AI驱动医药新纪元：FDA新规下制药企业如何抢占智能研发先机？

时间：2025-04-17 14:45:50

关键字： FDA AI BSP 研讨会

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[导读]上海2025年4月17日 /美通社/ -- 2025年4月10日，美国FDA宣布取消单克隆抗体等药物研发中动物实验的强制要求，转而采用类器官芯片、AI计算模型等替代技术。此举基于2022年《FDA现代化法案2.0》，旨在解决动物实验成本高、伦理争议及转化率低等问题。FDA的新政策...

上海2025年4月17日 /美通社/ -- 2025年4月10日，美国FDA宣布取消单克隆抗体等药物研发中动物实验的强制要求，转而采用类器官芯片、AI计算模型等替代技术。此举基于2022年《FDA现代化法案2.0》，旨在解决动物实验成本高、伦理争议及转化率低等问题。FDA的新政策旨在通过采用基于人工智能的计算模型、实验室培养的人体类器官等方法，提高药物安全性评估的准确性和效率，同时减少动物实验，降低研发成本，最终降低药品价格。

AI技术正深刻重塑全球医药研发格局。从1990年代的初步探索至今，AI制药已进入技术爆发期，成为药企降本增效的核心驱动力。全球制药巨头正加速AI战略布局：赛诺菲斥资数亿美元投资人工智能与数据科学，阿斯利康启动专项AI新战略，辉瑞应用AI技术加速研究目标筛选。据Precedence Research预测，AI制药市场规模将从2023年的11.7亿美元飙升至2032年的118亿美元，年复合增长率将高达29.3%。在医药行业智能化转型的关键时期，AI技术布局已成为药企决胜未来的核心竞争力。

Al 技术已经在药物发现、临床前研究和临床试验等全流程中发挥重要作用。如何把握Al 技术的最新进展，如何将其有效融入制药流程，如何构建基于 Al 的创新生态体系，将是所有制药企业共同面临的课题。

PharmAI 线上系列研讨会—AI赋能药企开发智能医药解决方案

基于医药研发企业在AI技术转型及落地和资源整合中面临的诸多挑战，百世传媒计划开展"PharmAI 线上系列研讨会—AI赋能药企开发智能医药解决方案"。

研讨会将汇聚业界顶尖专家、领先企业及科研人员，深入探讨AI在药物发现、临床前研究、临床研究等环节的前沿技术和成功案例，通过交流分享，参会者将获得最新技术趋势和实战经验，共同探索解决行业痛点的创新方法，百世传媒诚邀业内人士积极参与，携手共进，共同探索AI在医药研发与应用领域中的无限可能，助力医药创新，让生命健康丰盈。

百世传媒联合百世药学院、药方舟、佰仕问问推出 PharmAl 系列研讨会

排期	专场	直播日期	研讨会主题
第1期	AI+药物发现	11月20日	《AI在药物发现中的应用》
第2期	AI+大分子	4月16日	《AI赋能大分子创新：智能药物发现前沿实践》
第3期	AI+小分子	4月18日	《AI智药：小分子发现与优化全链突破》
第4期	AI+RWE	4月30日	《数智赋能：AI驱动真实世界临床研究质效升级》
筹备中	AI+生物药CMC专场；AI+化药CMC专场；AI+ 类器官；AI+通用技术等