

由于产品尚未规模化，前期研发投入较高，公司在报告期内未实现盈利，2016年、2017 年、2018年和2019年1-6月，公司归属于母公司所有者的净利润分别为-2471.98万元、2166.95 万元、-85.60万元和-5966.22万元，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-3668.24万元、-1604.36万元、-3910.14万元和-5051.72万元。截至2019年6月末，公司合并口径累计未分配利润为-9784.53万元，公司尚未盈利及存在未弥补亏损。另外，公司计入当期损益的政府补助金额分别为822.86万元、2885.61万元、5021.75万元和 588.91 万元，对公司经营业绩影响较大。

公司坦言，公司上市后未盈利状态可能持续存在或累计未弥补亏损可能继续扩大，进而可能导致触发《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的退市条件，

抢占市场先机 前方仍存在阻碍

天智航骨科手术机器人已研发至第三代，均取得了CFDA第三类医疗器械注册证。

技术先进性主要体现在三个方面：在技术指标上，“天玑”骨科手术机器人的临床精度可达到亚毫米级别（<1mm）；在产品适应证方面，发行人产品覆盖骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术及全节段脊柱外科手术；在医学影像配准技术方面，发行人的产品实现了兼容二维和三维影像的配准技术。

世界范围内，掌握骨科手术机器人核心技术并且进入临床规模化的公司主要来源于创新型中小企业，如以色列的Mazor Robotics公司、法国的MEDTECH公司等。天智航在骨科手术机器人产业化落地方面走在国内同行前列。

截至招股书签署日，公司产品已成功进入市场化应用推广阶段。截止本招股说明书签署日，发行人的产品及解决方案已覆盖20多个省/直辖市/自治区，应用于50余家三甲医院、骨科专科医院等医疗机构，产品已累计实施超过3800例手术。

值得注意的是，天智航的规模较小，尚未实现盈利，近年来，史赛克、美敦力、捷迈邦美等骨科巨头凭借资金实力优势，纷纷通过收购各国骨科手术机器人初创企业获得技术来源，可能会增加骨科手术机器人的竞争。

其中，Mazor Robotics公司于2018年12月被美敦力收购；MEDTECH公司于2016年7月被捷迈邦美公司收购；MAKO Surgical公司于2013年12月被史赛克收购。

MEDTECH公司和MAKO Surgical公司被收购后，已无公开可查数据，因此选取Mazor Robotics公司作为可比公司，均采用2017年度数据，天智航实现营业收入7329.47万元，Mazor Robotics 公司实现营业收入4.35亿元，在研发投入上，天智航和Mazor Robotics公司分别为2229.32万元和5488.64万元，由于天智航的营收规模较小，所以研发投入占营业收入比例远高于Mazor Robotics 公司，分别为30.42%和12.61%。

面对未来的竞争，天智航积极应对，报告期内，公司进行了多起产业链上下游投资。2017 年，发行人投资法国SPW公司，涉足脊柱医用耗材业务；2018年，发行人投资美国GYS公司和美国Mobius公司，参与移动CT领域。2018年，公司下属子公司水木东方投资多家医疗机器人领域相关公司，包括英特美迪、上海谦迈、罗森博特、成都杰仕德等。截至2019年6月末，公司其他权益工具账面价值8195.46万元，占总资产的比例为12.29%。

国内已有部分企业开展了骨科手术机器人研究，但均未获得骨科手术机器人医疗器械注册证。天智航在国内处于行业领先地位，有着先发优势，然而也面临着挑战。

产品接受度

一方面，在我国，骨科手术机器人进入临床手术时间较短，机器人辅助手术尚处于起步期，增进医生、患者对骨科手术机器人的认知程度尚需一定时间。另一方面，相比于进口医疗器械产品，我国医院、医生和患者对于国产医疗器械的接受需要一定时间。

治疗价格贵

在收费定价方面，2016年、2017年、2018年和2019年1-6月，骨科手术机器人销售平均单价分别为364.10万元、346.39万元、493.62万元和492.21万元。由于骨科手术机器人作为大型医疗设备，单价相对较高，骨科手术机器人辅助手术的收费一般高于传统手术。而且，目前使用骨科手术机器人的费用多数尚未纳入医保报销范围，该部分费用需要完全由患者自行承担。因此，有些手术精度要求较低的病例及对医疗价格更敏感的患者仍倾向选择传统手术模式。

销售扩张压力

骨科手术机器人的应用尚处于拓展初期，销售网络尚未建立完全，这不仅需要大量资金的投入，还需要长期市场的培育，因此，公司存在销售扩张的压力。

骨科手术机器人能够解决传统骨科手术“看不见、打不准、拿不稳”的难题，为医疗机构、医生和患者提供更优的手术方案，同时，我国人口基数大，患病人数众多，提供了较大的市场，天智航能否克服困难赢得市场认可还需拭目以待。