口服液包装形式及设备配置的改进分析

引言

产品包装作为药品生产非常关键的一个环节,涉及设备配置及其他(厂房、公用系统投资、能耗等）、设备产能及生产成本、产品质量及包装效果等很多方面,如何选择一种最佳的包装形式,就要从多个角度进行分析了。

1设备配置及相关分析

首先,我们了解一下一条完整的自动化口服液包装生产线的主要设备配置。玻璃瓶口服液自动包装生产线包含:自动化配液系统、洗瓶机、烘干机、灌装机(含轧盖或旋盖机）、水浴灭菌设备(含自动化物流输送系统）、全自动灯检机、贴标机、装托机、装盒机、装箱机和码垛机等设备工序:条袋口服液自动生产线包含:自动化配液系统、多列条袋包装机、水浴灭菌设备(含自动化物流输送系统）、装盒机、装箱机和码垛机等设备工序。玻璃瓶口服液自动生产线(图1）所需占地面积约890m2,其中内包间80m2:条袋口服液自动生产线(图2）所需占地面积约183m2,其中内包间20m2。

相比之下条袋口服液自动生产线减少了多台设备,如洗瓶机、烘干机、全自动灯检机、贴标机、装托机等,相应的设备操作人员、设备运行维护成本也将有所下降。并且经计算,条袋口服液自动生产线所需车间面积比玻璃瓶口服液自动生产线占地面积节省约79%,净化间面积节省约75%。厂房面积空间的减小,对于空调等公用设施投资及其运行能耗的降低是非常有利的。

2设备产能及生产成本分析

以10mL装量的口服液为例,玻璃瓶口服液自动生产线目前实际产能最高可达500瓶/min:条袋口服液自动生产线目前实际产能最高可达600袋/min。以每天工作22h计算,条袋口服液可多生产132000袋/天,若10袋/盒则相当于13200盒/天。

两种形式的灌装设备装量精度通常为士2%,最高均可达到±1%。但玻璃瓶口服液灌装机需采用伺服电机一对一控制转阀陶瓷泵方可达到,预计费用在70万～80万元。

在生产管理中,影响生产成本的因素非常多,下面针对两种包装形式几个直观的角度进行比较:包材费用、包材运输费用、包材存储空间、成品存储空间、成品运输费用等。

以我司某产品测算,采用条袋包装比玻璃瓶每盒可节省1.2元左右:若存储占空间1m3玻璃瓶,则包装同样产品,所需复合膜占空间0.27m3,节省包材存储空间73%(图3）:6瓶10mL玻璃瓶口服液重约136g,6袋10mL条袋口服液重约67.5g,重量减少约50.4%(图4）:此外,玻璃瓶装盒后体积约451cm3,条袋装盒后体积约276cm3,成品存储空间节省38.8%。相应的存储和运输费用均有大幅度下降,初步测算以上部分费用将节省600万～700万元/年。

3产品质量及包装效果

玻璃瓶口服液的质量风险最关键的在于炸瓶产生的玻璃屑进入产品中,虽然国内外灯检机技术在不断进步,检测精度已达到40um,但具体检测标准需要人为确定,合格与不合格之间存在一定的灰色地带,存在质量风险。此外,成品在运输过程中破裂引起的质量问题,质检人员鞭长莫及。而采用复合膜包装以后,玻璃屑的问题就不再会带来困扰。

采用复合膜的条袋包装,袋型及版面设计更加灵活,产品信息可印刷面积更大,使用便捷,可达到很好的包装效果（图5)。

图5条袋包装的应用

4结语

在技术发展日新月异的现代社会,各行各业都在不断提升和改进,面对新兴的技术我们应当抱着包容、接纳的态度,勇敢地迈出第一步去尝试。在条袋口服液自动生产线中,对于包装膜与药物接触的稳定性,尤其是水浴灭菌时的高温条件下是否会有影响、复合膜包装的封口密封可靠性以及灭菌效果等,均需要根据具体药品进行实验验证。在后续的口服液产品生产、销售、使用过程中,可能还会遇到一些问题需要我们进一步去探索解决,但这并不能阻碍我们的前行。